一种股骨近端骨折患者转运固定器的设计

徐 洪，唐建军，毛晓泉，魏竹君，黄东来，王 飞，黄晓群

（1.成都市新都区中医医院急诊科，成都 610500；
2.成都市新都区中医医院骨伤二科，成都 610500；
3.都江堰市人民医院康复科，四川都江堰 611830）

股骨近端骨折是老年人中常见的骨科疾病之一，其具有并发症多、治疗难度大、愈合不佳等特点，根据骨折部位可分为股骨头、股骨颈和股骨粗隆部骨折（股骨粗隆间、股骨粗隆下骨折）[1]。随着人类社会的进步，城市化进程加速，车祸及摔伤等事故的发生率明显增加，老年骨质疏松及绝经后女性骨质疏松患者增多[2-3]，以及在人口老龄化[4]等的影响下我国股骨近端骨折患者数量明显增加[5]，该病所致骨不连、股骨头缺血性坏死等并发症也明显增多[6-7]。有文献显示，骨不连、股骨头缺血性坏死的发生率与骨折的移位程度呈显著正相关[8]。因此，股骨近端骨折患者的早期固定对避免再损伤及其预后有着重要意义[9-10]。但在临床工作中医务人员普遍采用传统夹板固定法或三角巾健肢固定法进行固定转运，容易产生固定不方便、稳定性差、增加再损伤风险、不能固定于所需角度等问题。李少波等[11]使用一种改良外固定支具对骨折患者进行转运，该固定支具虽然固定牢固性好，但其并非是针对股骨近端骨折的固定装置，长度无法调节，不具有牵引及防旋作用。黄婕婷等[12]研究出一种新型“L”型夹板用于股骨骨折患者的固定转运，虽然可有效固定，但该夹板牢固性差，不能伸缩，不具有防旋功能。秦民益等[13]使用滑板对创伤骨折患者进行转运，避免了人力搬动，且固定架固定牢固，但该滑板仍不具备牵引防旋功能，因其自身缺陷并未得到推广运用。聂旭日等[14]使用可塑性夹板进行固定转运，虽然收纳方便，但夹板硬度低，固定的牢固性偏差。故本研究设计一种股骨近端骨折患者转运固定器，旨在提高股骨近端骨折患者转运的稳定性及舒适性。

本固定器在结构设计上遵从可重用性、可重构性、可扩充性[15]和简便性的原则。本固定器包括夹板固定系统和丁字鞋防旋固定器，其中夹板固定系统包括内侧固定板、外侧固定板、约束带；
丁字鞋防旋固定器包括丁字鞋和防旋固定器。股骨近端骨折患者转运固定器的结构示意图如图1 所示，实物图如图2 所示，丁字鞋防旋固定器结构示意图如图3 所示。

图1 股骨近端骨折患者转运固定器结构示意图

图2 股骨近端骨折患者转运固定器实物图

图3 丁字鞋防旋固定器结构示意图

1.1 丁字鞋防旋固定器设计

1.1.1 丁字鞋

丁字鞋由足部固定带、踝部固定带、魔术贴和平衡杆组成。其后方有平衡装置，左右各有一可旋转平衡杆与转轴连接，平衡杆根部有弹簧销与弹簧销孔，转轴位于2 个销孔之间，当2 个平衡杆在水平状态时，弹簧销的2 个平衡杆分别插入到销孔中，其中1 个平衡杆在弹簧的作用下和弹簧销接触平衡丁字鞋。转轴位于鞋跟正中，2 个平衡杆一空一实，收拢在鞋底纵轴方向时空心平衡杆呈U 型包绕实心平衡杆。丁字鞋足背侧有2 个带魔术贴的约束带，鞋底通过一连接臂与滑块连接，平衡杆上有一可以打开的凹槽，连接臂可以通过该凹槽。丁字鞋的侧面示意图如图4 所示。

图4 丁字鞋侧面示意图

1.1.2 防旋固定器

防旋固定器由底座固定器和防滑固定结构组成。底座固定器由插块和滑块组成。插块由弹簧按钮、插块主体、导向孔、L 型槽组成，滑块由通槽、插槽、L 型弹片、滑块主体、弹性臂、供卡齿、卡舌、连接臂组成。防滑固定结构由固定板、滑槽、固定带和带扣组成。底座固定器插块、滑块及防滑固定结构示意图如图5～7 所示。

图5 底座固定器插块结构示意图

底座固定器中的滑块内有一插槽，插槽内设置有供卡齿和连接臂，滑槽的内外环面上有锁定滑块的齿状面，挤压弹性臂上的卡舌时，卡齿则弹出插块。正常状态下弹性臂从上往下向内倾斜，弹性臂上端连接滑块下端呈游离状，其卡齿可通过滑块侧壁上的通槽。滑块的L 型弹片与插块内的L 型槽相匹配，插块上有一导孔与L 型槽上部连接，该槽侧壁装有弹簧按钮，按钮的杆部安装在导孔内。

图6 底座固定器滑块结构示意图

图7 防滑固定结构示意图

1.2 夹板固定系统设计

夹板固定系统包括内侧夹板、外侧夹板及约束带。

内侧夹板由大腿、小腿2 个可伸缩夹板及外表面的魔术贴组成，外侧夹板由胸腰部夹板、大腿外侧夹板、小腿外侧夹板及外表面的魔术贴组成。胸腰部夹板、大腿外侧夹板、小腿外侧夹板相互嵌套并可伸缩，大腿内侧夹板、小腿内侧夹板相互嵌套且可伸缩；
夹板外侧的竖向魔术贴与约束带上的魔术贴相匹配。胸腰部有3 根约束带，大腿、小腿分别有2 根约束带，小腿夹板末端有一魔术贴与丁字鞋上内外侧踝部约束带的魔术贴匹配连接。夹板固定系统结构示意图及内侧、外侧夹板剖面图如图8～10 所示。

图8 夹板固定系统结构示意图

图9 内侧夹板剖面图

图10 外侧夹板剖面图

（1）使用方法：使用时首先将夹板固定系统的内、外侧夹板取出。其次将大腿外侧夹板、小腿外侧夹板从可伸缩的胸腰部夹板内拉出，同理拉出内侧夹板，根据患者躯干和下肢长度比量好后固定。然后取出7 根约束带及丁字鞋防旋固定器备用，将夹板放于患肢内、外侧，依次固定夹板的3 根躯干胸腰部约束带及大腿上段、下段，小腿上段、下段4 根约束带。再将丁字鞋穿于患者足部，垫好衬垫后收紧足背约束带，将内、外踝两侧的约束带魔术贴贴于小腿夹板正下方尾端魔术贴上，根据患者身高调节丁字鞋防旋固定器于脊柱板上的固定位置。固定好防滑固定板的约束带后，将脊柱板放于患者身下，把丁字鞋的插销插入防旋固定器的滑块内，滑动弧形滑动槽内的滑块于外展30°位锁定。最后固定脊柱板上的胸部、腹部、大腿、小腿约束带，固定完成后检查足背动脉搏动及趾端血液循环情况，患者无不适方可转运。

（2）注意事项：①固定时需注意约束带的松紧度应适宜，以在保证固定效果的同时不影响患者的血液循环为原则；
②在转运途中要注意观察患者趾端血液循环及感觉情况，注意询问其不适情况；
③骨突部位固定前需要用棉垫等予以保护。

3.1 资料与方法

选取在我院2018 年12 月至2021 年12 月院前急诊转运回院的120 例股骨近端骨折患者，其中60例使用本固定器进行固定转运（固定器固定组），另外60 例使用传统夹板进行固定转运（传统固定组），对转运途中患者疼痛及入病房后并发症情况进行临床观察。固定器固定组：男女比例为27∶33；
年龄最小21 岁、最大88 岁，平均（60.58±4.67）岁；
左侧患肢31例、右侧患肢29 例，股骨颈骨折22 例、转子间骨折28 例、股骨转子下骨折8 例、股骨上段骨折2 例，高坠伤8 例、摔伤16 例、跌倒31 例、车祸5 例。传统固定组：男女比例为29∶31；
年龄最小25 岁、最大86岁，平均（63.19±6.23）岁；
左侧患肢27 例、右侧患肢33例，股骨颈骨折19 例、转子间骨折27 例、股骨转子下骨折11 例、股骨上段骨折3例，高坠伤6 例、摔伤15 例、跌倒32 例、车祸7 例。

3.2 纳入及排除标准

纳入标准：（1）年龄14～90 岁；
（2）临床表现及病史支持股骨颈、股骨转子间、转子下、股骨近端骨折诊断标准，且经X 射线片检查有股骨颈、股骨转子间、转子下或股骨近端骨折者。排除标准：（1）精神疾患不能配合者；
（2）截瘫患者；
（3）下肢运动神经功能障碍或感觉障碍者。

3.3 评价指标

评价指标包括视觉模拟疼痛评分（visual analogue scale，VAS）、并发症发生率、舒适度评分（体位不适、肌肉痉挛、疼痛、心悸、恐惧感、压迫症状、头晕、恶心、胸闷10 个方面每项10 分相加进行评分）。

3.4 结果

应用SPSS 22.0 统计学软件进行数据分析，2 组间患者的一般资料无统计学差异（P＞0.05）。采用χ2检验对2 组间VAS 评分、舒适度评分、并发症发生率进行比较，固定器固定组的VAS 评分最低为3.00分、最高为5.00 分，中位数为3.17 分；
传统固定组的VAS 评分最低为5.00 分、最高为8.00 分，中位数为6.91 分。固定器固定组患者并发症0 例，传统固定组患者并发症中骨折移位2 例、压疮1 例，并发症发生率为5%（χ2=3.156，P=0.029）。固定器固定组的舒适度评分的中位数为88.16 分，传统固定组的舒适度评分的中位数为74.91 分（χ2=4.133，P=0.046）。结果表明固定器固定组并发症显著低于传统固定组，固定器固定组VAS 评分显著低于传统固定组，差异均有统计学意义。2 组患者VAS 评分、舒适度评分、并发症发生率比较结果详见表1。

表1 2 组患者VAS 评分、舒适度评分、并发症发生率比较结果

（1）本固定器通过防旋固定器可以防止患者下肢旋转，使固定更牢固，减少了骨折移位再损伤的风险。

（2）本固定器的可伸缩夹板兼具钢丝托板硬度大、卷式夹板收纳方便的优点，固定效果好，且位于夹板侧方纵轴方向的魔术贴具有调节约束带固定点的功能。

（3）本固定器的2 个部分组件可分开装卸，其中丁字鞋防旋固定器也可分2 个部分装卸，且占用空间小、便于收纳，操作简单、易掌握。

（4）本固定器可减轻患者疼痛，提高其在转运途中的舒适度，转运依从性好，且可根据需要调整患肢固定的外展角度。

股骨近端骨折是院前救治中常见的骨科病种之一，该骨折并发症较多，是老年人骨折的主要死因之一[16-17]，该类骨折患者的转运关系到其愈合，因此需要稳定可靠的转运固定工具。本文设计的股骨近端骨折患者转运固定器使用方法简单、便于携带、固定稳定可靠、转运方便、可反复使用、能减轻转运时患者的痛苦，可广泛用于该类患者的院前、院内救治及转运。本固定器虽然比传统固定夹板等固定装置更有优势，但其设计也存在一些弊端：（1）组件较多，固定花费时间较长；
（2）夹板系统的内表面较硬，容易压迫损伤患者皮肤；
（3）其核心材质是钢丝边框，摄片时显影有一定干扰。所以后期将对其进行以下改进：（1）夹板固定系统使用铝塑复合材料，以减少摄片时干扰；
（2）在夹板固定系统的内表面贴上含海绵的衬垫，减轻对患者皮肤的压迫，防止压疮发生，提高患者舒适度；
（3）简化固定部件，可以用夹板固定系统的胸腰部约束带及下肢约束带分设多头带固定于脊柱板上，以减少固定带数量及固定时间；
（4）根据股骨解剖力学特点，股骨近端骨折患者的最佳固定角度是0°或30°，将丁字鞋固定板设置中立0°位和外展30°位2 个位点，以缩短固定时间。

综上所述，本固定器固定效果好，具有防旋功能，携带方便，操作简单，但其材质上有一定缺陷、组件相对较多，未来将通过进一步改进后在临床推广使用。