妊娠用药分级 [什么是ＦＤＡ妊娠用药分级]
来源：小学作文 发布时间：2019-09-03 点击：
FDA是美国食品药物管理局的英文缩写。成立于1927年,最早称为食品、药物和杀虫剂管理局，1930年,更名为食品药物管理局。美国联邦政府授权FDA负责进口食品、药物及保健品的管理和监察。该机构根据药物对动物或妊娠妇女不同程度的致畸危险，将妊娠期用药分五级：A、B、C、D和X级，供临床医生给妊娠期妇女用药时参考。
A级，在对妊娠妇女对照研究中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期胎儿有危险，对胎儿伤害可能性很小。
B级，在对妊娠妇女对照研究中，药物对妊娠初期、中期和后期胎儿的危险性证据不足或无证据。
C级，动物实验显示能引起胚胎畸形或死亡的药物，但未对妊娠妇女进行对照研究。此类药必须谨慎应用，用前要权衡药物对胎儿的利弊。
D级，药物对人胚胎有肯定危险，孕妇应用时必须权衡利弊，通常仅在孕妇生命受到疾病威胁时方可使用。
X级，经动物或人体研究证明,此类药物可导致胎儿畸形。禁用于可能怀孕妇女或妊娠妇女。
诠释：卡托普利（开博通）FDA妊娠分级♀：C。此条款说明,经动物实验研究发现，卡托普利能引起胚胎畸形或死亡，尚未对妊娠妇女进行对照研究。此类药必须谨慎应用，用前要权衡药物对胎儿的利弊。
美国FDA药物妊娠分级中，如果在“♀”之后未列出分级，并不意味着该药可以安全用于妊娠妇女，用药前也一定要认真阅读药物说明书中的适应证、禁忌证和注意事项，询问以前有无药物过敏史。如果患者对某一种药物过敏，即应禁用含该药成分的物质。