参续补骨汤联合温针灸对绝经后骨质疏松性腰背痛的镇痛效果及抗骨质疏松机制

王 锡

重庆市武隆区中医院针灸推拿科，重庆 408500

绝经后骨质疏松症（postmenopausal osteoporosis，PMOP）是女性常见的骨代谢异常疾病，与绝经后激素变化有关[1]，易引起腰背痛、活动受限，降低患者的生活质量。近年来，国内外普遍重视中医药在抗骨质疏松及治疗痛证等方面的效果。部分中药被证实在镇痛、改善骨代谢、促进机体骨重建等方面有良效[2]；
温针灸亦被证实对于痛证的治疗具有作用直接、高效安全的优势[3]，但二者联合治疗的临床报道尚少，针对抗骨质疏松及镇痛机制的探究更是少之又少。本研究探讨在常规口服钙剂的基础上加以参续补骨汤联合温针灸协同治疗对绝经后骨质疏松性腰背痛患者的效果。现报道如下。

1.1 一般资料

选择2020年2月至2021年2月于重庆市武隆区中医院（我院）就诊的112例绝经后骨质疏松性腰背痛患者进行研究。纳入标准：年龄50～70岁，自然绝经后女性，绝经超过1年；
符合《围绝经期和绝经后妇女骨质疏松防治专家共识》[4]中有关PMOP的诊断；
符合《中药新药治疗原发性骨质疏松症临床研究技术指导原则》[5]中有关脾肾两虚兼血瘀证的辨证标准；
均伴有腰背痛症状；
能配合完成相关检查诊治；
对中药汤剂口服、温针灸可耐受；
签署知情同意书。排除标准：甲状腺功能亢进者；
继发性骨质疏松者；
合并有类风湿性关节炎、骨软化症、糖尿病等可影响骨代谢的疾病者；
近3个月内有服用影响骨代谢药物治疗史者；
药物禁忌证者。将患者按照随机数表法分为对照组和观察组。对照组56例，年龄50～70岁，平均（56.38±2.85）岁；
平均绝经时间（7.38±1.65）年；
腰背痛病程2～10年，平均（4.11±0.58）年。观察组56例，年龄50～70岁，平均（56.49±2.73）岁；
平均绝经时间（7.42±1.60）年；
腰背痛病程2～11年，平均（4.23±0.54）年。两组患者的一般资料比较，差异无统计学意义（P＞ 0.05），具有可比性。本研究经我院医学伦理委员会批准通过。

1.2 方法

对照组给予常规西药治疗，口服醋酸钙胶囊（昆明邦宇制药有限公司，国药准字 H20100127，规格：0.6 g/片），1片 /次，1次/d；
骨化三醇胶丸（上海罗氏制药有限公司，国药准字 J20100056，规格：0.25 μg/粒），1粒 /次，1次 /d，连续用药 3 个月。

观察组在对照组基础上给予参续补骨汤联合温针灸治疗。①参续补骨汤处方如下：熟地黄20 g，骨碎补10 g，续断10 g，盐补骨脂10 g，盐狗脊10 g，酒黄精15 g，熟党参 30 g，炙黄芪 30 g，苏木 10 g，自然铜 10 g，干石斛 20 g，当归 5 g，大枣 20，1 剂 /d，加水煎服，连续用药3个月；
②温针灸：取双侧肾俞穴、双侧脾俞穴、命门穴、百会穴、双侧三阴交穴、双侧足三里穴作为针灸穴位，将艾条依次制成长1 cm的小段，固定在穴位针柄处，点燃艾条，并进行针灸，留针30 min，艾条燃尽后出针，每3天行1次温针灸治疗，2次/周，连续治疗3个月。

1.3 观察指标及评价标准

①治疗前、治疗1周、治疗2周、治疗3个月后采用视觉模拟评分法（visual analogue scale，VAS）[6]评价患者的腰背疼痛程度，总分0～10，得分越高，痛感越重；
②治疗前、治疗3个月后采用Oswestry功能障碍指数（Oswestry disability index，ODI）[7]问卷表对与腰背功能影响相关的个人综合功能、疼痛、提重物、行走、穿脱衣物、坐等方面共计10个条目分别给予0～5分评价，ODI=（各条目实际得分/50）×100%，分值越高，功能障碍越严重；
③治疗前、治疗3个月后用全身骨密度测量仪（美 国 NorlandatSwissray公 司，型 号：XR-46型）测量患者L2-4腰椎骨密度（bone mineral density，BMD）；
④治疗前、治疗3个月后采用酶联免疫吸附法（ELISA）检测血清中骨骼生长相关指标生长激素（growth hormone，GH）、胰岛素样生长因子-1（insulin-like growth factor-1，IGF-1）及疼痛相关因子前列腺素F2α（prostaglandin F2α，PGF2α）、P物质（substance P，SP）水平。

1.4 疗效判定标准

显效：BMD≥30%，腰背痛症状消失或基本消失；
有效：BMD未降低，但增加＜30%，腰背痛症状有好转；
无效：未达到有效标准[5]。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。

1.5 统计学方法

采用SPSS 25.0统计学软件分析数据，计量资料用均数±标准差（）表示，组间比较用独立样本t检验，不同时间点的重复测量结果采用方差分析，计数资料用 [n（%）]表示，采用χ2检验，P＜ 0.05为差异有统计学意义。

2.1 两组患者总有效率比较

对照组、观察组的总有效率分别为78.57%（44/56）、92.86%（52/56），差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表1。

表1 两组患者总有效率比较[n（%）]

2.2 两组患者疼痛VAS评分比较

治疗1周、治疗2周、治疗3个月后，与对照组比较，观察组的疼痛VAS评分均明显降低，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表 2。

表2 两组患者疼痛VAS评分比较（分，）

表2 两组患者疼痛VAS评分比较（分，）

注 VAS：视觉模拟评分法

组别 n 治疗前 治疗1周后 治疗2周后 治疗3个月后 F值 P值观察组 56 7.45±1.23 4.06±0.87 2.26±0.43 2.04±0.27 13.207 0.000对照组 56 7.58±1.17 5.62±1.04 3.83±0.81 3.37±0.46 10.004 0.000 t值 0.573 -8.610 -12.811 -18.660 P值 0.568 0.000 0.000 0.000

2.3 两组患者腰背功能ODI评分、腰椎骨密度情况比较

治疗3个月后，观察组的腰背功能、骨密度改善优于对照组，患者ODI评分显著低于对照组，BMD明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表3。

表3 两组患者腰背功能ODI评分、腰椎骨密度情况比较（）

表3 两组患者腰背功能ODI评分、腰椎骨密度情况比较（）

注 ODI：Oswestry功能障碍指数；
BMD：腰椎骨密度

组别 n ODI（分）BMD（mg/cm2）治疗前 治疗3个月后 t值 P值 治疗前 治疗3个月后 t值 P值观察组 56 57.18±4.35 30.58±2.83 38.357 0.000 0.62±0.09 0.88±0.12 -7.982 0.000对照组 56 58.20±3.97 41.67±3.61 23.053 0.000 0.63±0.11 0.74±0.07 -3.444 0.000 t值 -1.296 -18.092 -0.527 4.848 P值 0.198 0.000 0.600 0.000

2.4 两组患者血清中骨骼生长相关指标水平比较

治疗3个月后，观察组的血清中骨骼生长相关指标GH、IGF-1含量显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表 4。

表4 两组患者血清中骨骼生长相关指标变化（ng/ml，）

表4 两组患者血清中骨骼生长相关指标变化（ng/ml，）

注 GH：生长激素；
IGF-1：胰岛素样生长因子-1

组别 n GH IGF-1治疗前 治疗3个月后 t值 P值 治疗前 治疗3个月后 t值 P值观察组 56 3.02±0.75 4.67±1.03 -9.691 0.000 3.76±0.60 5.17±1.19 -7.917 0.000对照组 56 3.05±0.83 3.54±0.92 -2.959 0.004 3.81±0.72 4.22±0.93 -6.044 0.000 t值 -0.201 6.123 -0.399 4.707 P值 0.841 0.000 0.691 0.000

2.5 两组患者疼痛相关因子水平比较

治疗3个月后，观察组的血清中疼痛相关指标PGF2α、SP含量显著低于对照组，差异有统计学意义（P＜ 0.05）。见表 5。

表5 两组患者疼痛相关因子水平比较（pg/ml，）

表5 两组患者疼痛相关因子水平比较（pg/ml，）

注 PGF2α：疼痛相关因子前列腺素F2α；
SP：P物质

组别 n PGF2α SP治疗前 治疗3个月后 t值 P值 治疗前 治疗3个月后 t值 P值观察组 56 335.47±20.89 140.91±14.25 57.576 0.000 100.84±13.72 72.13±11.58 13.007 0.000对照组 56 337.06±21.52 237.20±24.36 22.990 0.000 101.27±14.15 90.47±12.27 5.274 0.000 t值 -0.397 -25.532 -0.163 8.135 P值 0.692 0.000 0.871 0.000

绝经后骨质疏松属于中医“骨痹”“骨痿”等范畴，临床多见患者绝经后身形瘦弱，元气不足，肾精亏损，骨髓化源不足，血运不行而留瘀，致瘀血阻络，不通则痛[8]。因此，本病虽病变在骨，但根本在肾，肾精不足是其发病的关键，而瘀血阻络是病情加重的主要因素，治疗须以培本固元、通络止痛为宜。

本研究所用参续补骨汤方中熟地黄、骨碎补、续断、补骨脂、盐狗脊主入肾经，长于填肾精、强腰膝、通经络、长筋骨；
黄精长于养肌强阴，有补气养阴，健脾益肾之效；
熟党参、炙黄芪长于补脾健胃，益气和中；
苏木长于行血祛瘀、消肿止痛，善祛凝滞留结之血；
自然铜宜散瘀止痛、强筋壮骨；
石斛长于益精强阴；
当归长于行血活络、调经止痛；
大枣长于补中益气、滋肾暖胃、养血安神；
全方脾肾双补，气、血、精并调，且寓攻于补，共奏补肾填精、强筋壮骨、活血止痛之功。现代药理研究证实，补肾健脾与益气养血类中药配伍可增强抗骨质疏松的效果[9]。如熟地黄多糖、骨碎补中的柚皮苷、续断提取物皂苷、补骨脂素等补肾类药物的有效成分既可通过活化多个信号通路抑制骨吸收，又可调控多个信号通路促进骨形成，共同发挥平衡骨代谢的作用，增强抗骨质疏松的效果[10]；
黄芪提取物利于促进类骨素的分泌、调节激素水平，可通过抑制骨吸收、刺激骨形成而调节骨代谢[11]；
黄精可通过调节炎症、氧化应激、凋亡、代谢等作用，促进骨组织的形成，发挥抗骨质疏松的作用[12]。另外，温针灸作为中医外治法之一，结合针法和灸法的作用，一方面可通过刺激肾俞、脾俞、命门、百会、三阴交、足三里等穴位，激发经络志之气，发挥固本培元、升提阳气、补脾益肾、填髓生髓、强健腰膝之功，从而增强免疫功能，影响成骨细胞活化功能；
还可通过针尾加温，利用艾绒燃烧时产生的热与艾绒的药理作用，使气血畅旺，增强温阳通络、活血止痛之功，从而改善局部血液循环，松解肌肉痉挛，消除无菌性炎症，抑制和阻断交感神经，进而减轻疼痛。本研究结果显示，与单纯口服钙剂相比，加以参续补骨汤联合温针灸的患者治疗后的腰背痛感减轻、功能改善、骨密度增加更明显，提示加以参续补骨汤联合温针灸内外合治在改善症状、增加骨密度方面更具优势。朱建华等[13]研究证实，针刺联合药物治疗可明显提高骨质疏松患者腰背痛患者疗效，缓解疼痛，增加骨密度，与本研究的研究结果一致。

临床研究认为，骨密度是当前评估骨强度最客观的量化指标，而GH/IGF-1轴与骨量的关系密切，二者水平对维持机体骨密度有重要作用；
GH在一定程度上决定了骨重塑的速率；
IGF-1可调节成骨细胞的分化增殖[14-15]。本研究中，观察组患者治疗后血清中GH、IGF-1含量升高更明显，提示加以参续补骨汤联合温针灸协同治疗更利于改善绝经后女性机体的骨代谢，促进骨形成，增进骨量，初步认为这可能是观察组患者骨密度增加效果更好的原因之一。另外，从与PMOP疼痛密切相关的典型因子PGF2α、SP水平变化来看，随着患者痛感的缓解，观察组患者的血清中，二者下降程度更明显，可以推断出，加入参续补骨汤联合温针灸更利于抑制致疼因子的释放，这可能是观察组在减轻腰背痛方面效果更好的原因。

综上所述，参续补骨汤联合温针灸治疗绝经后骨质疏松性腰背痛患者在缓解临床症状方面效果理想，可能通过上调血清GH、IGF-1水平而增进骨量，发挥抗骨质疏松作用。但本研究尚有不足，后期须进一步考虑增加样本量、延长观察周期对远期预后及治疗方案可能存在的其他抗骨质疏松机制进行深入探讨。