补阳还五汤加减联合银杏叶提取物注射液治疗缺血性脑卒中的临床疗效及其对神经功能和脂代谢的影响

刘慧娴，范翠云，刘可威

缺血性脑卒中(CIS)发病急，该疾病的病发位置在脑，易导致患者出现神经功能损伤，严重影响患者的生活质量及预后[1]。针对CIS探索一种科学、有效的治疗方案对提高CIS疗效十分关键，这也是临床医生重点研究课题。现阶段，临床治疗CIS后偏瘫患者主要以改善局部血液循环、减轻血管内皮及神经功能损伤为主，银杏叶提取物注射液在CIS治疗中虽获得了一定疗效，但其作用靶点单一，单药治疗效果患者个体差异较大[2]。近年随着我国中医学的发展与进步，中医在功能性疾病中的应用价值逐渐受到了临床的关注及认可[3]。补阳还五汤具有益气补虚、活血化瘀的功效，现已有研究证实了其对于改善CIS患者血液循环、保护患者神经功能具有积极作用[4]。鉴于此，本研究旨在探讨中药补阳还五汤加减联合银杏叶提取物注射液对CIS患者神经功能及血脂的影响，现报道如下。

1.1 临床资料 选取2020年12月—2021年12月龙门县人民医院收治的CIS患者120例。纳入标准：(1)符合《中国急性缺血性脑卒中诊治指南2018》[5]中的CIS诊断标准；
(2)符合《中西医结合脑卒中循证实践指南(2019)》[6]中的气虚血瘀型CIS辩证标准；
(3)意识清楚，治疗依从性较好；
(4)患者自愿参与本研究。排除标准：(1)合并脑器质性外伤者；
(2)合并先天性凝血功能障碍者；
(3)合并急/慢性感染者；
(4)合并肋骨骨折或气胸者；
(5)精神疾病者；
(6)因其他原因导致神经功能异常者。采用随机数字表法分为对照组60例与研究组60例。对照组：男35例(58.33%)、女25例(41.67%)；
体质指数20～29(24.61±3.11)kg/m2；
年龄54～72(62.53±4.76)岁；
病程6～18(11.41±1.76)个月。研究组：男38例(63.33%)、女22例(36.67%)；
体质指数19～30(24.45±3.29)kg/m2；
年龄53～73(63.65±4.86)岁；
病程7～19(11.85±1.74)个月。2组临床资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。

1.2 治疗方法 对照组患者采用阿司匹林、银杏叶提取物治疗，即予以阿司匹林肠溶片：第1天300 mg，第2天起调整剂量为200 mg/d，口服，疗程为7 d；
银杏叶提取物注射液10 ml/次静脉滴注，2次/d，治疗期间严格控制患者食物种类，以清淡、低脂饮食为主，同时保证每日充足的优质蛋白与微量元素摄入量，保证身体营养均衡，总疗程为1个月。在对照组基础上，研究组患者采用补阳还五汤加减治疗，药物组方：防己12 g、防风12 g、党参10 g、川芎10 g、杏仁12 g、(炒)白芍10 g、麻黄8 g、桂枝8 g、黄芩8 g、附子8 g、甘草5 g、生姜8 g。随症加减：针对伴纳差者加党参15 g、白术10 g；
腹胀、大便干结者加火麻仁15 g、木香10 g；
下肢乏力、膝关节疼痛者加怀牛膝15 g、杜仲10 g，1剂/d，分2次温服，疗程为1个月。

1.3 观察指标与方法 (1)血脂指标：检测2组患者治疗前及治疗1个月后血脂指标，包括高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C，采用酶联免疫法检测)、三酰甘油(TG，采用酶联免疫吸附试验检测)、总胆固醇(TC，采用酶比色法检测)。(2)神经功能与生活质量：指导2组患者分别于治疗前及治疗1个月后应用美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS，总分42分，分值越高提示患者神经功能损伤越严重)[7]与脑卒中专用生活质量量表(SS-QOL，包含49个条目，得分与生活质量成正相关)[8]评估其神经功能损伤程度及生活质量。(3)中医症候积分：分别于治疗前及治疗1个月后评价患者肢体麻木、肢倦乏力、头晕头痛积分，根据患者症状严重程度记0～4分，积分越高表明患者症状越严重。(4)安全性评价：记录2组患者治疗期间便秘、恶心、头晕发生情况，统计并比较不良反应总发生率。

1.4 疗效评价标准[5-6]显效：治疗1个月后，患者肢体麻木、肢倦乏力、头晕头痛症状完全消失，SS-QOL评分>180分，NIHSS评分<8分；
有效：治疗后，患者中医症状得到明显改善，SS-QOL评分150～180分，NIHSS评分8～10分；
无效：不符合上述评价标准。总有效率=显效率+有效率。

2.1 临床疗效比较 治疗1个月后，研究组总有效率(95.00%)高于对照组(81.67%)(χ2=5.175，P=0.023)，见表1。

表1 对照组与研究组临床疗效比较 [例(%)]

2.2 血脂指标比较 治疗前，2组HDL-C、TG、TC水平比较，差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比，2组治疗1个月后HDL-C水平升高，TG、TC水平降低(P<0.01)；
研究组治疗1个月后HDL-C水平较对照组高，TG、TC水平较对照组低(P<0.01)，见表2。

表2 对照组与研究组治疗前后血脂指标比较

2.3 NIHSS、SS-QOL评分比较 治疗前，2组NIHSS、SS-QOL评分比较，差异无统计学意义(P>0.05)。与治疗前相比，2组治疗1个月后NIHSS评分降低，SS-QOL评分升高(P<0.01)；
研究组治疗1个月后NIHSS评分较对照组低，SS-QOL评分较对照组高(P<0.01)，见表3。

表3 对照组与研究组治疗前后NIHSS、SS-QOL评分比较分)

2.4 中医症候积分比较 治疗前，2组肢体麻木、肢倦乏力、头晕头痛积分比较，差异无统计学意义(P>0.05)；
与治疗前相比，2组治疗1个月后肢体麻木、肢倦乏力、头晕头痛积分降低(P<0.01)，且研究组治疗1个月后肢体麻木、肢倦乏力、头晕头痛积分较对照组低(P<0.01)，见表4。

表4 对照组与研究组治疗前后中医症候积分比较分)

2.5 不良反应比较 研究组治疗期间不良反应总发生率(8.33%)与对照组(5.00%)比较，差异无统计意义(χ2=0.134，P=0.714)，见表5。

表5 对照组与研究组不良反应比较 [例(%)]

CIS又称脑梗死，是一种具有较高致死率、致残率的神经内科常见脑血管疾病，其直接病因是由于患者脑供血动脉腔狭窄或闭塞，导致脑部血液供应不足而引发脑缺血缺氧。近年我国脑卒中患病人数较多，据报道，截至2018年我国脑卒中患病总数已达1 000万，每年病死人数超过150万。脑卒中现已成为我国致死率与致残率最高的主要疾病[9]。CIS危害性强且发病机制复杂，易造成患者神经与运动功能损伤。临床研究表明动脉粥样斑块形成所引起的脑组织缺血缺氧是引发CIS的主要原因[10]。高血脂与CIS存在交叉影响机制，血脂指标异常升高是CIS的危险因素，且合并高脂血症会加重患者的循环系统负担，从而加快CIS病情进展。HDL-C、TG、TC是临床常检测的血脂指标，HDL-C升高是CIS的保护因素，而TG、TC升高则会增加CIS患者病情进展发生风险[10]。

在中医学中，CIS属“中风”范畴，气虚则血不能濡，久之则会引起人体经隧不通、血脉痹阻，导致患者出现偏身麻木、头晕或半身不遂，最终导致中风，中医主张以益气补虚、活血化瘀为治疗原则[11]。本研究结果显示，2组治疗1个月后HDL-C水平高于治疗前，TG、TC水平低于治疗前，且研究组各指标优于对照组，表明银杏叶提取物注射液治疗CIS也可在一定程度上调节脂代谢，但在其基础上联合补阳还五汤加减治疗对脂代谢的改善效果更佳，可更有效地降低患者循环系统受累风险。本研究结果还显示，治疗1个月后2组NIHSS评分及肢体麻木、肢倦乏力、头晕头痛积分低于治疗前，SS-QOL评分高于治疗前，且研究组优于对照组，表明银杏叶提取物注射液治疗CIS可一定程度减轻患者神经功能损伤，提高生活质量，但将其与补阳还五汤加减治疗对患者神经功能的改善效果更佳，且可更有效地提高生活质量，进而减轻临床症状，与陈莎等[12]研究结果一致。分析药物作用机制为：银杏叶提取物注射液的主要成分具有改善患者脑血循环、降低血液黏稠度、保护神经功能等多重作用，有助于改善CIS患者的神经功能与血脂水平。补阳还五汤组方中的防己、党参、防风具有利水消肿、补中益气、解表发汗之功效，川芎、炒白芍、麻黄具有活血行气、祛风除湿、疏解肌表之功，生姜、甘草可温中解表、和中益气，诸药联用可改善人体局部微循环，增加缺血区毛细血管数量，从而降低血管栓塞发生风险，同时抑制神经元凋亡，进而促进神经传导通路重建，可进一步改善CIS患者的神经功能与脂代谢。本研究结果还显示，2组治疗期间不良反应总发生率与对照组比较无差异，可见联合治疗安全性较高。

综上所述，银杏叶提取物注射液治疗CIS具有一定疗效，但将其与补阳还五汤加减联合治疗的效果更佳，可更有效地改善机体脂代谢水平，减轻患者的神经功能损伤及临床症状，提高生活质量，且安全性较高。

利益冲突：所有作者声明无利益冲突。