脉络舒通丸对下肢动脉硬化闭塞症的疗效分析

林万里 吴忠寅 李鸿君 丁锐

下肢动脉硬化闭塞症(arteriosclerosis obliterans，ASO)是由下肢动脉粥样硬化导致动脉血管狭窄或闭塞从而造成下肢缺血性疾病，随着病程发展会出现间歇性跛行，严重者肢体坏死，甚至截肢，严重影响患者的身心健康[1,2]。目前全球ASO患者多达2亿[3]，而我国ASO发病率也呈上升趋势。心脑血管病如高血压、血脂异常、糖尿病等是主要危险因素是导致我国ASO病发病的主要原因，药物治疗具有关键性作用[4,5]。故给予患者规范化基础药物治疗以降低心脑血管的发生率，从而实现延缓ASO患者的发病进程或免于手术治疗的目的，最终提高患者的存活率[6,7]。中药复方多通路多靶点的使其在ASO治疗中更具优势，本研究采用脉络舒通丸联合西药治疗，观察其疗效，报道如下。

1.1 一般资料 选取2019年11月至2021年1月我院间歇性跛行期ASO患者97例，均取得患者知情同意，且通过医院伦理委员会批准。患者随机分为对照组(n=48)和观察组(n=49)。2组一般资料比较，差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 2组患者一般资料比较

1.2 纳入排除标准

1.2.1 纳入标准:①符合中华医学会外科学分会血管外科学组制订的“下肢动脉硬化性闭塞症治疗指南”关于ASO的诊断标准；
②年龄30～70岁；
③患者依从性较好，可配合完成整个研究；
④对本研究所有措施知情，自愿签订试验同意书。

1.2.2 排除标准：①严重肝肾功能不全或严重其他系统疾病；
②妊娠和哺乳期女性；
③患近期有外伤手术、皮肤溃疡、炎症、肿瘤等；
④踝肱指数(ABI)<0.5[8]；
⑤病历资料不全者; ⑥对本研究所用药物过敏者。

1.3 方法

1.3.1 对照组：采用常规治疗，包括控制血脂、血压、血糖、禁烟禁酒、抬高患肢等治疗措施，同时给予静脉注射前列地尔(北京泰德制药股份有限公司，国药准字H10980024，规格：2 ml/支)，取2 ml溶入0.9%氯化钠注射液10 ml，1支/次，1次/d，连续治疗4周。

1.3.2 观察组：在对照组的基础上给予口服脉络舒通丸(鲁南厚普制药有限公司，国药准字Z20090636，规格：12 g/瓶)1瓶/次，3次/d，连续治疗4周。

1.4 观察指标 (1)治疗前后，2组患者血常规(白细胞、血红蛋白、血小板)、肝肾功能[丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天冬氨酸氨基转移酶(AST)、肌酐]水平；
(2)治疗前后，2组患者血糖、血脂[胆固醇(CHOL)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白(LDL)、高密度脂蛋白(HDL)]水平情况；
(3)治疗前后，2组患者患侧股动脉、足背动脉、腘动脉血管的内径和血流速度；
(4)治疗前后，ABI和间歇性跛行距离。

2.1 2组治疗前后血常规、肝肾功能比较 2组治疗前后白细胞、血红蛋白、血小板、ALT、AST、肌酐水平比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表2。

表2 2组治疗前后血常规、肝肾功能情况比较

2.2 2组治疗前后血糖、血脂水平比较 对照组治疗前后Glu、TC、TG、LDL、HDL水平比较,差异无统计学意义(P>0.05)；
观察组治疗后Glu、TC、TG、LDL、HDL水平较治疗前水平降低，差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后，观察组Glu、TC、TG、LDL、HDL水平较对照组降低，差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 2组治疗前后血糖、血脂水平比较

2.3 2组治疗前后患侧血管内径和血流速度比较 对照组治疗前后患侧血管内径和血流速度比较,差异无统计学意义(P>0.05)；
观察组治疗后患侧腘动脉、足背动脉、股动脉血管的内径和血流速度变化较治疗前增高，差异有统计学意义(P<0.05)；
治疗前后，2组患侧腘动脉、足背动脉、股动脉血管的内径和血流速度变化比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 2组治疗前后腘动脉、足背动脉、股动脉血管的内径和血流速度情况比较

2.4 2组ABI和间歇性跛行距离比较 对照组治疗前后ABI和间歇性跛行距离比较差异无统计学意义(P>0.05)。观察组在治疗前后的ABI比较差异有统计学意义(P>0.05)，且观察组在治疗后间歇性跛行距离明显高于对照组(P<0.01)。见表5。

表5 2组治疗前后ABI及间歇性跛行距离情况比较

伴随我国老龄化趋势的不断加快，由动脉发生粥样硬化改变而造成血管狭窄或闭塞的ASO的发病率也在不断的提高[9,10]。患者以糖尿病或血脂异常老年人群为主，临床表现主要为间歇性跛行、麻木、疼痛等[11,12]。目前西医对ASO的治疗手段主要有药物及手术治疗等[13]，不良反应较多，用药安全性存疑。而目前临床治疗中医药对早、中期ASO患者的治疗效果普遍较好[14，15]。对本证的治疗，《黄帝内经》中云疏其气血，令其调达”，故以清热解毒，活络化瘀为原则进行药物干预，常可取得满意疗效[16]。脉络舒通丸包括了十二味中药，主要功效是清热解毒，化瘀通络，祛湿消肿。方中黄芪与金银花为君药，黄芪味甘微温，益气健脾，主治补气固表，托毒排脓[17]，现代药理研究表明其在降糖降脂方面具有显著作用[18]。而金银花甘润寒清，清心胃之热，解热毒，散痈消肿，主治解毒散结、活血止痛[19]。黄柏、苍术、薏苡仁、玄参、当归、白芍、甘草为臣药，发挥着清热祛湿、缓急止痛、凉血解毒、软坚散结的作用。甘草不仅为臣药，也为使药，甘草甘、平，补脾益气、清热解毒，主治清热化湿消瘀、调和诸药[20]。水蛭、蜈蚣、全蝎三味动物药为佐药，水蛭为破血逐瘀消癥之良药。蜈蚣和全蝎通络止痛，同用，达到驱除脉络中瘀血的作用[21]。

本次研究结果显示，观察组口服脉络舒通丸治疗后对于血常规、肝肾功能无损害作用。观察组血糖血脂的指标优于对照组，且在治疗后观察组CHOL、TC、TG、LDL、HDL水平明显低于对照组，患侧腘动脉、足背动脉、股动脉血管的内径和血流速度，ABI，间歇性跛行距离水平升高。证实了脉络舒通丸对下肢动脉硬化闭塞症患者，具有调节血糖、血脂、通血管、改善血供等作用，在下肢动脉硬化闭塞症的临床治疗中效果较好。

综上所述，脉络舒通丸对下肢动脉硬化闭塞症具有很好的治疗效果，且不良反应较少，比治疗方案适宜在临床中推广应用。