不同抗肿瘤原研药与生物类似药配置要点

　不同抗肿瘤 原研药与生物 类似药配置 要点 通用名 名 利妥昔单抗 贝伐珠单抗 曲妥珠单抗 商品名 美罗华® 汉利康® 安维汀® 安可达® 达攸同® 赫赛汀® 汉曲优® 规格 100mg:10mL 500mg:50mL 100mg:4mL 400mg:16mL 100mg:4mL 100mg:4mL 440mg:20mL 150mg 辅料 枸橼酸钠，聚山梨醇酯80，氯化钠和注射用水 枸橼酸钠、聚山梨酯80、氯化钠、盐酸（37%）和注射用水 α,α-海藻糖二水合物，磷酸二氢钠一水合物，无水磷酸氢二钠，聚蔗糖，聚山梨酯20，磷酸二氢钠，磷酸氢二钠和无菌注射用水 醋酸钠、山梨醇、聚山梨酯80、冰醋酸、注射用水 L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-海藻糖二水合物，聚山梨醇酯 20 L-盐酸组氨酸，L-组氨酸，α,α-海藻糖二水合物、聚山梨酯 20

　山梨酯 20 和无菌注射用水 配置前 目测 澄清至乳光，无色至淡黄色液体 无色或淡黄色澄明液体 澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体 澄清至微带乳光、无色至浅棕色液体 澄明至微乳光、无色至微黄色液体 白色至淡黄色块状疏松体，溶解后为无色至淡黄色，澄清至微乳光溶液 白色至淡黄色块状疏松体，溶解后为无色至 淡黄色，澄清至微乳光溶液 溶媒 0.9% NS 5% GS 0.9% NS 0.9% NS 步骤 抽取所需剂量药液，置于含适宜溶媒的输液袋中，抽取所需剂量药液， 用 0.9% NS 稀释到需要的给药体积 将 20ml同时配送的稀释液或将 7.2ml无菌注射用水缓慢注

　轻柔的颠倒注射袋，使溶液混合，避免产生泡沫 无菌注射用水缓慢注入药瓶中，轻轻旋动药瓶以帮助复溶，不得震荡，静置5 分钟；抽取所需剂量药液，加入到250ml 0.9% NS 中，输液袋轻轻翻转混匀，防止气入药瓶中，轻轻旋动药瓶以帮助复溶，不得震荡，静置5 分钟；抽取所需剂量药液，加入到250ml 0.9% NS中，输液袋轻轻翻转混匀，防止气泡产生

　泡产生 终浓度 1mg/mL 1.4-16.5mg/ml - 配置后 存放 室温：≤12h 2℃~8℃：≤24h 2℃~8℃：≤24h

　2℃~8℃：≤24h 室温：≤24h 2℃~8℃：≤7d 注意：①除使用配套稀释液稀释的赫赛汀®，其余药液均不含抗微生物防腐剂，必须检查无菌技术；②原液与稀释液均不得冷冻；③无菌操作下配置后溶液存放时间：包括贮存在输液袋内以及药物输注过程的持续时间；④抽取药液后均未提及需要洗瓶；⑤配置完毕剩余的药液应连同原包装瓶一起，作为医疗废弃物统一集中处理；⑥尽量避免药品在环境中的释放，不得将药品丢弃于废水或生活垃圾中；⑦应根据各医疗机构制定的相关规定处置任何未使用的药品、废液或其他废弃物。