生脉饮制取过程中ＰＨ值的调整及体会 生脉饮

　　[摘 要] 目的 探讨制取生脉饮过程中PH值是否应该调整多少的问题，使之能更合理的生产和以更合适的口味运用于临床。方法 用计算量的NaOH约10倍、20倍、40倍、80倍、100倍调整的结果。结果 用约100倍量的NaOH才达到中国药典所规定的PH值的量，但口味很差，沉淀难于处理。结论 在制取生脉饮过程中不必调整PH值，以原汁原味为佳。
　　关键词：生脉饮的制取 PH值 酸碱理论 调整 体会
　　中图分类号：R944.1 文献标示码：B 文章编号：1005-0019（2008）3-0126-02
　　
　　生脉饮为古今名方，药效确实，方中人参、麦冬、五味子投料之比为1�2�1，其中人参是“补”即大补元气，扶正固本为君：麦冬是“清”即滋阴、清热除烦为臣；五味子是“敛”即敛肺止汗为佐使，三者共奏益气复脉，养阴生津之功效，主要用于气阴两亏，心悸气短，脉微自汗之患者[1]，，在2005年版的《中国药典》和《实用医院制剂注解》中制法匀相同[2][3]：
　　处方：人参100g 麦冬200g 五味子100g 制法：以上三味药，粉碎成粗粉，以65%乙醇浸渍24小时，后进行渗漉，收集漉液4500ml，回收乙醇并浓缩至约250ml，放冷，加水至400ml，另加60%糖浆300ml及适量防腐剂，并调整PH值至规定的范围（4.5～7.0），调整总量至1000ml，搅匀，静置，滤过，分装，每支10ml，灭菌，即得。
　　其成品的质量检查要求是相对密度应不低于1.08，PH值应为4.5～7.0，其它应符合《中华人民共和国药典》合剂项下的有关规定[2]，但在调整PH值的过程中，发现了一些问题并提出一些看法及体会，供探讨。
　　
　　1 PH值在调整过程
　　
　　本院制剂生脉饮的投料量一般是人参5kg、麦冬10kg、五味子5kg，最后配得药液约为50000ml，在未调整PH值时，其PH一般在2.9～3.0，此时，味道是微酸甜而后苦涩，感觉非常纯正，但是用NaOH来调整PH值时，计算量和实际用量相差很大，调到按规定的PH值为4.9～5.2（此时PH值在消毒灭菌后可降至4.5～4.7的规定范围内）时，这时尝味咽喉有灼烧感，很不舒服，现取两批次为例，其PH值调整过程如下表：
　　
　　2 分析
　　
　　从上表可知，当NaOH加至202 g时，经消毒后PH值才符合国家药典之规定，根据酸碱滴定的理论，PH=-1g[H+],得出[H+]=m×10-nmol/L[4]当原配生脉饮液PH=2.9～3.2时，调到PH=4.9～5.2时，PH值上升了约两个梯度，取HP=3时，[H+]=1×10-3mol/L；同理，当PH=5时，[H+]=1×10-5mol/L，在约50000ml（即50L）药液中，应取（1×10-3-1×10-5mol/L）×50L≈5×10-2mol的NaOH，即5×10M-2×40=2g，所以理论上加2g的NaOH（设NaOH全部电离）即可，但实际上相差约百倍，因此笔者认为NaOH在生脉饮药液中电离出的[H+]很小很小（约1%），这说明有几种可能：1、生脉饮药液量有很多的成分阻碍NaOH的电离；2、生脉饮药液的某成分或某几种成分把NaOH包容起来，使成单个分子存在而非电离；3、药液中能使呈酸性的成分（如五味子酸）分子量大，有空间位阻，加上各组分的数量多，分子量也大，使空间位阻增大，从而使酸碱的中和反应对于进行[5]。
　　
　　3 讨论
　　
　　生脉饮口服治疗效确实，用途广。在医院制剂中广为普遍，用量也大，综上所述，笔者认为，用超大量的NaOH调整PH值才能达到药典所规定的PH范围（PH=4.5～7.0）。但此时，服用时咽喉即有灼烧感，再者，超大量加入的NaOH对药液的某些成分是否有所影响？或已受到破坏？早有记载，生脉饮口服液的疗效作用不及生脉散的作用，这是否也能说明，PH值的调整并非必然？对长期第一线生产生脉饮的笔者来说，生脉饮药液的PH值不必进行调整，以原汁原味为佳，随着科学技术的发展，生脉饮的PH值或不调或如何调，调到多少，这便需要广大的药学同行进行不断的实践，研究和探索，使之能更好的用于临床，为患者服务。
　　
　　参考文献
　　[1] 规划教材建设委员会.药物分析[M].北京：人民卫生出版社,2005：252.
　　[2] 中国人民共和国药典委员会.中国药典[M].北京：化学工业出版社,2005：424.
　　[3] 雍德卿主编.实用医院制剂注解[M].北京：人民卫生出版社,2001：438.
　　[4] 倪坤仪,主编.分析化学[M].北京：人民卫生出版社,2005：32～34.
　　[5] 江苏新医学院编.中药大辞典[M].上海：上海科学技术出版社,1996：31.1025.387.