尼美舒利片是禁用了吗_儿童慎用尼美舒利

　　解热镇痛药尼美舒利被央视曝光后，引发大众关注。美国、英国的儿童专家及全国近百位儿科学者提醒。在儿童发热用药的选择上需慎用尼美舒利。该药对中枢神经和肝脏造成损伤的案例时常出现，甚至可致儿童死亡。不少家长为孩子过去服用过该药而担心，还有人搞不清这种药到底还能不能用。为此，我们特请药师为读者做一详解。
　　
　　尼美舒利为何药
　　
　　尼美舒利是一个选择性抑制环氧合酶2(COX－2)的非甾体抗炎药，具有良好的抗炎、镇痛和解热作用，适用于骨关节炎症等各种慢性疼痛的治疗。该药最初是由瑞士Helsinn公司开发，1985年由Roche公司在意大利首次上市。由于其独特的药理作用机制，该药曾被认为是一个安全性好(胃肠道反应少)，有良好发展前景的非甾体抗炎药。
　　
　　尼美舒利被广泛用于儿童退烧
　　
　　尼美舒利国内目前主要用于儿童退烧。因为该药退烧见效快，被不少家长作为常备药放在家里。尼美舒利颗粒使用说明上标有：仅用于1岁以上儿童，用于退烧，疗程不超过3天。尼美舒利在国内上市已经6年。儿童感冒退烧药不止这一种，为什么很多人偏偏热选这一种?这除了跟医生认知有关外，家长心态也很关键。不少家长一听孩子发烧，马上紧张起来，就一门心思想办法让这个症状马上消失，尼美舒利恰恰能满足这个需求。从药效看，尼美舒利的退烧效果确实不错，能保持8～12个小时，而别的药物仅4个多小时，两者比较，家长肯定倾向选择尼美舒利。因此，不管在大医院、小医院还是药店，几乎都能看到尼美舒利的身影。也因为这个因素，使用的人越多产生不良反应的人数也就越多。
　　
　　尼美舒利的一般不良反应
　　
　　该药的常见不良反应有胃灼热、恶心、胃痛，但症状都很轻微、短暂，很少需要中断治疗。极少情况下患者服药后出现过敏性皮疹。专家认为，即便没有上述反应也得注意本品如同其他非甾体抗炎药一样，可能产生头晕、嗜睡、胃溃疡或肠胃出血以及史蒂文斯・约翰逊综合征(又叫恶性大疱性多形红斑，口腔、眼部及咽部等处黏膜糜烂，并有高烧、头痛、关节痛等，在未用激素以前，其死亡率曾达30％)。儿科专家还指出，该药引起不良反应最常见的还有白细胞减少。专家曾经接诊过这种患者，开始以为是感染，后来才知道是服用了尼美舒利。在门诊上偶尔还能见到白细胞减少同时又服用了尼美舒利颗粒的患者。
　　
　　尼美舒利的肝毒性
　　
　　该药自1985年起已先后在50个国家上市，但随后相继有3个欧洲国家因肝损害不良反应而将其撤出市场。尼美舒利致严重肝损害的占0.1／10万，迄今为止，全球有30余例尼美舒利导致严重肝损害的报告，其中印度有较多儿童病例报告。1例9岁患儿，既往服用“肠溶阿司匹林”控制类风湿病，未见肝功能异常，无急慢性肝病史。入院2月半前开始服用尼美舒利，服用2月余后出现肝损害前驱症状，直至出现黄疸5天后才停药。患儿在10天内病情急剧恶化，出现黄疸、肝性脑病等急性肝衰竭表现而最终死亡。结合入院相关检查，已排除嗜肝病毒及非嗜肝病毒所致的病毒性肝炎、Wilson病、瑞氏综合征等，药物性肝炎诊断成立。结合本例经验及国外相关报道，提示应高度警惕尼美舒利肝毒性问题。对原有肝损害的患者以及儿童患者应慎用，临床应用期间应注意监测肝功能变化情况。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者，不应该继续服用本品。导致这种损害发生的作用机制似乎是由于特异性体质，而与其服用剂量无关，因此这种危险较难预测。有报道显示，本品短期服用后引起的肝损害，其中绝大多数属于可逆性病变。
　　
　　儿童慎用尼美舒利
　　
　　要正确看待药物不良反应，任何药物都有不良反应，药物使用率越高出现的不良反应例数肯定也越多。过去偶尔服用过该药的儿童家长也不要过分紧张，可注意观察儿童有无异常，一旦发现异常要及时就医。对于该药是否会被禁用，需要专家全面的评估，目前来看还不能说肯定都不能用，但需要强调的是慎用，特别是儿童。2岁以下儿童尽量别用该药，因为这时年龄太小，身体机能不健全，会加重其身体负担。别的退烧药也一样，在儿童太小时尽量别用，症状严重时经医生诊断后再考虑是否用药。这时家长可以先采用物理方法退热。目前国内儿童退烧药稍微平和又安全些的主要有两种：对乙酰氨基酚(扑热息痛)和布洛芬。但家长不要自己在药店买药，不管什么症状都不能给孩子乱用药，稍微大点的儿童可以用点退烧药，但得在医生指导下选择。
　　
　　国内密切关注尼美舒利的用药安全
　　
　　目前国家药监局尚未下发停用该药品的相关通知。对尼美舒利的安全性问题，国家药监局负责人表示一直高度关注。2008年曾对尼美舒利说明书进行了修改，对适应证、用药人群、用法用量等事项进行了限制。山西省药品不良反应监测中心从2004年至今，共接到解热镇痛类药物的不良反应报告多达3300多例。其中，被重点关注的儿童退热药尼美舒利发生了86例，剂型主要为片剂和颗粒剂。浙江省药品不良反应监测中心提供的数据显示，2009年1月1日至今，浙江省共收到“尼美舒利”不良反应报告25例。这其中多数患者表现为出现皮疹、恶心、腹痛等，严重的有4例，包括2例白细胞减少、2例肝功能损伤，好在经过抢救治疗都恢复健康了，尚无死亡报告。国家药品不良反应监测中心也一直对尼美舒利国内外的有关检测数据进行监测和关注。有关尼美舒利的风险问题，正在组织专家进一步论证。一旦发现问题必将进行及时处理。
　　
　　国外多个国家禁用尼美舒利
　　
　　尼美舒利在多个国家被禁，欧盟药品审评局规定，12岁以下儿童禁用尼美舒利，并且必须在说明书中特别警示肝脏严重损害风险；而在美国，尼美舒利从未被允许过使用于儿童：芬兰国家医药管理局也在2005年3月停止了尼美舒利的销售；以色列卫生部曾因担忧其对肝脏的毒性损害而停用尼美舒利，虽然后来禁令开闸，但其使用受到严格限制，观察到的与肝脏有关的不良反应也比以往更多。此外，西班牙、土耳其、爱尔兰也都禁用此药。
　　
　　相关链接：几种物理降温法
　　
　　如果儿童发烧不到38℃的，仍然照吃照玩，精神不错的，一般不建议吃退烧药，可以用一些物理降温的方法退烧。如多喝热水，喝水后出汗，带出热量散发；温水洗浴，水温在37℃左右，通过刺激血管被动扩张，促进热的发散。擦浴时用力要均匀，至腋窝、腹股沟等血管丰富处停留时间稍长些，以助散热，温水擦浴后用大毛巾将宝宝包好；酒精擦浴，1岁以上的儿童，可使用酒精擦浴起到降温的作用。酒精的浓度一般以30％～50％浓度为宜，温度以32℃-35℃为宜。用纱布或毛巾浸蘸酒精后，有规律地擦拭：头部冷敷，将毛巾用凉水浸湿后或冰袋敷前额部，每5～10分钟更换一次。发烧只是儿童患病的症状，原因很多，退烧之后，如果儿童又发烧起来，家长应立即带其到正规医院就诊进行对因治疗。