农药产品生产许可证实施细则宣贯会纪要

　《农药产品生产许可证实施细则》宣贯会会议纪要

　（知识产权部）

　由全国工业产品生产许可证办公室化工产品审查部组织召开的 《农药产品生产许可证实施细则》宣贯会，于 5 月中旬和下旬分别

　在四川成都和浙江温州召开。我公司根据会议通知安排知识产权部 刘玉玖、彭昌明和余富琴三人参加了温州的会议。此次会议于 5 月

　21-22 日召开，有来自华北、东北华东地区的农药企业 300 多名代表 参加。

　会议由全国工业产品生产许可证办公室汤胜修处长主持，国家

　农药质量监督检验中心（沈阳）楼少巍主任对《农药产品生产许可 证实施细则》（2011 年）进行了详细的讲解，对新老《细则》进行 了细致的对比。

　会议首先由汤胜修处长对新《细则》的出台背景和变化做了简

　单的介绍，随后楼少巍主任对新《细则》进行了详细的解读，最后

　汤胜修处长和楼少巍主任对代表们的就新《细则》提出的一些问题 进行了明确的答疑。

　以下是新《细则》变化比较大的一些重点内容，供大家分享： 一、 企业申请生产许可证的基本条件

　1.换证企业提供的营业执照的经营范围和经营方式必须覆盖换

　证品种。（这就使得企业在生产许可证如有增项后，营业执照的经营 范围也要随着改变）

　2.根据《产业结构调整指导目录（2005 年版）》和《部分工业

　行业淘汰落后生产工艺装备和产品指导目录（2010 年本）》规定，

　氧乐果原药、甲拌磷原药、灭多威原药、克百威原药、敌鼠钠盐、

　溴鼠灵原药、溴甲烷、溴敌隆原药、特丁硫磷原药、杀扑磷原药列

　入限制类目录。三氯杀螨醇原药、百草枯原药、敌敌畏原药、毒死 蜱原药、乙草胺原药部分工艺，10%草甘膦水剂，农药产品手工包

　（灌）装工艺及设备，粉剂、可湿性粉剂、可溶粉剂、烟粉粒剂农

　药粉剂雷蒙机法生产工艺列入淘汰类目录。《产业结构调整指导目录 （2011 年版）》（2011 年 6 月 1 日实施）规定，灭线磷原药、硫丹原

　药、三氯杀螨醇原药、福美双原药、草甘膦原药、三唑磷原药、百

　草枯母药、百菌清原药、阿维菌素原药、吡虫啉原药、生产方式为 生产的杀虫双水剂、56%磷化铝片剂、毒死蜱原药、乙草胺原药部

　分工艺列入限制类目录。特丁硫磷原药、特丁硫磷颗粒剂列入淘汰 类目录（2011 年底）。（限制类为：在规定日期起，禁止投资，不得

　新增生产企业和生产线；淘汰类为：淘汰部分生产工艺或产品） 3.根据《安全生产许可证条例》规定，列入危险化学品的产品，

　其生产方式为“加工”或“分装”的企业，应取得安全生产监督管 理部门颁发的安全生产许可证或危险化学品经营许可证。

　二、申请和受理

　申请列入危险化学品的产品的企业，应提供《危险化学品销 售渠道和产品流向明细表》（流向至少到一级经销商）

　自省级质量技术监督局作出许可证受理决定起，企业可以试

　生产申请取证产品。企业生产的试制产品，必须经承担生产许可证

　产品检验任务的检验机构，依据本实施细则规定批批（以一个月的生产量为一批）检验合格，并在产品或者包装、说明书标明“试制 品”后，方可销售。

　三、证书和标志

　1.企业增加同一产品单元中不同品种（增加品种的生产方式为

　生产的除外）时，按照《农药产品生产许可证企业实地核查办法》 核查否决项目和产品检验。（取消了原同一产品单元中增加新品种 2 年内免考核）

　2. 企业产品生产许可证标志由产品生产企业自行加印（贴）。

　企业使用企业产品生产许可证标志时，可根据需要按式样比例放大 或者缩小，但不得变形、变色。自 2010 年 6 月 1 日起，之前取得工

　业产品生产许可证的企业在 2010 年 6 月 1 日起 18 个月内可以继续

　使用原已印制的带有旧版生产许可证标志包装物。（即 2011 年 11 月 30 日以后生产的产品不能再出现“质量安全”的字样）

　四、监督检查（新增加内容）

　县级以上质量技术监督部门负责对获证企业的监督检查，通过

　监督抽查、日常监督检查、企业年度自查等措施和方式，对获证后 的生产情况和产品质量状况实施监督。检查的内容共有 9 条，详见 新细则。（各生产基地要引起重视）

　五、其它（实地核查要注意的问题）

　1.对企业的软件管理要求有很大提高。

　检验报告中原始记录的主检人员必须与持证人一致。

　采购包装危化品的包装物必须是具有生产危化品包装物资质 的生产厂商的。

　危险化学品原、辅材料必须从生产许可证单位采购。

　许可证现场核查时，同一个单元（生产方式为生产的除外）

　申请多个品种，至少有一个产品的生产线是正常的运行状态，否则 不能通过现场核查。

　质检机构必须做到五室分开。

　技术文件必须有签署、更改手续等文件。