秦息痛联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎的疗效与安全性观察

赵敏 曹毓佳 吴卓 张倩△

(1.西安市第五医院风湿免疫科，陕西 西安 710000；
2.西安国际医学中心骨科，陕西 西安 710000)

银屑病关节炎(psoriatic arthritis，PsA)又称关节病型银屑病，是一种慢性自身免疫性炎症性疾病，该病病程迁延，易复发，晚期可有关节破坏强直，导致残疾，严重影响了患者生活质量，给社会发展和国民经济带来沉重负担[1-4]。本文紧密跟踪中草药青风藤抗炎、免疫抑制、镇痛等药理作用的研究热点[4]，选择我院2020年2月至2022年2月纳入的80例银屑病关节炎患者，从临床疗效层面，研究秦息痛联合甲氨蝶呤治疗PsA临床疗效观察，为秦息痛治疗银屑病关节炎提供理论依据，更好发扬祖国中医中药传统。报告如下。

1.1一般资料 选择我院2020年2月至2022年2月纳入的80例银屑病关节炎患者，按随机数字表法分成两组各40例。研究组男性患者23例，女性患者17例，年龄28～65岁，平均年龄(44.17±2.35)岁，病程2～10年，平均病程(6.78±1.25)年；
对照组男性患者20例，女性患者20例，年龄30～67岁，平均年龄(44.53±2.62)岁，病程2～11年，平均病程(6.91±1.33)年。两组基础信息相比无差异(P>0.05)。本试验经本院伦理委员会批准通过。纳入、排除标准见相关文献[5]。

1.2方法 对照组：予甲氨蝶呤(上海上药信谊药厂有限公司生产，批号:036180402)10 mg 口服 每周1次；
美洛昔康片(上海，勃林格殷格翰药业有限公司生产，批号:A86501)15 mg 口服 每日1次。研究组：在上述基础上加用院内自制的秦息痛，5片/次，口服 每日2次。两组持续用药4周。观察指标:服药后测评两组总有效率，将疼痛(VAS)、关节肿胀个数、关节压痛个数、皮损情况(PASI评分)、晨僵时间(min)、血沉(ESR)、C反应蛋白(CRP)作为观察指标，计算各指标改善情况。指标改善百分率= (治疗前值- 治疗后值) /治疗前值× 100%。上述各观察指标改善百分率相加后求均值为总改善率。显效:总改善率>75%; 有效:50%≤总改善率≤75%; 好转:30%≤总改善率≤49%;无效:总改善率<30%。总有效率= (显效+有效+好转) 病例数/病例总数×100%[6]。其中VAS：0分无痛；
0～3分轻微，可忍受；
4～6分中等，尚可忍受；
7～10分严重[7]。最后统计两组不良反应(胃肠道反应、血常规异常、肝功能异常)情况。

2.1两组总有效率的对比 研究组总有效率90.00%与对照组85.00%比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表1。

表1 两组总有效率的对比[n(%)]

2.2两组用药前后的症状体征变化 用药前两组VAS、晨僵时间、PASI、关节肿胀个数、关节压痛个数比较差异无统计学意义(P>0.05)，用药后研究组指标均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 两组用药前后的症状体征变化

2.3两组血沉、CRP的变化 用药前两组血沉、CRP比较差异无统计学意义(P>0.05)，用药后研究组各指标均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表3。

表3 两组血沉、CRP的变化

2.4两组不良反应的对比 研究组不良反应10.00%与对照组7.50%比较差异无统计学意义(P>0.05)。见表4。

表4 两组不良反应的对比[n(%)]

银屑病关节炎(psoriatic arthritis，PsA ) 是一种与银屑病相关的炎性关节病，病程迁延，易复发，严重影响患者生活质量。目前认为银屑病关节炎是在多基因遗传背景下，因环境因素诱发，由T细胞介导，以角质形成细胞为主要效应细胞的免疫性炎症性疾病[8]。有数据显示[9]，我国银屑病关节炎的发生率占据银屑病的20%左右。银屑病关节炎目前药物治疗包括非甾体抗炎药物(NSAIDs)、抗风湿药物(DMARDs)、糖皮质激素、生物制剂、植物药制剂等，如甲氨蝶呤、环孢素A、依那西普、戈利木单抗和英利昔单抗等。传统的DMARDs，大剂量有效但副作用明显，低剂量安全但是效果欠佳，且起效缓慢，故单药应用难以达到治疗目的；
甲氨蝶呤(MTX)作为传统DMARDs对银屑病皮损和关节炎均有效，当两者都存在时可作为首选药，中国银屑病治疗指南建议使用MTX，宜从小剂量开始，常见不良反应有恶心、口炎、腹泻、脱发、皮疹，肝功能受损，少数出现骨髓抑制，听力损害和肺间质病变[10]。也可引起流产、畸胎和影响生育力，长期使用(一般为2年或更长)和总累计剂量至少1.5 g时会发生慢性毒性，其损害程度往往与剂量呈正相关。为达到治疗效果降低副作用，需联合用药，减少MTX用量。在全国银屑病防治协作会议上，专家们达成共识：“中医与中西医结合是防治银屑病的方向”。中医药在治疗PsA方面有显著的特色和优势，如效果显著，毒副作用较小等，当前已成为研究的热点。

我们在临床中发现，中成药秦息痛联合甲氨蝶呤治疗银屑病关节炎疗效显著；
本文对此进行分析：两组总有效率、不良反应比较无差异(P>0.05)；
用药前两组用药前两组VAS、晨僵时间、PASI、关节肿胀个数、关节压痛个数、血沉、CRP比较无差异(P>0.05)，用药后研究组指标均低于对照组(P<0.05)，提示两组疗效及安全性相当，但研究组不仅能控制炎症，同时可缓解关节肿胀及疼痛程度，并能促进皮疹消退。秦息痛片为我院自配制剂,主要成分为青风藤的水溶提取物，采用青风藤治疗风湿疼痛,利水退肿效果明显，特别是在治疗RA上，疗效显著。青风藤为防己科植物青藤及毛青藤的干燥藤茎，青藤碱为青风藤主要的活性成分，具有抗炎、免疫抑制、镇痛、镇静、降血压、抗心律失常、抑制吗啡戒断症状等多种药理作用。青风藤或其复方制剂治疗风湿性疾病已有一千多年的历史，青风藤始载于宋代，在宋代《图经本草》和明朝《本草纲目》上记载:“青风藤主治风疾,治风湿流注,历节鹤膝,麻痹”。PsA 在中医学中可归为“白疕”与“痹证”的范畴。秦息痛联与甲氨蝶呤联合使用后，可进一步增强疗效，并控制病情发展，有效减轻机体炎性反应，促进关节及皮疹症状消失。

综上所述，两种治疗方式的疗效相当，但秦息痛联合甲氨蝶呤可显著改善疼痛及肿胀程度，促进皮疹消失，改善炎性反应，且安全性良好，值得推广。