[国外美容医学最新动态(九)] 医学教育

　　整形美容 　　 （译者注：2011年4月Plast Reconstr Surg出版了专集―关于面部软组织充填物的专集增刊（Facial Soft-Tissue Filler Supplement）报道了由美国FDA介入的、由美国整形外科医师学会和皮肤学研究协会等多个相关学术机构，对当今世界各地有关面部软组织充填物的应用现状进行调研的资料，并于2009年12月6日～7日在华盛顿召开了专题学术会，今年4月PRS增刊就是会议对有关资料的专集报道。今年7月中旬在四川省成都市又召开了一次关于可注射性成纤维细胞面部充填应用的专题学术会。现将相关资料综合介绍如下，供读者对面部软组织充填物应用最新动态有所了解。）
　　
　　1PRS 2011年4月增刊专题报道面部软组织充填物资料的要点
　　面部软组织充填物的应用已成为当今美容医学一项热门课题， 2008年美国接受面部软组织充填患者已超过160万例，其中2/3的患者应用透明质酸，而2000年只有65万例，成为美国美容的第三位技术。如此迅速地增长一方面是许多新型充填物的上市，同时也是宣传信息的效应。面对迅猛增长的趋势，这些充填物效果到底如何？能保持多久？评价效果的客观指标是否可信？报道效果的研究有无对照或随机等科学依据？有何不良反应和并发症等？这些问题都是人们关注的焦点，也正是FDA介入权威学术机构组织大规模调查的初衷。
　　PRS收集有关面部软组织充填资料来自：美国、欧洲、加拿大、澳大利亚、南美和亚洲共198个相关资料（系统复习4篇、随机控制研究资料33篇、临床对照研究2篇、无对照临床资料41篇、病例报道97篇）。对它们进行了科学分析后，获得主要信息。
　　面部软组织充填材料的分布：涉及透明质酸者最多（n=83）、胶原（n=34）、聚乳酸（n=33）、羟基磷灰石(n=32)、聚甲基丙烯酸酯(n=13)、其他（如硅酮油等，但不含关于可注射性成纤维细胞的资料，n=36），其中透明质酸在面部软组充填物中应用最多，其应用部位以鼻唇沟充填占首位，然后是面部重皱纹、颊部充填、人免疫缺陷病毒感染者的面部脂肪萎缩的充填。
　　关于并发症：据资料统计，涉及并发症分布的资料如下：明显肿胀24例、炎症20例、红斑18例、非特异性包块15例、串珠样外形13例、囊肿8例、疼痛7例、过敏反应5例、感染4例、血管问题2例、注射体移位1例、其他14例。透明质酸于鼻唇沟的应用最为广泛，公认效果较好，并发症较少。而并发症多见于唇部、口周围、眶区周围。多数并发症较轻、但也有严重者，如：面、唇部、眼区发生麻痹、变形，视网膜血管闭塞；更甚者可潜在生命的危险，如：严重的过敏反应、过敏性休克等。
　　收集1999年世界各地应用透明质酸的144 000例资料，其并发症的发生状况是：超过敏反应104例、局部炎症68例、其他（肉芽肿、痤疮、囊肿）30例。聚乳酸应用的583例中发生结节性并发症者22例，发生严重反应者13例。
　　PRS增刊中众多权威学者分析收集的有关软组织充填的198个资料认为：虽然软组织充填已风行全球，但仍有许多更深入、更细致的问题值得研究。在华盛顿会上美国FDA和相关学者们将关注的面部软组织充填物应用焦点归纳成10个问题进行讨论并力求解答。如：众多的软组织充填剂的效力到底如何？应用的实际效果如何（近期效果、长期效果等）？评价效果的客观指标科学性、实用性如何？报道资料有无对比性、双盲性、随机性、也就是客观性、可信度如何？并发症及对人的负效应如何？总体印象，美国FDA对软组织充填剂的应用持支持、但十分慎重的态度。至今，还没有十分理想的软组织充填物。
　　
　　2关于可注入性人体成纤维细胞应用的最新动态
　　面部软组织充填疗法的开端，应当追溯到1957年Wegener 将硅凝胶注到面部进行美容，从此，软组织充填疗法不断发展。软组织充填物多种多样，综合起来可分为3种类型：一是天然或人工合成材料，如：液态硅胶、Artcoll、Arteplast，利用它们不被降解、促巨噬细胞反应、促成纤维细胞增殖、胶原增加等效应而发挥充填效应；二是生物性材料，如牛胶原、人胶原、纤维蛋白、透明质酸等，虽然有生物适应较好的优点，但终被机体吸收，而不能持久，而且有一定排异反应可能发生；三是具有生物活性材料，如：脂肪组织、成纤维细胞，它们既可介入体内正常的生理代谢，又具有分泌生长因子、功能蛋白的能力，因此，可能是持续时间长，效果较理想的软组织充填物。
　　1955年Boos等从患者耳后取皮肤的成纤维细胞（FB）进行培养后，选第4、5代作为软组织充填（Isolagen）。注射应用1 450例的4 800个部位，一年随诊，患者满意率为92%，3～4年为70%。组织学上表现为真皮增后、I型胶原增加，而且在鼠身上未发现有致瘤性（Ann Plast Surg,2000,44:53）。Yoon等将培养的FB与透明质酸混合注入裸鼠皮下，证明可在注入后16周仍保持其容量。
　　2011年7月15日在四川省成都市举行的“关于可注射的成纤维细胞的面部软组织充填剂专题学术会”。会上报告了经美国FDA2011年6月21日批准的可注射性人成纤维细胞作为面部软组织充填剂laViV的应用资料。从1995～2009年美国已有2 000多人，英国有6 000多人接受治疗。美国FDA根据821例临床病例对比研究，经6个月随诊依面部皱纹0～5度的Lemperle分级法，注射后获得2度改善作效果评价。结果：注射laViV者客观评定有效率为69%,对照组（不含FB者）为26%；患者自评有效率为58%，对照组为21%。最长随诊6年的病例，疗效仍能保持者。关于并发症，常见的局部并发症为：红斑、肿胀、瘀伤、出血等；无发生良性、恶性肿瘤者。在508例观察的病例中，有1例基底细胞癌者，但认为与常人群发生率相当，因此，与此治疗无必然联系。认为可注射的成纤维细胞作为面部软组织充填剂，其优点是安全、有效，效果持久，是有良好前景的软组织充填剂。
　　[摘译自Plast Reconstr Surg ,2011,127(45):1S-42S]
　　[第四军医大学西京医院全军整形外科研究所 李荟元 摘译]