原料药加工项目可行性研究报告通用范文

来源:税务师 发布时间:2020-12-15 点击:

 原料药加工项目

 可行性研究报告

  泓域咨询/ / 规划设计/ / 投资分析

 报告说明

 医药产品与人们的健康生活息息相关,未来,伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。

 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 20755.24 万元,其中:建设投资 18338.07万元,占项目总投资的 88.35%;建设期利息 298.91 万元,占项目总投资的 1.44%;流动资金 2118.26 万元,占项目总投资的 10.21%。

 根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入 43900.00 万元,综合总成本费用 34394.20 万元,净利润 5946.84 万元,财务内部收益率 21.51%,财务净现值 4087.20 万元,全部投资回收期 5.49 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。

 本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。

 实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

 任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。

 该报告是确定建设项目前具有决定性意义的工作,是在投资决策之前,对拟建项目进行全面技术经济分析论证的科学方法,在投资管理中,可行性研究是指对拟建项目有关的自然、社会、经济、技术等进行调研、分析比较以及预测建成后的社会经济效益。在此基础上,综合论证项目建设的必要性,财务的盈利性,经济上的合理性,技术上的先进性和适应性以及建设条件的可能性和可行性,从而为投资决策提供科学依据。

 本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息,并依托行业分析模型而进行的模板化设计,其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。

 目录

  第一章

 绪论

 第 二章

 背景及必要性

 第三章

 市场分析

 第四章

 建设内容与产品方案

 第五章

 选址方案分析

 第六章

 建筑物技术方案

 第七章

 原辅材料供应

 第八章

 技术方案分析

 第九章

 环境影响分析

 第十章

 劳动安全生产

 第十一章

 项目节能说明

 第十二章

 人力资源配置

 第十三章

 项目规划进度

 第十四章

 项目投资计划

 第十五章

 项目经济效益评价

 第十六章

 招投标方案

 第十七章

 风险评估

 第十八章

 项目综合评价说明

 第十九章

 附表

  附表 1:主要经济指标一览表

 附表 2:建设投资估算一览表

 附表 3:建设期利息估算表

 附表 4:流动资金估算表

 附表 5:总投资估算表

 附表 6:项目总投资计划与资金筹措一览表

 附表 7:营业收入、税金及附加和增值税估算表

 附表 8:综合总成本费用估算表

 附表 9:利润及利润分配表

 附表 10:项目投资现金流量表

 附表 11:借款还本付息计划表

 第一章

 绪论

  一、项目名称及项目单位

 项目名称:原料药加工项目

 项目单位:xx 投资管理公司

 二、项目建设地点

 本期项目选址位于 xxx(待定),占地面积约 67.85 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。

 三、可行性研究范围及分工

 1、确定生产规模、产品方案;

 2、调研产品市场;

 3、确定工程技术方案;

 4、估算项目总投资,提出资金筹措方式及来源;

 5、测算项目投资效益,分析项目的抗风险能力。

 四、编制依据和技术原则

 1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定;

 2、《建设项目经济评价方法与参数》;

 3、《投资项目可行性研究指南》;

 4、项目建设地国民经济发展规划;

 5、其他相关资料。

 五、建设背景、规模

 (一)项目背景

 医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注,并拥有“永远的朝阳行业”美誉。近十年来,由于人口增长、人口老龄化以及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响,全球医药支出呈现不断上涨的趋势。

 随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣。《药品生产质量管理规范》(GMP)的大力推行,有效规范了药品生产程序,提高了药品质量。“十一五”、“十二五”期间,我国医药制造业主营业务收入保持快速增长。2006 年的医药制造业主营业务收入为 4,737.29 亿元,约为 2016 年医药制造业主营业务收入的六分之一,2006 年至2016 年复合增长率为 19.47%,可以看出我国医药制造业主营业务收入增加十分迅速。

 实现“十三五”时期的发展目标,必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢,

 任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取,就一定能够把握住机遇乘势而上,就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。

 (二)建设规模及产品方案

 该项目总占地面积 45233.29 ㎡(折合约 67.85 亩),预计场区规划总建筑面积 51113.62 ㎡。其中:生产工程 32150.47 ㎡,仓储工程6082.52 ㎡,行政办公及生活服务设施 2504.57 ㎡,公共工程10376.06 ㎡。

 根据项目建设规划,达产年产品规划设计方案为:原料药00000KG/年。

 六、项目建设进度

 结合该项目建设的实际工作情况,xx 投资管理公司将项目工程的建设周期确定为 24 个月,其工作内容包括:项目前期准备、工程勘察与设计、土建工程施工、设备采购、设备安装调试、试车投产等。

 七、建设投资估算

 (一)项目总投资构成分析

 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 20755.24 万元,其中:建设投资 18338.07

 万元,占项目总投资的 88.35%;建设期利息 298.91 万元,占项目总投资的 1.44%;流动资金 2118.26 万元,占项目总投资的 10.21%。

 (二)建设投资构成

 本期项目建设投资 18338.07 万元,包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程建设费用 15411.03 万元,工程建设其他费用 2471.58 万元,预备费 455.46 万元。

 八、项目主要技术经济指标

 (一)财务效益分析

 根据谨慎财务测算,项目达产后每年营业收入 43900.00 万元,综合总成本费用 34394.20 万元,税金及附加 1576.68 万元,净利润5946.84 万元,财务内部收益率 21.51%,财务净现值 4087.20 万元,全部投资回收期 5.49 年。

 (二)主要数据及技术指标表

  主要经济指标一览表

 序号

 项目

 单位

 指标

 备注

 1

 占地面积

 ㎡

 45233.29

 约 67.85 亩

 1.1

 总建筑面积

 ㎡

 51113.62

 容积率 1.13

 1.2

 基底面积

 ㎡

 26235.31

 建筑系数 58.00%

 1.3

 投资强度

 万元/亩

 251.51

  1.4

 基底面积

 ㎡

 26235.31

 2

 总投资

 万元

 20755.24

  2.1

 建设投资

 万元

 18338.07

  2.1.1

 工程费用

 万元

 15411.03

  2.1.2

 工程建设其他费用

 万元

 2471.58

  2.1.3

 预备费

 万元

 455.46

  2.2

 建设期利息

 万元

 298.91

  2.3

 流动资金

  2118.26

  3

 资金筹措

 万元

 20755.24

  3.1

 自筹资金

 万元

 14655.24

  3.2

 银行贷款

 万元

 6100.00

  4

 营业收入

 万元

 43900.00

 正常运营年份

 5

 总成本费用

 万元

 34394.20

 ""

 6

 利润总额

 万元

 7929.12

 ""

 7

 净利润

 万元

 5946.84

 ""

 8

 所得税

 万元

 1982.28

 ""

 9

 增值税

 万元

 1710.86

 ""

 10

 税金及附加

 万元

 1576.68

 ""

 11

 纳税总额

 万元

 5269.82

 ""

 12

 工业增加值

 万元

 13539.28

 ""

 13

 盈亏平衡点

 万元

 7053.86

 产值

 14

 回收期

 年

 5.49

 含建设期 24 个月

 15

 财务内部收益率

  21.51%

 所得税后

 16

 财务净现值

 万元

 4087.20

 所得税后

  九、主要结论及建议

 项目建设符合国家产业政策,具有前瞻性;项目产品技术及工艺成熟,达到大批量生产的条件,且项目产品性能优越,是推广型产品;项目产品采用了目前国内最先进的工艺技术方案;项目设施对环境的影响经评价分析是可行的;根据项目财务评价分析,经济效益好,在财务方面是充分可行的。

 第二章

 背景及必要性

  一、产业发展情况

 1、我国化学原料药行业的发展概况

 化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分,在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。按产品特点分类,化学原料药可分为大宗原料药和特色原料药。

 我国化学原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也得到了相应提高。此外,国内原料药生产企业也在积极获取国际认证,以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。

 2、我国中成药行业的发展概况

 中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未

 来我国的中成药行业,将更多地运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,逐步实现中药的现代化、国际化。

 受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影响,我国的中成药工业在 2006 年到 2016 年取得了长足的进展,主营业务收入复合增长率达 19.37%。2006 年中成药制造企业主营业务收入为 1,140.12 亿元,2016 年为 6,697.05 亿元,增长近 6 倍。另一方面,我国中成药制造企业利润总额也同步增加,2006 年-2016 年,我国中成药制造企业利润总额的复合增长率分别为 21.59%,利润总额增速略高于主营业务收入增速,反映出中成药制造企业当前保持着良好的盈利趋势。

 在政策导向方面,2016 年 2 月,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》,提出要加大中医药政策扶持力度以及促进中药工业转型升级。首先,落实政府对中医药事业的投入政策。改革中医药价格形成机制,合理确定中医医疗服务收费项目和价格,降低中成药虚高药价,破除以药补医机制。在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量,不断提高国家基本药物中成药质量。其次,促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工

 艺、流程的标准化、现代化,提升中药工业知识产权运用能力,逐步形成大型中药企业集团和产业集群。

 二、区域产业环境分析

 综合分析国际国内形势和省情、市情,“十三五”时期是我市经济社会发展的重大历史机遇叠加期,也是实现弯道超越的黄金机遇期。一是国家实施重大战略带来的新机遇。京津冀协同发展、“一带一路”、长江经济带建设等重大战略的实施,必然会带来更大的发展空间。京津冀协同发展战略是我市面临的最大、最直接的战略机遇。这一战略的实施,使京津冀城市群成为带动全国发展的主要空间载体。“一带一路”战略的实施,为河北打通开放新通道、打造国际产能新样板、实现新一轮高水平对外开放提供了重要机遇。长江经济带建设,也必将使我市沿海靠港、交通便利等方面的优势转换为竞争优势,对承接产业转移、产品出口等起到一定的促进作用。二是新理念、新业态、新模式、新技术带来的新机遇。当前,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。中央提出创新、协调、绿色、开放、共享的发展新理念,必然衍生一些新举措、新政策,其中蕴含很多发展机遇和很大的发展空间。特别是“中国制造2025”“互联网+”等行动计划的实施,孕育着新型产业、新兴业态与

 全新发展模式,为我市加快传统产业改造升级,促进新产业、新业态的产生和加速成长创造了有利契机。随着一些新技术产生,各种产业发展由“制造”向“智造”转变,必将会出台一系列扶持政策,对我市调整产业结构、推进产业技改升级都将起到积极的促进作用。三是现有资源优势所蕴含的新机遇。便利的区位优势赋予了我市对项目、资金、人才的强大吸引力。经过不懈努力,我市综合实力不断增强,产业优势日益凸显,电子机箱、管道装备、食品饮料等传统产业发展壮大,新能源车辆、汽车零部件等一些前景好、潜力大的战略新兴产业已见雏形,发展质量、发展速度明显提升,具备了一定的产业基础。通过持续推进招商引资和项目建设,我们成功引进了一批大项目、好项目,并陆续开工建设、达产达效,为今后发展积蓄了充足后劲。

 在看到重大机遇和有利条件的同时,我们还要清醒地认识到发展过程中存在的问题和不足。一是综合实力还不够强,经济总量不大,产业结构不够优化,财政支撑能力不足,加快产业转型升级和项目投产达效的任务依然艰巨;二是创新能力不足,创新实践、创新成果、创新举措还不够多,全社会创新、创造和创业的活力还没有得到充分释放;三是资源约束与环境问题集中显现,节能减排压力仍然较大,破解要素制约与发展矛盾的任务艰巨。

 三、项目承办单位发展概况

 公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。

 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

 四、行业背景分析

 1、全球医药行业发展概况

 医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注,并拥有“永远的朝阳行业”美誉。近十年来,由于人口增长、人口老龄化以及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响,全球医药支出呈现不断上涨的趋势。

 全球医药市场近十年来除个别年份小幅度下降,总体保持平稳增长,据 IMS 统计,2006-2015 年间,全球医药市场规模由 6,910 亿美元增长到 10,688 亿美元,年复合增长率为 4.97%;世界众多知名制药企业将目光转向新兴国家医药市场,预计未来 5 年,全球医药市场增长率的主要贡献将来自于中国、印度、巴西、俄罗斯这些新兴市场,其中中国作为人口最多的国家有望以 16%至 19%的复合增长率位居榜首,同时整体新兴市场的复合增长率也将达到 13%至 16%,远超于全球药品销售规模的增长率。

 2、我国医药行业的发展概况

 (1)国内医疗卫生市场需求庞大

 中国作为世界上人口数量最多的国家,庞大的人口规模带来不可小觑的医疗卫生市场需求。自 1978 年改革开放以来,随着物质生活水平的不断提升,人们对健康生活的重视程度也同样在逐步提高。快节奏高压力的城市生活以及越来越明显的人口老龄化问题带来了各种常

 见疾病的发生,国内医疗卫生服务的需求持续扩大,卫生费用支出逐年提高。2006 年我国卫生费用总支出为 9,843.34 亿元,而到了 2015年则增长为 40,974.64 亿元,约为 2006 年卫生总费用的 4 倍,卫生总费用占 GDP 的比重也总体上逐步攀升。人均卫生费用方面,2006 年仅为 748.80 元,而 2015 年增加至 2,980.80 元。

 (2)国内医药工业总产值快速增长

 医药工业是我国国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,一直是社会公众所关注的重点产业。近十年来,我国医药工业总体持续保持着高于 15%的增速迅速发展,2006 年医药工业总产值为 5,340.00 亿元,而 2014 年为 25,798.00 亿元,年复合增长率为 21.76%。医药工业总产值占 GDP 的比重由 2006 年2.45%上升至 2014 年的 4.06%。从医药工业的各子行业发展情况来看,化学药品制剂行业、中成药行业以及化学原料药行业是产值规模较大的子行业,其产值占 2014 年医药工业总产值的比重分别为 25.84%、23.80%和 17.38%。

 (3)国内医药制造业主营业务收入稳步扩大

 随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣。《药品生产质

 量管理规范》(GMP)的大力推行,有效规范了药品生产程序,提高了药品质量。“十一五”、“十二五”期间,我国医药制造业主营业务收入保持快速增长。2006 年的医药制造业主营业务收入为 4,737.29 亿元,约为 2016 年医药制造业主营业务收入的六分之一,2006 年至2016 年复合增长率为 19.47%,可以看出我国医药制造业主营业务收入增加十分迅速。

 (4)国内医药制造业利润总额不断扩大

 近几年,我国医药制造业企业的盈利能力普遍提高,利润总额持续保持在较高增长水平。“十一五”期间,我国七大类医药工业利润总额的复合年增长率达 36.70%。进入“十二五”,增势有所趋缓,受上游生产成本上涨和下游终端价格下降双重挤压,我国医药制造业的盈利增速有所回落,2012 年至 2014 年分别增长 16.31%、20.50%和12.24%,经过短暂调整后 2015 年盈利增速开始稳步回升,2016 年我国医药制造业的利润总额 3,002.90 亿元,同比增 15.53%。2006 年至2016 年我国医药制造业利润总额的复合增长率达 23.25%。

 (5)国内医药市场未来仍将保持增长

 医药产品与人们的健康生活息息相关,未来,伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗

 保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。

 据 IMS 预测,中国作为最大的医药市场之一,未来的增长速度会低于前十年增速或以高于 GDP 增速增长。首先,我国是世界人口第一大国,巨大的医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础;其次,我国老龄化进程加快。据统计,2001~2020 年是快速老龄化阶段,这一阶段,中国平均每年将增加 596 万老年人口,年均增长速度达 3.28%,大大超过总人口年均 0.66%的增长速度,到 2020 年,老年人口将达到 2.48 亿。此外,深化医药卫生体制改革要求逐步建立覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为我国医药工业发展带来机遇。

 总体上,我国医药工业发展面临有利的国内环境。市场需求快速增长,国家对医药工业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,都有利于医药工业平稳较快发展。

 第三章

 市场分析

  一、行业基本情况

 1、有利因素

 (1)我国人口基数大,“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药市场需求

 由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性,因而人口基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口第一大国,拥有约 14 亿人口,约占全球总人口的四分之一,庞大的人口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求。同时,我国人口老龄化呈加速趋势,根据国家统计局数据,2010 年至 2014 年期间,我国 65岁及以上人口数量从 1.19 亿人增加至 1.38 亿人,占人口比重从 8.87%升至 10.1%。预计在未来五年内,老年人口年均增长速度将达到 3.28%,在 2020 年总数达到 2.48 亿。人口老龄化大大增加了慢性病的患病率,同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求,人口因素对医药的需求将起到十分重要的作用。

 (2)工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来医药需求增长

 改革开放以来,我国工业化进程速度加快,同时城镇化率不断提高。工业化、城镇化带来国民经济增长、丰富的物质生活,使人们医疗保健意识增强、医疗服务的便利性提高,拉动了医药市场的发展。另一方面,工业化、城镇化也使生态环境进一步恶化,大气污染、冬春季节沙尘暴、雾霾现象增加,导致我国居民呼吸道疾病、过敏性疾病等发病率不断上升,这也从客观上带动了医药产品需求增长。

 (3)人均可支配收入增长且医保体系更加完善

 随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,人均医疗支出也不断增长,其中,农村居民人均年度医疗支出由 2006 年的191.51 元增长到 2015 年的 845.97 元,城镇居民人均年度医疗支出由2006 年的 620.54 元增长到 2015 年的 1,443.37 元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。

 根据国家统计局数据,2014 年,国家财政医疗卫生支出为10,086.18 亿元,相较 2013 年增长 21.82%。我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长,2016 年末,我国参加城镇基本医疗保险人数为 74,839 万人,较上一年增加 8,257.35万人。2014 年末,我国参加新型农村合作医疗人数达到 7.36 亿人。随

 着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年扩大,进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间。

 (4)全面深化医药卫生体制改革相关政策有利于行业良性发展

 全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务。“十三五”规划纲要提出:“实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,降低运行成本,逐步取消药品加成,推进医疗服务价格改革,完善公立医院补偿机制。完善基本药物制度,深化药品、耗材流通体制改革,健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。”相关政策法规的出台,将有利于行业的良性发展。

 2、不利因素

 (1)发展面临的不利因素主要体现为国内医药市场集中程度低、同质化竞争严重

 全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量,其市场较为集中,企业规模化程度较高。近年来,我国医药制造行业发展较快,但由于起步较晚,产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平,医药制造行业企业多、小、散问题突出,低水平重复建设现象较为严重,

 造成过度竞争、资源浪费和环境污染。工信部在《医药工业“十二五”发展规划》中,对我国医药制造业设定了进一步集中的行业发展目标。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步整合,规模化制药企业将迎来行业发展的大好机遇。

 二、市场分析

 1、政策性壁垒

 医药行业在我国属于特许经营行业,在行业运行的各个环节都会受到国家药监部门的严格监管。同时,国家也出台了各种监管政策来规范药品生产企业的运行,以保证药品质量安全有效和行业有序发展。比如实行药品批文注册制度、药品生产许可证制度和药品经营许可证制度,药品生产企业要进行 GMP 认证,药品流通企业需进行 GSP 认证,并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等进行规范。这些制度规范构成了医药行业的政策性壁垒。

 2、资金与技术壁垒

 医药行业属于技术密集型、资本密集型行业,在药品研发过程中会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系列开发阶段,需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑,对制药企

 业的技术水平和生产工艺的要求极高,因此医药行业存在较高的资金、技术壁垒。

 3、品牌壁垒

 医药行业的品牌效应显著,消费者在某一药品的质量及药效有了一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度,形成了品牌效应的基础。当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚度后,新进入的制药企业就需要付出昂贵的营销成本来打开市场。加之近几年来,在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题,这些事件的发生都提升了消费者的品牌意识,先入为主的医药企业则具有相当大的优势。

 4、客户壁垒

 行业原料药、制剂、中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行业的知名企业,要成为客户的合格供应商,必须拥有过硬的技术实力和产品质量,需要熟悉国内外医药行业的法律法规和监管政策,投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合国内药监部门和产品出口国药政部门的标准和质量要求,并通过客户的现场审计,最终才能成为客户的合格供应商。而大多数制剂企业对某一种原料药或中间

 体一般只会有两到三家合格供应商。因此,医药行业对供应商选择的高标准构成了行业的客户壁垒。

 5、知识产权壁垒

 药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财产权,为了保护药品知识产权,我国对于药品生产企业有严格的知识产权保护制度,先后出台《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》等政策法规对药品知识产权给予保护,拥有药品专利等知识产权的制药企业能够获取相应药品的独占收益。

  医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一,在不同时期和不同区域都有广泛的需求,因此行业不存在明显的周期性和区域性特点。但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均,由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征,比如,冬春季节属于流感传播的主要季节,此时会增加对治疗流感的药物需求。同时药品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济发达地区,人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强,因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高,具有一定的区域性特征。

 第四章

 建设内容与产品方案

  一、建设规模及主要建设内容

 (一)项目场地规模

 该项目总占地面积 45233.29 ㎡(折合约 67.85 亩),预计场区规划总建筑面积 51113.62 ㎡。

 (二)产能规模

 根据国内外市场需求和 xx 投资管理公司建设能力分析,建设规模确定达产年产原料药 00000KG,预计年营业收入 43900.00 万元。

 二、产品规划方案及生产纲领

 本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。

 第五章

 选址 方案分析

  一、项目选址原则

 所选场址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其他特别需要保护的环境敏感性目标。项目建设区域地理条件较好,基础设施等配套较为完善,并且具有足够的发展潜力。

 二、建设区基本情况

 项目建设选址区位优势得天独厚,是区域核心功能区的重要组成部分。交通体系开放便捷,周边 10 分钟车程范围内,有高速公路 4 条、高速公路出入口 6 个,多条国道在区内通过,立体化交通网络通达。

 项目建设地自然生态环境良好,园区绿化率达 50%以上,空气和水质优于国家标准;项目建设地配套功能设施完备,基础功能设施达到“十通一平”,建有大型商务写字楼、会议中心、星级酒店等,能够提供会议、住宿、餐饮、医疗、休闲等服务。

 综合分析国际国内形势和省情、市情,“十三五”时期是我市经济社会发展的重大历史机遇叠加期,也是实现弯道超越的黄金机遇期。一是国家实施重大战略带来的新机遇。京津冀协同发展、“一带一路”、长江经济带建设等重大战略的实施,必然会带来更大的发展空间。京津冀协同发展战略是我市面临的最大、最直接的战略机遇。这

 一战略的实施,使京津冀城市群成为带动全国发展的主要空间载体。“一带一路”战略的实施,为河北打通开放新通道、打造国际产能新样板、实现新一轮高水平对外开放提供了重要机遇。长江经济带建设,也必将使我市沿海靠港、交通便利等方面的优势转换为竞争优势,对承接产业转移、产品出口等起到一定的促进作用。二是新理念、新业态、新模式、新技术带来的新机遇。当前,世界经济在深度调整中曲折复苏,新一轮科技革命和产业变革蓄势待发。中央提出创新、协调、绿色、开放、共享的发展新理念,必然衍生一些新举措、新政策,其中蕴含很多发展机遇和很大的发展空间。特别是“中国制造2025”“互联网+”等行动计划的实施,孕育着新型产业、新兴业态与全新发展模式,为我市加快传统产业改造升级,促进新产业、新业态的产生和加速成长创造了有利契机。随着一些新技术产生,各种产业发展由“制造”向“智造”转变,必将会出台一系列扶持政策,对我市调整产业结构、推进产业技改升级都将起到积极的促进作用。三是现有资源优势所蕴含的新机遇。便利的区位优势赋予了我市对项目、资金、人才的强大吸引力。经过不懈努力,我市综合实力不断增强,产业优势日益凸显,电子机箱、管道装备、食品饮料等传统产业发展壮大,新能源车辆、汽车零部件等一些前景好、潜力大的战略新兴产

 业已见雏形,发展质量、发展速度明显提升,具备了一定的产业基础。通过持续推进招商引资和项目建设,我们成功引进了一批大项目、好项目,并陆续开工建设、达产达效,为今后发展积蓄了充足后劲。

 在看到重大机遇和有利条件的同时,我们还要清醒地认识到发展过程中存在的问题和不足。一是综合实力还不够强,经济总量不大,产业结构不够优化,财政支撑能力不足,加快产业转型升级和项目投产达效的任务依然艰巨;二是创新能力不足,创新实践、创新成果、创新举措还不够多,全社会创新、创造和创业的活力还没有得到充分释放;三是资源约束与环境问题集中显现,节能减排压力仍然较大,破解要素制约与发展矛盾的任务艰巨。

 2019 年,坚持稳中求进工作总基调,深入贯彻新发展理念,落实高质量发展要求,深化供给侧结构性改革,统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定,全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”,经济高质量发展动能持续增强,社会大局保持和谐稳定,人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。

 2020 年,是“十三五”规划的收官之年,是全面建成小康社会的决胜之年。当前,世界经济格局复杂多变,但中国稳中向好、长期向好的基本态势没有改变,坚持从全局谋划一域、以一域服务全局,对

 标对表抓落实,沉心静气谋发展,努力推动经济社会各项事业再上台阶。

 三、创新驱动发展

 大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。大力实施创新驱动发展战略,优化创新资源,激活创新主体,改善创新环境,让一切创新活力竞相迸发,让一切创新价值充分展现,让创新成为引领发展的第一动力。

 (一)实施科技创新引领

 大力实施协同创新战略,积极鼓励企业与京津科研机构、院校开展对接活动,组建技术创新联盟,增强自主创新和持续创新能力。瞄准国家科技重大专项和计划,积极争取和培育实施新的科技成果转化项目。

 培育高新技术企业。大力提升重点骨干企业的高新技术含量,使之成为技术优势明显,经济效益显著的区域经济龙头企业;抓住有潜力的高新技术项目和高新技术产品,精心培育,大力扶持。

 搭建科技创新平台。构建一批“众创空间”,鼓励社会力量投资建设或管理运营创业载体,为科技创新创造良好环境。着力实施“互

 联网+”战略,逐步推进互联网科技大市场发展,建立集技术交易、技术经纪、科技金融、科技咨询、知识产权于一体的线上线下科技成果转化平台,建成中小企业科技成果转化服务体系、农村科技成果转化服务体系、科技合作交流成果转化服务体系、企业技术创新成果转化体系和技术信息网络成果推广服务体系。

 (二)加快人才创新步伐

 制定出台人才引进优惠政策。积极实施人才培养扶持工程,吸引各类人才到青县兴业创业,为高端优质人才的聚集营造良好的政策环境和社会环境。

 加强专业技术人才队伍建设。大力推进技能型人才和企业人才队伍建设,充分利用现有教育资源,加强职业技能教育,不断提升技能型劳动者的综合素质。

 加快人才引进平台体系建设。大力支持技术研究中心、企业研发中心、实验室与工作站、创新实践基地与公共实训基地建设,组建产业针对性强、促进发展升级的技术联盟。

 (三)加大机制创新力度

 创新市场运作机制。建立健全政府和社会资本合作制度体系,推广运用政府和社会资本合作(PPP)模式。创新股权激励机制,鼓励企

 业采取股权奖励、股权出售、股票期权等方式,对企业重要管理、科技人员实施股权激励。鼓励企业以科技成果作价方式入股其他企业。

 创新园区建设机制。推广“政府推动、企业经营、市场运作、多元投入”的园区开发模式,建立市场化建设、专业化招商管理服务机制。

 创新选人用人机制。树立注重品行、崇尚实干、重视基层、鼓励创新、群众公认的用人导向。

 四、 “ 十三五 ” 发展目标

 建设高质高效、持续发展的经济发展强市。经济保持平稳较快增长,产业结构优化升级,实体经济不断壮大,质量效益明显提高。创新驱动成为经济社会发展的主要动力,科技创新能力明显增强。区域协同发展取得明显成效,开放型经济达到新水平。产业强市成效显著,项目建设鳞次栉比,传统产业优化升级,新兴产业蓬勃兴起,现代农业和服务业迅猛发展、蒸蒸日上,市域综合经济实力和影响力迈上新台阶。

 建设生态良好、环境优美的秀美生态城市。城镇化进程进一步加快,中心城区综合服务功能大幅提升,中小城市和特色小城镇格局基本形成,城镇化率达到 60%以上。生态文明建设加快推进,具备条件的

 农村基本建成美丽乡村。节约型社会、循环经济深入发展,主要污染物减排如期实现省下达目标任务,森林覆盖率大幅提升,环境质量明显改善,经济、人口与资源环境相协调的发展格局初步形成。

 五、产业发展方向

 (一)增强经济动力和活力

 充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用,优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置,增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。

 (二)培育壮大新兴产业

 把握产业发展新方向,落实《中国制造 2025》,以集群化、信息化、智能化发展为路径,加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业,以信息服务业为重点的新兴生产性服务业,以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。

 (三)推动传统产业转型升级

 推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化,满足新需求,采用新技术、新模式,实现优化升级。

 (四)提升创新驱动能力

 加快推进创新发展,以企业为创新主体,逐步完善政策、人才和市场环境,形成创新支撑经济发展的格局。

 三、项目选址综合评价

 项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越,有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷,水资源丰富,能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标,自然环境条件良好。拟建工程地势开阔,有利于大气污染物的扩散,区域大气环境质量良好。项目选址具备良好的原料供应、供水、供电条件,生产、生活用水全部由项目建设地提供,完全可以保障供应。

 第六章

 建筑物技术方案

  一、项目工程设计总体要求

 (一)建筑工程采用的设计标准

 1、《建筑设计防火规范》

 2、《建筑抗震设计规范》

 3、《建筑抗震设防分类标准》

 4、《工业建筑防腐蚀设计规范》

 5、《工业企业噪声控制设计规范》

 6、《建筑内部装修设计防火规范》

 7、《建筑地面设计规范》

 8、《厂房建筑模数协调标准》

 9、《钢结构设计规范》

 (二)建筑防火防爆规范

 本项目在建筑防火设计中从防止火灾发生和安全疏散两方面考虑。一是防火。所有建筑均采用一、二级耐火等级,室内装修均采用不燃或难燃材料,使火灾不易发生,即使发生也不易迅速蔓延,同时建筑内均设置了消火栓。防火分区面积满足建筑设计防火规范要求。二是

 疏散。建筑的平面布局、建筑物间距、道路宽度等均应满足防火疏散的要求,便于人员疏散。

 建筑物的平面布置、空间尺寸、结构选型及构造处理根据工艺生产特征、操作条件、设备安装、维修、安全等要求,进行防火、防爆、抗震、防噪声、防尘、保温节能、隔热等的设计。满足当地规划部门的要求,并执行工程所在地区的建筑标准。

 (三)主要车间建筑设计

 在满足生产使用要求的前提下,本着“实用、经济”条件下注意美观的原则,确定合理的建筑结构方案,立面造型简洁大方、统一协调。认真贯彻执行“适用、安全、经济”方针。因地制宜,精心设计,力求作到技术先进、经济合理、节约建设资金和劳动力,同时,采用节能环保的新结构、新材料和新技术。

 (四)本项目采用的结构设计标准

 1、《建筑抗震设计规范》

 2、《构筑物抗震设计规范》

 3、《建筑地基基础设计规范》

 4、《混凝土结构设计规范》

 5、《钢结构设计规范》

 6、《砌体结构设计规范》

 7、《建筑地基处理技术规范》

 8、《设置钢筋混凝土构造柱多层砖房抗震技术规程》

 9、《钢结构高强度螺栓连接的设计、施工及验收规程》

 (五)结构选型

 1、该项目拟选项目选址所在地区基本地震烈度为 7 度。根据现行《建筑抗震设计规范》的规定,本项目按当地基本地震烈度执行 9 度抗震设防。

 2、根据项目建设的自身特点及项目建设地规划建设管理部门对该区域建筑结构的要求,确定本项目生产车间采用钢结构,采用柱下独立基础。

 3、建筑结构的设计使用年限为 50 年,安全等级为二级。

 二、建设方案

 (一)混凝土要求

 根据《混凝土结构耐久性设计规范》(GB/T50476)之规定,确定构筑物结构构件最低混凝土强度等级,基础混凝土结构的环境类别为一类,本工程上部主体结构采用 C30 混凝土,上部结构构造柱、圈梁、

 过梁、基础采用 C25 混凝土,设备基础混凝土强度等级采用 C30 级,基础混凝土垫层为 C15 级,基础垫层混凝土为 C15 级。

 (二)钢筋及建筑构件选用标准要求

 1、本工程建筑用钢筋采用国家标准热轧钢筋:基础受力主筋均采用 HRB400,箍筋及其它次要构件为 HPB300。

 2、HPB300 级钢筋选用 E43 系列焊条,HRB400 级钢筋选用 E50 系列焊条。

 3、埋件钢板采用 Q235 钢、Q345 钢,吊钩用 HPB235。

 4、钢材连接所用焊条及方式按相应标准及规范要求。

 (三)隔墙、围护墙材料

 本工程框架结构的填充墙采用符合环境保护和节能要求的砌体材料(多孔砖),材料强度均应符合 GB50003 规范要求:多孔砖强度MU10.00,砂浆强度 M10.00-M7.50。

 (四)水泥及混凝土保护层

 1、水泥选用标准:水泥品种一般采用普通硅酸盐水泥,并根据建(构)筑物的特点和所处的环境条件合理选用添加剂。

 2、混凝土保护层:结构构件受力钢筋的混凝土保护层厚度根据《混凝土结构耐久性设计规范》(GB/T50476)规定执行。

 三、建筑工程建设指标

 本期项目建筑面积 51113.62 ㎡,其中:生产工程 32150.47 ㎡,仓储工程 6082.52 ㎡,行政办公及生活服务设施 2504.57 ㎡,公共工程 10376.06 ㎡。

  建筑工程投资一览表

 单位:㎡、万元

 序号

 工程类别

 占地面积

 建筑面积

 投资金额

 备注

 1

 生产工程

 16502.01

 32150.47

 3469.65

  1.1

 1#生产车间

 4950.60

 9645.14

 1040.89

  1.2

 2#生产车间

 4125.50

 8037.62

 867.41

  1.3

 3#生产车间

 3960.48

 7716.11

 832.72

  1.4

 4#生产车间

 3465.42

 6751.60

 728.63

  2

 仓储工程

 3122.00

 6082.52

 547.36

  2.1

 1#仓库

 936.60

 1824.76

 164.21

  2.2

 2#仓库

 780.50

 1520.63

 136.84

  2.3

 3#仓库

 749.28

 1459.80

 131.37

  2.4

 4#仓库

 655.62

 1277.33

 114.95

  3

 行政办公及生活服务设施

 2216.43

 2504.57

 253.22

  3.1

 行政办公楼

 1440.68

 1627.97

 164.59

  3.2

 宿舍及食堂

 775.75

 876.60

 88.63

  4

 公共工程

 4394.87

 10376.06

 1160.84

 辅助用房等

 5

 绿化工程

 3347.26

  17.92

  6

 其他工程

 15650.72

  1432.32

 场地、道路、景观亮化等

 7

 合计

 45233.29

 51113.62

 6881.31

 第七章

 原辅材料供应

  一、项目建设期原辅材料供应情况

 本期项目在施工期间所需的原辅材料主要是:混凝土、水泥、砂石等建筑材料,xxx(待定)及周边市场均有供货厂家(商户),完全能够满足项目建设的需求。

 二、项目运营期原辅材料供应及质量管理

 (一)主要原材料供应

 本期工程项目将以原料药量生产为流程,原材料及辅助材料均在国内市场采购,主要原材料及辅助材料是:中药材、辅料等若干,xx投资管理公司拥有稳定的供应渠道并且和这些供应商建立了比较密切的上下游客户关系。

 (二)主要原材料及辅助材料管理

 1、所有原材料及辅助材料,在进厂前必须进行严格的质量检验,其质量必须符合国家有关标准的要求,为确保最终成品的质量,原辅料购入需进行各项指标的检测,并按标准程序进行验收、入库贮存。

 2、本期工程项目还可根据具体订单的特殊要求,按照顾客的不同期望采购不同的原辅材料,以确保产品质量和满足用户需求。

 第八章

 技术方案分析

  一、企业技术研发分析

 目前多数行业企业的生产技术和装备水平落后,处于浅加工阶段,导致生产效率低下,产品附加值低,普遍存在低水平的过度竞争问题。而且因为资金和规模所限,产品品种较为单一,更增加了企业的经营风险。随着市场竞争中品牌竞争、质量竞争的加剧,这种低素质状况已经对中小企业的生存构成了威胁。结合行业特点,公司制定了“小而专、小而精”的发展战略。为了进一步提升企业核心竞争力,公司设立了企业产品研发中心,进一步完善企业自主研发体系。

 二、项目技术工艺分析

 (一)技术来源及先进性说明

 本期项目的技术来源为公司的自有技术,该技术达到国内先进水平。

 (二)项目技术优势分析

 1、技术含量和自动化水平较高,处于国内先进水平,在产品质量水平上相对其它生产技术性能费用比优越,结构合理、占地面积小、功能齐全、运行费用低、使用寿命长;在工艺水平上该技术能够保证产品质量高稳定性、提高资源利用率和节能降耗水平;根据初步测算,

 利用该技术生产,可提高原料利用率和用电效率,在装备水平上,该技术使用的设备自动控制程度和性能可靠性相对较高。

 2、技术设备投资和产品生产成本低,具有较强的经济合理性;本期工程项目采用本技术方案建设其主要设备多数可按通用标准在国内采购。

 3、节能设施先进并可进行多规格产品转换,项目运行成本较低,应变市场能力很强。

 (三)工业化技术方案可靠性分析

 1、这条生产线充分考虑和核算了生产线...

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