阻塞性睡眠呼吸暂停患者行上气道多层螺旋CT诊断和定位的meta分析

孙聚兴 周艳秋 代蕴冰 杨欣欣 张 华 韩媛媛 李晓瑜▲

1.济宁医学院附属医院耳鼻咽喉头颈外科，山东济宁 272029；
2.济宁医学院附属医院麻醉科，山东济宁 272029；
3.新疆医科大学第一附属医院耳鼻咽喉头颈外科，新疆乌鲁木齐 830000；
4.山东省邹城市人民医院耳鼻咽喉头颈外科，山东济宁 273500

阻塞性睡眠呼吸暂停（obstructive sleep apnea， OSA）的诊断金标准[1]是多导睡眠监测。多导睡眠监测是定性诊断，而不是定位诊断，在查找OSA患者上气道的阻塞部位方面有局限性。而多层螺旋CT可以准确定位上气道阻塞平面，进行三维重建，并测量最小截面积等指标[2-3]。单个临床研究是有局限性的，因此本研究对螺旋CT定位诊断OSA患者上气道阻塞平面的临床研究文献中进行meta分析，来系统评价多层螺旋CT定位诊断OSA的价值。

1.1 一般资料

检索1990—2020年发表的中英文文献，首先进行预检索，多次预检索后，最终确定检索策略。英文 检索 词：upper airway、spiral CT 、obstructive sleep apnea。中文检索词：阻塞性睡眠呼吸暂停综合征、上气道、多层螺旋CT。检索的主要外文数据库包括Medline、Pubmed、CCTR、ISI；
中文数据库含中国知网、万方、维普、中国全文数据库。

纳入标准：①螺旋CT准确定位OSA患者上气道狭窄平面，并进行三维立体测量；
②诊断OSA的金标准为多导睡眠监测；
③研究对象≥14例；
④敏感度及特异度通过数据可以算出；
⑤对上气道四个平面进行测量的数值参考值下限作为上气道狭窄的评价对照标准[2]；
⑥研究对象进行多导睡眠监测及螺旋CT两项检查。

排除标准：①排除综述、文摘等文献；
②系统分析软件所需要的敏感度及特异度，通过数据无法算出；
③文章中只有患病组，无对照组。

1.2 质量评价

应用QUADAS标准进行诊断质量评价评估诊断性试验的真实性，诊断性试验包括诊断及检测方法的准确性，该标准纳入的条目为14个，囊括金标准、试验的实施、疾病谱以及临床评价偏倚等，试验以及测试方法的准确性都需要评价[4-8]。

1.3 统计学方法

采用I2分析进行异质性检验，若I2＜50%，使用固定效应模型，若I2≥50%，使用随机效应模型。以P＜ 0.05为差异具有统计学意义。应用RevMan 5.1等数据处理软件得出合并敏感度、合并特异度、合并诊断比值比及曲线下面积等数据。

2.1 文献检索结果

通读文章后，排除综述等823篇文献，初步纳入的文献为78篇，根据纳入排除标准排除70篇文献。最终纳入8篇，其中3篇来自美国，5篇来自中国，共416例患者。文献筛选流程见图1。

图1 文献筛选流程图

2.2 纳入文献的质量评价

纳入文献的质量评价结果见表1。

表1 纳入文献的质量评价

2.3 纳入文献的基本特征

共纳入8篇文献，共416例患者，文献基本特征见表2。

表2 纳入文献的基本特征

2.4 纳入文献的合并敏感度及特异度

通过真阳性、假阳性、真阴性、假阴性分别计算出各纳入文献的敏感度、特异度，见表3。

表3 各纳入文献的敏感度及特异度

2.5 meta分析结果

有异质性的为8个研究（P＜ 0.05，I2=61%），其中男女比例为产生异质性的原因[RDOR=1.31（95%CI：0.05～32.87），P=0.5296]。最终得出敏感度为89%（95%CI：86%～93%）、特异度为90%（95%CI：87%～95 %）、-LR为0.14（0.08～0.26）、+LR为7.34（95%CI：3.35～18.04）、合 并 诊 断 比 值 为76.51（95%CI：26.81～225.84），SROC曲线下面积为0.9324。见图2～3。

图2 纳入文献合并敏感度及特异度

图3 CT定位诊断OSA患者上气道阻塞平面的SROC曲线

睡眠状态和清醒状态，这是OSA患者的两种状态。在患者睡眠时，应用螺旋CT扫描患者上气道，评价其狭窄及阻塞部位最有意义。本meta分析纳入的研究，在患者睡眠状态下的上气道螺旋CT扫描比较少，更多的是清醒状态下的上气道CT平扫，这也成为影响本研究准确性的因素之一。但是上气道在睡眠和清醒两种状态下的生理形态，仍然是相关联的。患者处于睡眠状态时，上气道最窄的阻塞点，相对于清醒时，明显变小或完全闭塞[16]，在清醒和睡眠这两种状态下，OSA患者的咽腔均比健康人的咽腔狭窄[17-20]。OSA患者上气道的狭窄程度是明显增大的[21-24]。诊断性试验前，未采用盲法，金标准试验与待评价试验是会互相干扰的，从而影响试验结果的判读，而纳入的大部分文献，没有描述是否采用盲法，这也是影响研究准确性的因素之一。在纳入的研究中，国内的研究较多，国外的研究较少。在纳入研究中未发现对诊断方式成本的研究。非诊断性临床试验且只有患病组而没有对照组的文献未被纳入研究，且部分研究只是应用螺旋CT三维测量上气道各个狭窄平面的数据，由于无明确的诊断标准，无法得出敏感度和特异度的数据，总之符合标准的文献的确有限，这无疑会造成影响[25]。

多层螺旋CT可以定位并立体测量OSA患者上气道数据，为OSA患者手术之前提供一个良好的参考指标，属于定位诊断，而非定性诊断，相对于金标准多导睡眠监测来说，可以弥补其在评估上气道狭窄平面方面的不足之处。

通过对OSA患者睡眠和清醒以及两种情况并存的上气道的生理状态与狭窄处准确评估，使结果更准确、更好地服务于临床决策，同时进行对照试验和诊断性试验。