中信建设证券研究报告

　 证券 研究报告 · 中小公司动态 医药冷链物流 —— 规范化起步，任重而道远

　 【不断进化的 HMD 】未来趋势：影像大尺寸化和高亮度化

　平视显示器（HUD）可让驾驶员无需移动视点即可阅览信息。

　在汽车前挡风玻璃等位置显示车速及前进方向等的平视显示器（HUD）的市场今后估计会快速扩大（图 1）。据电装介绍，2012年 HUD 的市场规模为 100 万台左右，预计 2013 年以后将逐年增加，2020 年将达到 700 万～1000 万台的规模。

　索尼发布可通过智能手机操作的 30 倍变 焦卡片相机“ DSC- - HX50V” ”

　索尼于 2013 年 4 月 24 日发布了紧凑型机身高倍率变焦数码相机的新产品“Cyber-shot DSC-HX50V”。据介绍,在配备 30 倍光学变焦镜头的数码相机中,这款产品是全球最小最轻的。DSC-HX50V内置 Wi-Fi 功能，可将拍摄的照片以无线方式发送到智能手机和平板电脑上，还可通过智能手机远程控制变焦和摄影操作。

　芯片间实现光传输预计在 0 2020 年前后实现实用化

　关于在硅晶圆上实现光传输的“硅光子”技术，其实用化和研发的推进速度都超过了预期。其中，日本的进展尤其显著。日本在高密度集成技术和调制器等的小型化方面世界领先，在 CMOS兼容发光技术和光子结晶的开发方面的成果也震撼全球。硅光子技术的应用范围有望从目前的主要用途——电路板间的数据传输扩大到芯片间和芯片内的传输。预计这方面的应用将在 2020年前后实现实用化。

　主题机会展望：

　医药冷链物流 —— 规范化起步，任重而道远

　我国医药冷链物流行业起步晚，发展慢，标准安全体系不健全，在数量与服务能力上远远落后于生物药品产业的发展。国家药监总局今年 2 月发布《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》（即新版 GSP），。为配合其实施，4 月药监总局再次起草了 5 个附录的征求意见稿。其中《冷链管理》提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力，体现了对医药冷链管理系统空前的重视。

　海外市场速览

　海外市场速览集中展示美国市场和香港市场一周涨跌排名前五公司情况，以期从国际市场运行的角度发掘 A 中可能蕴含的投资机会。

　陈开伟 chenkaiwei@csc.com.cn 021-68821626 执业证书编号：S1440512070018 发布日期：

　2013 年 5 月 2 日

　中小板综指、上证指数走势图 -22%-17%-12%-7%-2%3%8%12/4/2712/5/2712/6/2712/7/2712/8/2712/9/2712/10/2712/11/2712/12/2713/1/2713/2/2713/3/27中小板综指 上证指数

　创业板指、深证成指走势图 -24%-14%-4%6%16%26%36%46%12/4/2712/5/2712/6/2712/7/2712/8/2712/9/2712/10/2712/11/2712/12/2713/1/2713/2/2713/3/27创业板指 深证成指

　中小公司研究

　 中小公司 研究 中小公司动态研究报告

　请参阅最后一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 目 目 录 录

　一周政策、行业与事件评述 ................................................................................................................................... 1 【不断进化的 HMD】未来趋势：影像大尺寸化和高亮度化 ..................................................................... 1 索尼发布可通过智能手机操作的 30 倍变焦卡片相机“DSC-HX50V” ...................................................... 1 芯片间实现光传输预计在 2020 年前后实现实用化 ...................................................................................... 2 主题机会展望：医药冷链物流——规范化起步，任重而道远 ............................................................................ 3 医疗冷链物流行业简介 ................................................................................................................................... 3 发达国家冷链物流情况和龙头企业 ............................................................................................................... 8 市场情况 ........................................................................................................................................................... 8 相关上市公司 ................................................................................................................................................. 10 风险提示 ......................................................................................................................................................... 10 海外市场速览 ......................................................................................................................................................... 10

　 中小公司 研究 中小公司动态研究报告

　请参阅最后一页的重要声明 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 图 图 表 图 1：2020 年 HUD 的市场规模将达到 1000 万台 ....................................................................................... 1 图 2：HUD 的视认性出色 ............................................................................................................................... 1 图 3：应用范围将从板卡间扩大到芯片间，再到芯片内 ............................................................................. 2 图 4：光传输和电传输的低耗电量化以 1cm 为分界 .................................................................................... 2 图 5：我国医药冷链物流行业特点 ................................................................................................................ 5 图 6：主动制冷系统的多点检测 .................................................................................................................... 5 图 7：被动制冷系统 ........................................................................................................................................ 5 图 8：我国医疗冷链物流行业主要问题和未来可能的解决方案 ................................................................. 6 图 9：最畅销的 100 种药品有冷藏温控要求的生物科技产品销售份额 ..................................................... 9 图 10：中国疫苗市场规模及增速 .................................................................................................................. 9 图 11：2012 年血液制品价格变化情况 .......................................................................................................... 9

　表 1：新产品“Cyber-shot DSC-HX50V”的相关数据 ................................................................................ 2 表 2：媒体曝光的疫苗不良反应时间 ............................................................................................................ 3 表 3：药品温度分类和冷链药品范围 ............................................................................................................ 4 表 4：冷链药品根据药品温空条件分类 ........................................................................................................ 4 表 5：药品流通相关政策及发展历程 ............................................................................................................ 7 表 6：医药冷链物流相关政策及发展历程 .................................................................................................... 7 表 7：《冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）》 ..................................................................... 7 表 8：发达国家不同的药品物流模式 ............................................................................................................ 8 表 9：相关上市公司列表 .............................................................................................................................. 10 表 10：纽交所一周股市涨跌幅概览 ............................................................................................................ 10 表 11：纳斯达克一周股市涨跌幅概览 ..........................................................................................................11 表 12：港交所一周股市涨跌幅概览 .............................................................................................................11

　 1 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 一周政策、行业与事件评述

　的 【不断进化的 HMD 】未来趋势：影像大尺寸化和高亮度化 平视显示器（HUD）可让驾驶员无需移动视点即可阅览信息。

　在汽车前挡风玻璃等位置显示车速及前进方向等的平视显示器（HUD）的市场今后估计会快速扩大（图 1）。据电装介绍，2012 年 HUD 的市场规模为 100万台左右，预计 2013 年以后将逐年增加，2020 年将达到 700 万～1000 万台的规模。

　点评：

　在汽车前挡风玻璃等位置显示车速及前进方向等的平视显示器（HUD）的市场今后可能会快速扩大是有一下几个因素：一是人们对汽车安全功能的需求的提高，要求汽车更加“放心安全”的呼声日益高涨。使用 HUD时，与配置在中控台部分的车载导航仪及位于驾驶座前方的仪表相比，驾驶员几乎无需移动视线即可获得信息（图 2）。将目光焦点由注视前方的状态调整到浏览 HUD 信息的状态所需要的时间也比调整到导航仪或仪表短。因此，可以实现更为安全的驾驶。二是影像更亮、更大，通常的 HUD 主要由投影仪部分、平面镜、放大镜及显示部分构成，提高亮度的重点是光源部分的散热和光学系统的设计等，通过这些研究，是影像更亮、更大。

　图 图 1 ：2020 年 年 HUD 的市场规模将达到 1000 万台

　图 图 2 ：HUD 的视认性出色

　资料来源：日经技术在线，中信建投证券研究发展部

　 资料来源：日经技术在线，中信建投证券研究发展部

　 的 索尼发布可通过智能手机操作的 30 倍变焦卡片相机“DSC-HX50V ” 索尼于 2013 年 4 月 24 日发布了紧凑型机身高倍率变焦数码相机的新产品“Cyber-shot DSC-HX50V”。据介绍,在配备 30 倍光学变焦镜头的数码相机中,这款产品是全球最小最轻的。DSC-HX50V 内置 Wi-Fi 功能，可将拍摄的照片以无线方式发送到智能手机和平板电脑上，还可通过智能手机远程控制变焦和摄影操作。机身上方新设置了与数码单反相机相同的附件插座，闪光灯和取景器等附件共用该插座。

　点评：

　该机预计在袖珍数码相机市场上非常受欢迎。因为作为一款提高了变焦性能、实现了 Wi-Fi 联动从而可与智能手机一起使用的高性能相机，DSC-HX50V 主要瞄准换购需求。价格也在预计实售价格在 4.3 万日元左右（约

　 2 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 2672 元人民币）。虽为 30 倍变焦机型，却将机身尺寸控制在与其他公司 20 倍变焦机型同等的水平上。索尼计划积极投放“机身尺寸不变，但却配备更高水平变焦性能”的数码相机，从而在尺寸不断缩小的袖珍数码相机市场上生存下来。

　表 表 1：

　：

　新产品“Cyber-shot DSC-HX50V ”的相关数据 感光元件 1/2.3 英寸背照型 CMOS 传感器（有效像素为 2040 万）

　镜头 30 倍光学变焦（按照 35mm 换算为 24～720mm、F3.5-6.3）

　ISO 感光度 ISO80～12800 存储介质 SD 存储卡、记忆棒 Duo 摄像功能 1920×1080 像素/60p（AVCHD/MP4 格式）

　快门速度 30～1/1600 秒 液晶显示屏 3 英寸（92.1 万像素）

　电池拍摄张数 数 约 400 张 机身尺寸 108.1（W）×63.6（H）×38.3（D）mm 重量 约 272g（包括电池和存储卡）

　资料来源：日经技术在线，中信建投证券研究发展部

　在 芯片间实现光传输预计在 2020 年前后实现实用化 关于在硅晶圆上实现光传输的“硅光子”技术，其实用化和研发的推进速度都超过了预期。其中，日本的进展尤其显著。日本在高密度集成技术和调制器等的小型化方面世界领先，在 CMOS 兼容发光技术和光子结晶的开发方面的成果也震撼全球。硅光子技术的应用范围有望从目前的主要用途——电路板间的数据传输扩大到芯片间和芯片内的传输。预计这方面的应用将在 2020 年前后实现实用化。

　点评：

　图 图 3：

　：

　应用范围将从板卡间扩大到芯片间，再到芯片内

　图 图 4：

　：以 光传输和电传输的低耗电量化以 1cm 为分界

　资料来源：日经技术在线，中信建投证券研究发展部

　 资料来源：日经技术在线，中信建投证券研究发展部

　 3 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 硅光子之所以能在芯片间实现光传输预计在 2020 年前后实现实用化，一是因为可以通过量产大幅降低成本，这与采用 CMOS 技术的半导体产品一样。而以前的 AOC 采用的是基于化合物半导体的分立元件，价格较高。所以以风险公司为中心的市场将发生变化 ，像思科系统和英特尔等企业相继涉足该市场，在今后将形成市场的 100Gbit/秒传输容量的 AOC 中，预计硅光子将掌握主导权。二是因为芯片间光传输大势所趋，最近，硅光子技术在芯片间的应用有了眉目，这主要是因为，利用硅光子制作的光收发器的耗电量降低了。一般来说，电传输是距离越短，所需的电力越少，而光传输即使距离缩短，电力也不会降低太多。因此，二者以耗电量相同的传输距离为分界点区分使用。最近，利用硅光子的光传输和电传输在传输距离为 1cm 时的耗电量基本相同，因此，在比以前短很多的距离间也有望利用光传输（图 4）。

　主题机会展望：

　医药 冷链物流 —— 规范化起步 ，任重 而 道远

　我国医药冷链物流行业起步晚，发展慢，标准安全体系不健全，在数量与服务能力上远远落后于生物药品产业的发展。国家药监总局今年 2 月发布《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》（即新版 GSP），。为配合其实施，4 月药监总局再次起草了 5 个附录的征求意见稿。其中《冷链管理》提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力，体现了对医药冷链管理系统空前的重视。

　医疗冷链物流 行业 简介 冷链物流是指冷藏冷冻类物品在生产、运输、储存、加工、配送、销售，一直到消费者的所有环节始终处于规定的低温环境。医药冷链物流的主要对象是温控医药品，包括疫苗、血液、生物制剂等，作为一种特殊商品，直接满足临床或研究需要，其质量安全关乎人命，因此对物流质量管理的要求非常严格。存储和运输温度的控制对于保证药品质量而言至关重要，并且能够使患者免受因控制不当而导致的不合格或无效药品的危害。我国冷链药品流通系统建设却远远落后于生物科技产业的发展，不完善的冷链药品物流系统面临巨大挑战。

　表 表 2 ：媒体曝光的疫苗不良反应时间 时间 表头标题 2002 年 江苏徐州 3303 人因注射了未按规定要求贮存的乙肝疫苗造成不良反应事件 2005 年 安徽泗县甲肝疫苗事件是因为忽视了疫苗的冷链运输条件而使产品质量发生变化 2006-2010 年 山西疫苗事件 2012 年 江苏省食品药品监督管理局共查处了近 5000 件药品质量案件，其中有 30% 左右是由于涉及需冷藏的药品因储存、运输不符合冷链要求所造成的 资料来源：网络公开资料，中信建投证券研究发展部

　冷链药品的特殊性 我国药典中药品按照性质的不同可以划分为三大类：1）中药：包括药材和饮品、植物油脂和提取物、成方制剂等；2）化药：包括化学药品、生化药品、放射性药品、抗生素及辅料等；3）生物制品。各类药品的温度指标和相应的冷链范畴如下表所示。

　 4 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 表 表 3：

　：

　药品温度分类和冷链药品范围 类别 温度指标 举例 是否 纳入冷链 冷链模式 中药 阴凉处（20℃以下）

　如丁公藤、疏痛安涂膜剂等 根据外界环境温度适时决定 保温为主 常温 如感冒止咳颗粒、滑石粉等 否 —— 化药 冷处（2~10 ℃）

　如门冬酰胺酶、 冷链主体 制冷和保温结合 阴凉处、凉暗处（20℃以下）

　如七氟烷、门冬酰胺需在阴凉处保存，乙酰螺旋霉素、二巯丁二酸需在凉暗处保存 根据外界温度适时决定 保温为主 常温 如阿替洛尔、盐酸林克霉素等 否 —— 特殊规定 如乌司他丁在-20℃以下保存，卡前列甲酯在-5℃以下保存 有低温贮藏规定的属于冷链范畴 制冷（冷冻链）

　生 物制品 2~8 ℃避光 如伤寒疫苗、白喉空霉素等 冷链主体，在医药冷链中占比最高 制冷和保温结合 特殊规定 如口服脊髓灰质炎减毒活疫苗于-20℃以下保存，冰冻血浆于-15℃以下保存 有低温贮藏规定的属于冷链范畴 制冷（冷冻链）

　资料来源：知网资料，中信建投证券研究发展部

　冷藏链和冷冻链共同构成冷链，实现的方式是保温和制冷。从上表可以看出，药品冷藏链的对象为化学药温度指标为冷处（2~10℃）的部分和生物制品 2~8℃对应的部分，二者均有明确的温度标准，其中后者占冷链比重最大。而冷冻链则没有温度范围的规定。另外对于阴凉处、凉暗处（20℃以下）的温度指标，这类药品既怕热又怕冻，受季节和区域影响明显，需要根据外界环境温度决定是否纳入冷链范围。因此，狭义上的冷链药品包括化药的冷处、省物资要的 2~8℃以及两类中有特殊低温规定的药品。

　而冷链药品根据药品温控条件的不同又分成四个类型。冷链药品主要有以下几个特点：1、多数为生物制剂，性质不稳定，其生物活性非常容易受外界环境影响；2、冷链药品对制造、包装过程的要求非常严格；3、冷链药品检测周期相对较长，基本上都是 3~6 个月的检测周期，而这个检测周期涵盖在有效期之内；4、对日常仓储以及运输过程的温度要求更高。经销商一定要有符合要求的冷库，以及有一套完整的冷链供应系统才能承担冷链药品的运输。

　表 表 4：

　：

　冷链药品根据药品温空条件分类

　温度要求 一般冷链药品（冷藏链药品）

　2~8℃ 冷却链药品 8~15℃ 冷冻链药品 -20℃（疫苗通常的要求）

　深度冷冻链药品 -70℃（基本上是冷链药品的原液）

　资料来源：中信建投证券研究发展部

　医药冷链的特点 在一个供应链中，生产厂家把药品生产出来以后，经过流通，最后到了患者手中，整个过程环环相扣，中间任何一个环发生断裂，药品的质量都会有很大风险，会直接影响到患者的生命健康。专业的医药冷链物流现代化机构，在符合药品 GSP 的基础上，需要满足 3 个基本条件：1）全称冷链无缝对接；2）全程电子监控可查； 3）时效性高。而一个可以在全国范围内运营的物流机构，还需要具有多冷链仓储网点和覆盖全国的终端。

　 5 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 图 图 5：

　：

　我国 医药冷链物流行业特点 药品是关乎生命健康的特殊商品，质量安全尤为重要，设备购置成本高且能耗大，医药运作成本远高于普通物流。高 安全要求高成本区域临床物流是医药制造企业全球研发的关键，临床试验周期长，很多原料需从国外进口，药品储运环节温度控制不当造成药效丧失或变质高风险药品的运输、储存、配送需按照国家规定，在特定温度范围内运作，实施在途GSP管理高度专业化运输分为不同阶段，生产企业到一线城市，再到县市、乡镇。第一阶段航空运输比例达80%，后两个阶段具有多批次、少批量的特点运输特殊性血浆、蛋白体组织等低温医药产品的储运不能由社会化的物流公司来完成。国家只开放了二类疫苗流通市场，一类由政府统一采购分配，负责冷链物流市场半开放 资料来源：中信建投证券研究发展部

　制冷系统分类及验证方式 维持冷链药品的储存温度主要有两种方法：被动制冷和主动制冷。被动制冷系统及时冷链包装箱，一般由两部分组成（泡沫箱和冰袋）。冷链包装箱有很多优势，比较容易进行一个分销渠道不同地点的运输和调拨。但是也有一定局限性，制冷能力和制冷时间有限，靠冰块维持温度。如果想仅应用冷链包装箱完全达到 2~8℃储存要求的话，其实并不容易。首先包装箱必须通过验证，并满足规定或要求；其次药品在箱里摆放的位置以及运输期间外在环境温度、箱子隔热质量（比如泡沫箱的密度、厚度等）、冰块本身的制冷能力等，对于其制冷作用的发挥也产生重要的影响。被动式解决方案通过向绝缘包装内置特殊制冷剂来确保医药产品完好。货物必须避免暴露在极端温度中，否则将大大缩短制冷剂的有效作用时间。

　图 图 6 ：主动制冷系统的多点检测

　图 图 7：

　：

　被动制冷系统

　资料来源：华东医药，中信建投证券研究发展部

　 资料来源：中信建投证券研究发展部

　 6 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 主动制冷系统就是冷库或移动的冷藏集装箱。冷藏集装箱用于大规模的调拨甚至空运和海运，它其实就是一个隔热集装箱加外部制冷功能的装置。主动制冷系统它可以无限制冷，只要不中断电源供应。验证其温度的方式一般通过多点监测（一般冷库基本需要 20-30 个监测点）来验证制冷机组的设置温度是否合理的；温度探头的位置是否合理；冷库的温度分布是否均匀；最冷点/热点的位置等。另外，用于多点监测的温度记录仪应经过检验，以确保其数据的准确性。

　我国药品冷链物流现状 医药冷链作为一条安全、标准、封闭的低温系统工程链条，需要由标准安全体系的支撑。但我国的医药冷链体系尚不健全。主要存在的问题包括：许多需要冷藏的药品从出厂一直到患者使用的整个链条上常常出现“断链”现象；由于我国目前缺乏统一的药品冷链执行标准，各药品经营企业冷链过程控制水平参差不齐；药品冷链缺乏上下游的整体规划协调；物流信息系统不完善，信息化程度滞后，医药供应商、批发商、零售商、医院、防疫站、卫生所、医药冷藏库的计算机没有形成网络，缺乏信息的衔接和共享，不能发挥信息的导向作用，也无法预测需求和实时的温度监控；专业人员匮乏等。

　图 图 8：

　：

　我国医疗冷链物流行业主要问题和未来可能的解决方案 我国医药冷链物流主要问题缺乏标准安全体系的支撑惯用泡沫箱保温法；冷藏药品检测大都采用人工测量和纸面记录的方式，没有数据系统的支持，无法实时预警制冷技术、冷冻冷藏质量监控、环境温度和洁净度控制、卫生管理和包装技术与国际标准仍有很大的差距）新版GPS即将生效，对冷链管理细化规范温度实时控制信息化可以引进制冷机组、车载温控仪、GPRS远程温度监控，实现对冷藏车位置和车厢温度的远程实时监控加快道路运输、制冷、冷藏箱(车)、冷链连接等设施设备体系的配套完善“断链”现象严重，缺乏上下游的整体规划协调推进信息化建设，医药供应商、批发商、零售商、医院、防疫站、卫生所、医药冷藏库信息同步共享医药冷链物流专业人才匮乏人才培养：涉及的学科门类和领域更多，包括有医药管理、物流管理、供应链管理、药品冷冻冷藏技术、制冷技术、信息技术等多方面 资料来源：中信建投证券研究发展部

　 7 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 政策和监管 医药物流和冷链物流同属于物流业中技术性强的高端行业分支，冷链药品的流通受二者的共同影响。以下我们简单总结医药流通行业及医药冷链物流行业相关政策。随着政策逐渐的细化和行业准入标准的提高，中国医药冷链这个原本“散、小、乱、弱”的市场未来将面临重新洗牌。

　表 表 5：

　：

　药品流通 相关政策及发展历程 时间 政策 2005 年 4 月 SFDA 发布《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》 2008 年 7 月 SFDA 发布新版《药品经营质量管理规范》征求意见稿，首次用到了“现代物流药品批发企业” 2009 年底 商务部和 SFDA 联合出台了《关于加强药品流通行业管理的通知》，明确了药品流通行业管理的职责 2010 年 全国药品流通行业管理工作会议，商务部正是接受药品流通行业的监管工作 2010 年 12 月 3 日 我国第一家医药物流专业委员会——上海医药商业协会医药物流专业委员会宣布成立 2011 年 5 月 5 日 商务部发布了《全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015）》，明确提出 资料来源：中信建投证券研究发展部

　表 表 6：

　：

　医药冷链物流相关政策 及发展历程 时间 政策 2009 年 11 月 浙江省制定并实施了地方标准《药品冷链物流与管理规范》 2010 年 5 月 江苏省食品药品监督管理局出台了《江苏省药品冷链物流操作规范》 2011 年 6 月 20 日 浙江英特药业、北京松冷冷链物流公司等单位起草的国家标准《药品冷链物流技术运作规范（征求意见稿）》完成并向社会功盖征询意见 2012 年底 《冷链物流分类与基本要求》(GB/T28577-2012)、《药品冷链物流运作规范》(GB/T28842-2012) 二项国家标准又相继出台，标志着国家要通过新版 GSP 的监督实施，进一步提高药品经营准入门槛 2013 年 2 月 SPDA 发布《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》（即新版 GSP），将于 2013 年 6 月 1 日起生效 2013 年 4 月 药监总局再次起草了《药品经营企业计算机系统》、《药品储存运输环境温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《冷藏、冷冻药品的储存与运输》、《验证管理》等 5 个《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》附录的征求意见稿。

　资料来源：中信建投证券研究发展部

　国家药监总局今年 2 月发布《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》（即新版 GSP），将于 2013 年 6 月 1日起生效。为配合其实施，4 月药监总局再次起草了《药品经营企业计算机系统》、《药品储存运输环境温湿度自动监测》、《药品收货与验收》、《冷藏、冷冻药品的储存与运输》、《验证管理》等 5 个《药品经营质量管理规范（2012 年修订）》附录的征求意见稿。其中《冷链管理》提高了对冷藏、冷冻药品的储运设施设备的要求，特别规定了此类药品在运输、收货等环节的交接程序和温度监测、跟踪、查验等要求，强化了高风险品种的质量保障能力。

　表 表 7：

　：

　《）

　冷藏、冷冻药品的储存与运输管理（征求意见稿）》 》

　类别 简介 1 实行连续、不间断的温度保障和实时监测 企业经营冷藏、冷冻药品在收货、验收、储存、养护、出库、运输等环节根据药品包装标示的温度标准，采用经过验证确认的设施设备、技术方法和操作规程，实行连续、不间断的温度保障和实时监测，保证以上环节中药品存放温度始终控制在规定范围内 2 设备和检测系统具体要求 配备相应的冷藏、冷冻储运设施设备及温（湿）度自动监测系统，并加强设施设备的维护管理

　 8 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 3 功能验证 对冷库、冷藏运输车辆、冷藏箱、保温箱以及冷藏储运温（湿）度自动监测系统的功能进行验证，并依据验证确定的参数和条件制定设施设备的操作标准和使用规程 4 收货检查（交接）

　冷藏、冷冻药品的收货检查 5 码放方式 储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放方式应当有利于温度的有效控制 6 药品养护检查 冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行重点养护检查，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由专人负责 7 选择适宜的运输工具和温控方式 企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据药品数量、运输距离、运输时间、温度要求、外界温度等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求 8 药品包装和装箱 使用冷藏箱、保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程进行药品包装和装箱的操作 9 启运操作流程 使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前的操作流程要求 10 风险控制措施 对出现异常气候、设备故障、交通事故等意外或紧急情况，及时采取有效风险控制措施，防止因异常情况造成药品存放温度的失控 11 风险控制措施 风险防范方案应当包括应急组织机构、人员职责、设施设备、外部协作资源、应急措施等内容 12 人员培训 从事冷藏、冷冻药品收货、验收、储存、养护、出库、运输配送等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗 13 委托第三方 企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时，应当加强对委托运输的管理，保证委托运输过程符合《规范》要求 资料来源：国家药监局，中信建投证券研究发展部

　发达国家冷链物流情况和 龙头 企业 从国外发达国家医药冷链物流经验来看，行业发展的主要动力包括硬件投入、政策法规支持、产业链整合等。各国采用的物流模式不尽相同，发展处适合自身的商业模式和流通渠道。

　表 表 8：

　：

　发达国家不同的药品物流模式 国家 药品物流模式 美国 以大型制药企业和药品批发企业为中转枢纽，药品由制药企业集中到批发企业的物流中心进行配送，资金结算由制药公司和批发公司间完成。批发企业的配送中负责为制药和销售企业提供流通方案。

　日本 市场区域性强，批发企业在全国范围内运营困难 欧洲 渠道：批发企业——零售药店——病人。以法国为例，药品销售 85%通过药店，其余部分直接面向医院。制造企业和批发企业不针对普通患者。

　资料来源：中信建投证券研究发展部

　当前国际上医药冷链物流的龙头企业有 World Courier、Marken、Nagel、FedEx、UPS、DHL、Allergan 等。这些企业都建有综合性的押品冷库，并提供药品封装、温度电子监控、物流咨询、全球分销仓储网络、冷藏箱配置等服务。同时注重新技术的研发采用，例如应用 RFID、GPS+温度控制系统和购置自动控温与监控的“三段式”冷藏运输车等。

　市场 情况 根据全球第二大冷链包裹速递公司 Marken 统计的数据，至 2016 年，对温度敏感的医药类生物科技产品的销售价值预计增长 48%，市场规模高达 1920 亿美元，市场份额将从 18%增长至 21%；在最畅销的前 100 种药品中，有冷藏温控要求的生物科技产品销售份额预计将从 2002 年的 15%，2010 年的 33%，增长至 2016 年的 45%；

　 9 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 全球销售额排名前 10 位的药品中，8 种产品有 2 度~8 度冷藏温控要求，预计到 2016 年，其销售额可达 554.52亿美元，约占排名前 10 位药品总销售额的 83%。

　图 图 9：

　：的 最畅销的 100 种药品 有冷藏温控要求的生物科技产品销售份额

　0%5%10%15%20%25%30%35%40%45%50%2002 2010 2016有冷藏温控要求的生物科技产品销售份额占比（%）

　资料来源：

　Marken ，中信建投证券研究发展部

　从发展趋势上来看，新兴市场增速快于成熟市场。数据显示，亚太地区的冷链物流开支从 2008 年的 10 亿美元增加到了 2011 年的近 15 亿美元，增长幅度达 43%。预计到 2015 年全球冷链运输费用将从 2009 年的 60 亿美元，增长到 88 亿美元，增长率达到 47%。其中，拉丁美洲和亚太地区等新兴市场的增长速度或达到 83%，快于欧洲、北美等成熟市场。

　医药冷链物流的主要对象是温控医药品，包括疫苗、血液、生物制剂等。我国目前已成为世界第三大疫苗市场，现有疫苗生产企业 30 多家，是世界上疫苗生产企业最多的国家，主要品种达 40 多种，可以预防 26 种传染病，年产量超过 10 亿剂。随着国家对于疫苗供应体系投入的不断加大，国内的疫苗配送体系也将逐步走向规范化。未来具有现代信息技术、现代仓储管理能力、能够提供冷链整体解决方案的物联网企业将在疫苗等生物制品的流通配送环节中占据更多的市场份额，

　图 图 10：

　：

　中国疫苗市场规模及增速

　图 图 11 ：2012 年血液制品价格变化情况 0%10%20%30%40%50%60%0204060801001201401601802006 2007 2008 2009 2010 2011 2012E 2013E中国疫苗市场规模（亿元）

　世界市场增长率（%，右轴）国内市场增长率（%，右轴）

　0 100 200 300 400 500 600 700人血白蛋白（10g）静丙（2.5g）人纤维蛋白原（0.5g）破伤风免疫球蛋白（250IU）最新最高零售限价（元）

　原最高零售限价（元）

　资料来源：中信建投证券研究发展部

　 资料来源：发改委，中信建投证券研究发展部

　 10 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 血液制品作为血液的替代品，在医疗急救及某些特定疾病的预防和治疗上有着其他药品不可替代的重要作用，“十一五”期间行业销售收入增长率均在 11%以上，远远快于国际血制品行业同期增速。诊断试剂产业也是生物制药行业的重要组成部分。目前，全球的诊断试剂拥有 300 多亿美元的市场规模，并保持 5%左右的年增长速度。而我国的诊断试剂仍处于产品研发与生产的投入初期，成长期还没有真正到来。

　在医药流通方面，我国市场竞争具有寡头垄断的特征，国药控股、北京医药、上海医药、广州医药、拜尔集团、九州通、永裕等占据了超过 50%的市场份额。我国医药冷链行业同时面临第三方物流企业的涉足和激烈的国际化竞争。部分国际大型医药冷链物流企业在国内市场运作，2006 年 Marken 在北京成立分公司；World Courier 在香港设分公司，并成立北京和上海办事处，2008 年建成妇姑荷箪食 GMP 标准的临床试验药品物流配送中心，覆盖国内 36 个城市；2009 年 DHL 在上海成立生命科学与医疗保健物流中心。

　相关上市公司 表 表 9：

　：

　相关上市公司 列表

　证券名称 市值（亿）

　EPS11A EPS12A

　EPS13E PE11A PE12A PE13E 601607.SH 上海医药 322.40 0.84 0.76 0.86 15.79 15.70 13.96 600998.SH 九州通 144.04 0.26 0.29 0.33 38.50 34.90 30.39 000963.SZ 华东医药 169.28 0.88 1.08 1.39 44.37 36.02 28.01 002462.SZ 嘉事堂 19.58 0.27 0.27 0.38 30.75 30.03 21.75 资料来源：中信建投证券研究发展部

　风险提示  国际性竞争加剧  信息化建设和核心技术的发展不达预期

　海外市场速览

　海外市场速览集中展示美国市场和香港市场一周涨跌排名前五公司情况，以期从国际市场运行的角度发掘A 中可能蕴含的投资机会。

　表 表 10 ：纽交所一周股市涨跌幅概览 纽交所 公司 回报 分析 涨幅榜 榜 1 GLOBAL GEOPHYSICAL SERVICES 85.00% 本周该公司发布了盈利公告，赢得哈特的勘探与生产有价值的奖励，被市场看好，大涨 2 NATIONAL BANK OF GREECE-ADR 68.91% 希腊的 NBG 推迟投票,4 月 29 日发行股票 3 联拓集团 59.76% 联国际宣布电话会议讨论 2012 年第四季度和全年财务业绩 4 THE CASH STORE FINANCIAL 53.89% 现金商店金融是唯一的银行和经纪人的短学期的进步和侧提供

　 11 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 SERVICES INC 其他金融服务在加拿大 5 晶科能源 45.79% 晶科能源完成最大的屋顶光伏太阳能系统在一个海水淡化厂合作 Energias Renovables 片 跌幅榜 榜 1 DESARROLLADORA HOMEX-ADR -36.67% 墨西哥建筑商 Homex 职位大幅走低 Q1 利润 2 爱德华生命科学 -22.80% 收益在医疗设备行业疼痛加剧 3 WHITING USA TRUST I -16.38% 它仍然被高估。与皇室信托下降失宠,看起来,有些有可能下跌过多 4 DEVRY -15.85% 分析师的评级下调 5 CARBO CERAMICS INC -15.76% 与它的主要产品,陶瓷支撑剂,构成了三个季度的销售量,未来似乎并没有非常有吸引力。

　资料来源：

　Wind ，中信建投证券研究发展部

　表 表 11 ：纳斯达克一周股市涨跌幅概览 资料来源：

　Wind ，中信建投证券研究发展部

　表 表 12 ：港交所一周股市涨跌幅概览 港交所 公司 回报 分析 涨幅榜 榜 1 SBI HLDGS-DRS 103.45% 思佰益(06488.HK)附属 SBI SECURITIES 年度纯利增 19%逾 67亿日圆 2 比亚迪电子 35.56% 比亚迪电子获摩通唱好 大涨逾 20% 3 南京熊猫电子股份 24.90% 南京熊猫定增方案获批 加码机器人项目 4 罗马集团 21.18% 集团主要以「罗马」品牌在香港从事提供评估及技术顾问服务，主要客户均为上市公司 5 敏华控股 20.81% 敏华控股正面盈利预告 跌 1 中国服饰控股 -15.28% 公司是在中国从事服装设计、生产、营销及销售的一家发展迅纳斯达克 公司 回报 分析 涨幅榜 榜 1 VOLTARI CORP 1123.80% 宣布完成一个反向股票分割公司的流通股的普通股反向分流比的一个十 2 IVANHOE ENERGY INC 150.94% 股份合并 3 SUPERCONDUCTOR TECHNOLOGIES 61.94% 超导体技术宣布收到采购订单从领先的跨国工业企业Conductus 2 g 高温超导线 4 POWER-ONE INC 56.19% ABB 获得权力一个领导太阳能逆变器市场 5 SCG FINANCIAL ACQUISTION CORP 54.59% 形式为 SCG 金融收购集团 8，进入一个材料最终协议,完成Acquisi 跌幅榜 榜 1 DYAX CORP -36.71% 公布财报 2 VOCUS INC -36.00% Vocus 停止,暴跌 31%:Q1 想念,Q2 观缺乏 3 NAUTILUS MARINE ACQUISITION CORP -33.33% 通过其附属,Assetplus 有限,专注于提供离岸服务船舶海洋支持服务的离岸能源产业通过操作一个多元化的舰队的海上船舶服务容器 4 庆客隆连锁 -27.00% 通过它的子公司,主要从事零售连锁商店的操作 5 麦考林 -24.03% 公布第一季度财报，业绩下滑

　 12 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 幅榜 榜 速的公司，以男装为业务重点。

　2 好孩子国际 -12.23% 好孩子集团创立于 1989 年，是世界儿童用品行业的重要成员之一，是目前中国规模最大的专业从事儿童用品的企业集团。? 3 建懋国际 -12.03% 主要业务为物业投资、物业贸易和物业管理。

　4 东力实业控股 -11.03% 东力实业公布停牌，以待公司刊发一份有关内幕消息的公告 5 同仁堂科技 -10.23% 同仁堂科技有关建议分拆及北京同仁堂国药有限公司於香港联合交易所有限公司创业板独立上市 资料来源：

　Wind ，中信建投证券研究发展部

　 13 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明

　分析师介绍

　陈开伟：毕业于上海财经大学，从事中小公司研究。2009-2011 年曾从事宏观策略研究。2012 年加入中信建投研究发展部。

　研究服务

　社保基金销售经理 彭砚苹 010-85130892

　pengyanping@csc.com.cn 姜东亚 010-85156405

　jiangdongya@csc.com.cn 北京地区销售经理 张博 010-85130905

　zhangbo@csc.com.cn 黄玮 010-85130318

　huangwei@csc.com.cn 张迪 010-85130464

　zhangdi@csc.com.cn 陈杨 010-85156401

　chenyangbj@csc.com.cn 段佳明 010-85156402

　duanjiaming@csc.com.cn 上海地区销售经理 李冠英 021-68821618

　liguanying@csc.com.cn 杨明 010-85130908

　yangmingzgs@csc.com.cn 戴悦放 021-68821617

　daiyuefang@csc.com.cn 王磊 021-68821613

　wangleish@csc.com.cn 深广地区销售经理 赵海兰 010-85130909

　zhaohailan@csc.com.cn 周李 0755-23942904

　zhouli@csc.com.cn 王方群 020-38381087

　wangfangqun@csc.com.cn 程海艳 0755-82789812

　chenghaiyan@csc.com.cn 徐一丁 0755-22663051

　xuyiding@csc.com.cn 机构销售经理 韩松 010-85130609

　hansong@csc.com.cn 任威 010-85130923

　renwei@csc.com.cn 何嘉 010-85156427

　hejia@csc.com.cn 刘嫘 010-85130780

　liulei@csc.com.cn 刘亮 010-85130323

　liuliang@csc.com.cn 李静 010-85130595

　lijing@csc.com.cn

　 14 HTTP://RESEARCH.CSC.COM.CN 中小公司 研究 中小公司动态研究报告 请参阅最后一页的重要声明 评级说明

　以上证指数或者深证综指的涨跌幅为基准。

　买入：未来 6 个月内相对超出市场表现 15％以上； 增持：未来 6 个月内相对超出市场表现 5—15％； 中性：未来 6 个月内相对市场表现在-5—5％之间； 减持：未来 6 个月内相对弱于市场表现 5—15％； 卖出：未来 6 个月内相对弱于市场表现 15％以上。

　 重要声明

　本报告仅供本公司的客户使用，本公司不会仅因接收人收到本报告而视其为客户。

　本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料，但本公司及研究人员对这些信息的准确性和完整性不作任何保证，也不保证本报告所包含的信息或建议在本报告发出后不会发生任何变更，且本报告中的资料、意见和预测均仅反映本报告发布时的资料、意见和预测，可能在随后会作出调整。我们已力求报告内容的客观、公正，但文中的观点、结论和建议仅供参考，不构成投资者在投资、法律、会计或税务等方面的最终操作建议。本公司不就报告中的内容对投资者作出的最终操作建议做任何担保，没有任何形式的分享证券投资收益或者分担证券投资损失的书面或口头承诺。投资者应自主作出投资决策并自行承担投资风险，据本报告做出的任何决策与本公司和本报告作者无关。

　在法律允许的情况下，本公司及其关联机构可能会持有本报告中提到的公司所发行的证券并进行交易，也可能为这些公司提供或者争取提供投资银行、财务顾问或类似的金融服务。

　本报告版权仅为本公司所有。未经本公司书面许可，任何机构和/或个人不得以任何形式翻版、复制和发布本报告。任何机构和个人如引用、刊发本报告，须同时注明出处为中信建投证券研究发展部，且不得对本报告进行任何有悖原意的引用、删节和/或修改。

　本公司具备证券投资咨询业务资格，且本文作者为在中国证券业协会登记注册的证券分析师，以勤勉尽责的职业态度，独立、客观地出具本报告。本报告清晰准确地反映了作者的研究观点。本文作者不曾也将不会因本报告中的具体推荐意见或观点而直接或间接收到任何形式的补偿。

　股市有风险，入市需谨慎。

　地址

　北京

　中信建投证券研究发展部 上海

　中信建投证券研究发展部 中国

　北京

　100010 中国

　上海

　200120 朝内大街 188 号 4 楼 浦东新区浦东南路 528 号上海证券大厦北塔 22 楼 2201 室 电话：(8610) 8513-0588 电话：(8621) 6882-1612 传真：(8610) 6518-0322 传真：(8621) 6882-1622