类人胶原蛋白治疗眼周皮肤皱纹的临床观察_胶原蛋白除皱纹

　　[摘要]目的:观察类人胶原蛋白原液对人眼周皮肤皱纹的疗效及安全性。方法:招募29名健康受试者,左右侧眼周皮肤随机给予类人胶原蛋白原液导入治疗(治疗侧)及蒸馏水导入治疗(对照侧),每日1次,共2周。于治疗前后,医生进行主观评价、仪器检测皮肤红斑指数(erythema index,EI)及角质层含水量,于治疗后由受试者进行满意度评价。结果:治疗侧导入治疗2周后,医生评价明显改善者0例,中度改善者6例(20.69%),轻度改善者18例(62.07%);受试者满意率为89.66%。治疗侧与对照侧EI差值及角质层含水量差值无显著差异。仅17.2%受试者治疗侧有暂时性轻微刺痛感,无其他不良反应发生。结论:类人胶原蛋白原液可一定程度地改善眼周皮肤皱纹,且不良反应轻微。
　　[关键词]类人胶原蛋白;皱纹;离子导入
　　[中图分类号]R318.08 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455(2010)03-0361-03
　　
　　The efficacy and safety of human-like collagen
　　ZHU Xia, LI Yuan-hong, WU Yan, LIU Jia,JIA Li-li,ZHENG Ying-na,JIANG Li-li,WU Hai-en, GAO Xing-hua, CHEN Hong-duo
　　(Department of Dermatology ,the First Hospital,Key Laboratory of Immunodermatology of Ministry of Heath,China Medical University,Shenyang 110001,Liaoning,China)
　　
　　Abstract:Objective To observe the efficay and safety of Human-like collagen on removing wrinkles around the eye.Methods Twenty-nine healthy volunteers were recruited. One side of face was treated with the Human-like collagen by the way of iontophoresis once a day for a consecutive 2 weeks, according to a randomisation table. The other side was treated with water and observed as the self control. Before and after each procedure, skin color and water content were measured with Mexameter (EI:erythema index) and corneometer, individually. The global assessment were performed both by dermatologist and by all the volunteers.ResultsAfter 2 weeks" treatment, Dermatologist assessed that none of patient has obvious improve, 6(20.69%) and 18(62.07%) patients have mild and moderate improve, respectively. and patients self-evaluation was 89.66% . The mean EI value and water content did not change differently between the two sides.ConclusionHuman-like collagen could effectively and safely remove wrinkles. The side-effects were transient and limited.
　　Key words: Human-like collagen; removing wrinkles;iontophoresis
　　
　　胶原蛋白是动物成纤维细胞合成的一种生物大分子,不透明、无支链,是组成细胞间质的最重要的功能性蛋白质,主要存在于动物皮肤及其他结缔组织中[1]。类人胶原蛋白是一种分子结构与人类皮肤中胶原蛋白结构极为相似的物质,具有低免疫排异反应特性,更易被皮肤吸收。我们招募了29名健康受试者,通过自身对照研究,观察类人胶原蛋白原液导入对眼周皮肤皱纹的功效及安全性,现报道如下。
　　
　　1材料和方法
　　1.1 受试者
　　1.1.1一般资料:招募眼周有不同程度皱纹(Fitzpatrick分级I～III级[2])的受试者入组,共29名,均为女性,年龄36～55岁,平均为(46.55±5.72)岁。本研究经过中国医科大学伦理委员会批准,试验开始前,所有受试者均签署了知情同意书。
　　1.1.2排除标准:①两个月内接受过面部治疗者;②两周内使用过(内服或外用)类固醇类药物者;③妊娠或哺乳期妇女;④精神病患者、嗜酒、吸毒者;⑤有系统性疾病或严重的皮肤病患者;⑥有化妆品过敏史及其他严重过敏史者。
　　1.1.3胶原蛋白原液:西安巨子生物基因技术股份有限公司生产。
　　1.1.4随机分配方案:根据随机表将受试者左右眼部皮肤分为治疗侧(导入类胶原蛋白原液)及对照侧(导入蒸馏水)。
　　1.2试验步骤
　　1.2.1受试者清洗面部,在温度20℃、湿度40%～50%的室内休息30min,建立个人档案。用数码相机(尼康5700,日本)留取受试者双侧面部正、侧位照片用于医生主观评价。
　　1.2.2应用离子导入仪(M-363,广州)将0.5ml胶原蛋白原液或蒸馏水均匀地导入受试者眼周皮肤,每次10min(导入5min时交换电极),每天1次,连续导入2周。
　　1.3疗效评价
　　1.3.1医生对治疗侧主观评价: 于①导入前(W0);②导入过程中:导入1周后(W1)、导入2周后(W2);③导入结束后随访时:导入4周后(W4)即导入结束后2周、导入8周后(W8)即导入结束后6周,共五个时间点进行评价。按照Fitzpatrick皱纹分级评分法[I级:轻度皱纹(1～3分);II级:中度皱纹(4～6分);III级:重度皱纹(7～9分)],对治疗前后皱纹进行四级评价:明显改善、中度改善、轻度改善、无改善。
　　1.3.2受试者对治疗侧满意度评价:于上述W1、W2、W4、W8共四个时间点,由受试者对皱纹改善情况进行四级评价:非常满意、满意、一般、不满意。非常满意加满意计入满意率。
　　1.3.3客观指标测定:于上述W0、W1、W2、W4、W8共五个时间点进行:应用Mexameter(MX18, Courage+Khazaka,德国)进行红斑指数(erythema index, EI)测定,每个部位测三次,取平均值;应用水份测量仪Corneometer(CM825, Courage+Khazaka,德国)进行角质层含水量测定,每个部位测10次,取平均值。
　　1.4统计学方法:应用SPSS13.0软件包进行分析。分类资料采用χ2检验,计量资料采用配对t检验,P0.05)。
　　2.2治疗侧主观评价结果:①医生主观评价:W1时即有6.90%、55.17%的受试者分别获得了中度、轻度改善;W2时中度及轻度改善率上升到20.69%及62.07%。W1和W2病例改善程度分布无统计学差异(P>0.05);W4与W8之间差异不显著(P>0.05);但W1/W2与W4/W8之间相比,差异具有显著性(P0.05);W4与W8之间差异不显著(P>0.05);但W1/W2与W4/W8之间相比,差异具有显著性(P0.05)。
　　2.4不良反应:在胶原蛋白原液导入过程中,5例受试者(17.2%)有轻微刺痛感,导入结束后即可缓解。治疗侧无红斑、毛细血管扩张、水肿、色素沉着或色素脱失等发生,试验期间,受试者的正常工作及生活未受影响。
　　
　　3讨论
　　胶原蛋白是哺乳动物体内含量最多的蛋白质,也是器官中结缔组织的主要成分,胶原蛋白占全身蛋白总量的25%～33%, 在皮肤蛋白中占70%[3]。皮肤老化主要是由于随着年龄增长胶原蛋白的结构发生变化,成纤维细胞合成能力降低,胶原蛋白含量减少。皮肤中胶原蛋白缺乏,会导致胶原纤维发生交联固化、细胞间粘多糖减少,使皮肤失去弹性并变薄,同时可导致真皮的纤维断裂、脂肪萎缩、汗腺及皮脂腺分泌减少,皮肤出现皱纹、皮肤松弛、干燥等老化现象[4]。胶原蛋白进入体内可以引导上皮细胞迁入缺损区,诱导产生趋化因子如血小板生长因子和纤维连接蛋白等,促进自身成纤维细胞合成胶原和其他的细胞外间质成分,补充了减少的胶原蛋白,改善皮肤老化现象[5-6]。
　　类人胶原蛋白是一种利用基因工程合成的与人的胶原蛋白极其相似的高分子材料,它具有良好的生物相容性[7],易被皮肤吸收,能迅速补充体内流失的胶原蛋白,修复断裂的纤维框架,改善皮肤皱纹,恢复弹性。本文采用自身对照方法,应用离子导入仪在人类眼周皮肤导入类人胶原蛋白原液,观察其对皮肤皱纹的改善作用,目前尚未见同类文献报道。
　　本研究中医生主观评价结果显示,类人胶原蛋白原液导入治疗1周后即有6.90%、55.17%的受试者获得了中度及轻度改善,2周后上升到62.07%及20.69%,W1和W2病例改善程度分布无统计学差异(P>0.05)。W4与W8之间差异不显著(P>0.05);但W1/W2与W4/W8之间相比,差异具有显著性(P