一次性医用制品项目实施方案例文范文

　一次性医用制品项目

　实施方案

　 泓域咨询/ / 规划设计/ / 投资分析

　报告说明

　根据市场报告，近年来，全球伤口敷料市场容量一直保持高速增长，已从 2005 年的 34.4 亿美元上升至 2015 年的 68.4 亿美元，年均复合增长率高达 7.11%。预计到 2025 年，全球伤口敷料市场容量将增长至 129 亿美元，预计 2015 年至 2025 年的年均复合增长率将达到6.55%。

　本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 39574.37 万元，其中：建设投资 31819.24万元，占项目总投资的 80.40%；建设期利息 779.11 万元，占项目总投资的 1.97%；流动资金 6976.02 万元，占项目总投资的 17.63%。

　根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入 67000.00 万元，综合总成本费用 54668.16 万元，净利润 7403.30 万元，财务内部收益率 16.70%，财务净现值 2593.58 万元，全部投资回收期 6.79 年。本期项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。

　本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。

　实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。

　对于初步确立投资意向的项目，该报告在市场调查的基础上，对市场、投资、政策、企业等方面进行客观的机会分析，重点在于投资环境的分析及投资前景的判断，并提供项目提案和投资建议。包括：对投资环境的客观分析（市场分析、产业政策、税收政策、金融政策和财政政策）；对企业经营目标与战略分析和内外部资源条件分析（技术能力、管理能力、外部建设条件）；项目投资者或承办者的优劣势分析等。

　本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。

　目录

　 第一章

　项目绪论

　第二 章

　项目背景分析

　第三章

　市场需求分析

　第四章

　建设方案与产品规划

　第五章

　选址方案分析

　第六章

　建筑物技术方案

　第七章

　原辅材料供应及成品管理

　第八章

　工艺技术分析

　第九章

　项目环保分析

　第十章

　劳动安全评价

　第十一章

　节能说明

　第十二章

　人力资源配置

　第十三章

　进度实施计划

　第十四章

　项目投资分析

　第十五章

　经济效益

　第十六章

　招标方案

　第十七章

　风险防范

　第十八章

　总结评价说明

　第十九章

　附表

　 附表 1：主要经济指标一览表

　附表 2：建设投资估算一览表

　附表 3：建设期利息估算表

　附表 4：流动资金估算表

　附表 5：总投资估算表

　附表 6：项目总投资计划与资金筹措一览表

　附表 7：营业收入、税金及附加和增值税估算表

　附表 8：综合总成本费用估算表

　附表 9：利润及利润分配表

　附表 10：项目投资现金流量表

　附表 11：借款还本付息计划表

　第一章

　项目绪论

　 一、项目名称及建设性质

　（一）项目名称

　一次性医用制品项目

　（二）项目建设性质

　本项目属于新建项目。

　二、项目承办单位

　（一）项目承办单位名称

　xx 有限责任公司

　（二）项目联系人

　杨 xx

　（三）项目建设单位概况

　面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

　三、项目定位及建设理由

　自 2004 年以来，我国城镇职工基本医疗保险的覆盖率快速上升。2016 年我国参加职工基本医疗保险人数为 2.95 亿人，比上年末增加638 万人。2007 年 7 月，我国开始正式开展城镇居民基本医疗保险试点，当年有 4,291 万人参与，2016 年参保人数已达 4.49 亿人，比2007 年增长了 9.45 倍。行业的下游客户所属行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗卫生资源的增长，特别是保险覆盖率的提高，我国居民将更好地享受改革开放的红利。

　一次性无菌医用高分子制品行业企业销售模式包括直销和经销两种。直销模式下，一次性无菌医用高分子制品生产企业直接面向医院用户和其他医疗机构用户，建立购销关系，并负责产品的配送或委托配送公司完成配送。按照所销售的对象是否集中招标采购，由谁采购进行划分，直销模式下的采购大致包括三类。第一类：政府及军区集中招标采购。通常由当地卫生局、招标办等政府部门或军区借助自身采购平台或委托第三方交易平台，对辖区内医院使用的指定类型、规格的医用耗材进行集中招标采购。中标供应商可以向招标辖区范围内的医院销售相应中标产品。第二类：医院集中招标采购。通常由医院借助自身采购平台或委托第三方交易平台，对该医院内不同科室的指

　定类型医用耗材进行招标采购。中标供应商可以在招标范围内的科室销售中标产品。第三类：医院或医院各科室自行采购。基于一次性医用耗材种类、规格繁多、量大价低的特点，不同医院或同一家医院的不同科室会根据实际需要，对未在招标范围内的耗材进行自行采购，或者不通过招标形式，直接与长期合作的供应商进行采购。经销模式是一次性无菌医用高分子制品行业大部分企业采用的销售模式。在这种销售模式下，生产企业将产品授权或销售给经销商，经销商再将产品销售给医院等用户。经销模式存在节省销售费用、便于管理的特点，但也存在不利于产品市场开拓、树立品牌形象的缺点。

　实现“十三五”时期的发展目标，必须全面贯彻“创新、协调、绿色、开放、共享、转型、率先、特色”的发展理念。机遇千载难逢，任务依然艰巨。只要全市上下精诚团结、拼搏实干、开拓创新、奋力进取，就一定能够把握住机遇乘势而上，就一定能够加快实现全面提档进位、率先绿色崛起。

　四、报告编制说明

　（一）报告编制依据

　1、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》；

　2、《中国制造 2025》；

　3、《建设项目经济评价方法与参数及使用手册》（第三版）；

　4、项目公司提供的发展规划、有关资料及相关数据等。

　（二）报告编制原则

　本项目从节约资源、保护环境的角度出发，遵循创新、先进、可靠、实用、效益的指导方针。保证本项目技术先进、质量优良、保证进度、节省投资、提高效益，充分利用成熟、先进经验，实现降低成本、提高经济效益的目标。

　1、力求全面、客观地反映实际情况，采用先进适用的技术，以经济效益为中心，节约资源，提高资源利用率，做好节能减排，在采用先进适用技术的同时，做好投资费用的控制。

　2、根据市场和所在地区的实际情况，合理制定产品方案及工艺路线，设计上充分体现设备的技术先进，操作安全稳妥，投资经济适度的原则。

　3、认真贯彻国家产业政策和企业节能设计规范，努力做到合理利用能源和节约能源。采用先进工艺和高效设备，加强计量管理，提高装置自动化控制水平。

　4、根据拟建区域的地理位置、地形、地势、气象、交通运输等条件及安全，保护环境、节约用地原则进行布置；同时遵循国家安全、消防等有关规范。

　5、在环境保护、安全生产及消防等方面，本着“三同时”原则，设计上充分考虑装置在上述各方面投资，使得环境保护、安全生产及消防贯穿工程的全过程。做到以新代劳，统一治理，安全生产，文明管理。

　（二）

　报告主要内容

　依据国家产业发展政策和有关部门的行业发展规划以及项目承办单位的实际情况，按照项目的建设要求，对项目的实施在技术、经济、社会和环境保护等领域的科学性、合理性和可行性进行研究论证。研究、分析和预测国内外市场供需情况与建设规模，并提出主要技术经济指标，对项目能否实施做出一个比较科学的评价，其主要内容包括如下几个方面:

　1、确定建设条件与项目选址。

　2、确定企业组织机构及劳动定员。

　3、项目实施进度建议。

　4、分析技术、经济、投资估算和资金筹措情况。

　5、预测项目的经济效益和社会效益及国民经济评价。

　四、项目建设选址

　本期项目选址位于 xx（待定），占地面积约 83.16 亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

　五、项目生产规模

　项目建成后，形成年产一次性医用制品 10000 吨的生产能力。

　六、建筑物建设规模

　本期项目建筑面积 59875.14 ㎡，其中：生产工程 33709.70 ㎡，仓储工程 7065.27 ㎡，行政办公及生活服务设施 3712.26 ㎡，公共工程 15387.91 ㎡。

　七、项目总投资及资金构成

　（一）项目总投资构成分析

　本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 39574.37 万元，其中：建设投资 31819.24万元，占项目总投资的 80.40%；建设期利息 779.11 万元，占项目总投资的 1.97%；流动资金 6976.02 万元，占项目总投资的 17.63%。

　（二）建设投资构成

　本期项目建设投资 31819.24 万元，包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费，其中：工程建设费用 28587.48 万元，工程建设其他费用 2300.12 万元，预备费 931.64 万元。

　八、资金筹措方案

　本期项目总投资 39574.37 万元，其中申请银行长期贷款 15900.00万元，其余部分由企业自筹。

　九、项目预期经济效益规划目标

　（一）经济效益目标值（正常经营年份）

　1、营业收入（SP）：67000.00 万元。

　2、综合总成本费用（TC）：54668.16 万元。

　3、净利润（NP）：7403.30 万元。

　（二）经济效益评价目标

　1、全部投资回收期（Pt）：6.79 年。

　2、财务内部收益率：16.70%。

　3、财务净现值：2593.58 万元。

　十、项目建设进度规划

　本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划 24 个月。

　十一、项目综合评价

　 此项目建设条件良好，可利用当地丰富的水、电资源以及便利的生产、生活辅助设施，项目投资省、见效快；此项目贯彻“先进适用、稳妥可靠、经济合理、低耗优质”的原则，技术先进，成熟可靠，投产后可保证达到预定的设计目标。

　 主要经济指标一览表

　序号

　项目

　单位

　指标

　备注

　1

　占地面积

　㎡

　55439.94

　约 83.16 亩

　1.1

　总建筑面积

　㎡

　59875.14

　容积率 1.08

　1.2

　基底面积

　㎡

　32709.56

　建筑系数 59.00%

　1.3

　投资强度

　万元/亩

　379.26

　 1.4

　基底面积

　㎡

　32709.56

　 2

　总投资

　万元

　39574.37

　 2.1

　建设投资

　万元

　31819.24

　 2.1.1

　工程费用

　万元

　28587.48

　 2.1.2

　工程建设其他费用

　万元

　2300.12

　 2.1.3

　预备费

　万元

　931.64

　 2.2

　建设期利息

　万元

　779.11

　 2.3

　流动资金

　 6976.02

　 3

　资金筹措

　万元

　39574.37

　 3.1

　自筹资金

　万元

　23674.37

　 3.2

　银行贷款

　万元

　15900.00

　4

　营业收入

　万元

　67000.00

　正常运营年份

　5

　总成本费用

　万元

　54668.16

　""

　6

　利润总额

　万元

　9871.06

　""

　7

　净利润

　万元

　7403.30

　""

　8

　所得税

　万元

　2467.76

　""

　9

　增值税

　万元

　2432.14

　""

　10

　税金及附加

　万元

　2460.78

　""

　11

　纳税总额

　万元

　7360.68

　""

　12

　工业增加值

　万元

　19217.54

　""

　13

　盈亏平衡点

　万元

　15057.73

　产值

　14

　回收期

　年

　6.79

　含建设期 24 个月

　15

　财务内部收益率

　 16.70%

　所得税后

　16

　财务净现值

　万元

　2593.58

　所得税后

　第二章

　项目背景分析

　 一、产业发展情况

　1、有利因素

　（1）社会经济发展、人口老龄化加剧的社会背景

　改革开放以来，我国的经济得到了长足的进步，人均 GDP 增速一直以世界瞩目的速度保持着高增长。与此同时，随着现代科技的不断发展，我国人均平均寿命不断上升，人口老龄化问题逐步显现。老年人医疗总费用支出的加大将推动未来数十年一次性无菌医用高分子制品需求的不断增长。此外，国家医疗卫生的持续投入、居民支付能力提升、住院及手术人数的增加，这些都为我国一次性无菌医用高分子制品业的发展提供了良好的发展空间。而一次性无菌医用高分子制品业也极大地促进了国民健康事业的发展，是关系国计民生的重要行业。

　（2）国家政策的大力扶持

　国家中长期发展规划均将医疗器械产业作为重点发展的领域，其中 2006 年《国家中长期科学和技术发展规划纲要》首次写入医疗器械产业发展的内容。2016 年的十三五规划纲要也提到了深化医药耗材行业改革的内容。随着国家经济实力的增强，多种类型科研或开发资助项目(如 863 计划、国家重点专项、产业化专项等)中，列入医用材料

　与制品相关课题明显增加。国家在医用材料及制品领域科研开发上的巨额投入，大幅度地提高了行业的技术水平，缩短了产品更新周期。

　（3）医疗保险覆盖率的提高

　自 2004 年以来，我国城镇职工基本医疗保险的覆盖率快速上升。2016 年我国参加职工基本医疗保险人数为 2.95 亿人，比上年末增加638 万人。2007 年 7 月，我国开始正式开展城镇居民基本医疗保险试点，当年有 4,291 万人参与，2016 年参保人数已达 4.49 亿人，比2007 年增长了 9.45 倍。行业的下游客户所属行业主要为各级医院、社区或乡村卫生服务站、各地疾控中心以及其他医疗卫生服务机构。随着医疗卫生资源的增长，特别是保险覆盖率的提高，我国居民将更好地享受改革开放的红利。

　（4）基础科学及制造技术的进步

　一次性无菌医用高分子制品业具有技术工艺水平高、多学科交叉综合的特点，其研发和生产具有技术密集型的特点。近年来我国在临床医学、材料学、生物医学等学科取得了长足进步，与此同时，精密仪器制造业、高分子制造业、电子制造业也取得了许多突破，技术更新和科技进步较大，产生了一批科学技术专业人才，为我国一次性无菌医用高分子制品业的发展提供了必要的技术支撑。预计未来行业将

　持续研发和生产更多实用、经济的医用高分子制品，为国民健康卫生事业做出贡献。

　（5）行业监管制度的不断健全

　从 1998 年开始，国务院调整医药产品监督管理的组织体制，颁布《医疗器械监督管理条例》。2009 年 12 月，国家药监局印发《医疗器械生产质量管理规范（试行）》（以下简称《规范》），并要求自2011 年 1 月 1 日起无菌医疗器械和植入性医疗器械应严格执行《规范》的有关规定。同年，国家药监局制定了无菌和植入性医疗器械实施细则等配套文件，进一步明确规范了无菌和植入医疗器械生产质量管理体系及监督检查工作。

　国家药监部门发布的一系列行业监督管理办法，已逐步建立起了医疗器械监督管理体制。随着管理办法的不断改进和完善，将有效促进医疗器械行业发展的规范有序和整体效率，为一批拥有丰富生产经验，具备自主知识产权和拥有业内技术骨干的企业提供了良好的发展平台。

　2、不利因素

　（1）跨国企业的竞争

　目前全面掌握关键生物及新材料产业化技术的是美国几大医疗器械企业如强生公司、3M 公司等，其具有从上游材料研发到下游产业化应用的完整产业链优势。近年来，我国在该领域的追赶速度日益加快，在生物、新材料研发及其产业化应用方面的水平显著提高，这些技术可大量运用到介入及外部医用高分子制品领域。但目前国内尚没有企业有能力全面掌握上游材料研发领域的控制力，并保持与国际同步的升级和创新。除此之外，国内企业在资本实力及品牌影响力等方面与国外同行相比差距明显。

　（2）新进入者的威胁

　一次性无菌医用高分子制品产品巨大的市场成长空间将吸引更多的国内外生产厂家进入该行业，尤其是国外大型医用材料与一次性医用制品制造企业，可以凭借其成熟的市场经验及资金优势通过对国内同行业生产企业进行并购，从而占据或扩张其在国内一次性医用制品行业的市场份额，加剧市场竞争的激烈程度。行业现有厂商要维持其行业的领先性，必须加大研发投入，增强自主创新能力，不断推出新产品、完善产品线，并且扩充融资渠道，通过资本化与市场化的规范运作，才能保证其市场竞争中的优势地位。

　二、区域产业环境分析

　“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。

　“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

　三、项目承办单位发展概况

　当前，国内外经济发展形势依然错综复杂。从国际看，世界经济深度调整、复苏乏力，外部环境的不稳定不确定因素增加，中小企业

　外贸形势依然严峻，出口增长放缓。从国内看，发展阶段的转变使经济发展进入新常态，经济增速从高速增长转向中高速增长，经济增长方式从规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长，经济增长动力从物质要素投入为主转向创新驱动为主。新常态对经济发展带来新挑战，企业遇到的困难和问题尤为突出。面对国际国内经济发展新环境，公司依然面临着较大的经营压力，资本、土地等要素成本持续维持高位。公司发展面临挑战的同时，也面临着重大机遇。随着改革的深化，新型工业化、城镇化、信息化、农业现代化的推进，以及“大众创业、万众创新”、《中国制造 2025》、“互联网+”、“一带一路”等重大战略举措的加速实施，企业发展基本面向好的势头更加巩固。公司将把握国内外发展形势，利用好国际国内两个市场、两种资源，抓住发展机遇，转变发展方式，提高发展质量，依靠创业创新开辟发展新路径，赢得发展主动权，实现发展新突破。

　面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

　面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态，公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索，提升企业综合实力，配合产业供给侧结构改革。同时，公司注重履行社会责任所带来的发展机遇，积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来，公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

　四、行业背景分析

　1、国际产业现状

　随着经济的发展、人口的增长、社会老龄化程度的提高，以及人们保健意识的不断增强，全球医疗器械市场需求持续快速增长，医疗器械行业是当今世界发展快的行业之一。据欧盟医疗器械委员会的统计数字，全球医疗器械市场销售总额已从 2004 年的 2,468 亿美元迅速上升至 2015 年的 5,332 亿美元，年复合增长率达 7.25%，远超同期GDP 增速。

　从全球的市场格局看，欧美发达国家经过长期的发展，其医疗器械行业已步入成熟期，并已形成庞大的销售网络。

　美国是全球第一大医疗器械市场，全球领先医疗器械企业在此聚集，加上领先的科技水平和资本的密集程度，均使该地区的市场领先地位不可撼动。欧盟是仅次于美国的全球第二大医疗器械市场。2016

　年，欧盟 28 国人口达到了 5.10 亿以上，而且该地区经济基础好、医疗器械消费能力强，市场仍然保有内含驱动力。

　以中国为代表的亚太地区医疗器械市场目前是世界上具潜力的医疗器械市场，年平均复合年增长率高于全球平均水平，占全球医疗器械市场份额显著提升。虽然目前而言发展中国家主要从事医疗器械的加工和生产，利润率较低。但随着科技的进步和制造业的发展，以及庞大人口基数带来的广阔市场，未来的市场前景十分广阔。

　2、我国产业现状

　近年来，医疗器械行业发展迅速。2015 年度，医疗器械行业收入和出口额增速均高于医药行业整体的增速。但是从整体来说，我国医疗器械的国际竞争力与先进水平同发达国家相比还是存在一定的差距。《2015 中国医疗器械行业发展蓝皮书》显示，2015 年全国医疗器械销售规模约 3,080 亿元，15 年间增长约 18 倍。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，2016 全年中国医疗器械市场销售规模约为3700 亿元，比 2015 年度的 3,080 亿元增长了 620 亿元，增长率约为20.13%。然而 2015 年的药械消费比（医药：医疗器械）为 1:0.33，远低于 1:0.7 的世界平均水平，更低于发达国家的 1.02:1 的水平。中国居民平均一年花在医疗器械方面的费用不到 7 美元，国外是 100 美元。

　从药械消费比来看，中国只有发达国家的 1/5。因此医疗器械市场的发展前景广阔，市场也远远没有饱和。

　根据中国海关数据统计显示，2006 至 2016 年，我国医疗器械进口、出口额快速增长，年复合增长率分别为 17.46%、11.55%。2008 年全球经济危机以来，医疗器械出口额增速总体放缓，进口额也自 2011 年起开始减速。2016 年，我国医疗器械进口额达到 184.05 亿美元，通用诊疗设备、彩色超声波诊断仪、X 射线断层检查仪、内窥镜、等为主要进口产品。2016 年，我国医疗器械出口额达到 205.05 亿美元，首次出现负增长，这与我国出口产品结构调整和优化有关。原来我国医疗器械出口主要依靠医用敷料和一次性耗材，现在中小型医疗设备、高附加值产品所占的比重越来越高。

　截至 2016 年 11 月底，据国家食品药品监督管理总局的统计，全国共有医疗器械生产企业 15,343 家，其中：一类 4,979 家，二类8,959 家，三类 2,366 家。全国共有二、三类医疗器械经营企业335,725 家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业 164,634 家，仅经营三类医疗器械产品的企业 62,220 家，同时从事二、三类医疗器械经营的企业 108,871 家。

　我国医疗器械行业呈现企业数目众多且规模小、行业集中度低、技术水平整体不高等特点，面临产品更新换代、产业升级整合等问题。近年来，我国医疗器械行业兼并收购数量不断增长，产业集中度有所提升。据私募通统计数据显示，2008 至 2015 年上半年，中国医疗器械行业共发生了 111 起并购事件，并购金额达到 73 亿美元，平均每笔并购金额耗资超过 4,000 万美元。2015 年，医疗器械行业已披露的并购案例超过 50 笔。

　企业通过横向扩张补充产品线、进入细分领域、提高创新能力，通过纵向整合完善产业链、向价值链上游转移、增厚业绩。预计未来几年医疗器械行业兼并重组依旧活跃，市场终端企业或者创新型小企业将迎来良好的发展契机。

　第三章

　市场需求分析

　 一、行业基本情况

　1、医用高分子材料简介

　医用高分子材料学是一门介于现代医学和高分子材料科学之间的新兴学科，涉及到物理、化学、生物化学、病理学、血液学和临床医学等多种学科。医用高分子材料需具有特殊性能、特种功能，对人体组织不会产生不良影响，目前已可应用于外科手术、理疗康复、诊断、治疗、护理和人造器官。一般而言，临床医学对于医用高分子材料有以下基本要求：无毒性、不致癌、不致畸，不引起人体细胞的突发和组织细胞的反应；与人体组织相容性好，不引起中毒、溶血凝血、发热和过敏等现象；化学性质稳定，抗体液、血液及酶的作用；具有与天然组织相适应的物理机械特性；针对不同的使用目的具有特定的功能。

　2、一次性无菌医用高分子制品概述

　一次性无菌医用高分子制品广泛运用于临床诊断、治疗、手术、术后护理、伤口护理、家庭护理等领域。一方面，一次性无菌医用高分子制品的质量直接影响医疗质量、医疗安全和患者生命、健康安全；另一方面，一次性无菌医用高分子制品的性能和质量好坏直接影响使

　用医院的医院感染率，医院感染率做为医疗质量好坏的重要衡量标志，目前也是我国医院等级评定以及各种行政审核的重要标准之一，因此无论医院还是患者都对质量、安全性更高的一次性无菌医用高分子制品具有强烈的需求。制造更高质量、更安全、环保、易用的一次性无菌医用高分子制品，不但需要生产企业对原材料和原材料制备工艺的不断创新，还要求企业不断提升管理和生产流程控制水平。一次性无菌医用高分子制品企业必须及时改进现有产品和开发新产品，以适应不断变化的临床医学发展。

　3、一次性无菌医用高分子制品行业现状与发展趋势

　（1）一次性无菌医用高分子制品行业现状

　根据市场报告，一次性医疗产品分为手术器械、输液和注射装置、诊断、实验室用品、伤口护理产品、非织造布、消毒用品、呼吸设备和其他产品。2015 年，全球一次性医疗产品市场容量约为 2,022 亿美元，其中手术设备及相关用品所占份额大，为 18.1%。，其次是输液和注射装置 15.7%。

　根据报告，全球一次性医疗用品需求预计以每年 6.2%的速度增长，到 2025 年市场容量约为 3,650 亿美元。美国将继续保持一次性医疗用

　品大市场的地位，但中国由于不断升级的医疗基础设施，排名已经上升到了第二位，领先于西欧。

　随着我国医疗卫生改革的不断推进，医疗卫生机构、诊疗人次、诊疗消费的不断增长，国内医用耗材市场需求也在不断增长。据中国医保商会统计，2015 年国内医用耗材市场规模达到 1,853 亿元，同比增长 11.5%，高于医用耗材出口增速约 9 个百分点，医用耗材内需很大。据国家财政部公布的公立医院改革补助资金，2015 年为 111.24 亿元，同时，为支持地方做好 2016 年公立医院改革相关工作，中央财政已下达 2016 年公立医院改革补助资金 98.04 亿元——公立医院改革的“大红包”，将助推国产医用耗材发展。

　目前，我国医疗器械出口产品仍以一次性耗材、医用敷料、按摩器具和中低端诊疗器械为主。其中医用敷料和一次性耗材合计占医疗器械进出口总额的 22.15%，总规模在 86.2 亿美元。从出口省份来看，我国医疗器械主产地广东、江苏、上海三大省占据我国 50%以上的出口份额;从出口企业类型来看，民营企业出口比重进一步加大，已经占到43.04%，由此可见，民营企业在我医疗器械产品出口中扮演着越来越重要的角色。

　根据市场报告，近年来，全球伤口敷料市场容量一直保持高速增长，已从 2005 年的 34.4 亿美元上升至 2015 年的 68.4 亿美元，年均复合增长率高达 7.11%。预计到 2025 年，全球伤口敷料市场容量将增长至 129 亿美元，预计 2015 年至 2025 年的年均复合增长率将达到6.55%。

　与此同时，全球胶带市场容量将保持较为稳定的增长态势，2005年至 2015 年，年均复合增长率为 4.83%，预计到 2025 年全球市场容量将增长至 184 亿美元。医用胶带主要应用于人体伤口护理，而增加的与体育有关的伤害和事故数量也增加了对绷带、纱布和胶布的使用，是推动全球胶带市场需求量上升的重要因素。

　根据 TechnavioResearch 预测，未来医用纺织市场可能会出现稳定增长。人们生活方式的改变，医疗中心民营化，以及预防感染和疾病的需求则是主要推动因素。医用纺织品在本质上是吸收性和一次性的，传统的卫生产品如手术衣、帽、口罩、毛毯等将持续推动市场成长。此外，在皮肤表面清洁中使用的尿布、失禁垫和卫生巾的需求在进一步增长，这些因素将推动医用纺织品市场的扩张。

　（2）一次性无菌医用高分子制品行业发展趋势

　①市场容量持续快速增长

　随着人们生活水平的不断提高，健康意识的不断增强，城镇化的深入和老年化比例的提高，一次性无菌医用高分子制品的市场规模将不断增长。此外，随着科学技术的进步，尤其是生物学、临床医学、材料学的的不断进步，以及精密制造业的发展，一次性无菌医用高分子制品的产品质量与性能必将实现新的突破，刺激新的消费需求的出现，不断拓展市场容量。

　②产业整合是必然趋势

　虽然我国一次性高分子医用制品市场总量在持续增长，但产品主要集中于低端普及型产品，效益并不明显。国内一次性无菌医用高分子制品生产企业产品同质化、低水平生产情况严重，企业间容易形成以价格战为主导的恶性竞争局面。目前我国一次性无菌医用高分子制品行业还存在大量家庭式、作坊式生产企业，这些企业存在规模及技术水平较低、生产资质参差不齐、生产环境较差以及产品质量与售后服务无法保证等特点。

　随着劳动力成本与原材料价格持续上涨，产业结构升级的深化，一些无法形成规模效应、生产资质、技术水平较差的生产企业将在市场上丧失竞争优势。此外，其他新兴市场国家如巴西、印度等国家同行业企业带来的外部压力和挑战也不容忽视。因此，在一次性无菌医

　用高分子制品行业的未来竞争中，一方面需要企业提高产品的竞争优势，通过新材料和新技术的应用、产品质量标准的提高、改善加工工艺等途径来提高产品的档次，跳出在低等级产品层面同质竞争的局面。另一方面，国内生产企业多、规模小，但根据整体布局来看产区相对集中，对企业间建立有序竞争和合理分工合作，形成单个品种规模化发展提出了较高要求。未来一次性高分子医用制品生产企业既需要通过获得规模经济优势降低生产成本，还需要以建立医用耗材产业基地的形式，以强化龙头产品，提升产品的可靠性、安全性与加强服务为未来发展导向，提高企业差异化竞争能力及议价能力。

　③提升产品附加值是发展之道

　传统的一次性无菌医用高分子制品通常是利用自身的物理特性在治疗、手术或者护理过程中起到抗细菌、防感染和减轻患者痛苦等作用，这些特性主要依靠所使用材料的物理性质和生产工艺的控制达成。随着临床医学的发展，将药物与传统医用高分子制品结合起来是一次性无菌医用高分子制品行业发展的一个重要趋势。随着人们对治疗、护理要求的不断提高，行业竞争的不断加剧以及企业对竞争差异化和打破目前市场上低质化、同质化竞争局面的强烈愿望，这种将治疗手

　段与医用制品相结合以提升产品附加值的做法将成为一次性无菌医用高分子制品行业未来发展的一个重要趋势。

　④整合流通环节是必经之路

　医疗器械价格虚高，虚高部分主要产生于流通环节。一般来说，医用耗材从生产厂家到医院，通常要经过一级代理、大区代理、省级代理等多个层级，每一次转手均有利润加成。因此，将流通环节进行整合，使资源得以合理分配是促进行业健康发展的必经之路。

　4、行业特有的经营模式

　一次性无菌医用高分子制品行业企业销售模式包括直销和经销两种。直销模式下，一次性无菌医用高分子制品生产企业直接面向医院用户和其他医疗机构用户，建立购销关系，并负责产品的配送或委托配送公司完成配送。按照所销售的对象是否集中招标采购，由谁采购进行划分，直销模式下的采购大致包括三类。

　第一类：政府及军区集中招标采购。通常由当地卫生局、招标办等政府部门或军区借助自身采购平台或委托第三方交易平台，对辖区内医院使用的指定类型、规格的医用耗材进行集中招标采购。中标供应商可以向招标辖区范围内的医院销售相应中标产品。

　第二类：医院集中招标采购。通常由医院借助自身采购平台或委托第三方交易平台，对该医院内不同科室的指定类型医用耗材进行招标采购。中标供应商可以在招标范围内的科室销售中标产品。

　第三类：医院或医院各科室自行采购。基于一次性医用耗材种类、规格繁多、量大价低的特点，不同医院或同一家医院的不同科室会根据实际需要，对未在招标范围内的耗材进行自行采购，或者不通过招标形式，直接与长期合作的供应商进行采购。经销模式是一次性无菌医用高分子制品行业大部分企业采用的销售模式。在这种销售模式下，生产企业将产品授权或销售给经销商，经销商再将产品销售给医院等用户。经销模式存在节省销售费用、便于管理的特点，但也存在不利于产品市场开拓、树立品牌形象的缺点。

　二、市场分析

　1、我国是人口大国，且保持着相对稳定的增速

　我国是全球人口多的国家。截至 2016 年底，我国总人口约达13.83 亿。1978 年至 2016 年，我国人口出生率由 18.25‰下跌至12.95‰，而死亡率则相对稳定，维持在 6‰-7‰左右，近几年的人口自然增长率维持在 5‰左右。

　2、我国人均寿命持续增长，人口老龄化趋势逐步显现

　自改革开放以来，随着医疗卫生事业的不断发展，我国人口的平均寿命一直在稳步上升。1949 年我国人口平均寿命仅为 35 岁，而到2010 年，平均寿命延长至 75 岁。国家卫生计生委在《“健康中国2020”战略研究报告》中更是进一步提出了 2020 年人均预期寿命达到77 岁的目标。

　根据国家统计局对我国人口年龄结构的统计显示，我国人口已呈现出老龄化趋势。1982 年，我国年龄在 65 岁及以上人口占总人口的比例为 4.91%；2000 年该比例上升至 6.96%；到 2015 年，我国年龄在 65岁及以上的人口达 1.44 亿，占总人口的比例达 10.47%。

　3、人均收入持续增长，卫生支出占比增大

　2005 年至今，我国经济一直保持高速增长，GDP 年增长率一直维持在 7%-8%左右，而人均收入也有了长足的增长。城镇居民人均可支配收入从 2005 年的 10,493 元增长到 2016 年的 33,616 元，年均复合增长率 11.16%。农村居民人均纯收入也从 2005 年的 3,255 元增长到了2016 年的 12,363 元，年均复合增长率达到了 12.90%。

　与此同时，我国人均医疗卫生费用支出增长也很明显。从 2005 年的人均每年 662 元增长到 2015 年的 2,980.8 元，年平均复合增长率达到了 16.23%。

　随着国民收入水平的提高，人均寿命的提高以及人口老龄化趋势的进一步显现，预计未来我国的年人均卫生费用将维持较高的增长速度，为医用耗材行业提供广阔的市场空间。

　医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业。多学科交叉体现在其涉及到高分子材料、生命科学、临床医学等多个学科；技术密集体现在其生产技术涉及医药、机械、材料等多个技术的共同运用，是典型的高新科技产业。因其关系到人类生命健康，是医疗卫生体系建设的重要组成部分，具有高度的战略地位。医疗器械行业的发展程度已成为衡量一个国家科技水平和国民现代化水平的重要指标。该行业已成为现代临床医疗、疾病防控、公共卫生和健康保障体系中重要的组成部分之一，并形成了一个市场广阔、需求稳定的行业。

　第四章

　建设方案与产品规划

　 一、建设规模及主要建设内容

　（一）项目场地规模

　该项目总占地面积 55439.94 ㎡（折合约 83.16 亩），预计场区规划总建筑面积 59875.14 ㎡。

　（二）产能规模

　根据国内外市场需求和 xx 有限责任公司建设能力分析，建设规模确定达产年产一次性医用制品 10000 吨，预计年营业收入 67000.00 万元。

　二、产品规划方案及生 产纲领

　本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。

　第五章

　选址方案分析

　 一、项目选址原则

　1、符合国家地区城市规划要求；

　2、满足项目对：原材料、能源、水和人力的供应；

　3、节约和效力原则；

　安全的原则；

　4、实事求是的原则；

　5、节约用地；

　6、注意环保（以人为本，减少对生态环境影响）。

　二、建设区基本情况

　园区坚持 “统一规划、分步实施、滚动发展”和“开发一片、建成一片、收益一片”的开发道路，经济实力显著增强，较好发挥了“窗口、示范、辐射、带动”作用，成为区域内经济发展最具活力的增长极，建设成为多功能、综合性绿色生态产业园区。

　经过多年发展，园区产业聚集效应凸现，发展速度日益加快，增长势头日益强劲，形成了粮油食品加工、汽车零部件、重大装备制造、大数据、节能环保、新能源以及生物工程等特色产业。

　在环境建设方面，园区按照“高起点规划、高强度开发、高标准配套、高效能管理”的思路，遵循“分步实施、适度超前”的原则，努力完善基础配套，强化功能服务，配套条件日臻一流。近年来，加大投资力度用于港口、道路、给排水、电力等基础设施建设。

　在政务服务方面，园区以“放管服”改革为统领，以深入开展“双创双服”活动为契机，坚持以“诚”招商、以“优”便商、以“信”安商，不断优化服务举措，创新服务内容，全力打造与国际惯例和国际市场接轨的投资软环境。

　当前，园区以全新的姿态拥抱世界、面向未来，以更加开放的理念、更加开放的胸怀、更加开放的举措，全力营造效率最高、程序最简、服务最优的国际化营商发展环境。

　“十三五”时期，我区发展面临诸多机遇和有利条件。我国经济长期向好的基本面没有改变，发展仍然处于重要战略机遇期的重大判断没有改变，但战略机遇期的内涵发生深刻变化，正在由原来加快发展速度的机遇转变为加快经济发展方式转变的机遇，正在由原来规模快速扩张的机遇转变为提高发展质量和效益的机遇，我区推动转型发展契合发展大势。

　“十三五”时期，我区发展也面临一些困难和挑战。从宏观形势看，世界经济仍然处于复苏期，发展形势复杂多变，国内经济下行压力加大，传统产业面临重大变革，区域竞争更加激烈，要素成本不断提高，我区发展将不断面临新形势、新情况和新挑战。从自身来看，我区仍处于产业培育的“关键期”、社会稳定的“敏感期”和转型发展的“攻坚期”，有很多经济社会发展问题需要解决，特别是经济总量不够大、产业结构不够优、重构支柱产业体系任重道远，资源瓶颈制约依然突出、创新要素基础薄弱、发展动力不足等问题亟需突破，维护安全稳定压力较大，保障和改革民生任务较重。

　2019 年，坚持稳中求进工作总基调，深入贯彻新发展理念，落实高质量发展要求，深化供给侧结构性改革，统筹推进稳增长、促改革、调结构、惠民生、防风险、保稳定，全力建设“高质量产业之区、高品质宜居之城”，经济高质量发展动能持续增强，社会大局保持和谐稳定，人民群众获得感、幸福感、安全感显著提升。

　2020 年，是“十三五”规划的收官之年，是全面建成小康社会的决胜之年。当前，世界经济格局复杂多变，但中国稳中向好、长期向好的基本态势没有改变，坚持从全局谋划一域、以一域服务全局，对

　标对表抓落实，沉心静气谋发展，努力推动经济社会各项事业再上台阶。

　三、创新驱 动发展

　坚持以经济建设为中心，持续加大产业培育力度。要加快工业产业调整改造步伐，始终把产业培育作为中心任务不放松，加快打造支撑发展的产业体系。要聚焦以节能环保、信息服务、文化休闲旅游为重点的“三大新兴产业”，不断夯实产业发展载体，培育新的经济增长点。要加快传统产业改造升级，着力优化产业结构，不断壮大经济实力，为全面建成小康社会打下坚实基础。

　坚持发展动力转换，提升经济发展质量和效益。要主动适应经济发展新常态，发挥消费对增长的基础作用、投资对增长的关键作用、出口对增长的促进作用，统筹提升改革、开放、创新“三大动力”，加快培育形成经济发展的“混合动力”。要推进重点领域和关键环节改革，加大结构性改革力度，提高供给体系质量和效率；主动融入开放发展新格局，优化对外开放环境，提高对外开放质量和发展的内外联动性；大力实施创新驱动，推进大众创业、万众创新，加快新动能成长和传统动能改造提升。

　四、 “ 十三五 ” 发展目标

　保持经济社会平稳较快发展，提高发展质量和效益，发展平衡性、包容性和可持续性不断增强，确保如期全面建成小康社会。到 2017 年，全区地区生产总值和城乡居民人均收入比 2010 年同口径翻一番；到2020 年，全区地区生产总值迈上新台阶，城乡居民人均收入同步提升。

　——产业支撑更加有力。“三大新兴产业”实现快速发展，传统产业进一步提质增效，初步构建起支撑区域发展的产业新体系。

　——城市品质更加优良。进一步突出以人为本，城市综合功能进一步完善，环境质量不断提升，社会民生持续改善。

　——人民生活更加美好。就业、教育、文化、卫生、体育、社保、住房等公共服务体系更加健全，初步实现城乡基本公共服务均等化，人民群众生活质量、健康水平和文明素质不断提高，参与感、获得感、幸福感显著增强。

　五、产业发展方向

　（一）增强经济动力和活力

　充分发挥投资的关键作用、消费的基础作用和出口的促进作用，优化劳动力、资本、土地、技术、管理等要素配置，增强经济增长的均衡性、协同性和可持续性。

　（二）培育壮大新兴产业

　把握产业发展新方向，落实《中国制造 2025》，以集群化、信息化、智能化发展为路径，加快发展以节能环保产业为重点的先进制造业，以信息服务业为重点的新兴生产性服务业，以文化休闲旅游业为重点的新兴生活性服务业。

　（三）推动传统产业转型升级

　推动区内具有优势的装备制造、材料工业、食品工业以及生产性服务业、生活性服务业围绕生产技术、商业模式、供求趋势的变化，满足新需求，采用新技术、新模式，实现优化升级。

　（四）提升创新驱动能力

　加快推进创新发展，以企业为创新主体，逐步完善政策、人才和市场环境，形成创新支撑经济发展的格局。

　三、项目选址综合评价

　项目选址所处位置交通便利、地势平坦、地理位置优越，有利于项目生产所需原料、辅助材料和成品的运输。通讯便捷，水资源丰富，能源供应充裕。项目选址周围没有自然保护区、风景名胜区、生活饮用水水源地等环境敏感目标，自然环境条件良好。拟建工程地势开阔，有利于大气污染物的扩散，区域大气环境质量良好。项目选址具备良

　好的原料供应、供水、供电条件，生产、生活用水全部由项目建设地提供，完全可以保障供应。

　第六章

　建筑物技术方案

　 一、项目工程设计总体要求

　1、建筑结构设计力求贯彻“经济、实用和兼顾美观”的原则，根据工艺需要，结合当地地质条件及地需条件综合考虑。

　2、为满足工艺生产的需要，方便操作、检修和管理，尽量采取厂房一体化，充分考虑竖向组合，立求缩短管线，降低能耗，节约用地，减少投资。

　3、为加快建设速度并为今后的技术改造留下发展空间，主厂房设计成轻钢结构，各层主要设备的悬挂、支撑均采用钢结构，实现轻型化，并满足防腐防爆规范及有关规定。

　二、建设方案

　（一）结构方案

　1、设计采用的规范

　（1）由有关主导专业所提供的资料及要求；

　（2）国家及地方现行的有关建筑结构设计规范、规程及规定；

　（3）当地地形、地貌等自然条件。

　2、主要建筑物结构设计

　（1）车间与仓库：采用现浇钢筋混凝土结构，砖砌外墙作围护结构，基础采用浅基础及地梁拉接，并在适当位置设置伸缩缝。

　（2）综合楼、办公楼:采用现浇钢筋砼框架结构，

　（...