江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目环境影响报告书

　目录 1. 概述 ....................................................................................................................................... - 1 - 1.1.

　建设项目的特点 ...................................................................................................................... -

　1

　- 1.2.

　环境影响评价的工作过程 ...................................................................................................... -

　1

　- 1.3.

　关注的主要环境问题及环境影响 ........................................................................................... -

　2

　- 1.4.

　分析判定相关情况 .................................................................................................................. -

　3

　- 1.5.

　环境影响评价的主要结论 ...................................................................................................... -

　4

　- 2. 总则 ....................................................................................................................................... - 7 - 2.1.

　编制依据 .................................................................................................................................. -

　7

　- 2.2.

　环境影响识别与评价因子筛选............................................................................................... -

　9

　- 2.3.

　环境功能区划 ........................................................................................................................ -

　12

　- 2.4.

　评价标准 ................................................................................................................................ -

　13

　- 2.5.

　评价时段 ................................................................................................................................ -

　19

　- 2.6.

　评价工作等级 ........................................................................................................................ -

　19

　- 2.7.

　评价范围 ................................................................................................................................ -

　23

　- 2.8.

　主要环境保护目标 ................................................................................................................ -

　23

　- 3. 建设项目概况 ...................................................................................................................... - 29 - 3.1.

　项目基本情况 ........................................................................................................................ -

　29

　- 3.2.

　项目一期工程分析 ................................................................................................................ -

　39

　- 3.3.

　项目二期工程分析 ................................................................................................................ -

　62

　- 3.4.

　全厂水平衡 ............................................................................................................................ -

　75

　- 3.5.

　全厂盐酸及硼酸用量平衡 .................................................................................................... -

　79

　- 3.6.

　全厂主要污染物排放情况汇总............................................................................................. -

　81

　- 4. 环境现状调查与评价 ........................................................................................................... - 89 - 4.1.

　自然环境概况 ........................................................................................................................ -

　89

　- 4.2.

　袁州医药工业园概况 ............................................................................................................ -

　91

　- 4.3.

　区域污染源调查 .................................................................................................................... -

　95

　- 4.4.

　环境质量现状监测及评价 .................................................................................................... -

　99

　- 5. 环境影响预测与评价 ......................................................................................................... - 115 - 5.1.

　环境空气影响预测与评价 .................................................................................................. -

　115

　- 5.2.

　地表水环境影响预测与评价 .............................................................................................. -

　155

　- 5.3.

　地下水环境影响预测与评价 .............................................................................................. -

　161

　- 5.4.

　声环境影响预测与评价 ...................................................................................................... -

　186

　- 5.5.

　固体废物影响预测与评价 .................................................................................................. -

　189

　- 5.6.

　土壤环境影响预测与评价 .................................................................................................. -

　191

　- 5.7.

　施工期环境影响分析 .......................................................................................................... -

　199

　- 6. 环境风险评价 .................................................................................................................... - 204 - 6.1.

　环境风险识别 ...................................................................................................................... -

　204

　- 6.2.

　风险事故情形分析 .............................................................................................................. -

　213

　-

　6.3.

　最大可信事故 ...................................................................................................................... -

　214

　- 6.4.

　源项分析 .............................................................................................................................. -

　214

　- 6.5.

　环境风险影响分析 .............................................................................................................. -

　216

　- 6.6.

　环境风险管理与风险防范措施........................................................................................... -

　218

　- 7. 环境保护措施及其可行性论证 .......................................................................................... - 233 - 7.1.

　废气治理措施及其技术论证 .............................................................................................. -

　233

　- 7.2.

　营运期废水污染防治措施 .................................................................................................. -

　235

　- 7.3.

　噪声治理措施及其技术论证 .............................................................................................. -

　245

　- 7.4.

　固体废物处理处置措施及其技术论证 ............................................................................... -

　246

　- 7.5.

　地下水污染防治措施 .......................................................................................................... -

　247

　- 7.6.

　土壤污染防治措施 .............................................................................................................. -

　252

　- 7.7.

　环境保护措施经济论证 ...................................................................................................... -

　255

　- 7.8.

　主要污染物总量控制 .......................................................................................................... -

　256

　- 8. 环境影响经济损益分析 ..................................................................................................... - 258 - 8.1.

　经济效益分析 ...................................................................................................................... -

　258

　- 8.2.

　社会经济效益分析 .............................................................................................................. -

　258

　- 8.3.

　环境经济损益分析 .............................................................................................................. -

　259

　- 8.4.

　小结 ...................................................................................................................................... -

　259

　- 9. 环境管理与监测计划 ......................................................................................................... - 260 - 9.1.

　环境管理机构与职责 .......................................................................................................... -

　260

　- 9.2.

　环境管理 .............................................................................................................................. -

　261

　- 9.3.

　环境监测计划 ...................................................................................................................... -

　262

　- 9.4.

　规范化排污口 ...................................................................................................................... -

　264

　- 9.5.

　竣工环境保护验收 .............................................................................................................. -

　266

　- 10. 产业政策、规划相符性及选址合理性分析 ...................................................................... - 270 - 10.1.

　产业政策符合性分析 ........................................................................................................ -

　270

　- 10.2.

　项目建设可行性分析 ........................................................................................................ -

　270

　- 11. 结论 ................................................................................................................................. - 279 - 11.1.

　项目建设概况 .................................................................................................................... -

　279

　- 11.2.

　产业政策、规划符合性及选址合理性 ............................................................................. -

　279

　- 11.3.

　环境质量现状 .................................................................................................................... -

　280

　- 11.4.

　污染物排放及处理情况 ..................................................................................................... -

　281

　- 11.5.

　主要环境影响 .................................................................................................................... -

　282

　- 11.6.

　公众意见采纳情况............................................................................................................. -

　285

　- 11.7.

　总结论 ................................................................................................................................ -

　285

　-

　附图 附图 1 项目地理位置图 附图 2 项目周边敏感点分布及大气评价范围图 附图 3 项目大气、噪声、地下水、土壤监测布点图 附图 4 项目引用地下水监测布点图 附图 5 项目引用地表水监测布点图 附图 6 袁州医药工业园产业布局图 附图 7 项目总平面布置图 附图 8 评价区地质图

　附图 9 评价区综合水文地质图 附图 10 评价区地下水水位等值线图 附图 11 卫生防护距离包络线图 附图 12 袁州区生态保护红线划定范围图 附图 13 项目厂区分区防渗图 附件 附件 1 委托书 附件 2 备案通知书 附件 3 项目用地合同 附件 4 江西宜春袁州工业园区规划环评审查意见 附件 4 项目土地使用权出让规划条件 附件 5 用地批准书 附件 6 引用监测报告 附件 7 现状监测报告 附件 8 园区管委会关于项目用地情况的证明 附件 9 执行标准函 附件 10 专家组意见 附件 11 专家意见修改清单 附件 12 专家组长复核意见 附 录附表 附表 1 建设项目环评审批基础信息表

　附录 1 建设项目大气环境影响评价自查表

　附录 2 建设项目地表水环境影响评价自查表 附录 3 环境风险评价自查表 附表 4 土壤环境风险评价自查表

　 - 1 - 1. 概述 1.1. 建设项目的特点 乳果糖是由一分子的半乳糖和一分子果糖经 1,4-β糖苷键缩合得到的一种功能性寡糖。乳果糖作为渗透性泻药，对人体无害，可以有效调节结肠生理节律，广泛用于老年人、孕妇及儿童的便秘治疗。目前乳果糖已成为食品制作中的益生元添加剂。乳果糖作为益生元也可促进双歧杆菌等有益菌生长，抑制致病菌如沙门氏菌生长，恢复便秘患者的肠道菌群稳态，从而改善肠道运动功能。经过市场调研发现，国内 9 家企业拥有制剂生产批文，主要有北京韩美、丹东康复、莱阳江波、四川健能 4 家企业在生产销售（其中莱阳江波正在进行股权转让）。但只有丹东康复、江苏汉斯通拥有原料药生产批文，但汉斯通因报批工艺问题不能生产，因此市场上只有丹东康复 1 家国内企业生产原料药，其他企业均只能采购进口原料，丹东康复也就在事实上形成垄断，且拥有定价权。

　经过进一步调研发现，进口原料市场价约为 5.5 万元/吨，国产原料（康复制药）成本仅为约 3 万元/吨，但康复制药目前的原料药产能尚不能满足自身制剂生产需要，因此乳果糖原料药存在巨大的市场空间。

　在此背景下，江西丹康制药有限公司计划在江西宜春市袁州医药园新建―江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目‖。项目总用地面积 100亩，项目建设规模为乳果糖原料药 1 万吨/年、乳果糖口服制剂 2 亿（支/瓶）/年。项目分两期建设，一期生产乳果糖原料药 3000 吨/年及乳果糖口服制剂 2 亿（支/瓶）/年；二期生产乳果糖原料药 7000 吨/年。一期预计投产时间为 2021 年6 月；二期预计投产时间为 2023 年 2 月，本次评价范围包括一期二期。

　根据《中华人民共和国环境保护法》、《中华人民共和国环境影响评价法》、《建设项目环境影响评价分类管理名录》等国家和地方的环保法规，该建设项目必须执行环境影响报告的审批制度，根据 2017 年 9 月 1 日正式实施的《建设项目环境影响评价分类管理名录》（国家环保部令第 44 号）（2018 年 4 月 28 日修订），该项目属于―第十六、医药制造业中 40 化学药品制造；应编制报告书；因此，本项目应当编制环境影响报告书。

　1.2. 环境影响评价的工作过程

　 - 2 - 2020 年 3 月 12 日，受建设单位委托，江西悦成环保技术服务有限公司承担了本项目环境影响评价工作。项目委托环评单位进行环评工作后 7 日内，建设单位在袁州区政府信息公开网站进行了项目环评信息第一次公示。2020 年 4 月，编制完成《江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目（征求意见稿）》，建设单位在进行了袁州区政府信息公开网站第二次环评信息公示。2020年 4 月，编制完成《江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目（送审稿）》。

　本项目环境影响评价工作程序如图 1.2-1。

　图 图 1.2-1 评价工作路线图

　1.3. 关注的主要环境问题及环境影响 根据本项目工程分析特点及所在区域环境质量现状，关注的主要环境问题是：

　 - 3 - （1）本项目所在区域环境质量现状； （2）本项目生产过程产生的废气、噪声以及废水等污染物能否达标排放，固体废物是否按照相关规定妥善收集处理，配套环保设施是否满足相关规范要求；污染物排放是否给周围环境带来影响； （3）本项目建设与所在区域规划相符性。

　1.4. 分析判定相关情况 （1）产业政策相符性 项目为化学药品生产项目，为《产业结构调整指导目录（2019 年本）》中允许类，符合国家产业政策。

　宜春市袁州区发展和改革委员会以项目代 2019-360902-27-03-019432 同意了本项目的备案（详见附件）。

　因此，本项目的建设符合国家相关产业政策。

　（2）―三线一单‖控制要求符合性分析判断 1）生态保护红线 本项目位于袁州医药工业园区，对照袁州区生态保护红线图，本项目所在地不属于自然保护区、风景名胜区、文物（考古）保护区、生活饮用水源保护区等需要特别保护的区域内，与袁州区生态保护红线相符。

　2）环境质量底线 项目所在区域的环境质量底线为：环境空气质量目标为《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级，水环境质量目标为《地下水质量标准》项目所在地

　 - 4 - （GB/T14848-2017）III 类标准和《地表水环境质量标准》（GB3838-2002）Ⅲ类标准，声环境质量目标为《声环境质量标准》（GB3096-2008）3 类。

　本项目对产生的废水、废气治理之后能做到达标排放，固废可做到无害化处置。采取本环评提出的相关防治措施后，本项目排放的污染物不会突破区域环境质量底线。

　3）资源利用上线 本项目用水来自工业区供水管网，用电来自市政供电，均依托现有工程。本项目建成运行后通过内部管理、设备选择、原辅材料的选用和管理、废物回收利用、污染治理等多方面采取合理可行的防治措施，以―节能、降耗、减污‖为目标，有效的控制污染。项目的水、气等资源利用不会突破区域的资源利用上线。

　4）环境准入负面清单 江西宜春袁州医药工业园产业布局以医药、建材为主，发展机械电子、纺织服装、印刷等产业，本项目生产化学药品生产，属医药类，项目不在环境准入负面清单内。

　1.5. 环境影响评价的主要结论 江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目位于江西省宜春市袁州区医药工业园工业九路，项目总用地面积 100 亩。项目建设规模为乳果糖原料药 1 万吨/年、乳果糖口服制剂 2 亿（支/瓶）/年。项目分两期建设，一期生产乳果糖原料药 3000 吨/年及乳果糖口服制剂 2 亿（支/瓶）/年；二期生产乳果糖原料药 7000 吨/年。一期预计投产时间为 2021 年 6 月；二期预计投产时间为 2023年 2 月，本次评价范围包括一期二期。项目一期劳动定员 40 人，二期劳动定员40 人；两期全部建成后全厂劳动定员 80 人。

　项目主要生产工艺流程为：（原料药工艺流程）乳糖一溶解/异构一络合解离脱色一纯化一浓缩一混合、灌装一乳果糖浓溶液；（液体制剂）配制一灌装一（灭菌）包装。（乳果糖口服溶液工流程）乳糖浓溶液一搅拌混合一过滤一灌装一灭菌一贴标。

　本项目按环境要素分类对各类污染物采取的污染治理措施、达标排放情况及对周围环境的影响情况具体如下：

　（1）废气

　 - 5 - 废气主要为生产废气、污水站恶臭气体及储罐区无组织废气等，废气中主要污染物为氯化氢、氨、硫化氢等。经处理后，外排废气中主要污染物浓度可满足相关标准限值要求，对周围环境空气影响不大。

　（2）废水 本项目废水主要是生产废水和生活污水，生产废水包括工艺废水、树脂柱吸附再生废水、真空泵排水、包装材料清洗废水及纯水制备废水等。项目废水进入厂区新建污水处理站，经处理后废水中各污染物达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）浓度限值要求后进入宜春经济技术开发区污水处理厂，尾水排入渥江，由渥江进入袁河。

　（3）固废 乳果糖生产活性炭脱色产生的废活性炭；口服液生产产生的过滤杂质；废包装材料、污水处理站产生的污泥、生活垃圾、化验室产生的化验废物、不合格药品等。

　危险废物（化验室产生的化验废物、不合格药品、乳果糖生产产生的废活性炭）委托资质单位处理，其他一般固废送垃圾填埋场处理，生活垃圾由环卫部门统一清运处理，各种固体废物均得到妥善处置。

　（4）噪声 噪声主要为真空泵、压滤机、口服液洗烘灌轧联动线等各类设备产生的噪声。项目生产设备均放置专用的厂房内，采取基础隔音、减振等措施加以控制后，满足《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的 3 类标准，对项目所在地声环境影响不明显。

　（5）环境风险：本项目主要为化学药品生产，企业生产中没有涉及有毒有害化学品的使用，主要风险物质为盐酸；储存和使用量较小，只要通过合理规划布局，并采取相应的风险防范措施，可最大限度地降低本项目的环境风险发生概率，同时通过制订合理可行的环境风险应急预案，可将本项目可能发生的环境风险危害降到最低。

　本项目的建设符合国家与地方产业政策，符合所在区域相关规划。本项目按现有报建功能和规模，严格按照―三同时‖原则进行设计、施工和运行，落实设计和环评中提出的各项污染防治措施；在运行期，加强管理，落实环境风险防范措施，确保污染治理设施稳定达标运行，并不断把新技术、新设备应用于生产和污

　 - 6 - 染治理中，解决好公众关心的各项环境问题的前提下，从环境保护的角度分析，本项目的建设是可行的。

　 - 7 - 2. 总则 2.1. 编制依据 2.1.1. 法律依据 （1）《中华人民共和国环境保护法》（2015.1.1 起施行）； （2）《中华人民共和国环境影响评价法》（2018.12.29 起施行）； （3）《中华人民共和国水污染防治法》（2018.1.1 起施行）； （4）《中华人民共和国大气污染防治法》（2018.10.26 起施行）； （5）《中华人民共和国环境噪声污染防治法》（2018.12.29 起施行）； （6）《中华人民共和国固体废物污染防治法》（2020.9.1 起施行）； （7）《中华人民共和国清洁生产促进法》（2012.7.1 起施行）； （8）《中华人民共和国节约能源法》（2018 年修正版，2018.10.26 起施行）； （9）《国务院关于环境保护若干问题的决定》（国发[1996]第 31 号）； （10）《建设项目环境保护管理条例》（国务院令第 682 号,2017 年 10 月 1日起实施）； （11）《建设项目环境影响评价分类管理名录》（2018 年版，2018 年 4 月28 日起实施）； （12）《工矿用地土壤环境管理办法（试行）》（生态环境部令第 3 号，2018年 8 月 1 日起实施）； （13）《环境保护公众参与办法》（环境保护部令第 4 号，2019 年 1 月 1日起实施）； （14）《产业结构调整指导目录（2019 年本）》（国家发改委 29 号令）； （15）《国家危险废物名录》（环境保护部令第 39 号，2016 年 8 月 1 日起实施）； （16）关于征集《国家危险废物名录》修订意见及危险废物鉴别管理有关材料的函（环固管函[2019]50 号，2019 年 2 月 21 日起实施）

　（17）《危险化学品安全管理条例》（国务院第 645 号令,2013 年 12 月 7 日起实施）； （18）《关于进一步加强环境影响评价管理防范环境风险评价的通知》（环发[2012]77 号）；

　 - 8 - （19）《关于切实加强风险防范严格环境影响评价管理的通知》（环发[2012]98 号）； （20）《建设项目主要污染物排放总量指标审核及管理暂行办法》(环发[2014]197 号)； （21）《江西省环境保护厅关于进一步加强建设项目环境影响评价公众参与监督管理工作的通知》（赣环评字[2014]145 号）； （22）《关于印发大气污染防治行动计划的通知》，国发[2013]37 号； （23）《关于印发水污染防治行动计划的通知》，国发[2015]17 号； （24）《关于印发土壤污染防治行动计划的通知》，国发〔2016〕31 号； （25）《江西省建设项目环境保护条例》（2010.9.17 施行）； （26）《国关于印发循环经济发展战略及近期行动计划的通知》，国发[2013]5号； （27）《工业建设项目用地控制指标》（试行）（国土资发[2004]232 号）； （28）关于执行《环境空气质量标准》（GB3095-2012）有关问题的复函（环办函[2012]520 号）； （29）《关于进一步规范环境影响评价工作的通知》（环办[2002]88 号，2002年 9 月）。

　（30）《宜春市大气污染防治行动计划实施方案》（宜府发[2014]3 号）； （31）《江西省人民政府办公厅转发省发改委省环保局关于加强高能耗高排放项目准入管理实施意见的通知》赣府厅发〔2008〕58 号。

　2.1.2. 技术依据 （1）《建设项目环境影响评价技术导则－总纲》（HJ2.1-2016）； （2）《环境影响评价技术导则－大气环境》（HJ2.2-2018）； （3）《环境影响评价技术导则－地表水环境》（HJ2.3-2018）； （4）《环境影响评价技术导则－地下水环境》（HJ610-2016）

　（5）《环境影响评价技术导则－生态影响（HJ19-2011）》； （6）《环境影响评价技术导则－声环境（HJ2.4-2009）》； （7）《建设项目环境风险评价技术导则》（HJ169-2018）； （8）《环境影响评价技术导则制药建设项目》（HJ611-2011）； （9）《环境影响评价技术导则－土壤环境（试行）（HJ964-2018）》；

　 - 9 - （10）《污染源源强核算技术指南制药工业》（HJ992-2018）； （11）《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及 2013 年 6 月 8 日修改单（2013 年第 36 号）； （12）《危险废物收集贮存运输技术规范》(HJ2025-2012)； （13）《大气污染治理工程技术导则》（HJ2000-2010）； （14）《水污染治理工程技术导则》（HJ2015-2012）； （15）《固体废物处理处置工程技术导则》（HJ2023-2013）。

　2.1.3. 相关规划 （1）《宜春市总体规划》； （2）《江西宜春袁州工业园区产业发展规划》，2017 年 5 月。

　2.1.4. 技术资料 （1）项目委托书； （2）《关于江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目备案登记信息表》（项目统一项目代码：2019-360902-27-03-019432）； （3）《江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目可行性研究报告》； （4）《江西宜春袁州工业园区规划环境影响评价报告书》，2018 年 12 月； （5）《江西省生态环境厅关于江西宜春袁州工业园区规划环境影响报告书审查意见的函》（赣环评函[2018]66 号）；2018 年 12 月 （6）《1/20 万宜春幅区域水文地质普查报告》（江西省地质局水文地质大队，1980 年 8 月）； （7）《1/5 万三阳桥幅区调地质报告（G50E001002）》（江西省地质调查研究院，2013 年 9 月）； （8）《江西丹康制药有限公司厂区地基岩土工程勘察报告(详勘阶段)》（江西省宜春工程勘察院，2019 年 11 月）； （9）与建设项目相关的其他资料。

　2.2. 环境影响识别与评价因子筛选

　 - 10 - 根据建设期、营运期的活动特点及其相关联的生态环境和社会环境影响等方面进行分析，本项目的环境影响因子识别如表 2.2-1。由表 2.2-1 可以看出：工程营运期排放的废气、废水和噪声等将对环境产生长期不利影响。

　通过上述环境影响因素识别，根据工程营运期产生的不利长期环境影响，评价将进行详细预测分析，提出有效的污染防治措施，将不利影响降至最低程度，使工程建设实现经济、社会和环境效益的统一。

　江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目 环境影响报告书

　- 11 - 表 表 2.2-1 环境影响因子识别 工程 阶段 工程作用因素 工程引起的环境影响及影响程度 水文 水质 土壤 声环境 境 空气 环境 陆生 生态 景观 文物 环境 卫生 人群 健康 就业 机会 科技与经济发展 展 侵蚀 污染 施工期 汽车运输 × × × × 

　

　× × × × × ★ ★ 施工人员生活垃圾 × × × 

　× 

　

　

　× 

　× × × 施工人员生活污水 × 

　× × × × × × × 

　× × × 营运期 污水排放 × 

　× × × × × × × 

　× × × 废气排放 × × × × × 

　× × × × × × × 固体废物排放 × × × × × × × × × ⊕ ⊕ × × 生产废液排放 × 

　× × × × × × × ⊕ ⊕ × × 设备运转产生噪声 × × × × 

　× × × × × × × × 有毒有害物管理与使用 × ⊕ × ⊕ × ⊕ × × × ⊕ ⊕ × × 风险事故 × 

　× ⊕ × ⊕ × × × ⊕ ⊕ × × 项目总体影响 × 

　× 

　

　

　× × × × × ★ ★ 图例：×——无影响；负面影响：

　 ——轻微影响、○——较大影响、●——有重大影响、⊕——可能；★——正面影响

　江西丹康制药有限公司原料药、口服制剂等生产基地项目 环境影响报告书

　- 12 - 根据本项目的特点，确定评价因子见表 2.2-2。

　表 表 2.2-2 评价因子一览表 评价因素 现状评价因子 影响评价因子 总量控制 因子 环境空气 PM 10 、PM 2.5 、SO 2 、NO 2 、CO、O 3 、HCl、NH 3 、H 2 S HCl、NH 3 、H 2 S、臭气浓度 —— 地表水 pH、SS、CODcr、BOD 5 、氨氮、总磷、硼 pH、COD、NH 3 -N、硼 COD、NH 3 -N 地下水 pH、氨氮、硝酸盐、亚硝酸盐、挥发性酚类、氰化物、As、Hg、Cr 6+ 、总硬度、Pb、氟化物、Cd、铁、Mn、溶解性总固体、高锰酸盐指数、硫酸盐、氯化物、K + +Na + 、Ca 2+ 、Mg 2+ 、CO 3 2- 、HCO 3 - ，Cl-、SO 4 2- 、总大肠菌群、细菌总数、硼 COD、硼 — 声环境 Leq(A) Leq(A) — 土壤 建设用地监测因子为：pH、砷、镉、铬（六价）、铜、铅、汞、镍、四氯化碳、氯仿、氯甲烷、1,1-二氯乙烷，1,2-二氯乙烷，1,1-二氯乙烯，顺-1,2-二氯乙烯，反-1,2-二氯乙烯，二氯甲烷，1,2-二氯丙烷，1,1,1,2-四氯乙烷，1,1,2,2-四氯乙烷，四氯乙烯，1,1,1-三氯乙烷，1,1,2-三氯乙烷，三氯乙烯，1,2,3-三氯丙烷，氯乙烯，苯，氯苯，1,2-二氯苯，1,4-二氯苯，乙苯，苯乙烯，甲苯，间二甲苯+对二甲苯，邻二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并【a】蒽、苯并【a】芘、苯并【b】荧蒽、苯并【k】荧蒽、䓛、二苯并【a，h】蒽、茚并【1,2,3-cd】芘、萘等 46 项。

　农用地监测因子：pH、铜、锌、铬（六价）、铅、镍、砷、镉、汞。

　硼 — 2.3. 环境功能区划 ①环境空气：项目区域属于《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二类区； ②地表水环境：本项目尾水排入渥江，由渥江进入袁河，纳污段执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)中Ⅲ类水体；

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　- 13 - ③地下水环境：项目所在区域执行《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）Ⅲ类； ④声环境：《声环境质量标准》（GB3096-2008）中的 3 类区； ⑤项目所在区域建设用地土壤环境执行《土壤环境质量标准建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）表 1 风险筛选值第二类用地标准；农用地土壤环境执行《土壤环境质量标准农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB15618-2018）表 1 风险筛选值标准。

　表 表 2.3-1 项目所在区域环境功能属性一览表 编号 环境功能区名称 评价区域所属类别 1 是否生态红线管控区 否 2 是否在―饮用水源保护区‖内 否 3 环境空气功能区 二类 4 地表水环境功能区 Ⅲ类 5 地下水环境功能区 Ⅲ类 6 声环境功能区 3 类 7 基本农田保护区 否 8 自然保护区 否 9 风景名胜保护区 否 10 文物保护单位 否 11 污水处理厂的集水范围 是 2.4. 评价标准 2.4.1. 环境质量标准 2.4.1.1. 环境空气质量标准 项目区域环境空气质量执行《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准及其修改清单，氯化氢、NH 3 和 H 2 S 环境质量执行《环境影响评价技术导则－大气环境》（HJ2.2-2018）中附录 D 中质量浓度参考限值，具体标准值列于表 2.4-1。

　表 表 2.4-1 环境空气中各项污染物的浓度限值 序号 污染物名称 浓度限值(μg/Nm 3 ) 标准来源 1 小时平均 日平均 年平均 1 TSP / 300 200 《环境空气质量标准》(GB3095-2012)二级标准及其修改清单 2 PM 10

　/ 150 70 3 PM 2.5

　/ 35 75

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　- 14 - 4 SO 2

　500 150 60 5 NO 2

　200 80 40 6 CO 10mg/Nm 3

　4mg/Nm 3

　/ 7 O 3

　200（日最大 8 小时平均）

　160 / 8 NH 3

　200 / / 《环境影响评价技术导则－大气环境》（HJ2.2-2018）附录 D 中 9 H 2 S 10 / / 10 氯化氢 50 15 / 2.4.1.2. 地表水环境质量标准 地表水环境质量执行《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ类标准，详见表 2.4-2。

　表 表 2.4-2 地表水环境质量主要指标 pH 值除外 序号 污染物名称 限值(mg/L) 标准来源 1 pH 6～9 《地表水环境质量标准》(GB3838-2002)Ⅲ 2 COD ≤20 3 BOD 5

　≤4 4 NH 3 -N ≤1.0 5 硼 ≤0.5 6 总磷（以 P 计）

　≤0.2 7 石油类 ≤0.05 8 SS ≤30 SS 参照《地表水资源质量标准》（SL63-94）三级标准 2.4.1.3. 地下水环境质量标准 评价项目所在区域的地下水执行《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）中Ⅲ类标准，具体标准限值见表 2.4-3。

　表 表 2.4-3 地下水环境质量标准限值 执行标准 级别 项目 III 类限值 《地下水质量标准》（GB/T14848-2017）

　III类 pH 6.5~8.5 氨氮 ≤0.50 硝酸盐 ≤20.0 亚硝酸盐 ≤1.00 挥发性酚类 ≤0.002 氰化物 ≤0.05 钠 ≤200 As ≤0.01 Hg ≤0.001 Cr 6+

　≤0.05

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　- 15 - 总硬度 ≤450 Pb ≤0.01 氟化物 ≤1.0 Cd ≤0.005 铁 ≤0.3 Mn ≤0.10 溶解性总固体 ≤1000 高锰酸盐指数 ≤3.0 硫酸盐 ≤250 氯化物 ≤250 总大肠菌群/（MPN b /100ml或CFU c /100ml）

　≤3.0 细菌总数/（CFU/ml）

　≤100 硼 ≤0.5 2.4.1.4. 声环境质量标准 声环境质量执行《声环境质量标准》（GB3096-2008）中 3 类区标准，具体标准值见表 2.4-4。

　表 表 2.4-4 声环境质量标准单位：LAeq ：dB 类别 昼间 夜间 3 类区 65 55 2.4.1.5. 土壤环境质量标准 项目所在地及周围农用地土壤环境质量标准分别采用《土壤环境质量建设用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB36600-2018）第二类用地标准及《土壤环境质量农用地土壤污染风险管控标准（试行）》（GB15618-2018）标准。有关污染物及其浓度限值详见表 2.4-5 及表 2.4-6。

　表 表 2.4-5 项目周边环境农用地土壤环境质量执行标准单位：mg/kg 项目 筛选值 管制值 pH≤5.5 5.5＜ pH≤6.5 6.5＜ pH≤7.5 pH＞7.5 pH≤5.5 5.5＜ pH≤6.5 6.5＜ pH≤7.5 pH ＞7.5 镉（mg/kg）

　0.3 0.3 0.3 0.6 1.5 2.0 3.0 4.0

　汞（mg/kg）

　1.3 1.8 2.4 3.4 2.0 2.5 4.0 6.0

　砷（mg/kg）

　40 40 30 25 200 150 120 100 铅（mg/kg）

　70 90 120 170 400 500 700 1000 铬（mg/kg）

　150 150 200 250 800 850 1000 1300 铜（mg/kg）

　50 50 100 100 —— —— —— ——

　镍（mg/kg）

　60 70 100 190 —— —— —— ——

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　- 16 - 锌（mg/kg）

　200 200 250 300 —— —— —— ——

　表 表 2.4-6 项目建设 用地土壤环境质量执行标准 单位：mg/kg

　序号

　污染物项目 筛选值 管制值 第二类用地 第二类用地 1 砷 60① 140 2 镉 65 172 3 铬（六价）

　57 78 4 铜 18000 36000 5 铅 800 2500 6 汞 38 82 7 镍 900 2000 8 四氯化碳 2.8 36 9 氯仿 0.9 10 10 氯甲烷 37 120 11 1,1-二氯乙烷 9 100 12 1,2-二氯乙烷 5 21 13 1,1-二氯乙烯 66 200 14 顺-1,2-二氯乙烯 596 2000 15 反-1,2-二氯乙烯 54 163 16 二氯甲烷 616 2000 17 1,2-二氯丙烷 5 47 18 1,1,1,2-四氯乙烷 10 100 19 1,1,2,2-四氯乙烷 6.8 50 20 四氯乙烯 53 183 21 1,1,1-三氯乙烷 840 840 22 1,1,2-三氯乙烷 2.8 15 23 三氯乙烯 2.8 20 24 1,2,3-三氯丙烷 0.5 5 25 氯乙烯 0.43 4.3 26 苯 4 40 27 氯苯 270 1000 28 1,2-二氯苯 560 560 29 1,4-二氯苯 20 200 30 乙苯 28 280 31 苯乙烯 1290 1290 32 甲苯 1200 1200 33 间二甲苯+对二甲苯 570 570 34 邻二甲苯 640 640

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　- 17 - 35 硝基苯 76 760 36 苯胺 260 663 37 2-氯酚 2256 4500 38 苯并[a]蒽 15 151 39 苯并[a]芘 1.5 15 40 苯并[b]荧蒽 15 151 41 苯并[k]荧蒽 151 1500 42 䓛 1293 12900 43 二苯并[a,h]蒽 1.5 15 44 茚并[1,2,3-cd]芘 15 151 45 萘 70 700 注：①具体地块土壤中污染物检测含量超过筛选值，但等于或者低于土壤环境背景值（见3.6）水平的，不纳入污染地块管理。土壤环境背景值可参见附录A。

　2.4.2. 污染物排放标准 2.4.2.1. 废气排放标准 施工期扬尘执行《大气污染物综合排放标准》（GB16297-1996）表 2 中无组织排放监控浓度限值。

　本项目运营期废气污染物排放执行《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表 1 中排放限值，NH 3 、H 2 S 有组织排放速率及无组织排放浓度、臭气浓度参照执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）中相关标准。食堂油烟排放执行《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）表 1 及表 2 中小型标准，具体标准值见表 2.4-6。

　表 表 2.4-5 大气污染排放标准 污染物名称 最高容许排放度 浓度 mg/m 3

　最高容许排放速度，kg/h 无组织排放监控浓度限值 标准来源 排气高筒度，m 二级 监控点 度 浓度 mg/m 3

　氯化氢 30 / / 周界外浓度最高点 0.20 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1 中排放限值 NH 3

　30 15 4.9 厂界标准值 1.5 《制药工业大气污染物排放标准》（GB37823-2019）表1 中排放限值及《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）

　H 2 S 5 15 0.33 厂界标准值 0.06 臭气浓度 / / / 厂界标准值 20（无量纲）

　《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93）

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　- 18 - 表 表 2.4-6 本项目食堂油烟排放标准 饮食业单位规模 小型 标准来源 基准灶头数≥1，＜3 《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2001）表 1 及表 2 中标准 排放浓度≤ 2.0mg/m 3

　净化设施最低去除率（%）≥ 60 2.4.2.2. 废水排放标准 本项目为化学药品制造，根据《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）规定：―企业向设置污水处理厂的城镇排水系统排放废水时，其污染物的排放控制要求由企业与城镇污水处理厂根据其污水处理能力商定或执行相关标准，并报当地环境保护主管部门备案；城镇污水处理厂应保证排放污染物达到相关排放标准要求‖。

　本项目废水主要包括生产废水及生活污水，经企业污水站预处理后厂区总排口废水达到《化学合成类制药工业水污染物排放标准》（GB21904-2008）标准浓度限值要求后，排入宜春经济技术开发区污水处理厂，其中硼参照上海市地方标准《污水综合排放标准》（DB31/199-2018）表 2 中一级标准。

　项目废水经厂区污水处理站处理后，排入宜春经济技术开发区污水处理厂进一步处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)表 1 中一级 A标准后外排，尾水排入渥江，然后汇入袁河。

　表 表 2.4-7 废水污染物排放限值单位：mg/L ，pH 除外 序号 污染物名称 《化学合成类制药工业水污染物排放标准》 本项目厂区总排放口执行标准 《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）一级 A 标准 1 pH 6～9 6～9 6～9 2 色度（稀释倍数）

　50 50 30 3 COD Cr

　120 120 50 4 BOD 5

　25 25 10 5 氨氮 25 25 5 6 SS 50 50 10 7 总硼 / 2.0 *

　/ 2.4.2.3. 噪声排放标准 施工期噪声执行《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011)；营运期噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中 3 类标准，详见表 2.4-8。

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　- 19 - 表 表 2.4-8 环境噪声排放标准 dB （A ）

　时段 昼间 夜间 标准来源 施工期 70 55 《建筑施工场界环境噪声排放标准》(GB12523-2011) 营运期 65 55 《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）3 类 2.4.2.4. 固体废物管理标准 一般工业固体废物贮存执行《一般工业固体废物贮存、处置场污染控制标准》（GB18599-2001）及其修改单；危险废物执行《危险废物贮存污染控制标准》（GB18597-2001）及其修改单。

　2.5. 评价时段 施工期和营运期。

　2.6. 评价工作等级 2.6.1. 环境空气影响评价等级 1）确定依据 根据《大气环境影响评价技术导则》（HJ2.2—2018），大气环境影响评价工作的等级依据污染物最大地面浓度占标率 Pi 以及地面浓度达标准限值 10%时所对应的最远距离 D10%来判定。分别计算每一种污染物的最大地面浓度占标率Pi（第 i 个污染物），及第 i 个污染物的地面浓度达标准限值 10%时所对应的最远距离 D 10% 。其中 Pi 定义为：

　式中：P i —第 i 个污染物最大地面浓度占标率，%； C i ——采用估算计算出的第 i 个污染物的最大 1h 地面空气质量浓度，μg/m 3 ； C oi ——第 i 个污染物的环境空气质量标准，μg/m 3 ； 评价工作等级按表 2.6-1 的分级判据进行划分。最大地面空气质量浓度占标率 P i 按公式（1）计算，如污染物数 i 大于 1，取 P 值中最大者 P max 。

　表 表 2.6-1 评价工作等级 评价工作等级 评价工作分级判据 一级 P max ≥10% 二级 1%≤ max ＜10%

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　- 20 - 三级 P max ＜1% 采用估算模式 AERSCREEN 最大占标率值 P i 见表 2.6-2。

　表 表 2.6-2 大 主要污染源估算模型最大 Pmax 和 和 D10% 预测结果表 污染源名称 评价因子 评价标准(μg/m 3 ) Cmax (μg/m 3 ) 最大浓度落地点(m) Pmax (%) D10% (m) 1#排气筒 氨 200 1.6251 17 0.81 0 硫化氢 10 0.0629 17 0.63 0 污水处理站面源 氨 200 8.1165 43 4.06 0 硫化氢 10 0.3054 43 3.05 0 储罐区面源 氯化氢 50 21.288 25 42.58

　68.06 原料药车间 1 面源 氯化氢 50 3.956 40 7.91

　0 原料药车间 2 面源 氯化氢 50 3.8118 48 7.62

　0 原料药车间 3 面源 氯化氢 50 4.7517 46 9.50

　0 注：PM 10 小时标准取...