妇科癌症治疗后性功能及阴道改变问卷的汉化及信效度评价

宋 丹，刘玉慧，周 杰，范天丽，常 景，曾 丽

1.深圳市前海蛇口自贸区医院，广东518067；
2.浙江大学医学院附属妇产科医院

妇科癌症是指任何发生在女性生殖系统的恶性肿瘤，包括卵巢癌、宫颈癌及子宫内膜癌等[1]。全球妇科癌症发病率呈持续上升趋势，2020年我国妇科三大恶性肿瘤为子宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌，总计占我国女性新发癌症的11.7%[2]。随着癌症早期诊断和治疗手段的进展，妇科癌症的死亡率出现下降趋势，使长期生存者数量持续增长。这使得促进妇科癌症生存者的生活质量至关重要。妇科癌症的治疗会造成性器官受损和身体形象破坏，常引起病人的性功能障碍[3]。性健康是生活质量的重要组成部分，而性功能障碍则会严重影响伴侣亲密关系和家庭功能，阻碍病人的全面康复[4]。因此，准确地把握妇科癌症病人治疗后的性功能改变情况，对促进其全面康复至关重要。但目前关于妇科癌症幸存者的性功能研究多集中于西方发达国家，我国有少数研究者关注妇科癌症幸存者的性功能状况[5-6]，但是多采用自制问卷，其科学性和信效度均未经过检验，权威测量工具的缺乏严重阻碍了对我国妇科癌症幸存者性功能状况的认识，不利于对我国妇科癌症幸存者性健康的促进。妇科癌症治疗后性功能及阴道改变问卷(Sexual Function-Vaginal Changes Questionnaire，SVQ)是由丹麦哥本哈根大学Bispebjerg医院的Jensen等[7]于2004年编制的病人自我报告量表，专门用于评价妇科癌症病人在治疗后的性功能及阴道改变情况，在国际上被广泛应用于妇科癌症病人的性功能评估，但尚未被引进我国。本研究汉化SVQ问卷，并对中文版SVQ在妇科癌症幸存者中应用的可行性、信度和效度进行评价。以其为临床医护人员评估妇科癌症病人治疗后性功能，开展妇科癌症病人性功能相关干预提供有效、可靠的评价工具。

1.1 量表的汉化

1.1.1 SVQ简介

SVQ包括亲密感(2个条目)、性满意(3个条目)、性兴趣(1个条目)、阴道改变(7个条目)、性功能(3个条目)5个维度，另外有4个条目评估有无性伴侣、是否发生性关系及伴侣的性欲和性功能，共计20个核心条目。亲密感、性满意、性兴趣3个维度的条目适用于所有研究对象，而阴道改变、性功能2个维度的条目只适用于过去1个月内有过性行为的研究对象。其中，性满意维度的条目采用Likert 7级计分法,其余维度的条目均采用Likert 4级评分法，每个维度单独积分。原版SVQ量表各维度的Cronbach′s α系数为0.76～0.83，具有较好的内部一致性；
效度检验采用主成分分析和最大方差旋转法，针对全部研究对象的分析共得到3个公因子，解释89.4%的变异量，针对过去1个月内有过性行为的研究对象的分析共得到2个公因子，解释66.1%的变异量，说明SVQ量表的信效度良好。

1.1.2 SVQ量表的翻译

研究者在取得原量表作者授权后，基于Brislin经典回译模型对引进量表进行汉化[8]。①正译：由2名精通英语与汉语，母语为中文的研究者(1名英语六级的护理硕士和1名英语六级的护理博士)分别将英语原文译为2个中文版本；
②课题小组成员组织2名翻译人员进行讨论，对比2个中文版本，与原量表进行比较，针对分歧之处进行讨论，直至协商一致确定中文版初稿；
③回译：由2名英语专业大学讲师(均未接触过原量表)独立将中文版初稿翻译为英文，形成2个回译版本；
④由所有参与翻译的专家组成专家委员会，共同针对2个回译版本的不一致之处进行探讨，分析原因并反复修改，直到达成一致，形成回译版初稿。最后，将回译版初稿发送给量表的原作者，由原作者团队对回译版初稿进行审核，并对有疑惑的词语或语意进行咨询，针对原作者的意见和建议进行修改，最终形成SVQ中文版A。

1.1.3 跨文化调适

本研究邀请6名在妇科肿瘤诊疗与护理方面有深厚研究基础或经验丰富的专家对SVQ中文版A进行评议。该6名专家包括2名医生、3名护理专家、1名护理教育专家；
工作年限为10～25年；
正高级职称3名，副高级职称3名。各专家结合个人专业理论知识及临床工作经验，对量表各条目进行逐项评议，对每个条目所提及内容与各维度的相关性、概念表达是否清晰、语言习惯是否适用我国文化背景等方面做出判断，并提出修改意见。研究小组综合专家评议结果进一步修订量表，最终形成中文版SVQ量表。于2020年2月，采用便利抽样法，在浙江省某三级甲等医院肿瘤科选取符合纳入标准的20例病人进行预调查，了解问卷填写时长、是否有难以理解或表述不清的条目以及对此研究的接受程度。预调查结果显示，完成中文版SVQ量表耗时10～15 min，全部研究对象可独立完成量表，提示中文版SVQ量表可行性良好。

1.2 量表信效度评价

1.2.1 研究对象

采用方便抽样方法，选择2020年3月—2021年3月在深圳市前海蛇口自贸区医院、杭州市浙江大学附属妇产科医院以及浙江省肿瘤医院的肿瘤科病房或门诊就诊的病人为研究对象。纳入标准:①被诊断为妇科癌症(包括宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、外阴癌、输卵管癌、绒毛膜癌)，病人知晓病情；
②首次治疗结束时间>6个月；
③已婚且配偶身体健康；
④无认知功能障碍，能进行独立阅读写作；
⑤自愿参加本研究。根据探索性因子分析方法要求，样本量应为量表条目数的5～10倍。SVQ共20个核心条目，其中16个条目评估妇科癌症幸存者的性功能及阴道改变情况，另外4个条目评估性伴侣的性欲及性功能。遵从原版量表作者的做法，仅针对妇科癌症幸存者的16个条目进行探索性因子分析。最低样本量为90例，本研究最终纳入样本149例。

1.2.2 资料收集

以医院病房及门诊作为研究场所，利用病人住院放疗、化疗及门诊随访对符合纳入标准的对象进行调查。由研究者本人及经过培训的护士向病人解释研究目的和意义，签署知情同意书后进行调查。研究者向研究对象发放网络问卷，并充分保证研究资料的绝对保密。

1.2.3 统计学方法

采用 EpiData 3.1双人录入数据，采用SPSS 22.0分析数据。首先采用条目相关性分析进行项目分析，相关系数极低的条目(r<0.4)考虑删除[9]；
之后采用内容效度指数评价量表的内容效度；
采用因子分析评价量表的结构效度，以特征值(≥1)确定公因子数，以因子载荷≥0.4确定各条目的因子归属，删除因子载荷<0.4的条目[10]；
采用Cronbach′s α系数评价量表内部一致性信度，组内相关系数(intraclass correlation coefficient，ICC)评价重测信度。检验水准α=0.05。

2.1 调查对象的一般资料

149例妇科癌症幸存者中，年龄34～59(43.28±6.14)岁；
受教育程度：小学/初中25例(16.8%)，高中/中专19例(12.8%)，专科98例(65.8%)，本科及以上7例(4.7%)；
距离首次治疗结束后时间6～20(10.83±4.55)个月；
疾病种类：宫颈癌115例(77.2%)，子宫内膜癌16例(10.7%)，卵巢癌18例(12.1%)；
疾病分期：Ⅰ期79例(53.0%)，Ⅱ期51例(34.2%)，Ⅲ期17例(11.4%)，Ⅳ期2例(1.3%)；
治疗方式：手术治疗34例(22.8%)，手术+放疗和或化疗110例(73.8%)，放疗和或化疗5例(3.4%)。

2.2 项目分析结果

采用相关系数法计算各条目得分与各维度量表总分的相关性，相关系数极低的条目(r<0.4)可以考虑删除。本研究结果显示，各条目得分和量表总分均呈正相关(r为0.591～0.940)。因此无条目被删除。

2.3 效度检验结果

2.3.1 内容效度

邀请6名精通中、英文双语的护理专家组成专家委员会，对中文版量表的条目与相应内容维度的关联性进行评价。专家纳入标准：在妇科肿瘤护理方向工作年限>5年，副高级及以上职称。均采用 Likert 4级评分，从不相关～非常相关分别赋值1分，2分，3分，4分。结果显示，各个条目的内容效度指数为0.820～1.000，量表总内容效度指数为0.928。

2.3.2 结构效度

由于SVQ量表的亲密感、性满意、性兴趣3个维度的条目适用于所有研究对象，而阴道改变、性功能2个维度的条目只适用于过去1个月内有过性行为的研究对象，遵从原版量表作者的做法，针对两部分研究对象，将5个维度划分为2个数据库，分别进行因子分析。采用主成分分析和最大方差正交旋转法，选取特征根≥1、因子载荷≥0.4的因子和条目。针对所有研究对象的中文版SVQ量表条目的分析结果显示，6个评估条目共提取3个公因子，累计方差贡献率为76.151%，各条目的因子载荷为0.603～0.972，见表1；
针对过去1个月内有过性行为的中文版SVQ量表条目的分析结果显示，10个评估条目共提取2个公因子，累计方差贡献率为89.455%，各条目的因子载荷为0.782～0.931，见表2。本研究提取的公因子数与原量表相同。

表1 中文版SVQ量表因子矩阵(适用于所有研究对象，n=149)

表2 中文版SVQ量表因子矩阵(适用于过去1个月有性行为的研究对象,n=90)

2.4 信度检验结果

2.4.1 内部一致性信度

采用Cronbach′s α系数评价量表的内部一致性。结果显示，中文版SVQ量表的各个维度的Cronbach′s α系数分别为：亲密感0.732、性满意0.625，阴道改变0.835、性功能0.936。性兴趣维度只有1个条目，因此未计算Cronbach′s α系数。

2.4.2 重测信度

本研究中选取30例妇科癌症幸存者对中文版SVQ量表进行重测信度检验，测得5个维度的组内相关系数分别为：亲密感0.802、性满意0.812，阴道改变0.836、性功能0.721，性兴趣0.759。

3.1 中文版SVQ量表具有较好的效度

效度是反映量表可靠性的重要指标。本研究评价了中文版SVQ量表的内容效度和结构效度。本研究内容效度的评价专家均具有丰富的临床经验及较高学术水平，研究结果显示，中文版SVQ量表条目水平及量表水平的内容效度指数均高于相应的评价标准(0.78和0.90)，说明中文版SVQ量表的实际测量内容与所要测量内容之间的吻合程度较高，量表具有较好的内容效度，能够体现妇科癌症幸存者治疗后的性功能及阴道改变状况。在结构效度方面，本研究应用验证性因子分析的方法测量变量的因素构念间的关系。本研究的验证性因子分析分为两部分：一为适合全部研究对象条目的因子分析，共提取3个公因子；
二为适合过去1个月内有性生活研究对象条目的因子分析，共提取2个公因子。本研究提取的公因子数与原量表相同，因子分析的结果说明量表内部结构稳定，理论模型结构和实证数据相符合。

3.2 中文版SVQ量表具有较好的信度

信度反映的是根据测量工具所测得结果的一致性及稳定性，信度越高，测量工具的一致性和所测结果的可靠性越高，一般认为总量表的Cronbach′s α系数>0.80，重测信度组内相关系数>0.7时，表示该量表信度良好[11]。本研究结果显示，中文版SVQ的各维度的Cronbach′s α系数为0.920，重测信度组内相关系数，略高于原量表，说明中文版SVQ量表具有较好的内部一致性和稳定性。

3.3 中文版SVQ量表具有较好的临床实用价值

性健康是生活质量的重要组成部分，准确评估妇科癌症幸存者的性功能现状是对促进其性健康的重要前提。2013年国内研究者楼青青等[12]引进了女性性功能指数(Female Sexual Function Inventory,FSFI),证实其在普通女性人群中具有良好的信效度，但该量表对于妇科癌症治疗后病人不具有针对性。妇科癌症的治疗不可避免造成病人性器官受损，常引起病人的性功能障碍。SVQ量表可针对性地评价妇科癌症治疗后的性器官及性功能改变情况，且既适用于有性生活，亦适用于没有性生活的妇科癌症治疗后病人。SVQ量表不直接计算量表总分，而是分维度精准评估性功能及阴道改变情况。本调查结果显示，完成中文版SVQ量表耗时10～15 min，全部研究对象可独立完成量表，提示中文版SVQ量表具有良好的操作性。

本研究严格按照跨文化调适要求对SVQ量表进行汉化，且进行了多中心的信效度调查研究。研究结果表明，中文版SVQ量表具有良好的信效度，且具有较好的临床实用价值。因此，可为临床评估和护理研究中评价妇科癌症幸存者的性功能和阴道改变的情况提供可靠的工具。