大连医疗器械项目经营分析报告

　 大连医疗器械项目

　经营分析报告

　投资分析/ / 实施方案

　 第一章

　项目总体情况说明

　 一、经营环境分析

　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，也包括所需要的计算机软件。

　医疗器械可细分为医学影像、体外诊断、心血管器械、骨科器械等多个领域。

　2016 年全球医疗器械市场规模为 4059 亿美元，同比增速为 5%左右，略高于全球药品行业增速。

　2016 年我国医疗器械市场规模为 4617 亿元，近年来增速超过 20%，远高于全球增速，也高于我国药品市场规模 10%左右的增速。

　从我国 2015 年的医疗器械市场结构来看，医学影像占比最大，其次是体外诊断、低值耗材、心血管器械和骨科等产品，与国际医疗器械行业结构相似。

　根据 CFDA 统计，截至 2016 年底我国医疗器械生产企业已达 15343家，其中可生产一类产品的企业 4979 家，可生产二类产品的企业 8957家，可生产三类产品的企业 2366 家。

　 这些医疗器械生产企业主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等六省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%，医疗器械行业的上市公司也主要分布在这六个省市。

　2016 年我国共有超过 15 万家医疗器械生产企业，这些企业中 90%以上规模 2000 万元以下，年产值过亿的企业仅 300-400 家左右，行业集中度较低。

　2016 年，营业收入最高的三家公司为新华医疗、乐普医疗、鱼跃医疗，但均未超过百亿元，与国际医疗器械龙头美敦力(288 亿美元)、强生(251 亿美元)和 GE 医疗(183 亿美元)等公司相比具有较大的差距。

　乐普医疗市值已超 500 亿元，但与强生(已超 3000 亿美元)、美敦力(已超 1000 亿美元)相比仍有较大差距。

　在高端器械领域，随着国产设备和耗材质量的持续改进，心脏支架、心脏封堵器等产品的国产企业市场份额已经超过进口产品，一定程度上实现了“进口替代”;

　在磁共振设备、64 排以上 CT 等高端领域，国外品牌仍处于垄断地位，国内龙头迈瑞和联影为代表的国产品牌逐步开始渗透高端影像市场，开立医疗开始渗透日本企业垄断的高清内镜市场。

　 国家政策鼓励使用国产医疗设备，优秀设备遴选工作效果渐显。

　2015 年，国务院印发《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)》，明确提出要降低医疗成本，逐步提高国产医用设备配置水平。

　自 2014 年起，卫计委开始优秀国产医疗设备的遴选工作，至今已开展了四批。从第一批的 3 个名目，到四批共计 33 个遴选名目，国产优秀医疗设备数量日益丰富，涉及范围越来越广。

　根据中国医学装备协会的统计结果，在优秀国产医疗设备目录遴选工作三年的时间里，相关产品增长率比去年(未做优秀目录工作)多增长 10-15%，部分高端产品比上年多增长高达 30%。

　各省份政策逐渐落地，支持国产医疗设备发展。在国家鼓励使用国产医疗设备的相关政策出台后，2016 年和 2017 年，各地积极响应落实，四川、浙江、湖北、广东、安徽、河北、福建、辽宁等多个省份出台相关地方政策，明确鼓励国产医疗设备的使用。

　其中四川、浙江等省份印发进口清单，明确限制进口设备的范围和种类，同时规定了国产医疗设备配置比例;

　河北、安徽等省份要求保质保量情况下，国产设备能替代的，原则优先选用国产医疗设备，不得采用进口;

　 湖北省将未获准情况下进口设备的企业拉入负面清单。近几年处于各地政策的落地期，未来随着更多省市政策的切实落地，国产医疗设备发展将迎来重大利好。

　二、项目情况说明

　为了积极响应 xxx 经开区关于促进医疗器械产业发展的政策要求，xxx投资公司通过科学调研、合理布局，计划在 xxx 经开区新建“医疗器械项目”；预计总用地面积 18856.09 平方米（折合约 28.27 亩），其中：净用地面积 18856.09 平方米；项目规划总建筑面积 26209.97 平方米，计容建筑面积 26209.97 平方米；根据总体规划设计测算，项目建筑系数 70.91%，建筑容积率 1.39，建设区域绿化覆盖率 6.82%，固定资产投资强度 192.96万元/亩。

　根据谨慎财务测算，项目总投资 8024.48 万元，其中：固定资产投资5454.98 万元，占项目总投资的 67.98%；流动资金 2569.50 万元，占项目总投资的 32.02%。在固定资产投资中建筑工程投资 1916.97 万元，占项目总投资的 23.89%；设备购置费 1724.18 万元，占项目总投资的 21.49%；其它投资费用 1813.83 万元，占项目总投资的 22.60%。

　项目建成投入正常运营后主要生产医疗器械产品，根据谨慎财务测算，预期达纲年营业收入 17352.00 万元，总成本费用 13353.30 万元，税金及附加 141.61 万元，利润总额 3998.70 万元，利税总额 4691.85 万元，税后

　 净利润 2999.02 万元，达纲年纳税总额 1692.82 万元；达纲年投资利润率49.83%，投资利税率 58.47%，投资回报率 37.37%，全部投资回收期 4.18年，提供就业职位 331 个，达纲年综合节能量 28.08 吨标准煤/年，项目总节能率 20.94%，具有显著的经济效益、社会效益和节能效益。

　 三、经营结果分析

　改革开发近 40 年，随着经济社会的快速发展，尤其是科学技术的进步，我国医疗器械行业取得长足进步。我国的医疗器械生产企业从改革开发之初的数百家，增加到 2016 年的近 15,343 家；医疗器械行业的总产值从改革开发之初的微不足道，增加到 2016 年的近 5,000 亿元。今天，我国已经成为全世界医疗器械的主要生产国和主要消费国之一。

　我国医疗器械生产企业数量近十年保持着逐年增长的趋势，到2016 年底，我国医疗器械行业注册的各类医疗器械生产企业共计15,343 家，其中可生产一类产品的企业 4,979 家，可生产二类产品的企业 8,957 家，可生产三类产品的企业 2,366 家。

　我国医疗器械生产企业分布不均衡，主要分布在长三角、珠三角和环渤海地区，其中广东、江苏、浙江、山东、上海和北京等 6 省市的医疗器械生产企业占全国总数的 58.5%。

　 我国医疗器械经营企业总体上也是不断发展壮大的，单随着国家政策的调整，变化较大。

　从过去几年我国医疗器械行业的总体情况来看，我国医疗器械航业发展很快，规模以上生产企业主营业务收入增速在 11.66%—22.20%，明显高于同期国民经济发展的增幅，高端医疗器械研发生产形势喜人，创新产品加速涌现。但是从我国医疗器械行业总体发展来看，特别是与发达国家医疗器械行业相比，还存在不少问题。

　据推算，2016 年全国医疗器械生产企业平均主营业务收入仅为3,230 万元人民币。我国规模较大的 45 家医疗器械上市公司主营业务收入相比国外的跨国医疗器械公司在规模上差距巨大。如强生医疗公司在 2106 年全球销售额达 251 亿美元，折合人民币超过 1,600 亿元。而我国排名第一的新华医疗营收入仅 83.64 亿元人民币，两者相差将近 20 倍。要改变我国医疗器械生产企业规模普遍偏小的局面，我们还需要付出艰辛的努力，而且需要较长的时间。

　据初步调查，目前发达国家能够生产的医疗器械，我国基本上都能够生产。但据有关专家评估，我国高端医疗器械在总体质量和技术水平上与发达国家的同类产品相比还有不小差距，赶超发达国家高端医疗器械技术水平，还需要付出巨大努力。有些产品同质化严重，不

　 同企业之间的产品质量和性能没有明显的差别，在市场上打价格战是主要竞争方式。

　据中国医疗器械行业协会调查，我国医疗器械生产企业研发投入平均只占销售额的 2%-3%。例如，2016 年我国主营业务收入前 20 名的医疗器械企业营业收入总额 503.19 亿元，研发投入 22.7 亿元，研发投入占营业收入比例平均为 4.51%。再者，我国医疗器械公司大多规模较小，研发人员少，多数企业是在研究仿制，原始创新能力弱，自主创新产品少。而有数据显示，发达国家医疗公司的研发费用占总营业收入的 6%-13%。总的来说，我国医疗器械行业研发投入严重不足，整个医疗器械行业投入研发的费用还不及一家大型跨国公司的研发投入，这影响了我国医疗器械行业的创新发展。

　由于我国医疗器械行业起步晚，特别是高端医疗器械总部技术水平与进口国外产品还有差距，加之目前多数医疗机构“先入为主”的思维定式，多数国产医疗器械进入医院特别是三级甲等医院困难。尽管国家已经出台了有关鼓励医疗机构采购使用国产医疗器械的政策，但效果并不理想。

　1、本期工程项目符合国家产业发展政策和规划要求，符合 xxx 经开区行业布局和结构调整政策；项目的建设对促进 xxx 经开区产业结构、技术结构、组织结构、产品结构的调整优化有着积极的推动意义。

　 2、项目拟建设在 xxx 经开区内，工程选址符合 xxx 经开区土地利用总体规划，保证项目用地要求，而且项目建设区域交通运输便利，可利用现有公用工程设施，水、电、气等能源供应有保障。

　3、根据谨慎财务测算，本期工程项目达纲年投资利润率 49.83%，投资利税率 58.47%，全部投资回报率 37.37%，全部投资回收期 4.18 年，固定资产投资回收期 4.18 年，因此，本期工程项目经营非常安全，说明项目具有较强的盈利能力和抗风险能力。

　4、本期工程项目利用现有土地，计划总建筑面积 26209.97 平方米（计容建筑面积 26209.97 平方米）；购置先进的技术装备共计 96 台（套），项目建设规模合理、经济技术实施方案可行。

　5、本期工程项目总投资 8024.48 万元，其中：固定资产投资 5454.98万元，流动资金 2569.50 万元；经测算分析，项目建成投产后达纲年营业收入 17352.00 万元，总成本费用 13353.30 万元，年利税总额 4691.85 万元，其中：税后净利润 2999.02 万元；纳税总额 1692.82 万元，其中：增值税 551.54 万元，税金及附加 141.61 万元，年缴纳企业所得税 999.67 万元；年利润总额 3998.70 万元，全部投资回收期 4.18 年，固定资产投资回收期 4.18 年，本期工程项目可以取得较好的经济效益。

　6、新一轮科技产业革命孕育突破，智能化绿色化服务化成为制造业发展新趋势。当前，新一轮科技革命和产业变革正在兴起，其突出特点就是信息技术的全面突破和与其他产业领域的渗透融合，尤其是互联网与制造

　 业的深度融合，正在引发影响深远的产业变革。在新技术革命驱动下，工业互联网、大数据、云计算等快速发展，推动全球制造业发展模式加快向智能、绿色、服务方向发展。展望未来，改革开放依然是决定实现“两个一百年”奋斗目标和实现中华民族伟大复兴的关键一招，停顿和倒退是没有出路的。“开弓没有回头箭，改革关头勇者胜”。在经济发展新常态下全面深化改革，要更加注重改革的系统性、整体性和协同性，狠抓改革攻坚，突出创新驱动，强化风险防控，加强民生保障，应当成为全面深化改革关键时期需要着力做好的重要工作。

　 第二章

　经济效益分析

　 一、投资情况说明

　截至目前，项目实际完成投资 4457.74 万元，占计划投资的 55.55%。其中：完成固定资产投资 3414.77 万元，占总投资的 76.60%；完成流动资金投资 1042.97，占总投资的 23.40%。

　二、经济评价财务测算

　（一）营业收入估算

　根据初步统计测算，该项目实际实现营业收入 11095.39 万元，同比增长 20.95%（1921.62 万元）。其中，主营业务收入为 9907.25 万元，占营业总收入的 89.29%。

　（二）利润及利润分配

　根据初步统计测算，该项目实际实现利润总额 2443.48 万元，较去年同期相比增长 335.62 万元，增长率 15.92%；实现净利润 1832.61 万元，较去年同期相比增长 347.63 万元，增长率 23.41%。

　 节项目建设进度一览表

　序号 项目 单位 指标 1

　完成投资

　万元

　4457.74

　1.1

　——完成比例

　 55.55%

　2

　完成固定资产投资

　万元

　3414.77

　 2.1

　——完成比例

　 76.60%

　3

　完成流动资金投资

　万元

　1042.97

　3.1

　——完成比例

　 23.40%

　 三、项目盈利能力分析

　按照相关计算准则，该项目主要盈利分析指标如下：

　1、投资利润率：54.81%。

　2、财务内部收益率：20.36%。

　3、投资回报率：41.11%。

　 第三章

　经营分析

　 一、运营情况说明

　截至目前，该项目（公司）总资产规模达到 17924.59 万元，其中流动资产总额 5877.84 万元，占资产总额的 32.79%，资产负债率 44.23%，运营情况良好。

　由中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书》中指出，中国医疗器械市场已成为全球第二大市场，且未来十年仍是中国医疗器械行业快速发展的“黄金时期”。

　截至 2018 年，中国已发展为全球第二大医疗器械市场。据工信部相关资料显示，2018 年 1～10 月，规模以上医药类工业增加值同比增长幅度为 10.2%。过去多年医疗器械统计资料显示，医疗器械工业增加值增长速度明显高于药品工业增加值增加速度。

　另据行业研究，中国医疗器械行业复合增长率持续保持在 15%左右。上一年度，工信部数据显示行业增长率为 14.45%。蓝皮书分析认为，2018 年中国医疗器械生产企业主营收入约为 6380 亿元，到 2021～2022 年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元。

　医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。蓝皮书指出，在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列

　 政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公众用械安全有效。

　同时，医保部门为控制医疗费用过快增长，提出了一系列医保机制改革思路，按病种付费、诊断相关分类付费试点的大幕逐层拉开。蓝皮书提出，借鉴医药领域的改革成果，在大型医疗器械和医用高值耗材管理方面进行带量集中采购、采用“两票制”、贯彻“零差价”、探讨“结余留用，超支合理分担”的分配机制、实施医保支付价格等，成为未来“三医联动”改革重点。

　此外，在人才培养方面，蓝皮书指出，中国从事医疗器械研发的人才队伍真不断发展壮大，一大批留学回国高端人才陆续加入骨干医疗器械公司，创新研发能力不断提高。

　结合上述发展结果，蓝皮书认为，在不久的将来，中国将成为全球最大医疗器械市场，医疗器械行业也将继续保持快速健康发展的良好势头。蓝皮书分析：“未来十年，仍将是中国医疗器械行业快速发展黄金时期。”

　二、项目运营组织结构

　（一）完善企业管理制度的意义

　 1、要激发中小企业创业创新活力，就是要鼓励创办小企业，开发新岗位，以创业促就业，力争使中小企业数量持续增加，向社会提供更多的就业机会和岗位。要最大限度减少对微观事物的管理，市场机制能有效调节的经济活动一律取消审批，对保留的行政审批事项规范管理、提高效率；直接面对基层、量大面广、属于能交由市场解决或交由地方管理更方便有效的经济社会事项，一律下放地方和基层管理。同时，注重放管结合，切实防止审批事项边减边增、明减暗增现象发生。进一步加大商事制度改革的政策宣传。尽快建立与商事制度改革相配套的后续市场监管体系，加强部门间的沟通衔接，明确监管责任，规范监管行为。中小企业是中国最大的企业群体，占企业总数 99.7%，是中国经济的重要组成部分。然而，当前资本、土地等要素成本持续维持高位，资源环境约束趋紧，招工难、用工贵以及融资难、融资贵等问题，使得中小企业的生产经营压力依然较大。再加上长期积累的结构性矛盾更加凸显，创新能力不强，大多数中小企业仍处于价值链低端，低价格、低效益和高产能、高库存的局面短期内难以扭转。当前我国对外开放进入新阶段，必须加快构建开放型经济新体制，实施新一轮高水平对外开放，以开放的主动赢得发展的主动、国际竞争的主动。从中小企业情况看，要以建设“一带一路”为契机，积极支持中小企业稳定和开拓国际市场。鼓励有实力的中小企业参与境外基础设施合作和产能合作，推动中国装备走向世界，促进冶金、建材等产业对外投资。加大出口信用保险以及各类出口信贷对中小企业的支持力度。鼓励中小企

　 业到境外收购技术和品牌，带动产品和服务出口。指导和帮助中小企业运用世界贸易组织规则维护企业合法权益，为中小企业提供应对反补贴、反倾销等方面的法律援助。发挥行业协会作用，加强行业自律，规范中小企业进出口经营秩序，从源头上避免恶性竞争和贸易纠纷。

　2、发挥民间投资在制造业发展中的作用，关键是要为广大民营企业创造一个平等参与市场竞争的制度和政策环境。国务院把简政放权、放管结合、优化服务作为全面深化改革特别是供给侧结构性改革的重要内容，作为推动大众创业万众创新和培育发展新动能的重要抓手，为推动经济转型升级、扩大就业、保持经济平稳运行发挥了重要作用。从经济的贡献看，截至 2017 年底，我国民营企业的数量超过 2700 万家，个体工商户超过了6500 万户，注册资本超过 165 万亿元，民营经济占 GDP 的比重超过了 60%，撑起了我国经济的“半壁江山”。作为中国经济最具活力的部分，民营经济未来将继续稳步发展壮大，为促进我国经济社会持续健康发展发挥更大作用。

　（二）法人治理结构

　xxx 投资公司按照现代企业制度的要求进行组织和运行，建立有股东大会、董事会、监事会、总经理及高层管理人员分级权限决策的治理结构；股东大会拥有对公司资产的最终所有权并根据股权比例行使相应股东权；由股东大会选举的董事组成公司董事会作为决策机构对股东大会负责并行使相应权限的经营决策权；由股东大会选举产生的监事和职工代表监事组

　 成的监事会行使监督权，维护股东利益，对股东大会负责；由董事会聘请的公司总经理及高级管理人员根据董事会决策进行企业的日常经营管理指挥活动，保持企业的市场竞争力和经营效率。

　xxx 投资公司组织经营机构的设置按照“精简、高效”的原则，而且业务开展、专业技术培训、经营管理活动必须服从公司统一管理；为保证各部门及全体员工之间的协调配合，以完成企业生产经营目标，按照《中华人民共和国公司法》的规定并结合企业实际情况对企业的组织机构进行设置。

　（三）公司管理体制

　xxx 投资公司的机构设置按现代化企业制度设置管理体制，根据生产经营管理工作的实际需要，本着“力求精简、实行全员聘用制，管理机构精简，适用和提高效益”的原则确定。本期工程项目按车间及现代企业体制运作，实行生产管理现代化。实行生产管理现代化基础是技术装备水平先进、工人技术水平优良，在此基础上精简机构，建立一套科学管理机构和管理体制，减少管理人员，人员编制根据生产设备的需要进行配置。生产设备、辅助生产设施、公用工程设施由生产车间统一管理。生产车间对主要生产设备的正常运行、安全、产品质量负责。

　xxx 投资公司实行董事会领导下的总经理负责制，各部门按其规定的职能范围，履行各自的管理服务职能，而且直接对总经理负责；公司建立完善的营销、供应、生产和品质管理体系，确立各部门相应的经济责任目标，

　 加强产品质量和定额目标管理，确保公司生产经营正常、有效、稳定、安全、持续运行，有力促进企业的高效、健康、快速发展。

　 第四章

　风险因素分析及规避措施

　 一、社会影响评价范围及内容的界定

　该项目社会影响评价范围是以 xxx 经开区项目建设地为重点，分析“医疗器械项目”对节约能源、减少排放、当地社会就业、居民收入、生活水平、不同群体、文教卫生、弱势群体、社会服务容量等方面的影响。

　二、社会影响因素分析

　（一）项目实施对当地居民收入的影响

　项目建设区域为 xxx 经开区项目建设地，无特殊环境功能区，也不属于农业生产种植区，在该区域实施项目建设，不仅不会影响当地农民正常种植生产，还能够充分利用当地剩余的丰富劳动力资源，项目实施后能够提供就业机会，吸收当地居民参与第二产业，带动和发展第三产业，在一定程度上缓解当地居民的就业问题，因此，可以改变当地农民仅靠种植获得收入的状况，因此，可以明显地提高当地居民的收入。

　（二）对所在地区文化、教育、卫生的影响

　文教卫生是提高人口素质的摇篮，是保护人类健康的基石；本期工程项目的技术含量、管理水平要求较高，需要引进培养一部分文化、技术素质高的人才和有熟练技能、身体健康的一大批从业人员，也就是说要强化文化教育、卫生事业是工业经济发展基础的意识，促进当地政府在发展公共社会事业方面做出部署，如进一步加强幼儿教育、义务教育、职业技术

　 教育等；同时项目获益后又以缴纳税金来回报社会，从而为进一步发展当地的文化、教育、卫生事业打下坚实的经济基础。

　（三）对当地基础设施、社会服务容量和城市化进程等的影响

　本期工程项目的建成，将完善区域间路网结构和功能，提升 xxx 经开区项目建设地的整体形象，明显改善当地的交通条件和出行环境，直接服务于 xxx 经开区项目建设地的规划开发，促进项目区域的城镇化进程。

　三、社会影响效果分析

　（一）主要社会影响效果分析

　本期工程项目建设有利于繁荣地方经济，取得较好的社会经济效益；项目建成后，可以极大地改善 xxx 经开区项目建设地的环境状况，进一步改善眉山市的投资环境，加快附近区域的建设与开发，引导该区域医疗器械产业结构和产业布局的调整，促进城乡贸易的流通，带动商业、建筑业、运输业、加工业及文化教育产业等迅速发展，从而促进项目影响区域的经济繁荣。

　（二）对土地利用效果分析

　1、本期工程项目拟总用地面积 18856.09 平方米（折合约 28.27 亩），项目的实施将会进一步减少土地可用量；此外，近年来，城市化、工业化的加速发展对建设用地的需求不断扩张，而建设用地需求的扩张又导致占用耕地面积的不断扩大。

　（三）对环境污染影响分析

　 1、项目施工活动对自然环境会造成污染性破坏，必然对生态环境产生一定的影响，项目建设因大量的开挖取土破坏土体的原有自然结构，土壤水循环被破坏，相应的生物链随之改变，改变了动植物的生存环境，影响其生长活动规律，对生态系统的漫延造成障碍。

　2、充分发挥产业政策的引导作用，制定行业技术规范，提高行业准入门槛，遏制低水平重复建设。鼓励企业积极开展清洁生产审核，推进制造过程绿色化。充分利用中央预算内投资、技术改造、节能减排、清洁生产、专项建设资金等资金渠道及政府和社会资金合作模式，支持企业技术升级改造、推广绿色制造工艺。

　3、随着消费水平的升级，用户对产品质量、健康生活的要求也在不断提升，越是注重用户体验、服务细节的商品，越容易得到消费者的青睐。从这个角度看，转向生态产品，是迟早的事情。我们现在要做的，就是让参与市场竞争的经营主体能享受环保带来的红利，带动居民形成绿色消费习惯，进而赢得更多绿色投资。生态工业是从区域范围应用生态学和系统工程原理仿照自然界生态过程物质循环的方式对企业生产的原料、产品和废物进行统筹考虑，通过企业间的物质循环、能量利用和信息共享，使得现代工业实现可持续发展。生态工业追求的是系统内各生产过程从原料、中间产物、废物到产品的物质循环，达到资源、能源、投资的最优利用。生态工业倡导园内企业进行产品的耦合共生，大大提高资源利用率，同时通过副产物和废弃物的循环利用，既降低了园区的环境负荷，又减少了企

　 业废物处理成本和部分原料成本，提高了企业的经济效益，改变了环境污染和经济发展的矛盾，达到资源、环境和经济发展的多赢。循环经济是在一个更广的社会经济层面，包括生产领域、消费领域及其支持保障体系，应用 3R 原则（减量化、再利用、资源化）实现社会、经济、生态环境的协调发展。循环经济可以在企业层次、城市层次和区域层次开展，生态工业是其核心环节。充分利用多边和双边合作机制，加强节能减排、气候变化、清洁技术、清洁能源开发等方面的交流对话，积极参与工业绿色发展相关谈判和相关规则制定，推动建立公平、透明、合理的全球绿色发展新秩序。加强与联合国开发计划署、全球环境基金等的合作，继续推进与联合国工业发展组织在工业绿色发展领域的合作交流。在中欧、中美及相关国际组织等合作框架下，推动双边及多边政府部门、研究机构、行业协会、相关企业间的交流互动，深入推进中欧绿色产品政策交流与对话，加强中美绿色能源开发利用领域交流合作。支持港澳等地区与内地合作开展节能环保展示交流活动。

　（四）市场分析预测

　医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。一般来说，医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、医疗设备、IVD（体外诊断）四大类。其中根据使用用途不同，

　 又可以将高值医用耗材市场分为骨科植入、血管介入、神经外科、眼科、口腔科、血液净化、非血管介入、电生理与起搏器、其他共九小类。随着全球居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，近年来，医疗器械产品需求持续增长。数据显示，截至 2018 年底，我国医疗器械行业市场规模达到了 5304 亿元，预计 2022 年我国医疗器械行业市场规模将超 9000 亿元，其行业市场前景十分广阔。

　从医疗器械细分市场规模来看：2018 年我国医疗设备市场规模最大，超 3000 亿元，低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场规模均超 600亿元。高值医用耗材中骨科移植、血管介入市场相对较高，分别为 262亿元、389 亿元。与上年同期相比，医疗器械市场细分规模均有所上涨，血管介入、其他、血液净化、口腔科市场规模涨幅超 20%。

　医疗设备市场依然是中国医疗器械最大的细分市场，占比 56.80%。其次为高值医用耗材市场，占比 19.72%。低值医用耗材、IVD（体外诊断）市场份额超 10%。

　医疗器械行业的高速增长，离不开行业法治化环境地逐渐建立。在政策方面，近年国家出台了鼓励医疗器械创新的系列政策；国家药品监督管理局也制定出一系列鼓励创新医疗器械发展的文件，在深化审评审批制度改革的同时，更加重视医疗器械上市后的监管，保障公

　 众用械安全有效。以下是中商产业研究院整理的医疗器械行业相关政策汇总一览：

　国家统计局数据显示：2019 年前三季度国内生产总值 697798 亿元，按可比价格计算，同比增长 6.2%。分季度看，一季度增长 6.4%，二季度增长 6.2%，三季度增长 6.0%。正是经济的稳定有序发展，为医疗消费行业奠定基础。

　随着宏观经济的发展，我国居民可支配收入持续增长，居民消费能力大大提升。数据显示：2019 年前三季度，全国居民人均可支配收入 22882 元，比上年同期名义增长 8.8%，扣除价格因素，实际增长6.1%。居民人均可支配收入的持续增长奠定了国内消费升级趋势的确定性，驱动着医疗行业的发展。

　近年来，我国医疗卫生费用投入不断加大，我国居民健康水平得到持续改善。数据显示，2018 年，我国卫生总费用 59121.9 亿元，占GDP 比重达到 6.6%。此外，城乡居民基本医保财政补助和人均基本公共卫生服务经费补助标准不断提高，基本医疗保障体系本着低水平、广覆盖、可持续的原则，覆盖人口达到 13 亿多，参保率稳定在 95%。

　医疗器械与人类的生命健康紧密相关，近年来随着人们健康意识的不断提高，对于疾病的预防也更加重视，健康意识得提高带动着医

　 疗器械行业高速发展。如：若家里有老年人我们则常常会配备一些血压计、血糖仪等常用的医疗器械，以防备用。通过血压计、体温计、血糖仪等仪器可以快速掌握身体指标，从而使得疾病能够提早预防提早治疗。

　据数据统计显示，受健居民康意识不断提升的影响，2018 年我国家用医疗器械占比 29.6%，较上年占比提升 2%。

　老龄化会影响着很多产业的发展，特别是与人口老龄化关系紧密的医疗需求。目前，我国已步入老龄化社会。2018 年，我国 60 岁及以上人口为 24949 万人，占人口总数的 17.9%，其中，65 岁及以上人口为 16658 万人，占人口总数的 11.9%。与 2017 年末相比，老年人口比重持续上升。随着老龄化的不断加剧，撬动了医疗器械市场的不断升温。而老龄人口比例的快速提升，直接带来医疗器械市场需求也持续增长，驱动着医疗器械潜在需求释放。

　新技术、新产品不断涌现，新技术能为医疗服务机构与患者创造效率、节省费用，医疗器械企业在预防、诊断、治疗和护理等方面将发挥更大的作用。未来 3 年～5 年，医疗器械行业会引入大量的创新产品，传统诊断和治疗将被颠覆。

　 第五章

　综合评价

　 1、国家发改委国民经济综合司相关负责人表示，近年来各地区各部门坚持以供给侧结构性改革为主线，积极顺应把握居民消费升级大趋势，持续推进“十大扩消费行动”，大力促进旅游、文化、体育、健康养老、教育培训等幸福产业服务消费提质扩容，实物商品消费升级的同时，服务消费规模持续扩大。信息消费发展势头良好。网络提速降费点燃居民信息消费热情。截至 2 月底，我国移动互联网用户总数达 12.8 亿户，累计流量达到 68.9 亿 G，分别增长 14.8%和 186%；4G 用户达到 10.3 亿户，占移动电话用户总数的 71.6%，其中前 2 个月净增 3555 万户。金融对实体经济支持不充分，削弱我国产业竞争力。一是资金等生产要素脱实向虚，影响实体经济的创新动力。今年三季度末，我国本外币工业中长期贷款余额 8.2 万亿元，同比增长 6.9%，增速较 2016 年有明显提高，但仍低于 2011 年 12.5%的平均增长水平；本外币工业中长期贷款余额占本外币各项贷款余额的比重自 2011 年以来逐季下降，三季度末已降至 6.66%，较去年同期回落 0.3个百分点。二是经济结构脱实向虚，削弱产业竞争力。前三季度金融业增加值占 GDP 的比重达 8.5%，远远超过英、美、日、德等经济体；而制造业增加值占 GDP 的比重降至 29.4%，已低于预警监测 30%的标准。长此以往，将导致过度金融化和产业空心化，进而影响我国产业竞争力。

　 2、该项目适应国内和国际医疗器械行业总体发展趋势，是国家支持和鼓励发展的产业，医疗器械市场前景良好。

　3、该项目投资效益是显著的；通过财务分析得出，项目将产生较好的经济效益，并具有一定的抗风险能力，从投资经济角度来评价，本期工程项目具备经济合理性，而且具有较好的投资价值；通过经济效益分析认定，达纲年投资利润率 49.83%，投资利税率 58.47%，全部投资回报率 37.37%，全部投资回收期 4.18 年，表明本期工程项目利润空间较大，具有较好的盈利能力、较强的清偿能力和抗风险能力。

　3、undefined

　综上所述，该项目经营状况良好。在 xxx 经开区建设医疗器械项目，其建设选址合理，自然条件良好，综合优势突出，功能分区明确，投资规模适度，符合 xxx 经开区及 xxx 经开区“十三五”医疗器械产业发展规划，切合 xxx 经开区经济发展的实际需求，是一项经济效益明显、社会效益良好、环境保护效益突出的开发建设项目。本期工程项目的实施，对于增加国家财政收入，加快 xxx 经开区全面建设小康社会步伐具有重要意义。

　 第六章

　项目规划数据分析表

　 固定资产投资估算表

　序号

　项目

　单位

　建筑工程费

　设备购置及安装费

　其它费用

　合计

　占总投资比例

　1

　项目建设投资

　万元

　1916.97

　1724.18

　192.96

　5454.98

　 1.1

　工程费用

　万元

　1916.97

　1724.18

　 11125.01

　 1.1.1

　建筑工程费用

　万元

　1916.97

　1916.97

　23.89%

　1.1.2

　设备购置及安装费

　万元

　 1724.18

　 1724.18

　21.49%

　1.2

　工程建设其他费用

　万元

　1813.83

　1813.83

　22.60%

　1.2.1

　无形资产

　万元

　1007.81

　1007.81

　 1.3

　预备费

　万元

　806.02

　806.02

　 1.3.1

　基本预备费

　万元

　464.15

　464.15

　 1.3.2

　涨价预备费

　万元

　341.87

　341.87

　 2

　建设期利息

　万元

　 3

　固定资产投资现值

　万元

　5454.98

　5454.98

　 流动资金投资估算表

　序号

　项目

　单位

　达产年指标

　第一年

　第二年

　第三年

　第四年

　第五年

　1

　流动资产

　万元

　11125.01

　7452.16

　8914.17

　11125.01

　11125.01

　11125.01

　1.1

　应收账款

　万元

　3337.50

　2002.50

　2503.13

　3337.50

　3337.50

　3337.50

　1.2

　存货

　万元

　5006.25

　3003.75

　3754.69

　5006.25

　5006.25

　5006.25

　1.2.1

　原辅材料

　万元

　1501.88

　901.13

　1126.41

　1501.88

　1501.88

　1501.88

　1.2.2

　燃料动力

　万元

　75.09

　45.06

　56.32

　75.09

　75.09

　75.09

　1.2.3

　在产品

　万元

　2302.88

　1381.72

　1727.16

　2302.88

　2302.88

　2302.88

　 1.2.4

　产成品

　万元

　1126.41

　675.84

　844.80

　1126.41

　1126.41

　1126.41

　1.3

　现金

　万元

　2781.25

　1668.75

　2085.94

　2781.25

　2781.25

　2781.25

　2

　流动负债

　万元

　8555.51

　5133.31

　6416.63

　8555.51

　8555.51

　8555.51

　2.1

　应付账款

　万元

　8555.51

　5133.31

　6416.63

　8555.51

　8555.51

　8555.51

　3

　流动资金

　万元

　2569.50

　1541.70

　1927.13

　2569.50

　2569.50

　2569.50

　4

　铺底流动资金

　万元

　856.49

　513.90

　642.37

　856.49

　856.49

　856.49

　总投资构成估算表

　序号 项目 单位 指标 占建设投资比例 占固定投资比例 占总投资比例 1

　项目总投资

　万元

　8024.48

　147.10%

　147.10%

　100.00%

　2

　项目建设投资

　万元

　5454.98

　100.00%

　100.00%

　67.98%

　2.1

　工程费用

　万元

　3641.15

　66.75%

　66.75%

　45.38%

　2.1.1

　建筑工程费

　万元

　1916.97

　35.14%

　35.14%

　23.89%

　2.1.2

　设备购置及安装费

　万元

　1724.18

　31.61%

　31.61%

　21.49%

　2.2

　工程建设其他费用

　万元

　1007.81

　18.48%

　18.48%

　12.56%

　2.2.1

　无形资产

　万元

　1007.81

　18.48%

　18.48%

　12.56%

　2.3

　预备费

　万元

　806.02

　14.78%

　14.78%

　10.04%

　2.3.1

　基本预备费

　万元

　464.15

　8.51%

　8.51%

　5.78%

　2.3.2

　涨价预备费

　万元

　341.87

　6.27%

　6.27%

　4.26%

　3

　建设期利息

　万元

　4

　固定资产投资现值

　万元

　5454.98

　100.00%

　100.00%

　67.98%

　5

　建设期间费用

　万元

　6

　流动资金

　万元

　2569.50

　47.10%

　47.10%

　32.02%

　7

　铺底流动资金

　万元

　856.50

　15.70%

　15.70%

　10.67%

　 营业收入税金及附加和增值税估算表

　序号 项目 单位 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 1

　营业收入

　万元

　10411.20

　13014.00

　17352.00

　17352.00

　17352.00

　1.1

　医疗器械

　万元

　10411.20

　13014.00

　17352.00

　17352.00

　17352.00

　2

　现价增加值

　万元

　3331.58

　4164.48

　5552.64

　5552.64

　5552.64

　3

　增值税

　万元

　330.92

　413.65

　551.54

　551.54

　551.54

　3.1

　销项税额

　万元

　2776.32

　2776.32

　2776.32

　2776.32

　2776.32

　3.2

　进项税额

　万元

　1334.87

　1668.59

　2224.78

　2224.78

　2224.78

　4

　城市维护建设税

　万元

　23.16

　28.96

　38.61

　38.61

　38.61

　5

　教育费附加

　万元

　9.93

　12.41

　16.55

　16.55

　16.55

　6

　地方教育费附加

　万元

　6.62

　8.27

　11.03

　11.03

　11.03

　9

　土地使用税

　万元

　75.42

　75.42

　75.42

　75.42

　75.42

　10

　税金及附加

　万元

　115.13

　125.06

　141.61

　141.61

　141.61

　总成本费用估算一览表

　序号 项目 单位 达产年指标 第一年 第二年 第三年 第四年 第五年 1

　外购原材料费

　万元

　8767.89

　5260.73

　6575.92

　8767.89

　8767.89

　8767.89

　2

　外购燃料动力费

　万元

　551.59

　330.95

　413.69

　551.59

　551.59

　551.59

　3

　工资及福利费

　万元

　1869.61

　1869.61

　1869.61

　1869.61

　1869.61

　1869.61

　4

　修理费

　万元

　20.24

　12.14

　15.18

　20.24

　20.24

　20.24

　5

　其它成本费用

　万元

　1950.13

　1170.08

　1462.60

　1950.13

　1950.13

　1950.13

　5.1

　其他制造费用

　万元

　416.75

　250.05

　312.56

　416.75

　416.75

　416.75

　5.2

　其他管理费用

　万元

　305.94

　183.56

　229.45

　305.94

　305.94

　305.94

　5.3

　其他销售费用

　万元

　653.61

　392.17

　490.21

　653.61

　653.61

　653.61

　6

　经营成本

　万元

　13159.46

　7895.68

　9869.59

　13159.46

　13159.46

　13159.46

　7

　折旧费

　万元

　168.64

　168.64

　168.64

　168.64

　168.64

　168.64

　 8

　摊销费

　万元

　25.20

　25.20

　25.20

　25.20

　25.20

　25.20

　9

　利息支出

　万元

　-

　-

　-

　-

　-

　-

　10

　总成本费用

　万元

　13353.30

　8837.36

　10530.84

　13353.30

　13353.30

　13353.30

　10.1

　可变成本

　万元

　11289.85

　6773.91

　8467.39

　11289.85

　11289.85

　11289.85

　10.2

　固定成本

　万元

　2063.45

　2063.45

　2063.45

　2063.45

　2063.45

　2063.45

　11

　盈亏平衡点

　 44.11%

　44.11%

　利润及利润分配表

　序号 项目 单位 指标 1

　营业收入

　万元

　17352.00

　2

　增值税

　万元

　551.54

　3

　税金及附加

　万元

　141.61

　4

　总成本费用

　万元

　13353.30

　5

　利润总额

　万元

　3998.70

　6

　企业所得税

　万元

　999.67

　7

　净利润

　万元

　2999.02

　8

　纳税总额

　万元

　1692.82

　9

　利税总额

　万元

　4691.85

　10

　投资利润率

　 49.83%

　11

　投资利税率

　 58.47%

　12

　投资回报率

　 37.37%