中药浸泡联合火针治疗多发性跖疣临床研究*

方莹莹，王建锋，张汪林，朱梦欢

1 安徽中医药大学研究生院 安徽合肥 230012

2 安徽中医药大学第一附属医院 安徽合肥 230031

跖疣是由于人乳头瘤病毒（HPV1、HPV2、HPV27、HPV57等）感染足底的角质形成细胞所引起的良性皮肤病变[1]，多发生于足底易受压部位，外伤、摩擦、足底多汗等则为诱发因素[2]。通常将疣体过多、面积较大者称为多发性跖疣，常见的治疗方法，如反复冷冻、激光或手术切除，可能存在创面大、感染风险高、恢复期长、价格贵、复发率高等缺点，影响患者的生活质量。相比之下，祖国医学对于多发性跖疣的治疗提供了丰富、宝贵的经验，皮肤科门诊多使用中药浸泡治疗，而针灸科擅用火针，两种方法均有利弊。中药浸泡操作简单、不良反应少，具有清热解毒、活血化瘀，软坚退疣的作用，但是多发性跖疣角质增生明显，中药起效缓慢，治疗周期长，影响患者依从性。火针虽可较快破坏疣体，使疣体脱落，但不宜彻底且易复发。本研究将中药浸泡与火针联合，治疗多发性跖疣取得不错的临床疗效。现总结如下：

1 入组标准

1.1 诊断标准 ①西医诊断标准：参照赵辨主编《中国临床皮肤病学》[3]中跖疣的诊断标准。②中医诊断标准：参照李斌、陈达灿主编《中西医结合皮肤性病学》[4]及《中医病症诊断疗效标准》[5]中跖疣的诊断标准。诊断依据主症为：起初为角质小丘疹，此后逐渐增大，也可融合成片，色灰黄或灰白，表面粗糙，中央微凹。压之疼痛加剧，也可无任何症状，部分跖疣去除角质层后，下方有疏松角质软芯，可见毛细血管破裂出血形成的小黑点。

1.2 纳入标准 ①符合上述跖疣诊断标准；
②疣体数目≥ 10个；
③年龄18～60岁，男女不限；
④患者不愿意接受冷冻、激光治疗；
⑤签署知情同意书并能坚持随访3个月。

1.3 排除标准 ①对本研究中的药物过敏者；
②瘢痕体质或局部皮肤破溃糜烂者；
③孕妇及哺乳期妇女；
④晕针或对火针产生恐惧者；
⑤有其他严重系统性疾病。

1.4 剔除及脱落标准 ①依从性差，未能按时复诊或未按医嘱用药者；
②治疗或随访过程中使用其他治疗方法而影响疗效观察者；
③出现严重不良反应者。

2 一般资料

收集2021年1月—2022年1月在安徽中医药大学第一附属医院皮肤科就诊的符合标准的60例多发性跖疣患者，按随机数字表法分为对照组和观察组，每组30例，记录每组患者的性别、年龄、病程、疣体数目等数据。

3 治疗方法

3.1 对照组 采用中药浸泡治疗。自拟中药浸泡组方：马齿苋、夏枯草、板蓝根、莪术、木贼、透骨草、香附、三棱、地肤子，各30g，1剂/d。用法：将所有药物放入搪瓷容器或瓦罐中，头煎加入1000mL的水，先用武火煮沸，再转文火煮20min，倒入盆中，二煎加800mL的水，先用武火煮沸，再转文火煮30min，将两次煎得的药液混合。先趁热熏蒸患足，待温度适宜（患者能耐受且不致烫伤为度，以42～45℃为佳）将患足置于药液中浸泡30min，1次/d，熏蒸致局部发白后，需对角质层进行适当地削除。中药均来自安徽中医药大学第一附属医院中药房。

3.2 观察组 采用中药浸泡联合火针治疗。中药浸泡方法同对照组。火针操作方法参照《针灸技术操作规范》[6]：患者取坐位或俯卧位，固定患足，消毒施术部位，根据疣体直径选择毫针或者粗火针，将火针置于酒精灯上烧至通红后，快速垂直刺入疣体，深度以透过皮损基底为宜（约0.1～0.3mm），针刺间距约2mm，若疣体直径过大，可多点均匀施针，每周1次。术后嘱患者48h内施术部位避免接触水，保持清洁干燥，涂抹复方多粘菌素B软膏或莫匹罗星软膏，2次/d。

两组均治疗8周，每两周对跖部皮损进行拍照并详细登记疣体的数目、面积及患者疼痛程度评分。两组在治疗过程中均告知患者，选择宽松舒适的鞋子，避免剧烈运动。

4 疗效观察

4.1 临床症状积分 临床症状积分为疣体数目评分、疣体面积评分及疼痛程度评分的总和。对于多发性跖疣，目前尚无统一的评分标准，故本研究根据此病的临床症状、既往文献[5]以及导师的临床经验，拟定以下评分标准：①疣体数目评分：0个，记0分；
1～5个，记 2分；
6～10个，记3分；
11～15个，记4分；
>15个，记5分。②疣体大小评分（以疣体的最大直径计算）：无皮损，记 0分；
<5mm，记1分；
5～ 10mm（含 5mm），记 2分；
10～ 15mm（含 10mm），记 3分；
15～ 20mm（含15mm），记 4分；
≥20mm，记 5分。③疼痛程度评分：采用数字评价量表（NRS）进行评分。无疼痛，记0分；
重按疼痛，行走时轻微疼痛，记1分；
触碰轻度疼痛，不影响生活，记2分；
触碰中度疼痛，尚能忍受，记3分；
触碰重度疼痛，不能忍受，记4分。记录并统计两组治疗前与治疗第2、4、6、8周的症状积分情况。

4.2 不良反应 观察并记录治疗期间不良反应的发生。

4.3 复发情况 在所有治疗结束后的3个月随访过程中出现新发疣体即为复发，记录每组痊愈及显效患者中的复发情况。

5 疗效评定标准

多发性跖疣的临床疗效参照《中医病症诊断疗效标准》[5]中掌跖疣疗效判定标准。①痊愈：疣体全部脱落，无新发疣体，疗效指数≥90%；
②显效：疣体大部分脱落，无新发疣体，70%≤疗效指数<90%；
③有效：疣体较治疗前脱落30%以上，症状有所缓解，30%≤疗效指数<70%；
④无效：疣体脱落不足30%，或有新发疣体，疗效指数<30%。计算公式采用尼莫地平法，疗效指数=（治疗前临床症状积分-治疗后临床症状积分）/治疗前临床症状积分×100%，有效率=（痊愈例数+显效例数）/总例数×100%。

6 统计学方法

所有数据采用SPSS23.0软件进行分析，计量资料以（±s）表示，组间比较采用t检验；
计数资料以百分率表示，组间比较采用χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

1 2组患者一般资料比较

本研究共收集60例多发性跖疣患者，最终共58例完成此次临床观察。其中对照组因失访脱落1例，共29例。观察组因无法忍受火针疼痛，自行退出本试验1例，共29例。对照组男19例，女10人，平均年龄（30.76±9.69）岁，平均病程（18.86±11.21）月，平均疣体个数（14.48±3.25）个，平均疣体面积（10.97±5.62）mm，平均疼痛程度（1.59±0.91）分。观察组男13例，女16例，平均年龄（31.48±12.76）岁，平均病程（18.83±13.10）月，平均疣体数目（15.48±3.97）个，平均疣体面积（12.48±6.10）mm，平均疼痛程度（1.86±0.79）分。2组基本资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。

2 2组临床症状积分比较

治疗前后，观察组临床症状积分与对照组相比，差异无统计学意义（P>0.05）；
观察组治疗第2周的临床症状积分低于对照组，差异无统计学意义（P>0.05）；
观察组治疗第4、6、8周的临床症状积分明显低于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）（表1）。

表1 2组患者治疗前后临床症状积分比较（±s）

表1 2组患者治疗前后临床症状积分比较（±s）

组别 例数 治疗前治疗后第2周 第4周 第6周 第8周对照组 29 8.69±1.87 8.00±1.87 6.90±1.70 5.86±1.83 4.72±2.60观察组 29 9.38±1.90 7.90±2.24 5.79±2.11 4.72±2.07 2.86±2.63 t-1.393 0.191 2.195 2.221 2.710 P 0.169 0.849 0.032 0.030 0.009

3 2组疗效比较

观察组的有效率（79.31%）与对照组（51.72%）相比，差异有统计学意义（χ2=4.884，P<0.05）见表2。

表2 2组疗效比较

4 2组安全性比较

观察组中有2人，在火针治疗后出现施术部位的灼痛，但症状均可在1～3h内消失。对照组未见不良反应。两组的不良反应发生率差异无统计学意义（P=0.491>0.05）。

5 2组复发率比较

观察组在23例痊愈及显效的患者中无复发病例，对照组在15例痊愈及显效的患者中出现复发4例（26.67%），差异有统计学意义（P=0.018<0.05）。

跖疣又称为“千日疮”“瘊子”“疣目”，中医学认为其多因跖部长期受压使得局部气血瘀滞，复遭外感风、湿、热毒之邪凝聚于肌肤，或皮肤外伤染毒等因素，导致湿蕴血瘀，外搏肌肤而生[4-7]。中医治疗本病常以清热解毒、软坚退疣等为治则[8]。“外科之证，最重外治”，本病的治疗多以外治疗法，包括中药外洗、浸泡、湿敷、火针、针刺、艾灸以及推疣法等[9]。

中药浸泡的作用机制是利用温热的药液直接作用于跖部而发挥作用，同时还可扩张局部血管，使得血液循环加速，提高了新陈代谢，软化角质层[10]，本研究建议患者对软化的角质层进行适当削除，从而进一步促进了药液的吸收利用。本组自拟中药浸泡方，包括透骨草、板蓝根、马齿苋、莪术等药物。方中马齿苋、夏枯草、板蓝根合用清热解毒、软坚散结力强，共为君药；
辅以透骨草祛风除湿解毒、活血化瘀止痛，三棱、莪术、香附合用活血化瘀、行气止痛，以助君药化瘀散结；
木贼、地肤子清热利湿、祛风止痒为佐使药。现代药理表明方中药物具有较强的抗病毒、增强细胞免疫力等作用。通过多种中药的配伍，以达清热解毒散结，活血化瘀止痛之效，既促进疣体的坏死和脱落，又可有抑制病毒复制，防止复发的作用。中药浸泡除了有药物的药力作用外，也具有温热疗法的功能。温热疗法是指使身体某一特定部位的温度升高至正常水平以上一段时间的一种治疗方法[11]。根据现有的研究显示，在正常和感染HPV的皮肤中，局部温热疗法可以促进朗格汉斯细胞的迁移成熟、提高抗原提呈能力[12]。另外，细胞在45℃的条件下，可导致强烈的钙内流，从而使细胞凋亡[13]。该疗法治疗跖疣的疗效已被越来越多的研究所证实[14-15]。

火针又称焠针、烧针，刺入疣体后，可发挥清热解毒、激发经气、温通气血的作用[16]。火针的治疗，是将病毒血直接阻断，从而使疣体萎缩脱落[17]；
另外，火针也可提高机体体液免疫和细胞免疫功能[18]，促进了疣体的清除。

多发性跖疣一直是皮肤科的一大难题，临床上往往需要联合多种方法，本将中药浸泡与火针联合，可最大程度地发挥各自的优势。研究结果显示：对照组与观察组治疗前临床症状积分无显著差异。治疗第2周，观察组的临床症状积分虽低于对照组，但差异无统计学意义，说明观察组虽有一定的疗效，但此方案尚未显示出显著的优势。治疗第4、6、8周，观察组的临床症状积分显著低于对照组，差异均有统计学意义，表明观察组方案起效快，治疗多发性跖疣更具有良好的疗效。而不良反应方面，两组无显著差异，这说明加用火针，并不会增加不良反应发生的风险，安全性较高。另外，应用中药浸泡联合火针治疗多发性跖疣的观察组其有效率高于对照组的有效率，说明观察组疗效明显提升。复发率方面，停止用药后3月，观察组无复发，明显低于对照组，且有显著差异，说明中药浸泡联合火针疗效更为持久。以上结果与皮玉蓉[19]、魏晓燕[20]、王俊[21]等研究结果相似：中药浸泡联合火针治疗多发性跖疣起效较快、有效率高、疗效佳、不良反应少、复发率低。

综上，中药浸泡联合火针治疗多发性跖疣不失为一种安全、有效、经济的治疗选择，可在临床中加以推广。