气相色谱法测定阿托伐他汀钙原料中的溶剂残留 阿托伐他汀钙片适应症

来源:招警 发布时间:2019-04-18 点击:

  【摘要】目的用毛细管柱气相色谱法建立阿托伐他汀钙中残留溶剂(甲醇、甲苯、四氢呋喃、正庚烷、乙醇、叔丁基甲基醚)的测定方法方法采用DB-1(0.53mrn×30m,5.00μm)毛细管柱(固定相为100%甲基聚硅氧烷),以氮气为载气,FID检测器,采用程序升温,分流直接进样,外标法计算残留溶剂的含量。结果在考察的浓度范围内呈现良好的线性关系(甲醇r=0.9999,甲苯r:0.9999,四氢呋喃r=0.9996,正庚烷r=0.9999,乙醇r=0.9999,叔丁基甲基醚r=0.9999),平均回收率范围为99.2%~101.0%.理论塔板数均>2000,相邻的溶剂峰的分离度均>2,精密度RSD

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