四川省宜宾市长宁县中医医院购置全自动生化分析仪等一批医疗设备项目公开招标采购公告6955

　 招标项目技术 参数 及其他商务要求

　一、项目概述

　 长宁县中医医院对长宁县中医医院购置全自动生化分析仪等一批医疗设备项目进行采购。

　二、项目要求

　2.1、设备清单 序号

　设备

　数量

　单位

　备注

　1

　全自动血培养系统

　1 1

　台

　2 全自动尿有形成份分析仪及全自动尿液分析仪 （全自动尿液分析仪及尿沉渣分析仪）

　1 套 允许进口

　3 全自动凝血分析仪（全自动血凝分析仪）

　1 台 允许进口

　4 全自动化学发光免疫分析仪（全自动化学发光分析仪）

　1 台 允许进口

　5 全自动生化分析仪 1 台 允许进口

　6 全自动血液体液分析仪（全自动血细胞分析仪）

　1 台 允许进口

　7 全自动生物芯片阅读仪【微整（阵）列化学发光检测平台】

　1 台

　 2.2、详细的设备技术参数 2.2.1 、全自动血培养系统

　▲1、操作环境：全中文操作界面

　检测原理：系统采用非侵入性检测原理，利用 CO2 传感器检测是否有微生物生长，并通过光电探测器测量光的变化及多种模式的数学运算分析，准确得出微生物生长状况。

　3、检测方式：

　▲①采用连续摆动振荡培养方式，提高检测速度及苛养菌检出率；

　▲②每个瓶位设立独立检测器，持续实时监控，每 10 分钟检测一次，并建立生长曲线和加速度曲线供用户查看。

　4、检测范围：适用于血液或其他在正常条件下无菌的体液标本。

　5、仪器功能：

　 ①运行过程中可任意装瓶及实时卸瓶，特殊提醒功能避免操作失误及错置瓶位；

　 ②支持 48 小时延时上机功能；

　▲③支持数据导出功能，方便用户统计分析。

　▲④支持实时查询任一培养瓶的生长曲线、速度曲线和加速度曲线

　6、自动化程度：

　①自动报警：对阳性及阴性结果提供声、光、色三级报警； ②自动检测，自动存储信息；

　▲③自动校准，也可使用配套校准棒可实现手工校准。

　7、培养瓶性能：

　▲①采用特殊营养液的需氧瓶、厌氧瓶和儿童瓶；

　▲②采用特殊树脂吸附抗生素、抗体等干扰因素，提高阳性标本检出率和检出速度；

　③真空定量自动采血瓶，避免采样污染； ④多层聚合纤维培养瓶，采用扎口设计，防摔破，防污染。

　 ▲8、电脑主机、彩色液晶触摸屏及培养箱一体化结构

　9、标本瓶位容量：≥64 瓶位

　10、全自动血培养检测系统属于国家科技部创新基金项目

　▲11、有效性：提供临检中心或具有相应资格的第三方检测机构出具的检测报告

　▲12、用户达到 50 家以上，并提供用户名单

　项目设备标准配置：

　血培养系统 1 台 键盘鼠标 1 套 校准棒 2 个 扫码枪 1 个 2.2.2 、全自动尿有形成份分析仪及全自动尿液分析仪（全自动尿液分析仪及尿沉渣分析仪）

　1、全自动尿有形成份分析仪（尿沉渣分析仪）

　▲1 检测原理：采用流式细胞技术结合核酸荧光染色对尿中有形成份进行检测，确保检测结果准确可靠。

　2.测定参数：≥12 个并能提供散点图，直方图 ▲3.具有独立的细菌检测通道，自动区分球杆菌，能够提供尿路感染信息，能区分并报告杆菌和杂菌，为临床及早用药提供参考依据。

　▲4.具有电导率检测功能，对高低比重尿，高低渗尿，假性尿的检测进行诊断鉴别。

　5.标本无须预先离心直接上机检测。

　6.仪器采用全自动进样系统，样品位≥50 个。

　▲7.检测速度：≥60 标本/小时。

　8.可采用手工和自动两种进样方式，适合不同需要。

　9.可以通过轨道连接，和尿干化分析仪形成尿液分析流水线。

　 10.提供中文报告软件 ▲11.系统具有溯源性，提供原厂配套的两水平质控品，对检测参数进行质量控制,并提供注册证复印件。

　12.可提供实时在线网络质控系统，确保检测系统的稳定性。

　13.具有标准数据接口，可连接 LIS 系统。

　2、全自动尿液分析仪 1．仪器为原装设备； 2．仪器以彩色 CMOS 传感器进行扫描与测光来检测尿液干化学成分； ▲3．仪器采用测定原理：试纸条：用彩色 CMOS 传感器进行扫描与测光； ▲4．测定项目：尿液测定项目≥14 项。可以自动报告肌酐，尿微量白蛋白，尿微量白蛋白/肌酐，蛋白/肌酐比值。

　5．加样方式：自动加样，自动测定，自动取出测定条. ▲6. 检测速度≥276 标本/小时； 7. 试纸条容量≥300 条，有防止尿条氧化装置； ▲8. 样本量：样品量≤1ml 尿液，少量样本也可检测

　9. 比重检测：采用 NCCLS 认可的光学折射率测定 10. 颜色检测：比色测定求出吸光度数据 11. 样本存储量：≥10000 份病人测定结果 12. 试纸条特性：能抗 VC 干扰，能抑制共存物质间相影响，室温保存 1 年。

　13. 进行自动的定量点式加样 2.2.3 、全自动凝血分析仪（全自动血凝分析仪）

　▲1.全中文操作系统，标配≥10.4 英寸的彩色触摸显示屏+IPU(信息处理单元) 检测针、样本针各自独立

　 2.具有凝固法、发色底物法、免疫法 3 种分析方法，免疫法要能够完成 FDP、D-Dimer ▲3.采用全自动进样架方式进样，样品位≥50 个，连续循环进样，具有盖帽穿刺功能 试剂位≥30 个，其中试剂冷藏位≥28 个 4.试剂位倾斜设计，有效节约使用成本 ▲5.反应杯单个独立，无需磁珠及参比品。一次放置≥300 个，可自动连续排列

　6.仪器拥有 PT 演算纤维蛋白原与 Clauss 法实测纤维蛋白原两种方法 7.专用急诊位，拥有单管急诊和整架急诊两种模式可以选择使用 8.样本监测功能：能自动监测并提示样本液面差异 ▲9.多波长检测，并且可根据溶血（H）、黄疸（I）、脂血（L）智能监测结果自动调整检测波长。不仅有效避免溶血、黄疸、脂血对检测结果的干扰，更可大大提高低纤维蛋白原标本的检测灵敏度。

　10.PT≥110 测试/小时

　11.检测通道≥8 个 ▲12.试剂信息自动扫描、报警、容量提示功能 13. 自动稀释、自动连锁筛选、自动再检功能、自动多点定标功能、自动开关机功能、自动数据保存功能。

　14.实时在线质控管理功能 2.2.4 、全自动化学发光免疫分析仪（全自动化学发光分析仪）

　1.方法学:直接化学发光法 2.检测样本:血清、血浆、尿液 3.样本管:具有多种规格原始管上样功能，系统条形码功能 ▲4.样本位:在机样本位≥180 个 5.急诊进样系统:有急诊通道，同时常规进样样本也可通过软件编排成急诊样本，优先处理

　 6.样本整体性控制:基于压力传感技术的探测水平感应，样本探测和标记，堵塞检测和标记，泡沫样本的检测，样本量不足的标记和管理 7.样本管理:具有在机稀释，自动重检，反射检测功能 ▲8.检测速度:测试速度 240 测试/小时 ▲9.主试剂位:具有≥30 个冷藏主试剂位，试剂仓温度控制在 4－8℃ 10.辅助试剂位:具有≥25 个冷藏辅助试剂位，试剂仓温度控制在 4－8℃ 11.试剂完整性控制:条形码试剂鉴别，自动存量追踪和标记，校准有效性追踪和标记，试剂有效期追踪和标记 ▲12.防交叉污染设计:采用一次性使用的 Tip 头，避免交叉污染 ▲13.反应杯:使用一次性反应杯，节约清洗液及水，并可避免交叉污染 ▲14.持续运行能力:可以 24 小时开机，并可不停机进行各种试剂、辅助试剂、样本、耗品等物品的更换 15.检测项目:具有甲状腺、性腺、糖尿病、心脏标志物、贫血， 传染病等检测 16.心脏标志物检测:肌钙蛋白采用 99 百分位值作为诊断临界值（正常人群 99 百分位值的不精密度 CV≤10％）

　▲17.肿瘤标志物检测:可进行血清 HER-2 检测 ▲18.定标要求:两点定标，定标周期最长可达 42 天 19.质控要求:采用第三方质控，结果更易于评判 20.用户界面:≥19 寸高分别率触摸显示设备，Window XP 操作系统 21.网络连接能力:有单向、双向连接外部类似于 Lis 软件或网络的能力 22.操作及保养:操作简便，每天保养工作简单，随时可以待机

　 5 2.2.5 全自动生化分析仪

　▲1.速度:800 T/H, 1200 T/H (Include ISE) 2.ISE 项目:钾/钠/氯 3.样本体积:1.5 - 35.0µL (0.1µL 步进) 4.进样方式:样本盘式 5.样品设置数：常规/急诊样品≥105 位置；质控/标准≥56 位置；清洗液≥3 位置 6.试剂体积:20 - 270 μL (1 μL 步进) ▲7.冷藏试剂位:试剂通道全开放，支持进口和国产合格试剂上机检测，独立双试剂盘设计，试剂位不少于 80 个，全部带有冷藏功能 8.总反应体积:120 - 300 μL ▲9.孵育方式:水浴，采取循环恒温水浴方式，无需添加其它恒温液体，控温精度达 37.0±0.1℃ 10.反应杯材质:UV 塑料 11.反应杯数量:≥160 个 12.反应杯清洗:4 步清洗 13.波长范围:340 - 800 nm 14.固定波长个数:12 (340,405,450,480,505,546,570,600,660,700,750,800nm) ▲15.反应时间：可根据不同项目方法学原理灵活选择，并可设定超过 15 分钟的反应时间 16.吸光度线性范围:0～3.0Abs 17.搅拌方式:螺旋机械式 ▲18.加样方式：针对同一检测项目可设定加入 3 种以上试剂，每测试最低反应液量≤120μl

　 ▲19.有生化质量控制软件：生化检测系统室内质评系统、室间质控系统（配套试剂厂家自主研发的室内质评系统、室间质控系统，并提供后期软件升级配套服务，提高配套试剂使用稳定性).

　 2.2.6 、全自动血液体液分析仪（全自动血细胞分析仪）

　 ▲1.检测速度：CBC+DIFF≥70/小时，：CBC+DIFF+RET≥30/小时 2.检测参数：血液报告参数≥35 个，体液报告参数≥6 个 ▲3.用血量：全血进样量≤25ul；预稀释模式用血量≤20ul，进样量≤70ul； 4.白细胞计数：应采用先进的激光流式原理及核酸荧光染色技术，使白细胞计数免受难溶红细胞、巨大血小板、血小板簇及细胞碎片等的干扰 5.低值白细胞检测：当遇到低值白细胞样本时，仪器可自动或人工选择转换到低值白细胞检测模式，使白细胞检测颗粒数比普通检测模式增加 3 倍，结果更准确、可靠。

　▲6.血小板计数：具有两种方法进行血小板的定量计数 7.网织红细胞检测功能：使用核酸荧光染色及流式细胞技术，具有全自动网织红细胞定量计数和对网织红细胞成熟度的分类。

　8.网织红细胞血红蛋白功能：具有定量报告检测网织红细胞血红蛋白含量的功能，为报告参数。

　体液检测速度：≥30 样本/小时; 9.可以对脑脊液、胸水、腹水、关节腔积液等体液进行红细胞和白细胞计数,并对白细胞进行分类； 10.体液检测中具有通过高荧光体液细胞参数对肿瘤细胞进行提示功能； 11.线性范围：全血检测要满足 WBC：0-440×10^9/L；RBC：0－8.6×10^12/L；PLT：0-5000×10^9/L ▲12.血液质控品：定期提供原厂配套的高、中、低三个水平的质控品，一支质控项目覆盖所有报告参数； ▲13.体液质控品：定期提供原厂配套的高、低两个水平的质控品，质控项目覆盖所有报告参数； ▲14.校准品：定期提供原厂配套的、在中国 CFDA 注册的校准品。校准品可校准项目包含 RBC、WBC、HGB、PLT、HCT、MCV、RET。

　15.实时网络通讯系统：具有实时在线网络质控功能，通过室内质控实现实时的室间质评，确保用户的结果质量达到国家质量水准。

　16.正确度（静脉血）：白细胞：≤3.0%；红细胞：≤2.0 %；血红蛋白：≤2.0%；血小板：≤5.0 %。

　17.具有自动复检功能，并能自动追加自动检测项目 18.流程控制：含三大功能：复检规则设定、数据统计功能（假阴性、假阳性，复检率等）、复检信息管理功能。

　 2.2.7 、全自动生物芯片阅读仪【微整（阵）列化学发光检测平台】

　一、试剂

　▲1.载体：硬基质生物芯片，以经过处理的玻璃芯片作为载体 ▲2.反应原理：微阵列化学发光免疫分析法 3.反应体系：免疫学两步法反应 4.试剂种类：开发了男性 12 项、女性 12 项联合检测芯片、肝芯、消芯肺芯等 ▲5.联检项目：1.男性肿标 12 项：CA199、CA125、CA724、PSA、F-PSA、NSE、AFP、Cyfra21-1、PGI、PGII、Pro-GRP、CEA 2.女性肿标 12 项: CA199、CA125、CA72-4、CA153、β-HCG、NSE、AFP、Cyfra21-1、PGⅠ、PGⅡ、Pro-GRP、CEA ▲6.试剂价格：按照分性别和分部位组合试剂收费 ▲7.每个指标有 4 个平行检测数据，避免偶然误差 ▲8.每一张芯片都自带阴阳质控列，能够自行检测每一个结果的准确性 9.抗体与载体表面通过化学键牢固结合，结果更加稳定 二、仪器

　10.设备仪器全自动操作，通过 2 个机械臂、清洗槽及 2 个加样针完成反应过程中的洗涤、加样及发光步骤 ▲11.单人份试剂，无需凑足一定人份，不会存在试剂浪费的情况 ▲12.12 个指标集成于一张芯片 13.可通过 COM 口与医院 Lis 系统连接，远程数据共享 三、商务要求

　1、项目完成时间：按照合同约定。

　2、交货地点：采购人指定地点。

　3、验收方法：按川财采【2015】32 号文件执行。

　4、验收标准：按招标文件要求、中标供应商的投标文件及承诺、签订的合同、国家及行业相关规范标准进行。

　5、费用:本项目所有运输、保险、装卸、税费等一切相关费用均包含在招标报价中，采购人不承担中标供应商除中标价外的任何费用。

　6、质量要求: 合格。

　7、付款方式：按合同约定。