中国中药降脂药产业市场研究与预测咨询报告

来源:会考 发布时间:2020-10-27 点击:

 1 降血脂药的相关概述 ................................................................................................................... 7 1.1 降血脂药的分类 ................................................................................................................ 7 1.2 降血脂药的主要作用机制 ................................................................................................ 9 2 中国降血脂药市场的总体发展 ................................................................................................... 9 2.1 降血脂药市场概况 ............................................................................................................ 9 2.2 降血脂药物研发状况 ...................................................................................................... 10 2.3 降血脂药物消费者调查 .................................................................................................. 13 2.4 国内降血脂药物医院用药概况 ...................................................................................... 16 2.5 国内降血脂 OTC 市场概况 ............................................................................................ 17 3 他汀类降脂药市场发展分析 ...................................................................................................... 18 3.1 他汀类药物降血脂的特征 .............................................................................................. 18 3.2 他汀类调血脂药物研究进展及市场浅析 ...................................................................... 19 3.3 调血脂市场三大他汀类药发展现状 .............................................................................. 22 3.4 2007-2009 上半年他汀类药物市场分析 ......................................................................... 24 3.4.1 他汀类药物市场容量分析 ................................................................................... 24 3.4.2 他汀类药物市场构成分析 ................................................................................... 25 3.4.3 辛伐他汀销售分析 ............................................................................................... 25 3.4.4 阿托伐他汀销售分析 ........................................................................................... 27 3.4.5 普伐他汀销售分析 ............................................................................................... 29 3.4.6 洛伐他汀销售分析 ............................................................................................... 30 3.4.7 氟伐他汀销售分析 ............................................................................................... 32 3.4.8 瑞舒伐他汀市场销售分析 ................................................................................... 33 3.4.9 未来市场:“超级他汀”不辱使命 ...................................................................... 33 3.5 他汀类降脂药区域销售分析 .......................................................................................... 34 3.5.1 北京地区他汀类降脂药销售分析 ....................................................................... 34 3.5.1.1 北京地区他汀类降脂药品种销售分析 .................................................... 34 3.5.1.2 北京地区他汀类降脂药品牌销售分析 .................................................... 34 3.5.2 上海地区他汀类降脂药销售分析 ....................................................................... 35 3.5.2.1 上海地区他汀类降脂药品种销售分析 .................................................... 35 3.5.2.2 上海地区他汀类降脂药品牌销售分析 .................................................... 36 3.5.3 广州地区他汀类降脂药销售分析 ....................................................................... 37 3.5.3.1 广州地区他汀类降脂药品种销售分析 .................................................... 37 3.5.3.2 广州地区他汀类降脂药品牌销售分析 .................................................... 38 3.5.4 杭州地区他汀类降脂药销售分析 ....................................................................... 39 3.5.4.1 杭州地区他汀类降脂药品种销售分析 .................................................... 39 3.5.4.2 杭州地区他汀类降脂药品牌销售分析 .................................................... 39 3.5.5 成都地区他汀类降脂药销售分析 ....................................................................... 40 3.5.5.1 成都地区他汀类降脂药品种销售分析 .................................................... 40 3.5.5.2 成都地区他汀类降脂药品牌销售分析 .................................................... 41 3.5.6 济南地区他汀类降脂药销售分析 ....................................................................... 42 3.5.6.1 济南地区他汀类降脂药品种销售分析 .................................................... 42

 3.5.6.2 济南地区他汀类降脂药品牌销售分析 .................................................... 43 4 中药调节血脂类市场状况分析 ................................................................................................. 44 4.1 中药调脂药市场规模及增长情况 .................................................................................. 44 4.2 中药调脂药市场构成分析 .............................................................................................. 44 4.2.1 中药调脂药品种构成分析 ................................................................................... 44 4.2.2 中药调脂药品牌构成分析 ................................................................................... 45 4.3 中药调脂药主要品种销售分析 ...................................................................................... 48 4.3.1 血脂康胶囊市场销售分析 .................................................................................... 48 4.3.2 心脑康胶囊市场销售分析 ................................................................................... 48 4.3.2.1 心脑康胶囊市场容量分析 ........................................................................ 48 4.3.2.2 心脑康胶囊厂商竞争格局 ........................................................................ 49 4.3.3 心脑清软胶囊市场销售分析 ............................................................................... 50 4.3.3.1 心脑清软胶囊市场容量分析 .................................................................... 50 4.3.3.2 心脑清软胶囊厂商竞争格局 .................................................................... 50 4.3.4 血脉康市场销售分析 ........................................................................................... 52 4.3.5 脂必妥胶囊(片)销售分析 .................................................................................... 53 4.3.5.1 脂必妥胶囊(片)市场容量分析 .................................................................. 53 4.3.5.2 脂必妥胶囊(片)厂商竞争格局 ................................................................. 54 4.3.6 绞股蓝总甙片(胶囊)市场销售分析 .................................................................... 54 4.3.6.1 绞股蓝总甙片(胶囊)市场容量分析 .......................................................... 54 4.3.6.2 绞股蓝总甙片(胶囊)厂商竞争格局 ......................................................... 55 4.3.7 降脂通络软胶囊市场销售分析 ........................................................................... 55 4.3.8 降脂宁颗粒(胶囊)市场销售分析 ........................................................................ 56 4.3.8.1 降脂宁颗粒(胶囊)市场容量分析 .............................................................. 56 4.3.8.2 降脂宁颗粒(胶囊)厂商竞争格局 .............................................................. 56 4.3.9 降脂排毒胶囊市场销售分析 ............................................................................... 57 4.3.10 脂降宁片市场销售分析 ..................................................................................... 58 4.3.10.1 脂降宁片市场容量分析 .......................................................................... 58 4.3.10.2 脂降宁片厂商竞争格局 .......................................................................... 58 4.4 中药降脂药区域销售分析 .............................................................................................. 59 4.4.1 北京地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 59 4.4.1.1 北京地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 59 4.4.1.2 北京地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 60 4.4.2 上海地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 62 4.4.2.1 上海地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 62 4.4.2.2 上海地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 63 4.4.3 广州地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 64 4.4.3.1 广州地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 64 4.4.3.2 广州地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 65 4.4.4 青岛地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 66 4.4.4.1 青岛地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 66 4.4.4.2 青岛地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 67 4.4.5 郑州地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 68 4.4.5.1 郑州地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 68

 4.4.5.2 郑州地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 69 4.4.6 成都地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 70 4.4.6.1 成都地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 70 4.4.6.2 成都地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 71 4.4.7 重庆地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 72 4.4.7.1 重庆地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 72 4.4.7.2 重庆地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 73 4.4.8 哈尔滨地区中药降脂药市场销售分析 ............................................................... 74 4.4.8.1 哈尔滨地区中药降脂药品种销售分析 .................................................... 74 4.4.8.2 哈尔滨地区中药降脂药品牌销售分析 .................................................... 75 4.4.9 武汉地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................... 76 4.4.9.1 武汉地区中药降脂药品种销售分析 ........................................................ 76 4.4.9.2 武汉地区中药降脂药品牌销售分析 ........................................................ 77 4.4.10 杭州地区中药降脂药市场销售分析 ................................................................. 78 4.4.10.1 杭州地区中药降脂药品种销售分析 ...................................................... 78 4.4.10.2 杭州地区中药降脂药品牌销售分析 ...................................................... 79 5 调节血脂类药中化学药和中成药对比分析 .............................................................................. 80 6 调节血脂类药品 2009-2011 销售预测 ...................................................................................... 80 6.1 调脂药总体预测 .............................................................................................................. 80 6.2 中药调脂药市场预测 ...................................................................................................... 81 7 营销建议 ..................................................................................................................................... 81

 表 1:主要他汀类药物销售金额统计表 .............................................................................. 25 表 2:辛伐他汀主要厂商销售金额统计表 .......................................................................... 26 表 3:阿托伐他汀主要厂商销售金额统计表 ...................................................................... 28 表 4:普伐他汀钠主要厂商销售金额统计表 ...................................................................... 30 表 5:洛伐他汀主要厂商销售金额统计表 .......................................................................... 31 表 6:氟伐他汀主要厂商销售金额统计表 .......................................................................... 32 表 7:瑞舒伐他汀主要厂商销售金额统计表 ...................................................................... 33 表 8:北京地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 .......................................................... 34 表 9:北京地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 .......................................................... 35 表 10:上海地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 36 表 11:上海地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 36 表 12:广州地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 37 表 13:广州地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 38 表 14:杭州地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 39 表 15:杭州地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 40 表 16:成都地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 41 表 17:成都地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 41 表 18:济南地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 42 表 19:济南地区他汀类降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 43 表 20:中药调脂药全国市场销售额及增长率 .................................................................... 44 表 21:中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................................ 45 表 22:中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................................ 47

 表 23:心脑康胶囊主要厂商销售金额统计表 .................................................................... 49 表 24:心脑清软胶囊主要厂商销售金额统计表 ................................................................ 50 表 25:脂必妥胶囊(片)主要厂商销售金额统计表 ............................................................. 54 表 26:绞股蓝总甙片(胶囊)主要厂商销售金额统计表 ..................................................... 55 表 27:降脂宁颗粒(胶囊)主要厂商销售金额统计表 ......................................................... 57 表 28:脂降宁主要厂商销售金额统计表 ............................................................................ 59 表 29:北京地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 60 表 30:北京地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 61 表 31:上海地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 62 表 32:上海地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 63 表 33:广州地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 64 表 34:广州地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 65 表 35:青岛地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 66 表 36:青岛地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 67 表 37:郑州地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 68 表 38:郑州地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 69 表 39:成都地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 70 表 40:成都地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 71 表 41:重庆地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 72 表 42:重庆地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 73 表 43:哈尔滨地区中药降脂药主要品种销售统计表 ........................................................ 74 表 44:哈尔滨地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ........................................................ 75 表 45:武汉地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 76 表 46:武汉地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 77 表 47:杭州地区中药降脂药主要品种销售统计表 ............................................................ 78 表 48:杭州地区中药降脂药主要品牌销售统计表 ............................................................ 79 表 49:调脂药中化药与中药全国市场销售额及增长率 .................................................... 80 表 50:调脂药市场化药与中药市场份额构成表 ................................................................ 80

 图 1:他汀类药物全国市场销售金额走势图 ...................................................................... 24 图 2:主要他汀类药物销售金额构成图(2009 上半年) ...................................................... 25 图 3:辛伐他汀全国市场销售金额走势图 .......................................................................... 26 图 4:辛伐他汀主要厂商销售金额构成图(2009 年上半年) .............................................. 26 图 5:阿托伐他汀全国市场销售金额走势图 ...................................................................... 27 图 6:阿托伐他汀主要厂商市场份额构成图(2009 上半年) .............................................. 28 图 7:普伐他汀钠全国市场销售金额走势图 ...................................................................... 29 图 8:普伐他汀钠主要厂商销售金额构成图(2009 半年) .................................................. 29 图 9:洛伐他汀全国市场销售金额走势图 .......................................................................... 30 图 10:洛伐他汀主要厂商销售金额构成图(2009 上半年) ................................................ 31 图 11:氟伐他汀全国市场销售金额走势图 ........................................................................ 32 图 12:瑞舒伐他汀全国市场销售金额走势图 .................................................................... 33 图 13:北京地区他汀类降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 34 图 13:北京地区他汀类降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 35 图 15:上海地区他汀类降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 35

 图 16:上海地区他汀类降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 36 图 17:广州地区他汀类降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 37 图 18:广州地区他汀类降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 38 图 19:杭州地区他汀类降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 39 图 20:杭州地区他汀类降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 39 图 21:成都地区他汀类降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 40 图 22:成都地区他汀类降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 41 图 23:济南地区他汀类降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 42 图 24:济南地区他汀类降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 43 图 25:中药调脂药全国市场销售金额走势图 .................................................................... 44 图 26:中药调脂药主要品种销售金额构成图(2009 上半年) ............................................ 44 图 27:2007 年中药调脂药主要品牌销售金额构成图 ....................................................... 46 图 28:2008 年中药调脂药主要品牌销售金额构成图 ....................................................... 46 图 29:2009 上半年中药降脂药主要品牌销售金额构成图 ............................................... 46 图 30:血脂康胶囊全国市场销售金额走势图 .................................................................... 48 图 31:心脑康胶囊全国市场销售金额走势图 .................................................................... 48 图 32:心脑康胶囊主要厂商销售金额构成图(2009 上半年) ............................................ 49 图 33:心脑清软胶囊全国市场销售金额走势图 ................................................................ 50 图 34:心脑清软胶囊主要厂商销售金额构成图(2009 上半年) ........................................ 50 图 35:松龄血脉康胶囊全国市场销售金额走势图 ............................................................ 53 图 36:脂必妥胶囊(片)全国市场销售金额走势图 ............................................................. 53 图 37:脂必妥胶囊(片)主要厂商销售金额构成图(2009 上半年) ...................................... 54 图 38:绞股蓝总甙片(胶囊)全国市场销售金额走势图 ..................................................... 54 图 39:绞股蓝总甙片(胶囊)主要厂商销售金额构成图(2009 上半年) .............................. 55 图 40:降脂通络软胶囊全国市场销售金额走势图 ............................................................ 55 图 41:降脂宁颗粒(胶囊)全国市场销售金额走势图 ......................................................... 56 图 42:降脂宁颗粒(胶囊)主要厂商销售金额构成图(2009 上半年) .................................. 56 图 43:降脂排毒胶囊全国市场销售金额走势图 ................................................................ 57 图 44:脂降宁片全国市场销售金额走势图 ........................................................................ 58 图 45:降脂宁颗粒(胶囊)主要厂商销售金额构成图(2009 上半年) .................................. 58 图 46:北京地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 59 图 47:北京地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 61 图 48:上海地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 62 图 49:上海地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 63 图 50:广州地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 64 图 51:广州地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 65 图 52:青岛地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 66 图 53:青岛地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 67 图 54:郑州地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 68 图 55:郑州地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 69 图 56:成都地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 70 图 57:成都地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 71 图 58:重庆地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 72 图 59:重庆地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 73

 图 60:哈尔滨地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 74 图 61:哈尔滨地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ........................ 75 图 62:武汉地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 76 图 63:武汉地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 77 图 64:杭州地区中药降脂药主要产品销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 78 图 65:杭州地区中药降脂药主要品牌销售金额构成图(2009 上半年) ............................ 79 图 66:降脂药全国市场销售趋势图 .................................................................................... 80 图 67:中药调脂药全国市场销售趋势图 ............................................................................ 81

  报告说明:

 1、由于降脂药在医院、零售市场与第三终端市场销量都很大,因此本报告综合了医院用药市场监测数据、零售药店市场监测数据、商业流通数据等多套数据库,以反映降脂药在全国各级市场的总体销售情况; 2、本报告一季度为统计单位,如 0671 表示 2007 年 1 季度; 3、报告中对于产品销售金额的统计,是依照产品的医院进货价或药店进货价计算的。

 4、报告中对于产品在各地区的销售情况,是抽样数据分析的,在相关的图表下方都有说明。

 5、银杏叶类产品,年销售额在 10 亿元左右,2008 年版降脂药报告将此类产品划分为降脂药进行分析,但是其实这类产品更多是用于治疗冠心病及心绞痛,因此 2009 年版的降脂药报告中将不包含银杏叶类产品的分析。

 报告说明:

  1 降血脂药的相关概述 1.1 降血脂药的分类 降血脂药物种类较多,分类也较困难。就其主要降血脂功能可分为降总胆固醇、主要降总 胆固醇兼降甘油三酯、降甘油三酯、主要降甘油三酯兼降总胆固醇四大类。就其化学结构特点与主要降血脂功能相结合来分类,可分为下列几类:

 一、胆酸整合剂 这类药共同的降血脂机制是阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收,促进胆酸或胆固醇随粪便 排出,促进胆固醇的降解。这类药有树脂类、新霉素类、ß-谷固醇及活性炭等。新霉素类及ß-谷固醇因毒副作用大或疗效欠理想,实际上已被淘汰。活性炭近年来曾试用于临床,其确切疗效与安全性尚待进一步证实。文献报道临床应用较多的有阴离子碱性树脂。本类药适合于除纯合子家族性高胆固醇血症(FH)以外的任何类型的高胆固醇血症。对任何类型的高甘油三酯血症无效。对血清血清总胆固醇(TC)与甘油三酯(TG)都升高的混合型高脂血症,须与其他类型的降血脂药合用才能奏效。主要的胆酸整合剂有考来烯胺(ChoIestyramine) 又名消胆胺;考来替泊(CoIestipol) 又名降胆宁;地维烯胺(Divistyramine),都是树脂类。

 二、HMG—CoA 还原酶抑制剂 胆酸整合剂降 TC 作用是公认的,但因副作用较多,患者难以长期坚持服用。近年来, 胆酸整合剂的味道虽有改善,某些副作用也可设法克服,但它们仅能阻止胆酸及胆固醇从肠道吸收,对胆固醇的体内合成无抑制作用,而大部分高胆固醇血症患者,血中 TC 主要来自体内合成。由此,单用胆酸整合剂,尚不能达到理想疗效。近年来发现的 3—羟基—3—甲基戊二酰辅酶 A(HMG—CoA)还原酶抑制剂,能阻抑胆固醇的生物合成。单用 HMG—CoA 还原酶抑制剂,或与胆酸整合剂联用,对高胆固醇血症有更明显的疗效。HMG—CoA 还原酶抑制剂是一类新颖的有希望的降血脂药。他汀类药物多为甲基羟戊二酰辅酶 A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,现有制剂有洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、执伐他汀及阿伐他汀等。

 三、烟酸及其衍生物

  (一)烟酸(Nicotinic Acid,又名 Niacin)属 B 族维生素。当用量超过作为维生素作用的剂量时,可有明显的调节血脂的作用。

  烟酸调节血脂的疗效及剂量与服药前的血脂水平有关,血脂水平异常较明显,服药剂量宜大,疗效也更明显。

 (二)阿西莫司(Acipimox)

 又名氧甲吡请嗪、乐脂平(Olbetam)。是一种新的人工合成的烟酸衍生物,它的适用 围与烟酸相似,但与烟酸相比具有抗脂肪分解作用的持续时间较长,效能较强等优点。

 (三)烟酸肌醇酯(lnositolHexanicotinate)

  是由 1 分子肌醇与 6 分子烟酸结合而成的酯。

  该药从肠道吸收后在体内缓慢代谢,逐渐水解成烟酸和肌醇,然后发挥作用。它能缓 和与持久地扩张外周血管,改善脂质代谢,并有溶解纤维蛋白、溶解血栓和抗凝血作用。其降血脂的适应证与烟酸相同。

 四、贝特类[Fibrates]

 (一)氯贝特(Clofibrate) 又名氯贝丁酯、安妥明、冠心平、CPIB 及 Atromid—S。是这类药中应用最早的一种。

 它主要是通过抑制腺苷酸环化酶,使脂肪细胞内 cAMP 含量减少,抑制脂肪组织水解,使血中非酯化脂肪酸含量减少,导致肝脏 VLDL 合成及分泌减少。同时它可使脂蛋白脂酶的活性增强,加速 VLDL 及 TG 的分解代谢。这些,终使血中 VLDL、TG、LDL-C 及 TC 的含量减少。另外,它还可通过抑制肝细胞对胆固醇的合成及增加胆固醇从肠道的排泄,使血中 TC 含量减少。

 近几年来,发现氯贝特的一些衍生物,能保持其降血脂等优点,而发生胆结石等副作 用显减少。这些衍生物调节血脂的能力和剂量差别较大。如:利贝特 (Lifibrate)又名新安妥明;氯贝丁酸铝(Alufibrate)及双贝特(Simfibrate);益多酯(Etofylline Clofibrate)又名特调脂(Doulip)、洛尼特;苯扎贝特(Bezafibrate)又名必降脂;还有两种长效苯扎贝特,商品名为必降脂缓释片(Bezalip Retard)及脂康平;非诺贝特(Fenofibrate)又名力平脂(Lipanthyl);另有与本类药在化学结构上相似的吉非贝齐 (Gemfibrozil),又名诺衡(Lopid)、湘江诺衔、康利脂、洁脂 (Gemnpid)。

 五、普罗布考[Probucol] 普罗布考又名丙丁酚,本药有高度脂溶性,能在脂肪组织中蓄积,停药后逐渐从脂肪 组织中释出。作用可维持数周。停药 6 个月,尚可在脂肪组织和血中测出药物。该药主要随胆汁从粪便中排出。在动物与人体都证明普罗布考有降 TC 及 LDL—C 的作用,但同时可使血清 HDL-C 水平降低。对 TG 无影响。其调节血脂的机制,至今未能阐明。

 六、泛硫乙胺(Pantethine) 泛硫乙胺又名潘特生,其调节血脂的能力是中等度的,与阿西莫司(乐脂平)及益多酯 (特调脂)调节血脂的幅度相近似。泛硫乙胺突出优点是副作用少而轻,对肝肾功能未见有害作用,且停药后 1 个月,仍能保持明显的调节血脂的效果。

 七、弹性酶(Elastase) 它是由胰脏提取或由微生物发酵产生的一种易溶解的弹性蛋白酶。它是由 240 个氨基 酸组成的多肤,分子量为 25900。它能阻止胆固醇的合成及促进胆固醇转化成胆酸、从而使血清 TC 水平下降。另外,它还有抗动脉粥样硬化及抗脂肪肝的作用。该药主要用于除纯合子家族性高胆固醇血症以外的高胆固醇血症。

 八、Omega—3 脂肪酸 以海鱼油中含量最为丰富,其中包括海鱼肉中的油,含大量 EPA 及 DHA。海鱼油调节 血脂的机制尚不十分明了。它可能抑制了肝内脂质及脂蛋白的合成,促进胆固醇从粪便中排出。另外,它还能扩张冠状动脉,减少血栓形成,延缓动脉粥样硬化的进程,减低冠心病的发病率。这很可能是通过影响前列腺素代谢、改善血小板及白细胞功能而起作用的。大量食鱼的爱斯基摩人及北极居民,冠心病发病率很低。国内已生产出售多种浓缩鱼油制剂,但正

 式能作为药品用于临床的,主要有如下 3 种:1.多烯康胶丸;2.脉乐康;3.鱼油烯康. 除降血脂作用外,海鱼油制剂还有抑制血小板聚集及延缓血栓形成的作用。近年来有 资料提示,omega-3 脂肪酸有助于 PTCA 术后防止冠状动脉再狭窄,但其可靠性尚待进一步验证。

 九、其他 教科书或各种杂志以及电视广告中,还可见到其他多种多样的降血脂药,如燕麦片、 山擅丸、亚油酸、橡胶种子油、蚕蛹油、月见草油、藻酸双酯钠和绞股兰片等,这些降血脂药的基础及临床研究资料所见甚少,结果也不一致,且难以重复。其安全性及实际疗效,尚待进一步验证。祖国医学这个伟大宝库,还有待进一步努力挖掘。

 1.2 降血脂药的主要作用机制 降血脂药的主要作用机制一般可归纳为如下五个途径:

  (1)阻止胆酸或胆固醇从肠道吸收,促进胆酸或胆固醇随粪便排出。

  (2)抑制胆固醇的体内合成,或促进胆固醇的转化。

  (3)促进细胞膜上 LDL 受体表达,加速脂蛋白分解。

  (4)激活脂蛋白代谢酶类,促进甘油三酯的水解。

 (5)阻止其他脂质的体内合成,或促进其他脂质的代谢。

 2 中国降血脂药市场的总体发展 2.1 降血脂药市场概况 根据流行病学调查,我国高脂血症的患病率在 7%以上,总体趋势是北方大于南方,城市大于农村。目前我国约有高血脂症患者 9000 万人,其中约有 3600 万的患者在使用降脂药物。还有 46 万冠心病病人需要进行控制血脂的治疗。此外,患有肥胖症、脂肪肝、糖尿病等症状的患者也因血脂水平偏高需要得到良好的控制。同时,由于人们自我保健意识和消费支付能力有了很大的提高,对降脂类产品的需求居高不下,因此降脂类产品面临着一个巨大的而且是日益增大的市场。根据资料显示,国内降脂类产品大约有 10 多亿元的市场,如此巨大的市场吸引了国内外各中西药厂的进入。目前降脂类产品主要分为两部分:一类是降脂药品,如血脂康、舒降之、复方丹参片等;另一类是具有降脂作用的保健品,如螺旋藻、卵磷脂、鱼油等。目前讲学制药的市场特点是:

 1、目前降脂类产品市场仍然以药品为主,消费者主要的购买途径是医院。

 2、随着中国老百姓自我诊断水平的不断提高,降脂保健品市场和 OTC 市场正在持续升温。可以预测,随着人们文化水平的提高,我国的 OTC 市场将进一步扩大,降脂产品的战场最终将从医院转向 OTC 零售市场。同时中国加入 WTO 后,更多的国外药厂将把更多、更新的降脂产品介绍到国内,市场竞争将更为激烈。

 3、消费者对降脂类产品的消费模式主要有两种:以保健品为主的消费模式和以药品为主的消费模式。下面将结合夸克公司的部分调查数据对以上两种消费模式进行阐述。以保健品为主的消费模式:这种模式主要存在于保健观念较强的城市,如上海、北京等城市。这些城市的消费者重视日常的身体保健,具有较强的预防意识,平时会服用一些保健品进行治疗。在患病后,除服用药品治疗外,还会服用保健品进行调理。通过消费者“最常购买率”排在

 前五位的品牌可知:昂立一号、卵磷脂、深海鱼油等是消费者首选的降脂类保健品。通过综合这类消费者的购买习惯与态度等数据,发现这类消费者对保健品的消费模式如下:以药品为主的消费模式:这种模式主要存在于保健观念还不太强的城市,如西安、武汉等,消费者对高血脂这类症状基本没有预防意识,通常都是在患病后才进行治疗,服用药品是他们最主要的治疗方式。通过消费者“最常购买率”排在前五位的品牌可知:胶股兰总甙片、地奥心血康等是消费者首选的降脂类药品。

 2.2 降血脂药物研发状况 一、影响脂质合成、代谢和清除的药物 1、 HMG-CoA 还原酶抑制剂 自 20 世纪 80 年代末,洛伐他汀 (lovastatin) 首次上市以来,羟甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA) 还原酶抑制剂 (也称他汀类药物) 受到人们好评。这类药物主要通过竞争性抑制肝脏 HMG-CoA 还原酶,使 HMG-CoA 向甲基二羟戊酸转化减少,从而限制内源性总胆固醇(TC) 的生物合成,使外周血中低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C) 减少。此外,他汀类药物还能使载脂蛋白 B-100 (apoB-100) 和甘油三酯 (TG) 等显著下降,并能轻微升高有益的高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。这类药物目前在血脂调节药物市场中处于主导地位。需要注意的是,这类药物与影响细胞色素 P450 酶系的药物合用时可能会引起横纹肌溶解症和急性肾功能衰竭。

 继美国默克公司的洛伐他汀、辛伐他汀(simvastatin)和日本三共株式会社的普伐他汀钠 (pravastatin sodium) 上市后,近年来正在开发的产品有以下几个:

 ●罗苏伐他汀(rosuvastatin,商品名 Crestor) 由阿斯利康公司开发,2003 年 2 月首次在加拿大上市。本品也是全合成药物,对肝细胞具有选择性。多项临床研究中,本品显示其降低 LDL-C 的效果优于现有的他汀类药物。在研究的整个剂量范围内,本品使 LDL-C 下降达 52%~63%,与相同剂量的阿托伐他汀比较,本品降低 LDL-C 的幅度要高 8.4%。除可明显降低 LDL-C 外,本品还能显著增加 HDL-C以及降低 TC 和 TG。本品半衰期长,一日 1 次,服用方便,且药物相互作用少,符合理想他汀类药物的条件,被誉为“超级他汀” ●匹伐他汀(pitavastatin) 由 Nissan Chem 株式会社开发,Ⅲ期临床已经结束,目前正处于注册前,是一个很有前途的药物。本品低剂量 (0.1,0.3 和 1mg/kg) 的降 LDL-C 疗效与 10 倍剂量的阿托伐他汀相似。本品一日 0.5mg/kg 可降低 TC 和 TG 分别达 7%~20%和 16%~39%。本品对糖尿病合并高胆固醇血症的患者更为有效。与辛伐他汀、普伐他汀、氟...

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