理性看待“尼美舒利”不良反应:尼美舒利片是禁用了吗

　　2010年11月26日，在“2010年儿童用药安全国际论坛”上，有专家质疑尼美舒利的安全性，经央视报道后，各大媒体跟进报道。媒体上频频爆出有关退热药“尼美舒利致命”的新闻。一时间，各地药店纷纷将“尼美舒利”下架，家长陷入恐慌。“尼美舒利”从儿科良药，一下变成了十恶不赦的“毒药”。事情真是如此吗？应该怎样理性看待“尼美舒利”不良反应事件？
　　
　　曾经的良药
　　
　　自一百多年前阿司匹林诞生以来，人类解决了疼痛、发热等顽症，是人类医药史上的里程碑。从阿司匹林到最新的尼美舒利，共同构成了一大类有退热、镇痛和消炎功能的药物，它们被统称为“非甾体类抗炎药”。尼美舒利药物作用靶点明确，而且口服给药后肠胃吸收迅速，临床上具有“起效快，药效高”的特点。尤其是其他退热药如布洛芬、对乙酰氨基酚等收效甚微时，口服尼美舒利往往立竿见影。
　　1985年，尼美舒利作为抗炎镇痛药在意大利首次上市。尼美舒利由于抗炎疗效显著，不会出现其他非甾体类抗炎药常见的消化性溃疡和胃肠道出血等副作用，曾经在欧洲和亚洲市场广泛地用作抗炎镇痛，至今有25年的历史，其市场规模超过10亿美元。
　　
　　安全性争议
　　
　　但是自上个世纪末，关于尼美舒利不良反应的报告开始出现。1998年，葡萄牙首先发现3起尼美舒利不良反应病例，葡萄牙遂禁止该药用于儿科治疗；同年，以色列也全面禁止了该药的上市。1999年，《柳叶刀》杂志就曾对尼美舒利的安全性进行过全面的讨论。
　　最近十年，考虑到尼美舒利“肝毒性”等副作用，其上市之初较为宽泛的抗炎、止痛等适应证如今已经被严格地限制为急性疼痛、原发痛经、骨关节炎等有限的数种。尼美舒利的适用人群、使用剂量、最大疗程也做了严格的规定。更有多个国家开始暂停尼美舒利的销售或直接下架处理。
　　同时，一些研究结果又支持尼美舒利是安全的药物。2003年，英国医学杂志发表意大利国家卫生研究所流行病学研究部Traversa等的再评价报告，作者采用回顾性队列研究和巢式病例对照研究，对意大利Umbria地区1997年1月到 2001年12月31日期间使用过非甾体类抗炎药的40万例患者（200万张处方）的安全性进行再评价，数据证实：尼美舒利使用安全，肝毒性与其他非甾体类药物相似。2003年，印度儿科医师学会保护儿童消费者委员会发表关于尼美舒利用于儿童的安全性的一致声明：儿童短期口服尼美舒利（