20118027--请参照附件修改

　 补充2.5的标准差

　18(4) 930元

　食品和公共场所从业人员

　接种不同剂量国产重组酵母乙肝疫苗效果分析

　王国营

　（61195部队卫生防疫队，北京 100091）

　摘 要：[目的] 评价饮食和公共场所从业人员接种两种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫效果。[方法] 2004～2010年，应用2 种国产重组乙肝疫苗对某部常规体检的饮食和公共场所从业人员（Ⅰ组和Ⅱ组）按照0、1、6 的免疫程序进行接种, 全程接种后1 个月、1年检测血清抗HBs。[结果] 合计调查5886人，全程接种重组（酵母）乙肝疫苗1月后抗-HBs阳转率，Ⅰ组为86.07%、Ⅱ组为95.28%（p<0.01）；全程接种重组（酵母）乙肝疫苗1年后，抗-HBs阳转率Ⅰ组为78.90%、Ⅱ组为89.67%（p<0.01）。接种1个月后，抗体滴度Ⅰ组为225±1.25mIU/ml、Ⅱ组为390±1.37mIU/ml（p<0.01）;接种1年后，抗体滴度Ⅰ组为126±1.18mIU/ml、Ⅱ组为224±1.08mIU/ml（p<0.01）。[结论]对饮食和公共场所从业人员按0、1、6个月接种程序，每次分别接种20μg重组酵母乙肝疫苗可以取得较好的效果。

　[关键词] 国产重组酵母乙肝疫苗；免疫效果

　diffirent doses of china produced hepatitis B vaccine made by reccombinant DNA technique yeast serology survey on food and public place employees who have had an inoculation/WANG GUO YING(the sanitation and antiepidemic team of army unit 61195，Beijing 100091 China )

　summary:[aim] to evaluate the immune effects on the food and public place employees who have had two diffirent doses of hepatitis B vaccine made by reccombinant DNA technique yeast。

　[method] During 2004-2010,we,in accordance with the immune procedure 0、1、6，using two diffirent doses of china produced hepatitis B vaccine made by reccombinant DNA technique yeast,have inoculated food and public place employees from certain units(group one and group two) who had routinely took physical examination.we tested the serum anti-HBS on the basis after one month and one year of the inoculation. [outcome] We have surveyed 5886 employees in all and found out that the transpositive rates of anti-HBs of them who have been inoculated hepatitis B vaccine made by reccombinant DNA technique yeast after one month were: group one 86.07%、group two 95.28%(p<0.01); And the transpositive rates of anti-HBs of them who have been inoculated hepatitis B vaccine made by reccombinant DNA technique yeast after one year were: group one 78.90%、group two 89.67%（p<0.01）。The antibody titres after one month of the inoculation were:group one 225±1.25mIU/ml、group two 390±1.37mIU/ml;And after one year of the inoculation ,the antibody titres were:group one 126±1.18mIU/ml、group two 224±1.08mIU/ml。[conclusion] By giving the food and public place employees hepatitis B vaccine made by reccombinant DNA technique yeast inoculations, in accordance with the immune procedure 0、1、6, one time 20μg respectively, a fairly results can be achieved .

　[key words] china produced hepatitis B vaccine made by reccombinant DNA technique yeast immune effects observation

　重组酵母乙肝疫苗在我国批量生产使用至今，已成为预防和控制乙型肝炎的主要对策。乙肝疫苗已经广泛应用于婴幼儿的免疫，效果非常明显，而对食品和公共场所从业人员中免疫效果报告甚少。现今国内外乙肝疫苗的推荐剂量不统一，适宜这一人群的乙肝疫苗剂量也尚待探讨。为了了解饮食和公共场所从业人员接种国产乙肝疫苗的免疫效果，为制订和调整本单位乙肝疫苗免疫策略提供依据，作者对2004～2010年某部饮食、公共场所从业人员5886名易感者进行了两种不同剂量重组酵母乙肝疫苗的免疫接种并对免疫效果进行评价。

　 对象与方法

　1.1 对象 2004～2010年在某部防疫队进行常规体检的饮食和公共场所从业人员１９００８人中的无乙肝疫苗接种史者12672人,对其中无HBV感染者5886人。进行乙肝疫苗接种.其中男3337人，占56.69%（3337/5886）；女2549人，占43.31%（2549/5886）。

　1.2 方法　将5886人按接种日期单双号分成2组，Ⅰ疫苗组和Ⅱ疫苗组,每组2943人。按乙肝疫苗0,1,6三针免疫，上臂三角肌肌肉注射。重组酵母10μg/1ml（Ⅰ疫苗组）和20μg /1ml（Ⅱ 疫苗组）均由大连汉信生物制品有限公司提供，批号为分别为2010072802、2010052106。每组采用不同的接种剂量，Ⅰ组每次10μg，Ⅱ组每次20μg。对免疫后满１个月和满１年的对象分别采静脉血２ml，分离血清，保存在－20℃冰箱待检。采用华美生物制品有限公司生产的固相放免（RIA）试剂，检测血清抗-HBs滴度，免疫效果判断以抗-HBs≥10mIU/ml为阳性，表明免疫有效【1】。

　率的比较应用X2，平均几何滴度比较用t检验。

　2 结果

　2.1 无乙肝疫苗接种史者HBV感染情况 合计调查12672名无乙肝疫苗接种史者，其中HBsAg、 抗-HBs、 HBeAg、 抗-HBe、 抗-HBc均阴性者5886人，占46.45%（5886/12672）。HBV感染6786人，感染率为53.55%（6786/12672），其中，其中HBsAg阳性876人，阳性率6.91%；抗-HBs阳性2619人，阳性率38.59%;HBeAg阳性343人，阳性率2.71%；抗-HBe阳性938 人，阳性率7.40%；抗-HBc阳性842人，阳性率6.64%；抗-HBe+抗-HBc阳性583人，占4.60%；HBsAg+抗-HBe+抗-HBc阳性（“小三阳”）318人，占2.51%；HBsAg+HBeAg+抗-HBc阳性（“大三阳”）267人，占2.11%。

　2.2 疫苗安全性 合计调查5886人，除个别有轻微反应，无中、重的局部和全身反应。

　全程免疫后抗-HBs阳转情况 合计调查5886人，接种乙肝疫苗1月后，Ⅰ疫苗组抗-HBs阳转率为86.07%（2533/2943），Ⅱ疫苗组抗-HBs阳转率为95.28%（2804/2943），两剂量组抗-HBs阳转率差异有统计学意义（X2=147.53，p<0.01）；全程接种重组（酵母）乙肝疫苗1年后，10μg、20μg乙肝疫苗抗-HBs阳转率分别为78.90%（2322/2943）、89.67%（2639/2943），差异有统计学意义（X2=128.96，p<0.01）。

　2.4全程免疫后抗-HBs平均几何滴度（GMT）情况 全程免疫1个月和1年后，抗-HBs平均几何滴度均为Ⅱ组高于Ⅰ组，差异有统计学意义（t= 4826.56、3323.56,p<0.01）；抗-HBs平均几何滴度，免疫1年后Ⅰ组和Ⅱ组均较1个月后有不同程度的下降，差异有统计学意义（t=3124.34,5162.15 ,p<0.01），见表1。

　表1 两剂量组免疫后抗-HBs滴度分布

　疫苗 免疫后1个月抗-HBs滴度(mIU/ml) 免疫后1年抗-HBs滴度(mIU/ml)

　 <10 10～125 126～224 225～390 <10 10～125 126～224 225～390 Ⅰ组 86 200 600 2057 210 420 1331 980

　Ⅱ组 41 120 882 1900 110 320 1306 1207

　2.5 不同性别人群免疫后抗-HBs阳转情况 5886人中，男性3337人，抗-HBs阳转2837人，平均滴度89.98±1.02 mIU/ml，阳转率为85.02%；女性2549人，抗-HBs阳转2334人，平均滴度95.97±1.26 mIU/ml，阳转率为91.57%，男性抗-HBs阳性率低于女性，差异有统计学意义（X2=58.06，p<0.01）。男性男性抗-HBs平均几何滴度低于女性，差异有统计学意义（t=2124.54,p<0.01）。

　3 讨论

　调查结果显示，两种剂量的国产重组（酵母）乙肝疫苗共接种5886名饮食和公共场所从业人员，观察1年均无异常反应，这与有关报道一致【2】，证明国产乙肝疫苗安全有效。婴幼儿乙肝疫苗接种国家已经制订了明确方案，但是对饮食和公共场所从业人员这些成人接种效果各地反应不同【2】。此次研究为获得成人乙肝疫苗免疫的最佳剂量提供了科学依据。

　研究结果表明，在某部饮食和公共场所从业人员12672名无乙肝疫苗接种史者中，HBV感染率为53.55%，其中大三阳和小三阳占HBV感染者的8.62%，同时这部分人员都是群居生活，乙肝传染机会增多。易感者5886人，占46.45%，对这些人及时进行乙肝疫苗接种，提供免疫保护，防治乙肝传播势在必行。

　重组酵母乙肝疫苗按0,1,6月程序，对饮食和公共场所从业人员接种不同剂量的疫苗，结果表明，重组酵母乙肝疫苗对成人有较好的免疫效果和安全性。接种20μg重组（酵母）乙肝疫苗较接种10μg免疫成功率和抗体水平高，与有关报道一致【1】。接种疫苗1个月后抗-HBs阳转率为90.67%，满1年后抗-HBs阳转率下降为84.28%。有关研究报道，中小学生接种乙肝疫苗满1个月后抗-HBs阳转率98.16%【2】，新生儿1年后抗-HBs阳转率为89.72%【3】。由此可见，成人接种重组乙肝疫苗的免疫效果较中小学生和新生儿差，但仍具有良好的免疫效果。成人接种不同剂量的重组乙肝疫苗抗-HBs滴度水平不同，接种20μg较10μg抗-HBs滴度水平高，随着时间的推移，抗-HBs滴度水平也呈下降趋势，这与有关报道一致【4】。说明检测抗-HBs滴度，对于抗-HBs滴度较低者及时加强免疫很有必要。据此，我们认为对饮食和公共场所从业人员按0,1,6个月免疫程序，每次分别接种20μg酵母重组乙肝疫苗可以取得较好的效果。

　研究还发现，性别影响重组（酵母）乙肝疫苗的免疫效果，男性抗-HBs阳性率和滴度水平均低于女性，两者差异显著。这可能与男性吸烟、饮酒影响疫苗的的免疫效果有关【3】。

　参考文献:

　[1]刘延菊,曹明耀,李东辉,等.不同剂量重组酵母乙肝疫苗在大学生中接种效果评价[J].现代预防医学,2006,33(12):2439-2440.

　[2]姜梅,张红杰,王曰雷,等.4种国产重组乙肝疫苗接种不同人群的血清学效果观察[J].预防医学论坛,2009,15(05):412-414.

　[3]张凤梅,赵庆信,汉京华,等.两种重组乙型肝炎疫苗免疫效果比较[J].中华流行病学杂志,2003,24(08):697-699.

　[4]陆璐,陈云华,刘骁,等乙肝疫苗免疫保护效果研究[J].中国公共卫生管理,2006,22(06):485-487.

　lcp770416@

　作者简介 王国营（1970～），男，本科，主治医师，研究方向：卫生监督、检验