浅谈血站血液质量管理的几点体会:血站质量管理

　　中图分类号：R55 文献标识码：B 文章编号：1005-0019（2008）3-0167-02 　　 　　进几年来，我国《献血法》、《血站管理办法》、《血站质量管理规范》、《血站实验室质量管理规范》等相关法律法规的实施，使无常献血事业正逐步走向规范化、法制化、标准化的阶段，与此同时，加强全面血液质量管理，保证血液的安全尤为重要。我们昌吉州血站从1998年无常献血以来，对采供血过程中血液质量控制和监督管理方面做了大量工作，现做一简述。
　　
　　1 领导高度重视，建立健全监督体系
　　
　　血液质量是血站工作永恒的主题，是评价血站工作优劣的重要指标，对全站施行血液质量管理与监督结果的体现，是保证血液质量的重要环节。领导高度重视则是质量管理的关键，首先建立健全全面质量管理保证体系（质量手册，程序文件，操作规程，质量记录），实施质量管理目标岗位责任制，建立了以站长为核心的质量管理领导小组，形成了由站领导、质量主管、质量管理小组组成的自上而下的全面质量管理体系。对全站采供血过程进行全面的管理和监控，通过自查、互查、抽查，内部审核，质量评审、外部审核等多种形式的监控机制，来达到质量管理体系的持续改进。
　　
　　2 加强业务培训，提高业务素质
　　
　　我站每年年初制定职工业务学习计划，并全面落实。一是根据各相关科室的业务性质，每月两次由科室主任组织本科室的职工进行业务基础知识和技能的培训（转岗人员的培训）。二是对质量意识的教育，生物安全防护的教育，由质管科负责对全站职工进行培训。三是加强对法律法规的学习和强化医德医风的教育，由办公室负责对全站职工进行培训。四是采取送出去、请进来的办法，进行科学培训。选择有发展前途的专业技术人员，外出进修学习或入学深造。积极支持他们参加各种学术活动，以提高他们的知识水平和实际工作能力。
　　
　　3 强化质量管理，充分行驶质控科的职能
　　
　　我们按一个办法、两个规范的要求、结合我站实际工作情况认真做好采供血全过程质量管理工作。强化质控科的管理职能，不断完善质量体系的持续改进，依据我站制定质量体系文件的要求，对采供血过程中所出现的问题及时进行分析，提出解决的措施。
　　3.1 在过程和产品质量监控和测量方面，质控科严格执行国家采供血的有关规定和质量标准，一是对成品血液及血液成分制品的质量进行抽样检查，二是对采供血过程中所有仪器设备进行定期监控和测量（校准），确保仪器设备的准确性和可靠性。三是严把试剂、原辅材料的进货、验收、质检、确认质量关。用卫生部临检中心和北京金豪制药有限公司提供的血清盘来验证其他不同厂家试剂的特异性和灵敏度，选择质量评价较好的厂家作为首先试剂，质控科发放试剂质检合格报告单，同时在每盒试剂帖上合格标识，库房管理员做好出入库手续，检验科工作人员见试剂盒上帖有合格标识后方可使用。四是对采供血过程的环境卫生和个人卫生进行监控和测量。除此之外，我们根据采供血过程中各相关科室工作性质的不同制定一套质量监控检查标准，每月列行检查。对达不到要求、不符合质量标准的，通知相关科室查找原因，提出预防和纠正措施并跟踪验证。
　　3.2 调查处理差错事故、抱怨和质量投诉方面：我们过去对出现差错、抱怨和质量投诉方面，采取惩罚制度来处理和解决问题，但在实际工作中出现的差错事故，员工往往不主动上报或采取隐瞒不报的态度，这样对质控科调查核实工作带来不便，造成不能及时查找差错及抱怨原因，影响工作质量，针对上述所存在的问题，站领导进行认真分析，改变了以往惩罚制度，而是对员工进行质量文化教育和培训，以提高质量意识和管理理念，通过培训员工的素质提高了，处理问题的态度也随之改变，对出现差错、抱怨和质量投诉方面，能够主动及时上报质控科，及时查找差错及抱怨原因，提出纠正、预防措施并进行跟踪验证，杜绝类似差错再次发生。
　　3.3 调查处理输血反应：对临床病人出现的输血反应能及时与输血科、主治医师、护士共同讨论输血反应的原因，针对病人输血反应出现的症状和医生采取的治疗方法，结合相关实验的检测结果，分析判断输血反应的类型，并根据病人疾病不同给与临床成分输血指导，以确保合理用血，治疗有效。
　　3.4 不合格品的处理：包括溶血、凝块、血袋破损、成分离心破袋、医院退血等，由当事人或发现人描述出现不合格品的经过和现象，相关科室主管分析原因，提出纠正措施，质控科分别对不同的不合格品进行定性处理，并跟踪验证。
　　3.5 不合格项处理：按照“一个办法、两个规范”的要求，针对质量管理体系进行的内部核审、管理评审和外部审核所检查的不符合项进行限期整改修订，由质量主管和QC组长进行跟踪验证，对符合项者进行关闭，不符合项者进行再次限期整改修订，确保质量体系的持续改进。
　　3.6 每季度对采供血各环节职能部门的每一个具体过程的数据进行质量成本效益分析，可以发现由于部分质量没有达到规定要求造成的各种差错、抱怨、质量投诉、不合格品、不合格项处理的质量问题所付出的人力物力方面而导致的质量成本增加的因素，由质量主管主持召开各科室主任参加质量成本效益分析讨论会，找出造成采供血各环节不符合质量要求的原因，各相关科室提出预防、纠正措施，质管科进行跟踪验证。
　　以上这些是我站在血液质量管理方面取得的一点成绩。我们认为，确保血液质量是血站生存和发展的前提，要保证血液质量，就必须在各环节严格执行“一个办法、两个规范”的质量要求，要加强职工业务培训，不断提高工作人员素质;建立健全质量管理责任制，形成环环相扣、相互监督、责任明确的全面质量管理体系，从而全方面控制住影响血液质量的各种因素。