消毒剂生产企业监督检查表

来源:思想汇报 发布时间:2020-08-30 点击:

 消毒剂生产企业监督检查表

 生产企业名称

  联系电话

  生产企业地址

 实际生产企业地址

 卫生许可证号

 生产方式

  生产 □

  分装 □

 生产项目

 第一类消毒剂 □

  第二类消毒剂 □

  生产类别

 消毒剂目录

 检查项目 检查内容 检查情况 备注 产品 消毒剂种类数 种

 许可资质 实际生产地址和卫生许可证一致 是□ 否□

 生产项目和卫生许可证一致 是□ 否□

 生产类别和卫生许可证一致 是□ 否□

 卫生许可证是否在有效期内 是□ 否□

 生产过程 产品配料、混料、分装车间符合卫生要求 是□ 否□

 生产用水是否符合相应要求 是□ 否□

 具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备 是□ 否□

 生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料 是□ 否□

 是否添加抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产 是□ 否□

 仓储区条件符合卫生要求 是□ 否□

 物料、成品出入库登记及验收记录齐全 是□ 否□

 有生产过程记录 是□ 否□

 有卫生质量检验室或委托检验协议 是□ 否□

 产品检验合格出厂

  是□ 否□

 卫生安全 完成卫生安全评价的消毒剂种类数 种

 评价报告 其中虚假卫生安全评价报告 个

 其中评价报告中评价项目不完整 个

 其中需要更新卫生安全评价报告内容而未更新

 个

 其中评价报告中检验报告不符合要求

 个

 标签说明书 检查消毒剂标签说明书 种

 其中应标注的内容标注齐全的 种

  其中产品宣传内容不真实 种

  其中明示或暗示对疾病治疗效果的 种

 卫生安全评价报告不合格产品名录:

 产品标签说明书违规产品名录:

 :

 陪同检查人:

 :

 检查人:

 检:

 查时间:

 年

 月

 日

 附件 2

 医疗卫生机构消毒产品管理自查

 单位名称(盖章):

  地址:

 联系电话:

 联系人:

 医疗机构(三级 □

 二级 □

  一级 □

 未定级 □ ):疾控机构 □

 妇幼保健机构 □ 购进消毒剂目录

 自查项目 检查内容 检查结果 备注

 制度执行情况 建立消毒产品进货检查验收制度 是□ 否□

 购进使用的消毒剂种类 种

 索取证明文件齐全的消毒产品

 种

 核查产品卫生许可证信息与产品标注一致

 种

 卫生许可证在有效期

 种

 卫生安全评价项目内容完整的消毒剂 种

 提供虚假卫生安全评价报告的消毒剂 种

 需要更新卫生安全评价报告内容而未更新的消毒剂

  种

 评价报告中检验报告不符合要求的消毒剂 种

 宣

 传 使用单位是否存在擅自虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果 是□ 否□

 消毒产品标签(铭牌)、说明书 检查消毒剂标签说明书 种

 其中应标注的内容标注齐全的 种

  其中产品宣传内容不真实 种

  其中明示或暗示对疾病治疗效果的 种

 卫生安全评价报告不合格产品名录:

 产品标签说明书违规产品名录:

 自查时间:

 年

 月

 日

 附件 3

 医疗卫生机构消毒产品管理检查表

 单位名称:

  地址:

 联系电话:

  联系人:

 医疗机构(三级 □

 二级 □

  一级 □

 未定级 □ ):疾控机构 □

 妇幼保健机构 □ 购进消毒剂目录

  检查项目 检查内容 检查结果 备注

 制度执行情况 建立消毒产品进货检查验收制度 是□ 否□

 购进使用的消毒剂种类 种

 索取证明文件齐全的消毒产品

 种

 核查产品卫生许可证信息与产品标注一致

 种

 卫生许可证在有效期

 种

 卫生安全评价项目内容完整的消毒剂 种

 提供虚假卫生安全评价报告的消毒剂 种

 需要更新卫生安全评价报告内容而未更新的消毒剂

  种

 评价报告中检验报告不符合要求的消毒剂 种

 宣

 传 使用单位是否存在擅自虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果 是□ 否□

 消毒产品标签(铭牌)、说明书 检查消毒剂标签说明书 种

 其中应标注的内容标注齐全的 种

  其中产品宣传内容不真实 种

  其中明示或暗示对疾病治疗效果的 种

 卫生安全评价报告不合格产品名录:

 产品标签说明书违规产品名录:

  陪同检查人:

 检查人:

 检查时间:

 年

 月

 日

  附件 4

 消毒 剂生产企业检查情况汇总表

 辖区消毒产品生产企业数

 家

 检查消毒剂生产企业

 家

 消毒剂产品数

 个

  检查项目 检查内容 检查合格单位数(家)

 比例% 许可资质 实际生产地址和卫生许可证一致

  生产项目和卫生许可证一致

  生产类别和卫生许可证一致

  卫生许可证是否在有效期内

  生产过程 产品配料、混料、分装车间符合卫生要求

  生产用水符合相应要求

  具备适合产品生产特点和工艺、满足生产需要的生产设备

  生产所用物料有相应的检验报告或相应的产品质量证明材料

  是否添加抗生素、抗真菌药物、激素等物料生产

  仓储区条件符合卫生要求

  物料、成品出入库登记及验收记录齐全

  有生产过程记录

  有卫生质量检验室或委托检验协议

  产品检验合格出厂

 卫生安全评价报告 完成卫生安全评价的消毒剂种类数 种

 其中虚假卫生安全评价报告 个

 其中评价报告中评价项目不完整 个

 其中需要更新卫生安全评价报告内容而未更新

 个

 其中评价报告中检验报告不符合要求

  个

 标签 说明书 检查消毒剂标签说明书 种

 其中应标注的内容标注齐全的 种

 其中产品宣传内容不真实 种

 其中明示或暗示对疾病治疗效果的 种

 填表单位(盖章):

  填表人:

  联系电话:

 填表日期:

 附件 5

 医疗卫生机构消毒产品管理检查情况汇总表

 检查项目 检查内容

  医疗机构 疾控机构

 妇幼机构

 合计

 制度执行情况 建立消毒产品进货查验制度机构数

  购进使用的消毒剂种类数

 索取证明文件齐全的消毒产品种类数

 产品卫生安全评价报告 卫生安全评价报告项目完整的消毒剂种类数

  卫生安全评价项目内容完整的消毒剂种类数

  提供虚假卫生安全评价报告的消毒剂种类数

  需要更新评价报告内容而未更新的消毒剂种类数

  评价报告中检验报告不符合要求的消毒剂种类数

  宣传 存在擅自虚假夸大、明示或暗示对疾病的治疗作用和效果的机构数

 消毒产品标签(铭牌)、说明书 检查消毒剂标签说明书的产品种类数

  其中应标注的内容标注不齐全的产品种类数

  其中宣传内容不真实产品种类数

  其中明示或暗示对疾病治疗效果的产品种类数

  填表单位(盖章):

 填表人:

 联系电话:

  填表日期:

 附件 6

  消毒 剂专项整治案件查处汇总表

 单位类别 辖区机构数 检查机构数 发现违法行为机构数 发现 不合格 产品数 立案数 行政处罚单位数 警告 罚款 罚款 (万元)

 其他 消毒剂 生产企业

 医疗机构

 疾控机构

 妇幼保健机构

 合计

  填表单位(盖章):

  填表人:

 联系电话:

  填表日期:

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