医疗器械投资建设项目行业分析市场调研报告

　 医疗器械投资建设项目

　 行业分析市场调研报告

　 行业调研及投资分析

　医疗器械投资建设项目行业分析市场调研报告目录

　第一章

　宏观环境分析

　第二章

　区域内行业发展形势分析第三章

　重点企业调研分析

　第四章

　重点投资项目分析第五章

　总结及展望

　第一章

　宏观环境分析

　一、产业背景分析

　近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底， 我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械 行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。

　从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大， 超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600 亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262 亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。

　医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。

　二、产业政策及发展规划

　（一）中国制造

　2025

　实现高质量发展，是对经济新方位的科学判断。中国特色社会主义进入了新时代，基本特征就是经济已由高速增长阶段转为高质量发展阶段。推动高质量发展成为当前和今后较长时期确定发展思路、制定经济政策、实施宏观调控的根本要求。2017 年我国 GDP 规模首次突

　 破 80 万亿元，稳居世界第二，对世界经济贡献率超过 30%，成为世界经济发展的“动力源”和“稳定器”。但是，中国连续 40 年的高速增长，也暴露出一些矛盾，突出问题是大而不强，环境质量下降，资源消耗过大，人力红利丧失，产能明显过剩，资金依赖性强，经济增长出现不可持续性。“三期叠加”“经济发展新常态”“高速增长阶段转为高质量发展阶段”的科学判断，在适应把握引领经济新常态中， 形成完整系统的经济建设思想体系。供给侧结构性改革深入推进为经济高质量发展提供新动力，深化供给侧结构性改革是建设现代化经济体系的关键环节，是推动我国经济强起来的关键步骤。近年来，我国“破、立、降”力度持续加大，“三去一降一补”深入推进，实体经济活力不断释放，经济发展新动力不断增强。这主要表现在：经济结构不断优化，消费拉动经济增长作用进一步增强，服务业对经济增长的贡献率接近 60%，高技术产业、装备制造业增速明显快于一般工业； 能源资源利用效率提高，单位国内生产总值能耗下降，发展质量和效益继续提升；新动能快速成长，一批重大科技创新成果相继问世，新兴产业蓬勃发展，传统产业加快转型升级，新动能正在深刻改变生产生活方式、塑造发展新优势。

　（二）工业绿色发展规划

　《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》中明确提出，有效控制电力、钢铁、建材、化工等重点行业碳排放， 推进工业等重点领域低碳发展。《工业绿色发展规划（2016-2020 年）》中提出，2020 年单位工业增加值二氧化碳排放要比 2015 年下降 22%， 绿色低碳能源占工业能源消费量比重达到 15%。这些要求必将推动工业低碳转型发展，对未来工业发展产生重要而深远的影响。从国家层面 看，“十三五”时期，随着我国资源环境约束的不断加大，绿色发展理念将深入全社会各个领域，循环经济成为各地区工业发展的重要抓手。国家仍将继续深入开展循环经济试点、节能减排试点、工业绿色转型发展试点等工作，政策扶持力度将只增不减。内蒙作为全国能源输出基地、现代煤化工基地、有色金属基地、绿色农畜产品生产加工基地，发展工业循环经济既有良好基础、也有现实需求。政策扶持力度的不断加大必将为全区工业循环经济发展带来机遇。

　（三）

　xxx 十三五发展规划

　近几年来，国家出台了一系列鼓励支持创新创业的政策举措，政策效应正在持续释放，突出表现为创新创业热度不减，新增市场主体量质齐升。今年上半年，全国新设市场主体达 998.3 万户，同比增长12.5%，目前我国市场主体总量已超过 1 亿户，达到标志性高点。更为

　 可喜的是，新设市场主体的“质”也在同步提高，上半年，战略性新兴产业新设企业 56.9 万户，同比增长 19.9%。特别是第二季度以来， 大众创业意愿持续走高，4-6 月每月新设企业均超过 60 万户，创历史新高。

　（四）

　xx 高质量发展规划

　新一轮科技产业革命孕育突破，智能化绿色化服务化成为制造业发展新趋势。当前，新一轮科技革命和产业变革正在兴起，其突出特点就是信息技术的全面突破和与其他产业领域的渗透融合，尤其是互联网与制造业的深度融合，正在引发影响深远的产业变革。在新技术革命驱动下，工业互联网、大数据、云计算等快速发展，推动全球制造业发展模式加快向智能、绿色、服务方向发展。国际经验表明，在工业化早期阶段，实现高速增长相对容易，而从中等收入阶段向高收入阶段的过渡中，发展的难度明显增大，只有少数经济体能成功跨越这一关口。我国经过长期努力，经济发展取得历史性成就、发生历史性变革，形成了世界上人口最多的中等收入群体，但同时也面临不少困难和挑战。推动高质量发展，正是我国跨越关口、攻坚克难、应对挑战的一剂“对症良药”。

　三、鼓励中小企业发展

　改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了重要作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民营企业经营管理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险防范机制不健全，先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化和社会责任缺乏，难以适应我国经济社会发展的新常态和新要求。公有制为主体、多种所有制经济共同发展,是我国的基本经济制度；毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展，是党和国家的大政方针。今天，我们对民营经济的包容与支持始终如一，人们在市场经济中创造未来的激情也澎湃如昨。发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。

　四、项目必要性分析

　医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其

　 产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

　随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用会越来越先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。

　我国医疗器械行业起步较晚，但是随着经济的发展和人们健康意识的提高，从医院的高端医疗器械的配备到便捷的家用医疗器械都将迎来高度的需求增长，将为国内医疗器械行业带来广阔的发展前景。尤其是医药工业与医疗卫生方面的“十三五”发展规划已基本编制完成，高性能医疗器械被确定为重点突破领域之一，这无疑为我国医疗器械行业未来的发展带来利好。

　从国家政策推进程度看，目前医疗器械行业正迎来罕见的政策密集 “推进期”。了解到，自 2013 年以来，相关部委鼓励支持医疗器械产业发展的政策文件已发布 18 个，如《医疗器械注册管理办法》、《体外诊断试剂注册管理办法》、《医疗器械说明书和标签管理规定》等等，特别是 2014 年 6 月实施的新版《医疗器械监督管理条例》（简称“新版《条例》” ）的发布，在一定程度上对医疗器械行业实现了政策松绑，有望助推国内医疗器械产业发展迈上一个新的台阶。种种迹象表明，2015 年以来政府希望在医疗器械特别是高端医疗设备领域推进“国产化”进程。

　 因整体市场扩容和国产化率快速提升是国内医疗器械企业受益的两大核心逻辑，从国产化率提升的角度分析，国内企业市占率较低的高端影像诊断设备和体外诊断领域目前仍有巨大的提升空间，相关政策的刺激将加速其国产化进程。

　在国家政策的导向和国内医疗卫生机构装备的更新换代需求下，医疗器械将拥有巨大的国内消费市场。相关资料显示，目前我国医疗器械市场已过千亿元规模，年均增长率约 23%。以国外医疗器械占医药市场总规模42%的份额来对比，国内医疗器械份额仅仅只占医药市场总规模的 14%，仍有很大的提升空间。

　医疗器械作为健康服务业的基础支撑行业，显示了巨大的发展潜力和 空间。目前在国内的厂家比较多比较分散，规模上 5000 万的企业大概有1800 多家，再小的有 2 万左右，平均每家的产值大概是在 100 多万的水平。

　近年来医疗器械企业之间的兼并重组年平均交易额高达上百亿美元。这一趋势从整体上导致医疗器械产业结构不断优化，大规模的企业产生。总体来说，现在医疗器械确实是并购为主的一个方向，国内的企业也一直在做并购。根据医疗器械产业业态分析，器械公司单品种、技术不可延展性等特点，导致公司内生性发展容易出现瓶颈。未来突破这种瓶颈，搭建多品类的平台型公司，行业并购是快速突破的瓶颈的有效方式。

　 “十一五”以来，国家对医疗器械的发展越来越重视，“十二五”国 家将把医疗器械纳入战略发展内，“十三五”医疗器械已经到了蓄势待发， 大发展的趋势。

　十三五期间我国医疗器械产业将重点发展五个领域，包括数字化诊疗设备、组织修复与可再生材料、分子诊断仪器及试剂、人工器官与生命支持设备，健康监测装备这五大方面。此外，还会围绕养老健康、残障等方面进行布局。

　这五个重点发展领域中，数字化诊疗设备将做“十三五”重点专项的首发。“十三五”期间国家对医疗器械和医疗装备有很高的支持，医疗器械产业有拉动内需，改善民生的重要功能，同时它能够带动多学科交叉融合，带动科技创新和制造水平发展，是我国国民经济转型和结构调整的战略指导点。

　在高端医疗影像产业化方面，显然主流的高端影像设备，高质量、高分辨率、以及多种功能，以及新的影像设备，仍然是十三五重点关注的部分。诊疗一体化是重要趋势，在影像引导下的规划也是十三五重点发展的领域，特别是高端影像相结合。可再生组织修复的材料和可吸收植介入材料也是非常重要的趋势。

　世界发达国家的经济危机导致公共卫生服务的费用整体下降，为了不低于原有医疗水准，由原来采购发达国家的中低端设备及低值耗材类产品

　 就不得不用发展中国家的产品来“替代”。因此，未来一段时期，来自发展中国家的医疗器械产品仍将成为发达国家的主要进口目的地。

　目前，医疗器械高端设备及前沿技术如云诊断等，多由发达国家所掌握，他们依靠技术资金和市场渠道优势等比较容易进入新兴市场，并拥有相当大的话语权，对新兴市场的高端设备技术进口和本土化将发挥积极的作用。

　在世界医疗器械行业中，中小企业占有绝对数量，尤其小微医疗器械科技公司更是医疗器械新产品研发的主力，成为大公司重点收购对象。而相对成熟的企业和某一领域领军的企业则更能成为跨国公司并购的对象， 以此消灭竞争对手，并通过自有品牌营销战略扩大在某一国家的市场销售份额，在不断增强自有品牌营销影响之时，终结原有品牌的影响而实现该领域的独有战略。

　当前，现代医学加快向早期发现、精确定量诊断、微无创治疗、个体化诊疗、智能化服务等方向发展，对医疗器械领域的创新发展不断提出新的需求。在以疾病为中心向以健康为中心的医学模式转变过程中，面向基层、家庭和个人的健康状态辨识和调控、疾病预警、健康管理、康复保健等方向正在成为新的研究热点，进一步对医疗器械领域的创新发展提出了新的需求。

　预计未来五年至十年，中国医疗器械产业与世界医疗器械市场的关联度将越加紧密，对中国的医疗器械制造工艺、新材料应用、研发水平、营

　 销网络势必产生巨大影响，促使中国医疗器械产品从中低端向高附加值的高端产品转化。重点产品如影像、免疫、疫苗、生化、血透、监护、高端耗材与植入及家庭康复用品等，研发与投入将突破瓶颈制约。

　医疗器械行业在我国是一个朝阳产业，企业如能从未来的医学发展方向、国际市场环境、国内市场政策及自身发展战略三者联动过程中抢占先机，必将成为行业的佼佼者。

　 第二章

　行业发展形势分析

　一、建设地经济发展概况

　地区生产总值 3999.40 亿元，比上年增长 6.13%。其中，第一产业增加值 319.95 亿元，增长 9.41%；第二产业增加值 2479.63 亿元，增长 7.68% 第三产业增加值 1199.82 亿元，增长 7.92%。

　一般公共预算收入 257.74 亿元，同比增长 10.80%，一般公共预算支出 438.52 亿元，同比增长 10.54%。国税收入 330.86 亿元，同比增长 6.92%； 地税收入亿元 54.93，同比增长 7.26%。

　居民消费价格上涨 1.10%。其中，食品烟酒上涨 0.89%，衣着上涨0.64%，居住上涨 1.18%，生活用品及服务上涨 0.98%，教育文化和娱乐上涨 1.13%，医疗保健上涨 0.64%，其他用品和服务上涨 0.90%，交通和通信上涨 0.68%。

　全部工业完成增加值 1529.79 亿元。规模以上工业企业实现增加值1515.75 亿元，比上年增长 6.40%。

　规模以上 AA、BB、CC、DD（含医疗器械）等主导行业共完成工业增加值 1186.23 亿元，增长 8.73%。AA 完成增加值 421.19 亿元，增长11.28%；BB 完成工业增加值 348.31 亿元，增长 5.19%；CC 完成工业增加值 212.49 亿元，增长 6.08%；DD 完成工业增加值 159.13 亿元，增长 8.82%。

　 规模以上工业企业实现主营业务收入 5810.43 亿元，比上年增长 11.51%。实现利润总额 301.26 亿元，比上年增长 8.66%。

　固定资产投资完成 4132.38 亿元，比上年增长 11.52%。其中，建设项目投资完成 3636.49 亿元，增长 8.47%；房地产开发投资完成 495.89 亿元， 增长 11.18%。在固定资产投资中，第一产业投资完成 206.62 亿元，同比增长 7.22%；第二产业投资完成 3140.61 亿元，同比增长 5.05%；第三产业投资完成 785.15 亿元，增长 7.01%。高新技术产业投资 709.62 亿元，增长11.14%。民间投资 3838.88 亿元，增长 10.77%。城市基础设施投资 583.32 亿元，增长 8.82%。重点项目 910 个，完成投资 2813.28 亿元，增长 10.81%。

　全市实现社会消费品零售总额 1458.19 亿元，比上年增长 6.40%。城镇实现零售额 1079.23 亿元，增长 5.75%；乡村实现零售额 413.50 亿元，增长 6.70%。限额以上批发零售企业商品零售额亿元 361.89，增长 9.39%。

　实际利用外资 52125.08 万美元，同比增长 59.60%。外贸进出口总值 252.65 亿元，同比增长 54.01%。其中，出口总值 164.22 亿元，同比增长50.38%；进口总值 88.43 亿元，同比增长 50.35%。

　二、医疗器械行业市场分析

　（一）行业分析

　随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐

　 渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

　2017-2018 年各项政策的密集出台和落实，良好的法规环境让行业已经感受到了“最好的时代”的到来；2015 年政策提出“医养结合”为重点； 2016 年《健康中国 2030》出台，以及全国卫生与健康大会把“健康中国” 上升为国家战略；2017 年实施《中国制造 2025》，加快从制造大国转向制造强国。尤其是创新医疗器械审评审批的建立、MAH 制度的建立等，政策方面巨大利好，行业未来发展充满期待。

　过去五年我国医疗器械行业持续保持在约 15%的复合增长率，预计未来10 年我国医疗器械行业增幅将保持在年均 10%以上，我国医疗器械与药品销售额的比例当下约为 0.25∶1，未来有望进一步的提升，在这轮医疗器械 的“黄金发展期”中，达到或超过发达国家 1∶1 的目标也并不是天方夜谭。

　 新医改以来，从中低端医疗耗材、POCT、基层实验室等领域的市场增 量和器械的生产和经营企业越来越重视基层市场，已经显现出市场的变化， 2018 年在基层医疗市场设备及耗材“更新换代”和“填补缺口”依然成为趋势。

　近年来，国家陆续出台国产医疗器械的鼓励政策，良好的政策激励， 使国产医疗器械行业备受鼓舞，发展迅猛，可以预见的是未来 3~5 年，一

　 定会有一大批国产的创新医疗器械产品问世，诸多医疗行为会因为新技术和新产品的出现而改变。

　数据显示，国际市场需求的变化和我国“一带一路”政策引导，使得 出口出现了意想不到的结果，且势头良好。随着我国科学技术水平的提高， 以“低值”为主的结构也将发生必然变化。

　流通领域以国药、上药、九州通、瑞康医药等企业为代表的兼并重组此起彼伏，生产企业的横向和纵向兼并重组也方兴未艾，搅动整体行业格局，我们有理由相信此趋势将会持续，且一些区域龙头企业也会加入并购大潮，跨界并购呈上升趋势。

　资料显示，家用医疗设备目前市场规模约为 750 亿元，年增长率为25%。诊断监测类仪器，如传统血压计、血糖仪、听诊器等；治疗类设备， 如家庭个人用血液透析机等；康复类设备，如医疗床、智能工作站等，均表现不俗，且出现了诸多基于互联网的新型智能化产品，2018 年国家出台 “互联网+医疗”的相关文件，将促进以“互联网+”为依托的新产品上市。

　 据推算，医疗器械服务市场将会有 1000 亿元的市场容量；医学影像、检验、血液净化、病理依然将是“第三方化”的主要领域，医疗资产管理、维修整体解决方案、费用打包等第三方服务模式将越来越多，物流平台、 消毒等新兴的三方集约化服务模式也将会涌现。

　（二）市场预测

　医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行， 更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的机遇。

　随着健康中国战略和《健康中国 2030》的落实，大健康产业未来将引领我国新一轮经济发展浪潮，医疗器械在其中将发挥巨大的作用；未来， 医疗大健康产业将面临前所未有的机遇和挑战，以“大健康、大卫生、大医学”为基础的医疗健康产业有望成为国民经济发展中增长最快的产业， 成为我国经济发展的支柱和新动力。

　政策和产业规划引导医疗器械行业集中度提高，兼并重组整合在未来的 2~3 年中将加剧，集中度快速提升。医疗器械行业整体较为分散，未来将趋于集中，随着“两票制”“营改增”“94 号文”“行业整风”等政策的推行，以及新版 GSP 对企业采购、验收、储存、配送等环节做出更高要求的规定，行业整合加剧，集中度在未来的 2~3 年中将快速提升。

　随着医疗行业供给侧结构改革的推进，将进一步出清“库存”，新的供给带来新需求，行业将会面临巨大变化；药监系统经过近两年的努力， 积极解决积压批件，加快创新器械审批，打击临床试验数据造假，工艺一致性核查等，淘汰医疗器械僵尸批文；加大飞行检查力度，淘汰技术水平

　 低、产品重复性高的落后产能及“小、散、差、乱”的经营企业。通过 “两票制”、GMP/GSP 飞检，淘汰旧的营销模式。从供给侧进行改革，一个单位的新供给可以带来 N 个单位的新需求，将加速行业的进步。

　国家对行业的监管愈加严格，不规范企业被淘汰，行业市场环境将会逐步改善；大力度的飞行检查，肃清行业不正之风。2018 年政策合规管控的力度加大，规范经营和财务成为对传统营销模式的考验，打击垄断、行政干预、商业贿赂政策持续发力。我们断言，合规企业才是未来的希望， 违法企业将会逐渐被淘汰，行业环境将会逐步改善。

　新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，还能够让医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面发挥更广泛的作用。我们预测未来 3~5 年,医疗器械行业将引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将根本性颠覆。

　“互联网+”将与医疗器械行业紧密结合，全行业的信息化程度将普遍提升，实现产品的信息可追溯，用信息化手段对医疗器械生产、流通全过 程的监管。随着 5G 时代的到来，万物互联将大大提高医疗器械的广泛应用。目前医疗器械领域的信息追溯机制、体系、编码等还不够完善，有待于进 一步的提高。

　在市场和临床应用方面将催生新的“药品+器械一体化”的模式。药品和器械在医疗机构的诊疗和患者健康保健中发挥着协同的作用，近年来， 部分生产企业探索“药械一体化”的融合式营销模式，取得了成功，如乐

　 普医疗、阿斯利康等；部分医药商业企业也从器械中找寻发展的突破点， 形成“药品+器械共同发展”的模式。

　资本助力医疗器械行业的跨台阶发展。国际国内器械领域兼并重组方兴未艾，2018 年资本向着高质量的投资方向发展，给予医疗器械企业发展的无限动力。

　人工智能应用服务将飞速发展。人工智能技术、医用机器人、大型医 疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等方面将出 现突破性进步。2018 年 4 月 25 日，《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》（国办发〔2018〕26 号）由国务院办公厅印发，明确提出：“推进‘互联网+’人工智能应用服务。研发基于人工智能的临床诊疗决策支持系统，开展智能医学影像识别、病理分型和多学科会诊以及多种医疗健康 场景下的智能语音技术应用，提高医疗服务效率”；“加强临床、科研数 据整合共享和应用，支持研发医疗健康相关的人工智能技术、医用机器人、大型医疗设备、应急救援医疗设备、生物三维打印技术和可穿戴设备等”。从政策层面为人工智能医疗的发展提供了保障。

　第三章

　重点企业调研分析

　一、 xxx 实业发展公司

　在本着“质量第一，信誉至上”的经营宗旨，高瞻远瞩的经营方针， 不断创新，全面提升产品品牌特色及服务内涵，强化公司形象，立志成为

　 全国知名的产品供应商。成立以来，公司秉承“诚实、信用、谨慎、有效” 的信托理念，将“诚信为本、合规经营”作为企业的核心理念，不断提升 公司资产管理能力和风险控制能力。本公司奉行“客户至上，质量保障” 的服务宗旨，树立“一切为客户着想” 的经营理念，以高效、优质、优惠的专业精神服务于新老客户。

　2018 年，xxx 实业发展公司实现营业收入 20586.27 万元，同比增长 28.76%（4597.60 万元）。其中，主营业业务医疗器械生产及销售收入为 18799.91 万元，占营业总收入的 91.32%。

　 2018 年营收情况一览表

　序号

　项目

　第一季度

　第二季度

　第三季度

　第四季度

　合计

　1 营业收入 4323.12 5764.16 5352.43 5146.57 20586.27 2 主营业务收入 3947.98 5263.97 4887.98 4699.98 18799.91 2.1 医疗器械(A) 1302.83 1737.11 1613.03 1550.99 6203.97 2.2 医疗器械(B) 908.04 1210.71 1124.23 1080.99 4323.98 2.3 医疗器械(C) 671.16 894.88 830.96 799.00 3195.98 2.4 医疗器械(D) 473.76 631.68 586.56 564.00 2255.99 2.5 医疗器械(E) 315.84 421.12 391.04 376.00 1503.99 2.6 医疗器械(F) 197.40 263.20 244.40 235.00 940.00 2.7 医疗器械(...) 78.96 105.28 97.76 94.00 376.00 3 其他业务收入 375.14 500.18 464.45 446.59 1786.36

　 根据初步统计测算，公司 2018 年实现利润总额 5485.65 万元，较去年同期相比增长 595.35 万元，增长率 12.17%；实现净利润 4114.24 万元，较

　 去年同期相比增长 723.51 万元，增长率 21.34%。

　 2018 年主要经济指标

　项目

　单位

　指标

　完成营业收入 万元 20586.27 完成主营业务收入 万元 18799.91 主营业务收入占比

　91.32% 营业收入增长率（同比）

　28.76% 营业收入增长量（同比）

　万元 4597.60 利润总额 万元 5485.65 利润总额增长率

　12.17% 利润总额增长量 万元 595.35 净利润 万元 4114.24 净利润增长率

　21.34% 净利润增长量 万元 723.51 投资利润率

　56.13% 投资回报率

　42.10% 财务内部收益率

　29.41% 企业总资产 万元 22188.81 流动资产总额占比 万元 34.67% 流动资产总额 万元 7693.66 资产负债率

　37.93%

　 二、 xxx 有限公司

　展望未来，公司将立足先进制造业，加强国内外技术交流合作，不断提升自主研发与生产工艺的核心技术能力，以客户服务、品质树品牌，以品牌推市场；致力成为产业的领跑者及值得信赖的合作伙伴。

　公司通过了 ISO 质量管理体系认证，并严格按照上述管理体系的要求对研发、采购、生产和销售等过程进行管理，同时以客户提出的品质要求为基础，建立了完整的产品质量控制体系，保证产品质量的优质、稳定。优良的品质是公司获得消费者信任、赢得市场竞争的基础，是公司业务可持续发展的保障。公司高度重视产品和服务的质量管理，设立了品管部， 有专职质量控制管理人员，主要负责制定公司质量管理目标以及组织公司内部质量管理相关的策划、实施、监督等工作。

　xxx 有限公司 2018 年产值 14986.54 万元，较上年度 13061.30 万元增长 14.74%，其中主营业务收入 14518.12 万元。2018 年实现利润总额5125.11 万元，同比增长 21.33%；实现净利润 1433.72 万元，同比增长 11.60%；纳税总额 100.09 万元，同比增长 11.48%。2018 年底，xxx 有限公司资产总额 22221.72 万元，资产负债率 38.52%。

　 第四章

　重点投资项目分析

　一、项目承办单位基本情况

　（一）公司名称

　xxx 有限公司 二、项目建设符合性

　（一）产业发展政策符合性

　由 xxx 有限公司承办的“医疗器械投资建设项目”主要从事医疗器械项目开发投资，符合产业政策要求。

　（二）项目选址与用地规划相容性

　医疗器械投资建设项目选址于某某工业新城，项目所占用地为规划工业用地，符合用地规划要求，此外，项目建设前后，未改变项目建设区域环境功能区划；在落实该项目提出的各项污染防治措施后，可确保污染物达标排放，满足某某工业新城环境保护规划要求。因此，建设项目符合项目建设区域用地规划、产业规划、环境保护规划等规划要求。

　（三）

　“ 三线一单 ” 符合性

　1、生态保护红线：医疗器械投资建设项目用地性质为建设用地，不在主导生态功能区范围内，且不在当地饮用水水源区、风景区、自然保护区等生态保护区内，符合生态保护红线要求。

　 2、环境质量底线：该项目建设区域环境质量不低于项目所在地环境功能区划要求，有一定的环境容量，符合环境质量底线要求。

　3、资源利用上线：项目营运过程消耗一定的电能、水，资源消耗量相对于区域资源利用总量较少，符合资源利用上线要求。

　4、环境准入负面清单：该项目所在地无环境准入负面清单，项目采取环境保护措施后，废气、废水、噪声均可达标排放，固体废物能够得到合理处置，不会产生二次污染。

　三、项目概况

　（一）项目名称

　医疗器械投资建设项目 近年来，我国医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底， 我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械 行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。

　医疗器械行业涉及到医药、机械、电子、塑料等多个行业，是一个多学科交叉、知识密集、资金密集的高技术产业。而高新技术医疗设备的基本特征是数字化和计算机化，是多学科、跨领域的现代高技术的结晶，其产品技术含量高，利润高，因而是各科技大国，国际大型公司相互竞争的制高点，介入门槛较高。即使是在行业整体毛利率较低、投入也不高的子行业也会不断有技术含量较高的产品出现，并从中孕育出一些具有较强盈利能力的企业。因此行业总体趋势是高投入、高收益。

　 （二）项目选址

　某某工业新城 （三）项目用地规模

　项目总用地面积 28534.26 平方米（折合约 42.78 亩）。

　（四）项目用地控制指标

　该工程规划建筑系数 73.07%，建筑容积率 1.16，建设区域绿化覆盖率5.55%，固定资产投资强度 194.18 万元/亩。

　（五）土建工程指标

　项目净用地面积 28534.26 平方米，建筑物基底占地面积 20849.98 平方米，总建筑面积 33099.74 平方米，其中：规划建设主体工程 21338.56 平方米，项目规划绿化面积 1837.33 平方米。

　（六）设备选型方案

　项目计划购置设备共计 121 台（套），设备购置费 2431.53 万元。

　（七）节能分析

　1、项目年用电量 672652.72 千瓦时，折合 82.67 吨标准煤。

　2、项目年总用水量 19362.12 立方米，折合 1.65 吨标准煤。

　3、“医疗器械投资建设项目投资建设项目”，年用电量 672652.72 千瓦时，年总用水量 19362.12 立方米，项目年综合总耗能量（当量值）

　84.32 吨标准煤/年。达产年综合节能量 26.63 吨标准煤/年，项目总节能率29.38%，能源利用效果良好。

　 （八）环境保护

　项目符合某某工业新城发展规划，符合某某工业新城产业结构调整规划和国家的产业发展政策；对产生的各类污染物都采取了切实可行的治理措施，严格控制在国家规定的排放标准内，项目建设不会对区域生态环境产生明显的影响。

　（九）项目总投资及资金构成

　项目预计总投资 10842.08 万元，其中：固定资产投资 8307.02 万元， 占项目总投资的 76.62%；流动资金 2535.06 万元，占项目总投资的23.38%。

　（十）资金筹措

　该项目现阶段投资均由企业自筹。

　（十一）项目预期经济效益规划目标

　预期达产年营业收入 24130.00 万元，总成本费用 18597.60 万元，税金及附加 205.71 万元，利润总额 5532.40 万元，利税总额 6501.20 万元， 税后净利润 4149.30 万元，达产年纳税总额 2351.90 万元；达产年投资利润率 51.03%，投资利税率 59.96%，投资回报率 38.27%，全部投资回收期 4.11 年，提供就业职位 391 个。

　（十二）进度规划

　本期工程项目建设期限规划 12 个月。

　 实行动态计划管理，加强施工进度的统计和分析工作，根据实际施工进度，及时调整施工进度计划，随时掌握关键线路的变化状况。对于难以预见的因素导致施工进度赶不上计划要求时及时研究，项目建设单位要认真制定和安排赶工计划并及时付诸实施。

　四、报告说明

　项目报告主要是通过对项目的主要内容和配套条件，如市场需求、资 源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、资金筹措、盈利能 力等，从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较，并对项目建 成以后可能取得的财务、经济效益及社会影响进行预测，从而提出该项目 是否值得投资和如何进行建设的咨询意见，为项目决策提供依据的一种综 合性的分析方法。可行性研究具有预见性、公正性、可靠性、科学性的特 点。对于初步确立投资意向的项目，在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资 前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析 （市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。

　五、项目评价

　1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合某某工业新城及某某工业新城医疗器械行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进

　 某某工业新城医疗器械产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

　2、xxx 实业发展公司为适应国内外市场需求，拟建“医疗器械投资建设项目”，本期工程项目的建设能够有力促进某某工业新城经济发展，为社会提供就业职位 391 个，达产年纳税总额 2351.90 万元，可以促进某某工业新城区域经济的繁荣发展和社会稳定，为地方财政收入做出积极的贡献。

　3、项目达产年投资利润率 51.03%，投资利税率 59.96%，全部投资回报率 38.27%，全部投资回收期 4.11 年，固定资产投资回收期 4.11 年（含建设期），项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

　4、改革开放以来，我国非公有制经济发展迅速，在支撑增长、促进就业、扩大创新、增加税收，推动社会主义市场经济制度完善等方面发挥了 重要作用，已成为我国经济社会发展的重要基础。但部分民营企业经营管 理方式和发展模式粗放，管理方式、管理理念落后，风险防范机制不健全， 先进管理模式和管理手段应用不够广泛，企业文化和社会责任缺乏，难以 适应我国经济社会发展的新常态和新要求。公有制为主体、多种所有制经 济共同发展,是我国的基本经济制度；毫不动摇巩固和发展公有制经济，毫不动摇鼓励、支持和引导非公有制经济发展，是党和国家的大政方针。今 天，我们对民营经济的包容与支持始终如一，人们在市场经济中创造未来 的激情也澎湃如昨。发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广

　 大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。

　综上所述，项目的建设和实施无论是经济效益、社会效益还是环境保护、清洁生产都是积极可行的。

　六、主要经济指标

　主要经济指标一览表

　序号

　项目

　单位

　指标

　备注

　1 占地面积 平方米 28534.26 42.78 亩 1.1 容积率

　1.16

　1.2 建筑系数

　73.07%

　1.3 投资强度 万元/亩 194.18

　1.4 基底面积 平方米 20849.98

　1.5 总建筑面积 平方米 33099.74

　1.6 绿化面积 平方米 1837.33 绿化率 5.55% 2 总投资 万元 10842.08

　2.1 固定资产投资 万元 8307.02

　2.1.1 土建工程投资 万元 2714.15

　2.1.1.1 土建工程投资占比 万元 25.03%

　2.1.2 设备投资 万元 2431.53

　2.1.2.1 设备投资占比

　22.43%

　2.1.3 其它投资 万元 3161.34

　2.1.3.1 其它投资占比

　29.16%

　2.1.4 固定资产投资占比

　76.62%

　2.2 流动资金 万元 2535.06

　2.2.1 流动资金占比

　23.38%

　3 收入 万元 24130.00

　4 总成本 万元 18597.60

　5 利润总额 万元 5532.40

　6 净利润 万元 4149.30

　7 所得税 万元 1.16

　8 增值税 万元 763.09

　9 税金及附加 万元 205.71

　10 纳税总额 万元 2351.90

　11 利税总额 万元 6501.20

　12 投资利润率

　51.03%

　13 投资利税率

　59.96%

　14 投资回报率

　38.27%

　15 回收期 年 4.11

　16 设备数量 台（套）

　121

　17 年用电量 千瓦时 672652.72

　18 年用水量 立方米 19362.12

　19 总能耗 吨标准煤 84.32

　20 节能率

　29.38%

　21 节能量 吨标准煤 26.63

　22 员工数量 人 391

　第五章

　总结及展望

　1、随着我国改革开放的进一步深入，社会建设、经济建设、文化建设等都进入一个新的发展时期。在这一大的社会背景下，公众对医疗的需求逐渐增加，其中医疗器械的创新发展保持快速、健康的态势，监管政策也将进一步完善。

　2、项目配套条件成熟。投资项目在项目建设地内组织实施，实施地周边道路四通八达，原料及产品运输方便，项目建设区域内配套建有完善的水、电、气、通讯工程设施等有利条件。该项目属于《产业结构调整指导目录（2011 年本）》（2013 年修正）鼓励类发展项目，符合国家产业发展政策导向；项目的实施有利于加速我国产品的国产化进程，推动产品产业调整和行业振兴；有助于提高项目承办单位自主创新能力，增强企业的核心竞争力；因此，投资项目的实施是必要的。投资项目通过对主要生产工艺和设备从投资经济性和先进性两方面进行综合比较、分析，选用的设备均具有当今国内外先进水平，具有生产效率高、性能稳定可靠等优点。

　3、根据开放与市场化原则调整国内产业，首要的是进一步开放上游能源、原料等初级产品行业。就整体而言，新中国自成立之日起就以工业化为不变目标，早在改革开放前夕，中国就已经不是沙特、南非、拉美那种国民经济高度依赖初级产品产业的国家，而是初步建成了比较完整的工业体系，如今更是世界第一制造业大国。决定中国经济社会可持续发展能力

　 的不是初级产品产业，而是下游的制造、服务等产业；上游能源、原料等 初级产品价格居高不下，必然直接提高制造业、服务业等下游产业的成本， 进而损伤其国际竞争力。在 2002―2011 年间的世界性初级产品牛市中，石油、煤炭、金属矿产等初级产品行业利润率固然大大提高，却极大地压缩 了中国制造业的盈利空间，对中国经济社会可持续发展构成了严重威胁。

　倘若国内上游产业产出价格普遍、大幅度高于国外水平，更会从根本上动 摇我国制造业和整个国民经济的竞争力，逼迫我国国内制造业流失。中国 国内棉花价格长期高于国际市场价格，大大增强了国内纺织服装企业外流 以求利用廉价棉花、能源的动机，甚至劳动力成本远远高于中国的美国也 出现了中资纺织企业，“中国制造”纺织服装在一些重要市场上份额出现 下降，就已经给我们敲响了警钟。何谓“经济安全”？对于已经跃居世界 第一制造业大国的中国而言，保证制造业基础的竞争力才是至关重要的经 济安全。不仅如此，中国特色社会主义进入“新时代”，给我们带来的并 不是只有利益，而是也有新的压力。从农业原料到矿产资源，中国许多初 级产品资源禀赋、品位、成本在全球市场上并无优势；在新中国成立后相 当长时间里，一方面是因为彼时我国劳动力、土地等各类要素成本优势相 当大，初级产品成本即使有劣势，也还不足以抵销这些成本优势，另一方 面我国又与其它发展中国家一样长期面临“外汇缺口”约束，必须尽可能 使用国内投入。在这种情况下，对国内初级产品行业实施一定保护，不会 动摇“中国制造”不断开拓国际市场的势头。然而，到了今天，中国劳动

　 力、土地等各类要素成本已无明显优势，或是已经处于劣势，初级产品成 本劣势完全有可能会成为压垮骆驼背的最后一根羽毛，摧毁我们制造业在 开放市场上的价格竞争力。在这种情况下，加之中国已经摆脱了“外汇缺 口”约束，更多地使用进口优势资源，减少使用国产初级产品，势在必行。第四次工业革命的浪潮涌来，全球制造业正经受着前所未有的冲击、调整 和变革。各工业发达国家纷起应对，制订国家战略，以求在行将到来的变 革中取得主动。美国于 2011 年颁布了先进制造伙伴计划（AMP），以“确保美国在先进制造业中的领导地位”；随后，又提出了再工业化和制造业 回归的口号。德国提出《德国 2020 高技术战略》，英国制订了“英国工业2050 战略”，日本相继提出物联网和机器人战略，法国起草了《未来产业》规划，韩国则有“未来增长动力计划”，等等，无不是为促进本国制造业 适应未来、赢得发展。中国制造业就规模和总量在世界名列第一，但中国 制造业在效益、效率、质量、产业结构、持续发展、资源消耗等方面与工 业发达国家差距较大。中国制造业必须从规模、速度的发展轨道转向质量、效益的发展轨道，从高速度发展转向高质量发展，才能在第四次工业革命 中形成持续发展的能力，继续成为中国国民经济的主体，与中国在全球制 造业中的地位相对应。对此，中国工程院于 2013 年适时组织 100 多位院士、 专家，深入研究世界制造业发展趋势、各工业发达国家的战略措施、中国制造业存在的问题、重大技术变革带来的影响，历时两年完成了制造强国

　 战略研究课题，有关部门在此研究的基础上，制定了《中国制造 2025》， 并于 2015 年 5 月发布实施。

　4、医疗器械行业在经济发展的新周期中表现抢眼。随着国家经济新周期的到来；政府的大部制改革，重新明确了政府各个部门的职责，各项政策对研发、注册、采购、生产、配送、销售、质量、代理等各个环节责任 也进行了重新的定位。医疗器械上市许可持有人制度（MAH）的试点和推行， 更是从“责任”的角度明确产品持有人的责任，行业发展面临前所未有的 机遇。