[2008~2010年惠州市HIV抗体初筛实验室质控考核结果分析] 艾滋病11个月阴转阳了

　　[摘要] 目的 加强我市各艾滋病抗体筛查实验室的检测能力,规范实验室管理,提高结果的准确性。方法 依据《全国艾滋病检测工作管理办法(2006版)》、《全国艾滋病检测技术规范(2004、2009版)》。结果 2008年,22间筛查实验室参加考核,成绩优秀的有20间,占91%,成绩良好的有2间,占9%;2009年有26间筛查实验室参加考核,考核成绩优秀的有22间,占84.7%,成绩良好的有3间,占11.5%,不合格的有1间,占3.8%;2010年有26间参加考核,考核成绩优秀的有23间,占88.5%,成绩良好的有1间,占3.8%,不合格的有2间,占7.7%。结论 辖区内的艾滋病检测实验室网络初步形成,逐步向规范化靠拢,基本满足惠州市目前艾滋病检测的需要。
　　[关键词]艾滋病;初筛实验室;质控考核
　　[中图分类号] R512.91 [文章标识码]A[文章编号]
　　
　　Analysis of Quality Control Evaluation of HIV Antibody Screening Laboratories in Huizhou in 2008～2010
　　Yang JianyingZhang JianYan YubinLiu YanZeng Jianjun
　　(Huizhou Center for Disease Control and Prevention, Guangzhou Huizhou 516000,china )
　　[abstract] Objective To strengthen the detection ability of the HIV antibody screening laboratories in the city, standardize the administration of laboratories,and enhance the accuracy of the detection result. Results In 2008, 22 laboratories participated in the evaluation, 20 of them were assessed as” outstanding” (91%) , and 2 were assessed as” good ” ( 9%); in 2009, 26 laboratories participated in the evaluation, 22 of them were assessed as” outstanding” (84.7%), and 3 were assessed as” good ”(11.5%), and 1 was assessed as” fail ”(3.8%); in 2010,26 laboratories participated in the evaluation as well, 23 of them were assessed as” outstanding”(88.5%) ,1 was assessed as” good ”(3.8%), and 2 were assessed as” fail”( 7.7%). Conclusions Laboratory network for AIDS detection in the area has initially formed, and the level of standardized management has been improving, thus it can basically meet the current needs for AIDS detection in Huizhou City.
　　[Keywords] AIDS; screening laboratories; quality control evaluation
　　艾滋病病毒是一种能够引起人类获得性免疫缺陷综合征的病毒,目前仍然没有一种有效的药物可以预防或者治疗。在西方一些发达国家,艾滋病的主要传播途径是性传播,在我国则是以血液传播为主,主要是由吸毒人群共用针头引起,但近年来通过性传播途径感染艾滋病的人群数目在我国有明显的上升趋势。
　　惠州市艾滋病确证实验室自2007年建立以来,每年均以优秀的成绩通过国家和广东省的血清学能力验证考核;根据《全国艾滋病检测工作管理办法(2006版)》、《全国艾滋病检测技术规范(2004、2009版)》的要求,受广东省确证实验室的委托,惠州市艾滋病确证实验室每年对本辖区内的艾滋病筛查实验室进行一次艾滋病检测技术培训和血清学质控考核,并与各筛查实验室进行经验、技术等方面的交流,目的是为了提高我市艾滋病筛查实验室的检测能力,规范实验室的管理,更好地完善我市艾滋病的检测工作。
　　1考核对象与考核方法
　　1.1 考核对象
　　惠州市辖区内的所有艾滋病筛查实验室及计划申报艾滋病筛查实验室的单位。
　　1.2 考核方法
　　1.2.1 依据《全国艾滋病检测工作管理办法(2006版)》、《全国艾滋病检测技术规范(2004、2009版)》。
　　1.2.2 方法血清学检测能力验证评价标准(满分100分)
　　①每间筛查实验室发放样品10份,每份样品检测结果正确得8分,共80分,原始记录、考核报告单的填写规范共得20分;②每份样品结果与预期结果不符合在总分中扣20分,如此类推;
　　1.3考评结果的判定
　　不合格≤70分,合格71～80分,良好81～94分,优秀≥95分;报告单或原始记录有一项未及时上交者,考核不合格。
　　1.4 考评结果的处理
　　对考评合格的实验室,确证实验室发给合格证书。对考评不合格的实验室,市卫生局将委派专家组到现场核实并督促其整改,整改3个月后仍达不到合格者,建议卫生行政部门暂停其检测资格。检测资格被暂停的实验室,如果在限期内不申请再次考评者,建议卫生行政部门撤消其检测实验室资格。
　　2 考核要求
　　2.1 各实验室必须端正考核态度,认真对待考核。
　　2.2 各实验室在考核前,应认真阅读《艾滋病检测实验室质量考评方案》。
　　2.3 必须按照《全国艾滋病检测工作管理办法(2006版)》、《全国艾滋病检测技术规范(2004、2009版)》及试剂的说明书对样品进行检测。
　　2.4 考核样品为人血清学样品,已经过56℃30分钟灭活处理,传染性项目类质控品虽经灭活处理,但由于潜在的传染因素,仍应按传染性样品对待。
　　3 考核结果
　　3.1 2008年,惠州市共有20间艾滋病筛查实验室及2间计划申报艾滋病筛查实验室的单位参加了考核,其中考核成绩优秀的有20间,占91%,成绩良好的有2间,占9%,见表。
　　3.22009年有22间艾滋病筛查实验室及4间计划申报艾滋病筛查实验室的单位参加了考核,其中考核成绩优秀的有22间,占85%,成绩良好的有3间,占11%,不合格的有1间,占4%,见表。
　　3.32010年有25间艾滋病筛查实验室及1家计划申报艾滋病筛查实验室的单位参加了考核,其中考核成绩优秀的有23间,占88%;成绩良好的有1间,占4%;合格的有1间,占4%;不合格的有1间,占4%,见表。
　　4 讨论
　　4.1总况
　　到2010年,惠州市辖区内医疗机构艾滋病检测实验室的数目从04年的5家已经增加到26家,其中确证实验室1家,筛查实验室25家,队伍在不断壮大。从三年的考核情况来看,虽有个别实验室存在一定的问题和不足之处,但总体而言,是朝着日渐完善的趋势发展。大部分筛查实验室能够端正态度,按照相关规范认真对待考核,而且,各实验室的检测技术和质量控制都有明显的进步。
　　4.2出现的问题
　　4.2.1 报告单应由三个不同的人员签名,个别实验室没有按要求执行。
　　4.2.2 个别实验室报告单有涂改现象。
　　4.2.3 原始记录涂改后没有盖章。
　　4.2.4 原始记录信息表达不够完整,空白处未打“/”。
　　4.2.5少数实验室在实验过程中没有加入外部质控。外部质控是省艾滋病确证中心实验室下发的经灭活的弱阳性血清,可以对实验的过程起到监控作用。
　　4.2.6个别实验室出现了临界值的计算错误,说明检验人员在实验之前没有认真详细地阅读试剂使用说明书。当所检测的样品OD值很高时,临界值往往容易被忽略,但当所检测的样品OD值很低,临界值在帮助判断样品是否程阳性的时候就起到了非常关键性的作用。
　　4.2.7 2009年有1家实验室因为没有上送检验原始记录而导致考核结果不合格,关键是没有端正态度,认真对待考核。
　　艾滋病虽然没有有效的疫苗,也没有可治愈的药物,但完全可以通过规范个人的行为而得到预防。因此,做好艾滋病的监测,加强防病知识的宣传力度,扩大对高危人群的艾滋病抗体检测,是一项非常重要的工作,可以为艾滋病的预防、控制和治疗提供参考依据[4]。对艾滋病筛查实验室而言,如何加强质量控制,提高检测技术,如何防止在检测过程中因人为因素而导致假阳性、假阴性等错误结果的出现是关键。这就要求检验人员通过不断地学习,不断的在工作中积累自身的经验。本辖区每年举办的培训班、质控考核,为全市从事艾滋病检测工作的人员提供了一个技术培训及经验交流的平台,检验人员可以通过培训和交流,解决一些在实际工作中遇到的问题,从而达到进一步提高检测技术,完善检测工作的目的。
　　目前,惠州市辖区内的艾滋病检测实验室网络初步形成,逐步向规范化靠拢,基本满足惠州市艾滋病检测的需要。
　　参考文献
　　[1]全国艾滋病检测工作管理办法. 2006.
　　[2]全国艾滋病检测技术规范. 2004.
　　[3]全国艾滋病检验技术规范.2009.
　　[4]倪京平,刘孟华.检验质量考核/能力验证工作中应注意问题的探讨[J].中国卫生检验杂志,2006,16(3):346-347.