实验室信息管理系统LIMS调研报告

　实验室信息管理系统（LIMS ）

　调研报告 For internal use only

　 版本 修改原因 修订内容 拟制/ / 日期 审核/ / 日期 批准/ / 日期 1.0 / 初稿 2010—2—11

　 1。1 没有目标厂家的联系方式 增加目标厂家的联系方式 2010-2—23

　目

　录 录 第

　1 章

　S LIMS 简介

　................................ ................................ .....

　4 4

　第

　2 章

　S LIMS 市场情况

　................................ ................................. .

　5 5

　2.1

　LIMS 全球市场 ................................................................... 5

　2.2

　LIMS 应用行业分布 ............................................................... 5

　2。3

　LIMS 地区分布 ................................................................... 6

　2。4

　LIMS 中国市场竞争情况 ........................................................... 6

　2。5

　中国实验室各行业的现状 .......................................................... 8

　2。6

　LIMS 合同金额 ................................................................... 9

　第

　3 章

　S LIMS 的基本功能

　................................ ..............................

　12

　3.1

　LIMS 的样品处理功能 ............................................................ 12

　3.1。1

　样品登录 ................................................................... 13

　3。1。2

　样品分配 ................................................................... 13

　3。1。3

　样品分析 ................................................................... 14

　3。1。4

　分析结果复核 ............................................................... 15

　3。1.5

　报告生成 ................................................................... 15

　3.1。6

　报告发布 ................................................................... 16

　3.2

　LIMS 的管理功能 ................................................................ 16

　3.2。1

　仪器管理 ................................................................... 16

　3.2。2

　人员管理 ................................................................... 16

　3.2。3

　客户管理 ................................................................... 17

　3。2.4

　质量管理 ................................................................... 17

　3。2。5

　位置管理 ................................................................... 17

　3.2.6

　材料管理 ................................................................... 17

　3.2。7

　财务核算 ................................................................... 17

　3.2.8

　安全管理 ................................................................... 18

　3。3

　实验室内部的信息集成 ........................................................... 18

　第

　4 章

　S LIMS 厂商信息

　................................ ................................

　21

　4。1

　企业简明信息表 ................................................................. 21

　4。2

　L AB P LUS 公司 .................................................................... 22

　4。3

　A CCELERATED T ECHNOLOGY L ABORATORIES 公司 .............................................. 23

　4。4

　LABL YNX 公司 .................................................................... 24

　4。5

　B AYTEK 公司 ...................................................................... 25

　4。6

　L AB L ITE 公司 ..................................................................... 26

　4.7

　P ROMIUM 公司 ..................................................................... 27

　4。8

　QSI 集团 ....................................................................... 27

　第

　5 章

　合作方案

　................................ ................................ ....

　29

　5.1

　整体解决方案 ................................................................... 29

　5。2

　聚光的优势 ..................................................................... 31

　5。3

　聚光在环保的典型案例 ........................................................... 31

　5。4

　LIMS 目标领域 .................................................................. 31

　5.5

　合作模式 ....................................................................... 31

　5.6

　二次开发工作量 ................................................................. 31

　5.7

　技术合作 ....................................................................... 32

　5。8

　利益分配方式 ................................................................... 32

　5。9

　二次开发的工作内容 ............................................................. 32

　第

　6 章

　结论

　................................ ................................ ........

　33

　6.1

　行业、技术分布表 ............................................................... 33

　6.2

　总结 ........................................................................... 34

　附录

　A A

　全球 S LIMS 厂商排名（4 2004 年) )

　................................ ..................

　35

　附录

　B B

　各 各 S LIMS 厂商涉及的行业

　................................ .......................

　36

　附录

　C C

　S LIMS 相关标准

　................................ ................................

　38

　附录

　D D

　全球 S LIMS 厂商分析清单

　................................ .......................

　40

　附录

　E E

　联系方式

　................................ ................................ ....

　45

　附录

　F F

　行业专家和 STAS RLIMS 资料

　................................ .....................

　48

　F。1

　行业专家 ....................................................................... 48

　附录

　G G

　参考资料

　................................ ................................ ....

　49

　第 第 1 章 章

　S LIMS 简介 实验室信息管理系统（LIMS，Laboratory Information Management System）是计算机网络技术、数据库技术、数据通讯、信息管理等多门学科集成的软硬件产品。通过它，可以使实验室达到自动化运行、信息化管理和无纸化办公的目的,对提高实验室工作效率、降低运行成本起到至关重要的作用.经过严格质量认证的LIMS系统,可以保证实验室的质量在严格控制下有序的进行,从而能使实验室的最终产品即所有的检测或管理数据、信息均符合相关的质量标准或规范。

　不同的实验室其业务特征、组织结构、仪器设备、技术水平等各方面均存在很多的差异，需求也不尽相同，不同的组织机构和不同的开发商对 LIMS 都会有不同的理解.因此 LIMS 在具体的应用开发中需要考虑实验室的运行方式、人员、设备和采用的技术等各方面的差异。LIMS 的用户往往也只专注于一个或几个领域进行发展.例如有的专注于石化、水利行业，有的偏重法律、医药方面的实验室，有的则专门解决冶金行业的问题. LIMS 从上世纪 60 年代末期开始至今经历了研究、发展、商品化三个阶段。上世纪 60 年代末期,美国一些高校、研究所以及化学公司开始研究和使用大型计算机和局域网络系统处理分析化学数据，逐步形成了 LIMS 的雏形。上世纪 70 年，由于石油化工行业的实验室容易产生大量的数据，急需要一种系统能够对数据进行分析处理、存储。加之石油化工行业产品单一、流程简单，且不乏资金。所以 LISM 最先在石油、化工实验室得到应用。到上世纪 80 年代中期，一些分析仪器厂商开始开发商品化的 LIMS 产品。从商品化的 LIMS 产品诞生至今，产品的适应性和功能性又得到了长足的提高，许多著名的 LIMS 产品采用开放的系统构架和平台，主要 C/S 架构为主，使实验室信息可以在企业级范围内被访问。另外一些厂商也开始提供基于 B/S 架构的 LIMS，从而增强了信息的共享和使用的范围，提高了信息的交换能力。

　第 第 2 章 章

　S LIMS 市场情况 2.1 S LIMS 全球 市场 来自于 ARC 的《Laboratory Information Management Systems Outlook》宣传页：

　图 1 LIMS 全球市场 从图上可以看出,2009 年全球市场在 4 亿美元左右，且市场仍在不断增长。实际上，包括 LIMS和相关的服务，例如实验室管理培训、实验室管理咨询等在内，市场将远大于 4 亿美元，原因是仅LabWare 公司提供 LIMS 及服务，年收入就达到了 8400 万美元，而 thermo 则声称占领了 LIMS 全球28%的市场,LIMS 年收入达 1 亿美元 各地区的市场及增长情况，各品牌的市场份额，在网络上没有查到相应的资料，需要购买 ARC的《Laboratory Information Management Systems Outlook》或者 SDI 的《2009 Worldwide Survey of LIMS Users》，价格是 5000 多美元。

　但网上有网友从 ARC《2004 年 LIMS 全球展望》中摘录出《2004 年全球 LIMS 厂商排名》，见附录 A 。

　2.2 S LIMS 应用行业分布 LIMS 应用行业分布，摘自 SDI 的《2009 Worldwide Survey of LIMS Users》，见图 2。

　 图 2 LIMS 应用行业分布 LIMS 软件是一个较为通用的实验室信息管理系统，可以应用在各个行业的实验室中，其中主要为制药、公用事业、化学、农业/食品、独立测试结构、石油/天然气、政府部门等。

　2.3 S LIMS 地区分布

　图 错误! 未定义书签。

　LIMS 应用地区分布 图 错误! 未定义书签。为 SDI 的调查中被调查者所在区域的分布情况。北美地区的最多。欧洲和日本/亚太地区的共占 28％,拉丁美洲和其它地区的占 10％。从中也可以看出，中国所占的市场份额很少,随着中国的石化、制药、食品等行业国际竞争的需要，以及政府部门提高自身管理水平的需要，中国 LIMS 市场潜力巨大. 2.4 S LIMS 中国市场竞争情况 中国 LIMS 市场没有找到相应数据，但根据国内几家 LIMS 厂商的调查：

　公司 大概情况

　北京三维天地 代理美国 StarLIMS 目前为止共有客户 70 多家，每年超过 10 家， LIMS 中国销售额超过 1000 万，目前三维天地共有员工 150 人。

　北京英普思 自己开发的 LIMS 软件， 目前客户超过 100 家，在水质检测方面有不少客户。

　一年的产值 600 多万，每年客户 10 几家. 北京泰立化 自己开发的 LIMS 软件，国内第一家开发和实际应用. 员工 50 人,销售额 500 多万。

　另外在中国还有很多 LIMS 国外大厂商，包括赛默飞世尔、LabWare、Labvantage、SQL*LIMS等,此外，中国还有众多本地较小 LIMS 公司，除了上面列的英普思、泰立化外，还有北京汇博精瑞、北京莱伯泰科、珠海耐特信等、珠海网星等。

　同时，国内仪器的厂商也有介入 LIMS 行业.2007 年,东西分析与莱伯泰科就合资成立了北京雷姆斯软件有限公司，专注于 LIMS 的开发推广。

　此外,根据一个印度人写的印度 LIMS 市场的文章，说印度当前的市场容量是 500 万美元，预期年增长会达到 15%～20%。中国和印度是 LIMS 行业中的新兴市场，thermo 也声称，这是他们未来需要重点开发的市场. 根据以上信息估计中国当前LIMS市场每年在6000万～1亿人民币以上，年增长率能达到10％～20％以上。

　国外公司 登陆中国方式 Thermo Fisher 代理 Labware 子公司 LabVantage 子公司 SQL＊LIMS 代理 StarLIMS 代理 PerkinElmer 子公司 Siemens 子公司

　2.5 中国实验室各行业的现状 石油、化工行业：是国内最早实施 LIMS 的行业。截止到今天，国内仍然只有为数不多的几家企业实施了 LIMS,还有巨大的空间有待开发。而且随着 WTO 的加入，石化行业面临着非常巨大的竞争压力。简单来说，国外的成品油加上运费、关税后其价格比国内的出厂价还便宜。因此，提高效率、降低成本、提高产品质量实际上已成为石化行业生死存亡的关键所在。而 LIMS 在这里面起相当重要的作用，众所周知,石化的生产过程时时刻刻都是要做产品检验的。

　环境保护:全球环境的恶化，使得各国都加大了环境监测的力度。国内以国家环保总局为龙头，近几年内将建立全国的环境监测网。县级以上城市都设有环境监测站，综合对空气、水质、噪声等作监测,还有长江、黄河水利委员会以及森林、海洋等各自的监测机构。预计全国会有 2 千家用于环境监测的机构（实验室)。

　食品、酿酒、烟草：近年来各种新兴食品不断涌上市场，各种饮料、奶制品层出不穷，在这些企业内部都有强大的实验室做技术后盾;酿酒作为中国的古老行业，可以讲几乎每个乡镇都有酒厂.烟草行业更是国家的重要税收来源，至今还是采用烟草专卖的方式。酿酒、烟草行业这几年的特点是不断推陈出新，产品更新换代非常快. 冶金、矿山、机械制造：加入 WTO 后,这些传统行业势必面临着生死存亡的关键问题。如何提高产品质量，加大竞争力就成了他们首要解决的问题，而为产品质量把关的各类检测实验室，肯定会做大面积的改造、提升，这中间当然包括 LIMS。毋庸置疑，这是一块非常巨大的市场。据我们现有的客户资源,国内大型钢铁企业的实验室都在考虑上 LIMS 的问题。

　以国家重点实验室为代表的科研、教学实验室；这些实验室分步于中国科学院、各高等院校、各部委所属大型实验室以及各行业内部大型研究、设计、开发实验室，他们承担着国家科技进步、新产品开发、测试等等工作,是国家科技发展的中坚力量。我们估计这类实验室有几千家左右,而且大多数有国家财政经费或行业内部的财政支持. 医疗、医药、卫生防疫：随着人们对健康水平要求的提高，这一行业近年来迅速发展，可以讲现在每天都有新的医院、新的制药企业诞生,特别是大的集团、上市公司，纷纷进入制药行业，而各卫生防疫部门也在加大工作的力度、深度和广度，初步估算全国范围内在这个行业中的实验室（检验室）大约有 2 万家左右. 商检、进出口检验、检疫:地市级以上城市都设有商检局,随着经济的迅速发展,作为他们开展

　工作的重要场所，实验室也将迅速发展壮大，全国应当有 1000 家左右这种机构。

　计量：计量行业是从事对各类计量器具、仪器的校准活动的。县级以上城市都设有计量局.而目前国内的情况是：各级计量局的校准能力不足以应付社会的需求，稍具规模的企业都设有自己的计量室，这是不合情理的。理论上，交易双方对计量器具准确性的认可应当由第三方（计量局）来保证。因此，未来几年计量局的各类校准实验室将会得到迅速发展,呈现一个非常巨大的市场。

　汇总以上信息，及其它信息,中国实验室的现状见表 1: 表 1 中国实验室的情况 行业 实验室数量 石油、化工 More than 2000 环境保护 appr. 2,000 食品、酿酒、烟草 more than 11，000 冶金、矿山、机械制造 more than 15,000 科研、教学 Several thousands 医疗、医药、卫生防疫 appr. 20，000 商检、进出口检验、检疫 appr。

　1，000 计量 4497

　而在环境监测领域,根据中国环境保护部的统计信息，中国各级环境监测中心的数量为：

　级别 数量 国家级 1 省级 38 地市级 337 县级 2116 共计 2492 根据国家环境保护部的《全国环境监测站建设标准》,每个省级和地市级每年用于仪器购置费用不低于 150 万元/年。可以推测，随着仪器越多,对 LIMS 的需求就会越强烈。

　2.6 S LIMS 合同金额 额 在网上出现一份：三维天地/StarLIMS 在中国的合同价格清单，再加上通过 Google 查到的“中

　标公示”，整理出来见下表：

　在面试 StarLIMS 员工的过程，所说的合同金额和网上的是基本相符的。

　客户分类 客户 供应商 合同金额 石油、化工 上海赛科石油化工有限公司 StarLIMS 354 万 中国石油西南气田分公司天然气研究院 StarLIMS 208 万 中海石油炼化有限责任公司惠州炼油分公司 StarLIMS 145 万 大连西太平洋石油化工有限公司 StarLIMS 100 万 北京燕化石油化工股份有限公司合成橡胶事业部 StarLIMS 80 万 亚东石化上海有限公司 StarLIMS 65 万 北京燕化石油化工股份有限公司聚丙烯事业部 StarLIMS 55 万 北京燕化石油化工股份有限公司化学品事业部 StarLIMS 43 万 中石化燕山分公司炼油厂 StarLIMS 40 万 岳阳中石化壳牌煤气化有限公司 StarLIMS 9 万 企业 上海 Huntsman StarLIMS 118 万 上海宝山钢铁股份有限公司化工分公司 StarLIMS 50 万 上海德尔福排气控制系统有限公司 StarLIMS 45 万 药品 广东省药品检验所 StarLIMS 132 万 广州市药品检验所 StarLIMS 119。6 万 深圳市药品检验所 StarLIMS 69.2 万 北京市药品检验所 StarLIMS 297 万 大连市药品检验所 StarLIMS 112 万 成都市食品药品检测中心 StarLIMS 133.42 万 河南省畜产品质量监测检验中心 北京雷姆斯 42 万 农业部蜂产品质量安全监督检验中心 北京雷姆斯 19。2 万 公众健康 中国疾病预防控制中心 StarLIMS 631 万 上海市浦东新区疾病预防控制中心 StarLIMS 21 万 上海市疾病预防控制中心 StarLIMS 99 万 上海市杨浦区疾病预防控制中心 StarLIMS 21 万 杭州迪安医学检验中心 StarLIMS 90 万 卫生部北京医院心脑血管疾病新药临床评价技术平台研究项目 北京创腾(thermo）

　69。5 万 环保 北京市环保检测中心 StarLIMS 100 万 南京环境监测中心站 StarLIMS 48 万 上海市环境监测中心 StarLIMS 59 万 太湖流域水资源管理局 StarLIMS 50 万 其它 北京市医疗器械检验所 StarLIMS 158 万 成都生物制品研究所 StarLIMS 147 万 深圳华测检测技术股份有限公司 StarLIMS 100 万

　海关总署 StarLIMS 177 万 北京市食品安全监控中心 StarLIMS 50 万 首都医科大学 StarLIMS 71 万 可看到项目分类为 3 类: ＞70 万的：需要较多的二次开发工作； 40～70 万：3-6 个人/月的开发工作； ＜40 万,基本不需要二次开发.

　第 第 3 章 章

　L LS IMS 的基本功能 基于原理模型可将 LIMS 的功能主要分为两大类，一类是面向样品处理流程的,一类是面向实验室管理的。如图 错误!。

　未定义书签。。

　LIMS中心数据库样品登录样品分配样品分析结果复核报告生成报告发布仪器管理人员管理客户管理质量管理位置管理材料管理财务核算安全管理设备管理系统 设备管理系统人事管理系统 人事管理系统质量管理系统 质量管理系统仓库管理系统 仓库管理系统财务管理系统 财务管理系统操作人员权限 操作人员权限电子签名 电子签名互联网远程登录 互联网远程登录收发部门登录 收发部门登录LIMS自动登录 自动登录收发部门分配 收发部门分配LIMS自动分配 自动分配人工输入 人工输入授权认可复核 授权认可复核LIMS自动复核 自动复核人工生成报告 人工生成报告LIMS生成报告 生成报告打印报告 打印报告电子邮件 电子邮件/传真 传真网络传送 网络传送分析测试仪器分析测试仪器互联网络互联网络仪器自动输入 仪器自动输入实验室/ / 机构办公自动化工作流程 实验室管理 图 错误! 未定义书签。

　LIMS 的主要功能框架图 3.1 S LIMS 的样品处理功能 LIMS 作为实验室信息管理的应用软件系统，他的核心为规范样品化验分析的工程流程，对样品分析的每一个环节进行监控和管理，减少由于人为因素造成的分析误差；在提高样品分析质量和人员工作效率的同时,它还将帮助实验室建立起一套完善的质量保证体系，对影响实验室质量的要素进行有效的管理和控制，并严格规范实验室的操作规程.

　3.1.1 样品登录 在接受委托测试项目、安排检验计划、制定分析方案时，LIMS 系统将为每个分析/测试样品在实验室的流转建立严格程序，实现分析检测工作流程化，其首要的工作就是将样品的特性根据用户的生产、工作方式登录于 LIMS 中。登录的内容包括：登记号、合同号、送检单位、样品名称、样品型号、样品编号、检测部门、联系人、电话、报告形式等。为减少失误提高工作效率,有些 LIMS产品还提供条形码功能，接收样品时,系统自动产生该样品的条形码,作为该样品在流转中的唯一标识。

　LIMS 应提供多种登录样品的方法，可以进行人工登录，也可以在 LIMS 内直接登录样品，通过模版自动输入相关的详细信息。样品登录时，被系统赋予一个初始状态，该状态将控制样品在 LIMS内部的工作流程。

　收发部门登录 对于一个检验机构或部门，最常见的形式是专设一个样品收发部门，由其进行分析检测样品的登记和收发，人工将登录信息输入 LIMS，一旦确认,该样品将进入 LIMS 工作流程. 互联网远程登录:基于 Internet 的发展，网上办公逐渐成为新一代办公方式。为此 LIMS 提供了在线远程申请的功能，用户可以通过 Internet，在线登录样品基本信息并申请分析项目.样品登录员在审核用户提交的申请无误后，将申请纳入 LIMS 流程中。

　LIMS 自动登录 对于一个企业级的 LIMS 用户,其工作流程是可程序化的工作，可以在预先设置的条件下触发 LIMS,启动某一特定的分析测试流程。将工作事先设置在 LIMS 的工作模版中,LIMS 将自动输入相关的详细信息，自动登录待分析测试的样品信息. 3.1.2 样品分配 新样品登录后，必须根据样品性质，生成任务单，通过网络下发到相关实验室，当实验室管理员收到样品后，将样品分配给各个相应的分析人员并对其作出待检标记。分析人员可以在 LIMS 终端上查阅分配给他们的分析任务，这些分析任务是实时更新的. LIMS 自动分配 对一个功能齐全的 LIMS,在大部分情况下 LIMS 会根据样品名称和特性、根据事先设置好的流程，将其自动分配到相关检测部门和相关检测岗位。

　收发部门分配 对于一些 LIMS 未能事先设置其检测岗位的特殊样品，则有收发人员根据实际情况进行人工分配。

　3.1.3 样品分析 根据所完成的检验项目将结果输入 LIMS。检测结果可以人工传入或仪器传入。用户可以定义结果传输的格式，如：有效数字个数。LIMS 能自动完成相应的计算和单位换算。在样品分析过程中，LIMS 必须具备以下功能: 标准检测方法库 一个实验室或检验机构，它必定要开展很多检测项目，为使检测工作标准化、规范化，针对不同的样品，将采用不同的计量检定、校准、分析测试检定规程，这些标准规程和方法规定了相应检测工作的流程、数据处理方法、检测结果的进位处理、计量单位的换算、检测报告的格式等等。标准检测方法库的建立将成为工作中的重点.标准检测库的设置和管理由用户系统管理员按照样品的标准、规范或规程设定，一旦测试成功后，经实验室有关授权领导签署，即可投入正式使用。

　自动计算 LIMS 可采用计算公式来定义检验过程中使用的所有计算，一旦定义好计算公式，就可以用此公式实现结果的自动计算. 计量单位处理 一般的 LIMS 均有灵活的方法来管理系统用到的计量单位。只要设定了单位转换的换算公式，同一个类别的所有单位都可以自动进行换算。定义好的计量单位在整个系统中都可以使用。

　检测判定 在所有情况下，LIMS 对输入结果都要进行数据类型正确性的验证和量程检查,接着还要检查它们的指标限制.任何结果都应可以进行多级规格指标的检查，一旦不合格，可以给出相应的提示信息。

　数据修改跟踪 一个完善的 LIMS 系统应该具有数据修改跟踪功能，对于录入和修改过的检测数据，系统应该记录录入或修改人，并且记录操作的时间。

　仪器自动输入原始数据 LIMS 对于已具有自动采样及自动数据处理的检测装置,只要设置相应的接口程序,就可以把数据引入到 LIMS 系统.目前众多 LIMS 产品都提供了各有特色的仪器集成接口技术。主要有 TCP/IP 网络协议接口、RS232 接口、IEEE—499（GPIB）接口。对于一些常用、通用的、已经形成事实标准的仪器在很多 LIMS 中已经集成了其传输协议和数据格式. 人工输入原始数据 在标准检测方法库中设置相应的原始数据输入流程，用户可通过该流程将检测得到的原始数据手工输入.

　3.1.4 分析结果复核

　LIMS 可在检测过程中进行手动或自动的复核和审批。只有经过已授权的复核和审批，才能成为有效的报告,或成为下一个步骤应用的有效信息。

　授权认可复核 LIMS 可在授权的范围内在不用层次上对分析结果进行复核或审批。为保证数据的完整性和可靠性，LIMS 应支持完善的电子签名功能，电子签名可以由用户根据实际情况设定。具体流程如下图：

　主检 副检 （ 复核 ）

　实验室 （ 初审 ）

　报告终审合格不合格 LIMS 自动复核 对于自动检测的项目,LIMS 可根据预先设定的检测条件，对输入的结果进行数据类型正确性的验证和量程检查及指标限值，根据结果触发适当的事件.具体流程如下图：

　自动检测（ 主审 ）自动判定不合格通知（ 报告终审 ）合格通知（ 批准 ）合格不合格 3.1.5 报告生成 有的 LIMS 集成了可以和 Word、Excel 和 Adobe PDF 阅读器等软件无缝连接的功能，所有 LIMS数据都可以用到报告中，而且能够采用多种不同的表现形式，如图形、检验合格证等。用户也可以自己编制新的报告存入 LIMS 中。

　LIMS 自动生成报告 在大多数情况下，LIMS 都会根据事先设置好的流程,在得到授权后，自动生成报告.前提是，报告和检测结果的形式要相对应。

　人工生成报告 对于一些特殊形式或者特殊用途的报告，可能需要进行人工干预，如需要在检

　测结果上加上一些临时指导的信息等等。

　3.1.6 报告发布 报告可以在任何时间生成,并以各种格式分发。在报告前，必须进行严格的审核，用电子签名进行批准.通过在工作流上使用报表结点,可以在样品处于生命周期的某个状态自动产生相应的报表，并送到指定的目的地。报告的发布形式主要有：打印报告、电子文档、电子邮件、传真、网络发布。

　3.2 S LIMS 的管理功能 随着技术的发展，实验室越来越多的仪器使用电脑控制、电脑运算,数据管理必然成为实验室运行的重心.一个符合标准、经过认证的实验室里,对数据的管理有着严格的要求。这些要求无法用常规的 OA 系统来解决，其复杂性和广泛性似的必要建立除仪器操作环境外的一个认证体系.LIMS具有严格的实验室信息管理认证体系，包含了关于数据的完整性、安全性、可追溯性及数据存档、备份等一系列要求。

　3.2.1 仪器管理 LIMS 对仪器、设备、计量器具进行有效的管理。包括购买、审批、验收、检定、保管、标准操作、校正、保养维护、使用状况、报废规定等。LIMS 的自动控制管理功能中,仪器的鉴定、校正等信息可构成未定期通过相应的操作，该设备不得从事相关检测的工作。

　3.2.2 人员管理 LIMS 的人员管理功能可记录实验室的组成结构、人员档案的基本信息、培训考核记录、资质、工作情况、奖惩、薪金记录、人员的现行工作状态、所完成的项目、以及现在和将来的任务安排。

　更高级的人员管理可用所谓的人员工作负荷管理功能，通过 LIMS 动态自动生成“人员在当前任务列表”，使实验室主管可详尽了解实验室内部每个人的工作负荷状态，从而使得人员和检验任务分配、检验任务调度更合理精确。

　在 LIMS 的自动控制管理功能中，人员培训考核信息可构成系统拒绝未拥有使用权限人员的相关操作、不符合上岗资格和未经过相关培训的人员不得上岗工作的限制条件。

　3.2.3 客户管理 客户管理包括了客户的基本信息、客户的意见反馈、客户投诉处理、客户送样的历史信息、客户样品测试信息、与客户的自动联系方式、客户与本实验室业务往来统计、费用统计、用户信誉度等信息。

　3.2.4 质量管理 为防范不合格品和异常检测情况的发生，目前大多数 LIMS 均引入过程质量控制中的梳理统计方法,通过对质控样品的数据分析,自动评价实验室总体及内部个体的质量情况。通过对一定时间内样品关键数据的统计分析,预测其质量的发展趋势.对分析数据的上下量程及相关项目的数据自检；提供人或仪器的出错信息的统计；并根据测试数据智能得出测试结果.提醒检测人员进行自校，从而把质量问题有效控制在初始阶段. 3.2.5 位置管理 对一个运行完善的实验室或机构来说，仪器设备的所在位置、样品流转到何处、留存样品的保管地点、库存材料和试剂的存放位置均需要精确地、实时地反应,LIMS 的位置管理功能可帮助管理人员有效地对上述情况进行定位。

　3.2.6 材料管理 试验样品的使用、购买、保存的管理。包括购买申请、申请审核、费用、验收、使用记录、存放要求、报废处理等，每一计量检定方法都可和各类消耗品相关联，当工作任务产生时，相应的消耗品库存会自动减少,以便管理人员及时了解库存信息，避免库存不足影响工作和库存过多造成积压浪费。

　3.2.7 财务核算 财务核算针对企业实验室的特点，提供对实验室的成本核算和基本的财务处理，使管理人员可以随时掌握质量成本，为实验室的推行财务管理提供切实可行的依据和控制手段。财务核算还可提供整个实验室的财务收支状况，而且可以归口到人。用户可以根据各种关键字查询得到所需的财务统计报表。

　3.2.8 安全管理 系统安全性是应用 LIMS 的前提基础。一个健全的 LIMS 应该有完善的防止系统中的数据被恶意更改、数据被盗取以及防止非人为因素所造成的数据丢失的措施和解决方案。一个完善的 LIMS 的安全保障方案应包含数据库和服务器级别的安全解决方案，软件本身的安全解决方案. LIMS 应具有清晰的权限管理,哪些用户可以查看数据,哪些用户不可以查看；那些用户具有哪些操作,哪些用户不具有哪些操作。对各级权限的使用人员，其操作是可记录的，可追溯的。

　3.3 实验室内部的信息集成 实验室内部的信息集成主要集中在 LIMS 与各种分析仪器之间的集成。自动分析仪器和 LIMS 的连接一直是 LIMS 实施中最困难的一部分，如何直接采集各种分析仪器的数据，同时又能够在远程使用统一的界面来控制不同厂家、型号的分析仪器。在过去往往需要为每一种仪器编写一种接口程序。经过几年出现的一些新技术较好地解决了这个问题。如 LabWare LIMS 的仪器集成模块是LabStation，它通过仪器语法分析脚本的动态来实现仪器的自动数据采集。LabWare LIMS 在系统中为很多常见仪器,如惠普—安捷伦、瓦利安、梅特勒等公司执照的仪器提供了语法分析脚本，从天平等简单仪器到色谱等复杂仪器都有。先将脚本复制，在根据实际需要加载到 LIMS 的数据来修改脚本.对于系统中没有的仪器,则参考易于的脚本重新进行组态，分析并抽取仪器数据文件中所有需要的数据项.再如美国 StarLIMS 公司的 StarLIMS，它可以通过 DCOM、OLE 和 DDE 等方式与外部的Windows 仪器控制软件相集成，并采用内部的直接采集软件（DCU，Direct Capture Utility）与各种分析仪器实现双向通讯；同时 StarLIMS 支持其他任何给予 Windows 操作系统的第三方接口软件,如 LIMSLink. 一般的 LIMS 产品都会提供采集接受仪器数据的功能,但接受方式有所差异。继承方式如图 3。3.1；而另外一些 LIMS 提供了采集数据的标准接口，一般可以接受文本等格式的文件，然后将标准文件中的信息对应到数据库的形影位置并存储,其继承方式又根据仪器的情况分为多种方式，主要有以下几种情况。

　分析仪器带工作站并且结果数据可以转换为文本文件,通过 LIMS 的数据导入模块进行设置，直接读入到 LIMS 的数据库中，如图 3.3.2； 分析仪器带工作站但结果数据不能转换为文本文件,则通过文件解析模块转换为文本文件后，通过 LIMS 的数据导入模块，直接读入到 LIMS 的数据库中，如图 3.3。3；

　分析仪器不带工作站但是具有标准通讯接口，如 RS232 串行接口或打印机并行接口，则需要开发专用接口软件,通过标准通讯接口将仪器与计算机连接，接收有仪器生成的数据，如图 3.3.4; 分析仪器具有模拟信号输出接口,则直接采集分析仪器的模拟信号,通过 A/D 转换，处理原始数据，获得分析结果，再通过 LIMS 的数据导入模块的设置,保存到 LIMS 的数据库中，如图 3。3。5。

　由 LIMS 直接提供仪器数据采集接口的集成方式实施比较简单，因此在实际工作作用应用较多，其中技术含量较高的是根据分析仪器提供的标准串行接口(如 RS232）而订制开发接口的方式.

　分析仪器LIMS数据库LIMS提供的专用仪器接口 图 3.3。1 LIMS 直接提供仪器专用接口的集成 文本文件 分析仪器LIMS数据库LIMS提供的数据导入模块 图 3.3。2 分析仪器带工作站并且可输出文本文件的集成方式

　分析仪器LIMS数据库文件解析器非文本文件文本文件LIMS提供的数据导入模块

　图 3.3.3 分析仪器带工作站但不能输出文本文件的集成方式

　分析仪器LIMS数据库定制开发的RS232或打印机并口接口文本文件LIMS提供的数据导入模块 图 3.3.4 分析仪器布袋工作站但具有标准通讯接口的集成方式

　分析仪器LIMS数据库定制的模拟信号接口和A/D转换处理文本文件LIMS提供的数据导入模块 图 3。3.5 分析仪器具有模拟信号接口的继承方式

　第 第 4 章 章

　S LIMS 厂商信息 自上世纪 80 年代商品化的 LIMS 出现以来，其市场规模逐渐扩大，上世纪末 LIMS 的市场年产值已超过了 1 亿美元,ARC 咨询机构(Augmentation Research Center,斯坦福大学研究开发中心）研究表明，2002 年 LIMS 市场收入达 2。75 亿美元，预测到 2007 年将达到 3.47 亿美元，还将以 4.8%的年平均增长速度增长。随着市场容量的增长，商品化的 LIMS 产品开发商越来越多，1984 年为 6家,1987 年为 17 家，1991 年为 50 家作为，2001 年达到 80 余家，现在较知名的已超过 100 多家，以下介绍几家国外比较适合开展合作的的 LIMS 开发商。

　4.1 企业简明信息表 目前掌握的资料中有一份：“国外 LIMS 产品集中营”,从这份名单上看，全球 LIMS 知名的公司都有，只是比较老（大约是 2007 年的数据），即目前了解的情况看这份名单比较齐全，具有较好的参考意义. \国外LIMS产品集中营.pdf 另外，综合 rch。com 网站上的 LIMS 厂商,去除单一行业的厂商，综合成一份全球主要 LIMS 厂家清单和分析，请见附录 E，下面是能成为我们潜在合作伙伴的企业信息简便,共 7 家。

　企业信息简表

　公司/ / 产品

　公司规模

　主要业务 务 国内代理 理 参加匹兹堡会议 议? ?

　其它说明 Lab Plus/ LabPlus LIMS 未查到 LIMS

　 lustech.com

　一家美国公司，1994 年发布第一版 LIMS软件，2008 年发布第三版软件，现在准备发布第 4 版本软件。

　未找到在中国的合作机构.其它情况不清楚.

　Accelerated Techn ology Laboratories/

　Sample Master 未查到 LIMS

　展 位 ：3568

　美国公司，1994 年成立，专门做 LIMS软件，客户超过 350 家.该公司 2009 年与哈希就市场和技术结成了伙伴关系.

　LIMS LABLynx WebLIMS 员工 75 人、根据美国软件人均效率估计，销售 收 入 应 该1000 万美元左右。

　LIMS 及实验室管理相关的软件

　 blynx.com

　美国公司,主要做 LIMS 软件，2000 年独立出来，第一个在 1997 年采用了基于浏览器的 LIMS 软件。当前采用了最新的。net 技术。在国内无合作机构。

　Baytek international/ BLISS LIMS 销售额 450 万美元，员工 27人 LIMS 和实验室自动化解决方案

　展 位 ：3569 tekinternational。com

　美国公司，1983 年成立，其它信息不详，未查到在中国的合作机构

　LabLite/ LabLite LIMS 未查到 LIMS 和其它与实验室相关的软件

　 te.com

　美国公司,其它情况不详，在国内无合作机构。

　Promium/ Element DataSystem 客户超过 200家 LIMS

　展位:3805

　美国公司，1998 年开始提供 LIMS,主要针对环保行业，在国内无合作机构。

　QSI/ WinLIMS 客户超过 800家,2004 产值：1500 万美元，员工 55 人。

　LIMS 及其它实验室管理软件 上海有代理

　uk.com

　英国公司，在上海有代理 注：

　LIMS 企业的筛选标准: 1.

　排除行业前三名的公司。

　2.

　排除刚进行并购的公司. 3.

　企业的人员和营业额，排除公司员工和营业额都很小的公司。

　4.

　排除产品是针对非目标领域的公司。（我们的目标领域是：化工、环保、矿产、食品安全) 5.

　设计与多种不同仪器接口的能力。

　6.

　典型客户的领域以及客户的级别。

　7.

　软件系统的界面友好性、操作的便利性。

　4.2 s Lab Plus 公司 公司简介：

　是美国的一家公司，旗下还有一家分公司在加拿大。1994-2004 年发布了基于 C/S 架构的 Lab Plus V1。0 、V2。0 版本,2008 年发布了基于 B/S 架构的 Lab Plus V3.0 版本。LIMS Link V.4 是该公司新推出的一款 LIMS 系统，使用 MSDE 技术(基于 SQL Server 核心技术构建的数据库引擎）。该公司的业务重点是提供技术支持,产品开发,服务，以及 LIMS 软件的销售,提供基于 LIMS 系统的解决方案。参加过 2005 年和 2008 年的匹兹堡会议。

　业务范围：

　针对特定的用户提供特定的解决方案,可以找到在食品安全行业使用的信息。

　产品特点：

　基于一个强大的设计框架，能不断适应外部的变化。可扩展性比较强，可以方便的增加新的模块和功能，也可以更新数据库引擎.可重用性强.支持 RS232 和 TCP/IP 协议。支持产品升级，如从V2。0 可以升级到 V3.0。V3。0 版采用多层次架构方式，使产品和其他公司的网络系统更容易的结合。第四版 LIMS 系统 LIMSLINK，更方便实验室内部信息的集成。

　典型客户：

　目前没有查到 4.3 s Accelerated Technology Laboratories 公司 公司简介：

　于 1994 年成立于美国硅谷,首创基于 Windows 系统的信息管理系统。是少数通过了 ISO9000：2000 认证的公司之一,是微软的金牌认证合作伙伴.该公司为客户提供一下服务:需求评估,设施安装,数据移植，实现定制化需求，设备接口，系统集成，培训（现场培训，通过网络远程培训),服务器远程管理等。其中培训时很到位的，不过现场培训需要缴纳一些培训费用。其 LIMS 产品支持.NET，T—SQL，PL-SQL,XML 作为开发语言，以(Microsoft Access（关联式数据库管理系统)和水晶报表作为报表工具。主要的产品有：SAMPLE MASTER、RESULT POINT、ATL BULLDOG、VALIDAT.但是 ATL 在 09 年宣布已经和哈希就技术和市场结成了合作伙伴的关系。在技术方面针对特殊的项目合作包括 ATL 的 SAMPLE MASTER LIMS 和哈希的水信息管理系统 WIMS 的结合，以及与哈希仪器设备的结合。市场方面,ATL 替代原来哈希的 LIMS 合作伙伴，并为原来哈希的客户提供完全替换 ATL 的LIMS 的服务选择。

　业务范围: :

　使用该公司产品的实验室在全球有 350 多家。这 350 多家实验室涉及到的领域有：环境，食品安全，水质，政府部门，公共卫生，化工，能源，农业等. 产品特点: :

　1.

　SAMPLE MASTER：界面直观、操作简单易懂,无论是有经验的用户还是初次使用者，都很上手。该软件共有 10 个功能模块，分别为样品追踪、数据录入、样品调度、QA/QC（质量评估/质量控制)、电子数据传输、库存管理、客户关系管理（CRM）、资源管理、时间追踪、LIMS 维护。用户可以单独购买某一个模块,随着实验室的成长，也可以再购买其他功能模块。以 SQL Server 和 Oracle 为数据库引擎，根据不同的实验室，可以对数据库引擎的容量进行配置。与微软的办公系统无缝结合，使得数据方便的导入导出到其他 Windows 应用程序中。

　2.

　RESULT POINT:分为三个权限等级，每个等级所持有的功能不同。用户需要输入自己的用户名和正确的密码才可登陆。对于各个用户都可以设置一个超时时间，如果在这个时间范围内没有执行任何操作，系统则会自动注销.管理员可以根据测试人员的姓名、位置为索引进行模糊查询，可以查询到测试人员的实验数据，也可以查询实验过程中产生的报表。数据报表支持 PDF、WORD、EXCEL 等格式.配有两个服务器，分别是应用服务器和数据库服务器。通过配置应用服务区来访问网络资源，它相当于一个安全的入口，是连接数据库服务器或工作站的通道。提供在线帮助手册。

　3.

　ATL BULLDOG：界面风格更为友好，支持多文档视图。具有更直观的时间计划表,使用户自己的任务更加的明确。其安全性符合 X。509 标准（国际电信联盟(ITU—T)制定的数字证书标准）。

　4.

　VALIDAT：这款产品是针对医药行业开发的一款新产品。

　典型客户：

　Brazos Reiver Authority(布拉索斯河管理局),Cary Institute（卡里生态系统研究所）,City of Clearwater Pollution（城市水污染监控实验室)，USGS（美国地址勘探局）等。

　4.4 x LABLynx 公司

　 公司简介：

　LABLynx 是一家私人企业在佐治亚州亚特兰大市，公司的旗舰产品是提供给现代实验室的 LIMS软件.这款 LIMS 软件是基于 Web 的高度可配的软件系统。LABLynx 在 1997 年是第一家为实验室提供基于Web的LIMS解决方案。2000年7月注册成为独立运营的软件公司，拥有75名员工。目前LABLynx是世界上最大的主机型 LIMS 软件服务提供商。这种托管式的软件服务于现代实验室,在一个低成本

　的情况下获得相同或更好的服务。LABLynx 的这款 WebLIMS 功能全面，包含：样品登录、配样、条码管理、设备接入集成、工作负荷管理、工作流、调度安排、样品分析、质量保证、仪器接口、数据交互、抽样、计算、样品管理跟踪、报告、趋势控制、传真电子邮件报告、文档管理、仪器校准与维修、培训、事件提醒、多语言支持、知识库等等。

　业务范围: :

　农业、商业检测、食品＆饮料、环境、取证实验室、政府实验室、健康＆生命科学 产品特点：

　1.

　整个产品都是基于 SAAS 架构的, 不用单独购买软件和硬件、实施周期短、按月计费。客户使用时用浏览器登录即可。

　2.

　更为细致的模块化划分，使客户有更宽的选择余地，这样的细致组合也可以使功能更贴近客户的实际需求。

　3.

　LABLynx 建有完善和强大的机房设施，包括机房安防系统，数据安全系统，环境温度控制系统和防火系统. 典型客户：

　在调查过程中还没有看到典型的客户，这应该与其产品的这种 SAAS 架构有关系,这样的一种模式使其产品更通用，在行业上也就没有非常明显的区分。

　4.5 k Baytek 公司 企业简介：

　1982 年 Baytek 在得克萨斯州成立，一直专注于石油化工等加工工业上，其 LIMS 产品为WebBLISS。NET、WebSQL.NET、MicroBLISS、WinBLISS。Baytek 公司是一家先进的实验室信息管理系统和仪器自动化解决方案的提供商，有 20 多年的行业经验,在此过程中积累了丰富的解决方案能...