负压封闭引流联合抗生素骨水泥应用于糖尿病足的效果研究

汤小峰

（如皋市人民医院内科，江苏如皋 226500）

糖尿病足是糖尿病严重并发症，可造成患肢缺血和足部溃疡，严重者可导致截肢，因此，对糖尿病足患者进行早期干预治疗至关重要，目的是促进溃疡愈合，防治继发性感染，避免截肢等严重后果[1]。炎症反应和足部血管病变是糖尿病足的重要病理机制，对于糖尿病足患者，可通过负压封闭引流保持创面内封闭环境，使局部血流改善、加快创面愈合[2]。负压封闭引流是糖尿病足的重要疗法，其效果已获得临床一致认可[3]。骨水泥是临床重要内植入材料，目前第3代骨水泥技术已应用于临床[4]，抗生素骨水泥干预是将抗生素加入骨水泥中，进而持续释放以发挥抗菌作用，既往已有报道将抗生素骨水泥用于治疗糖尿病足患者[5]。近年来，如皋市人民医院将负压封闭引流与抗生素骨水泥联合用于糖尿病足患者，获得一定成效，现报道如下。

1.1 一般资料 选取2019年1月至2022年1月如皋市人民医院收治的52例糖尿病足患者作为研究对象进行回顾性研究，根据治疗方法的不同将其分为观察组（28 例，行负压封闭引流联合抗生素骨水泥干预）和对照组（24 例，行负压封闭引流治疗）。观察组患者中男性19例，女性9例；
年龄42～68岁，平均年龄（56.83±10.09）岁；
病程4～22个月，平均病程（13.86±4.52）个月；
创面面积16～43 cm2，平均创面面积（32.71±8.06）cm2；
Wagner分级[6]：2级13例，3级15例。对照组患者中男性14例，女性10例；
年龄45～70岁，平均年龄（55.94±12.02）岁；
病程4～23个月，平均病程（14.01±3.87）个月；
创面面积15～44 cm2，平均创面面积（33.3±8.15）cm2；
Wagner分级：2级10例，3级14例。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性，本研究经如皋市人民医院医学伦理委员会批准。纳入标准：①符合《糖尿病足诊治指南》[7]中糖尿病足的诊断标准；
②年龄≥18岁；
③临床资料完整。排除标准：①非糖尿病足而至的足部感染或足部溃疡者；
②重要器脏功能不全；
③凝血功能障碍或有血液系统疾病者；
④合并恶性肿瘤或有下肢静脉血栓病史者；
⑤精神或意识障碍者。

1.2 治疗方法 两组患者均接受负压封闭引流干预。先行足踝阻滞麻醉，起效后对足部溃疡进行清创，清除创面炎症肉芽组织。根据创面大小修剪大小适宜的敷料，并将敷料覆盖在足部溃疡处，间断缝合固定。清理溃疡处皮肤，采用透性薄膜以叠瓦法进行粘贴，密封效果满意后，用系膜法密封引流管侧。维持负压80～125 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa），以 填 入的敷料有明显塌陷且可见引流管管形、薄膜下无积液为度。术后冲洗溃疡处，7～10 d更换敷料，至溃疡愈合结束。在此基础上，观察组患者联合应用抗生素骨水泥治疗。术前将2 g万古霉素（浙江海正药业股份有限公司，国药准字H20084269，规格：1.0 g/支）加入40 g骨水泥（意大利泰科瑞股份公司，国械注进20173656600号，规格：1 500/S 80 g）中，混匀后制成面团状备用。观察组患者在清除足部创面炎症肉芽组织后根据足部创面大小将适量抗生素骨水泥填塞于创面内，然后行覆盖敷料，形成封闭环境。

1.3 观察指标 ①比较两组患者治疗效果。在治疗后4周时记录两组患者治疗效果，显效：临床症状和体征消失，创面愈合≥90%；
有效：临床症状好转，30%≤创面愈合＜90%；
无效：未达到上述标准[8]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。分别以显效、有效及无效例数进行等级资料比较，评估整体治疗效果。②比较两组患者血清炎症因子。于治疗前后抽取患者空腹肘静脉血3 mL，采用离心机（湖南雅唯乐健康科技有限公司，湘长械备20210859号，型号：YVL-D40）以3 000 r/min转速离心10 min，取上清液，采用酶联免疫吸附法检测血清C反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6），记录白细胞计数（WBC）。③比较两组患者足背动脉血流动力学指标。采用超声诊断仪（陕西凯思特电子科技有限公司，苏械注准20152061430号，型号：DW-PF580号）进行双下肢检查，探头频率8 MHz，记录足背动脉血管内径和收缩期峰值流速。④比较两组患者并发症和预后情况。记录术后疼痛和感染发生率。术后疼痛采用视觉模拟评分法（VAS）进行评估：轻度为VAS评分1～3分，中度为VAS评分4～6分，重度为VAS评分≥7分[9]。术后随访3个月，随访以电话和入院复诊形式进行，记录两组患者住院时间和创面愈合时间。

1.4 统计学分析 采用SPSS 20.0统计学软件处理数据。符合正态分布的计量资料以（x）表示，两组间比较行独立样本t检验， 组内比较行配对样本t检验；
计数资料以[例(%)]表示，两两比较行χ2检验，等级资料行秩和检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者治疗效果比较 两组患者总有效率比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
观察组患者整体治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果比较 [例(%)]

2.2 两组患者血清炎症因子比较 治疗后两组患者血清CRP、IL-6及WBC水平显著低于治疗前，且观察组低于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表2。

表2 两组患者血清炎症因子水平比较（x）

2.3 两组患者足背动脉血流动力学指标比较 治疗后两组患者足背动脉血管内径大于治疗前，且观察组大于对照组，收缩期峰值血流速度高于治疗前，且观察组高于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者足背动脉血流动力学指标比较（x）

2.4 两组患者并发症和预后情况比较 观察组患者术后感染发生率低于对照组，住院时间和创面愈合时间短于对照组，差异均有统计学意义（均P＜0.05）。两组患者术后疼痛严重程度比较，差异无统计学意义（P＞0.05），见表4。对于中重度疼痛者给予药物干预，嘱轻度疼痛者听音乐放松心情、转移注意力，患者疼痛在2～5 d缓解消失。术后感染者先给予广谱抗生素，再根据培养菌结果给予敏感抗生素干预，感染在1～4 d得到控制，并逐渐治愈。

表4 两组患者并发症和预后情况比较

糖尿病足与代谢异常所致的神经血管病变密切相关，下肢血流微循环病变可引起足部缺血、溃疡甚至坏疽，在糖尿病足发生发展过程中可造成一定影响[10]。负压封闭引流可增加微血管密度，扩张闭塞的毛细血管，增加血流量，并刺激肉芽组织生长[11]，这对于促进足部创面修复具有重要作用。目前，临床已形成有关负压封闭引流在糖尿病足治疗中的共识[12]。

抗生素骨水泥最初被用于髋关节置换术，近年被用于糖尿病足[13]。抗生素骨水泥覆盖创面可形成诱导膜，进而促进血管内皮生长因子的分泌，形成丰富的毛细血管网，改善局部血流，从而加快创面愈合[14]。顾磊磊等[15]还认为，与常规口服抗生素给药相比，经骨水泥给药可延长糖尿病足局部病灶的有效药物浓度时间，发挥持续抗菌作用。万古霉素属糖肽类抗生素，本研究结果显示，观察组患者治疗效果优于对照组，提示万古霉素与骨水泥联合可紧密贴合创面，有助于避免无效腔的形成、提高疗效[16]。

本研究结果显示，治疗后观察组患者血清CRP、IL-6及WBC均低于对照组，而足背动脉血管内径大于对照组、收缩期峰值血流速度比对照组高，说明联合治疗有助于改善糖尿病足患者局部微循环，抑制炎症反应，这对于促进创面早期愈合具有重要价值。另外，观察组患者住院时间和创面愈合时间比对照组短，这也与病变血管得到有效修复、炎症反应得到改善有关。

综上所述，负压封闭引流与抗生素骨水泥治疗糖尿病足有助于抑制炎症反应，改善足部微血流，促进患者足部创面的早期愈合。