儿童用药:成人缩小版现象何时了 生活中缩小的现象

来源:软件设计师 发布时间:2019-08-15 点击:

  很多家长都有这样的体会,给孩子服药是一件“头大”的事情,不是药丸太苦,孩子难以服下,就是药品剂量难以计算精确。因为现在儿童服用的药品大都是成人药品,所以会发生孩子服用药品只需二分之一、四分之一甚至八分之一的情况。面对这种情况,通常家长只能用剪刀分割药片。然而,令人啼笑皆非的是,随着剪刀的动作,药片往往四分五裂或者弹得不知去向。这时候,家长会犯难:药片吃得太少会影响疗效,吃得太多恐怕引起药物副作用。
  造成儿童用药匮乏,是因为我国制药企业,基本上以成人用药为主,儿童用药的研发和生产还处于“幼稚”阶段,不但数量上难以满足儿童用药,而且在品种上也很难适应儿童用药的特殊需求。目前我国患病儿童人口的比例占总患病人口的20%左右,但在市场上流通的3000多种药品中,供儿童专用剂型仅60种左右,用于儿童药品剂型的不足2%。在6000多个药厂,属于儿童用药的专业厂家可以说是寥寥无几,尤其是有着雄厚的科研背景,能够自主开发出新药品的儿童专业厂家更是凤毛麟角。
  
  儿童用药成人化危害大
  
  君不见,由于市场缺乏儿童用药,所以儿童用药成人化已是无奈的选择。但是,若一味地以成人药物替代儿童药物,具有很大的弊端。
  造成资源浪费 笔者了解到,在儿童药物中,虽然儿童口服制剂近年来有所增加,但是在针剂和注射液门类中,儿童用药几乎是“真空”地带,只能用成人所用的针剂或注射液代替,由此造成不必要的浪费。如静脉输液,目前药厂生产的静脉输液多为500毫升,而儿童所需剂量一般是一二百毫升,医生开了处方后,护士只能将多余的部分倒掉,然后再配药。我国还是一个发展中国家,资源十分有限,许多地区缺医少药,医药资源的浪费无疑非常可惜。
  造成人体危害 由于儿童体质与成人不同,体液比例较成人大,基础代谢率高,水盐转换快,因此儿童对成人用药更敏感。再加上儿童肝肾等脏器发育不全,解毒排泄功能弱,有些对成人使用安全的药品,对儿童却并不安全,有时还非常有害。“儿童酌减”、一片药片掰成几份,容易对儿童身体健康造成影响。因为有些药品服用少了难以保证应有的疗效,服用多了,又会产生毒副作用,违背了用药安全有效的基本原则。
  有关专家介绍,与成人相比,儿童的器官较稚嫩、易损伤,对药物的吸收和分布与成人有显著差别,药物代谢机能低下,因此用药须十分谨慎。儿童服速效感冒药,因神经系统和肝脏尚未发育完善,可引起惊厥、血小板减少,甚至损害肝脏,这类成人药品儿童也不适宜服用;成人用的去痛片中部分成分易使儿童出现再生障碍性贫血和紫癜;新生儿使用阿斯匹林易在胃内形成黏膜糜烂;感冒通可造成儿童血尿。有些抗生素虽有抑制细菌的作用,但对人体可能引起损害,儿童根本不适宜服用这类成人药品,如超量或过长时间给孩子使用一些氨基糖甙类药物,可导致儿童听力、注意力和生长受影响;四环素可引起牙釉质发育不良和牙齿着色变黄;诺氟沙星可引起负重骨关节组织的损伤、抑制骨骼生长;庆大霉素可致儿童永久性耳聋及肾脏损害;新生儿使用氯霉素和磺胺类可引起灰婴综合征和溶血。
  另外,在给婴幼儿服药时,为了防止呛人器官的危险,家长常常会把药片碾成粉末,或把胶囊中的药粉倒出后备用,殊不知这样的做法会使药品的包衣层失去保护、遮味、控释等作用,有的肠溶片还会对胃造成刺激,损伤胃黏膜。
  上海复旦大学附属儿科医院药剂科主任李智平指出,不能把儿童当作成人的缩小版。大部分成年人的药品,儿童是不能服用的。药物在成人身上的轻微副作用,在小儿身上可能就是毒性反应。儿童药物的药效和药动力学规律与成人不同,其潜在风险不容回避。而长期以来,大多数药物的剂量是以成人指标折算来指导儿科临床用药。
  数据显示,儿童药物不良反应发生率约为12.9%,新生儿24%,而成人是6.9%。我国聋哑儿童中,抗生素引起的药物中毒性耳聋已逾百万,每年新增3万人。
  
  儿童用药尴尬相原因多
  
  迈步市场,会有这样的感觉:商场里儿童用品琳琅满目,精明的商家早已意识到“小皇帝”、“小公主”的钱最好赚,家长们在给孩子选择商品时,往往出手很大,有的一掷千金也在所不惜。那么,同为儿童用品的儿童用药为何却受到商家的冷落呢?一位不愿透露姓名的制药企业老总认为,儿童用药落入尴尬状态,主要原因有以下几个方面:
  首先,投入多、回报少。儿童药品的研究开发是一项十分艰巨的工作,需要高额的投入,生产的小批量、多批次、工艺相对复杂,造成生产成本较高。同时,其开发周期较长,利润较低。花费了大量的人力、物力和时间,而得到的回报相对较少,因此企业一般不愿意生产儿童用药。
  其次,临床难度大。在临床研究上,对于儿童的一些病症,相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料,研制的新药在临床试验中需要有志愿者配合,但在儿童药品的开发中,寻找儿童受试者往往比较困难。有些药的计量单位标示不明确,只是大约的用量,也使家长难以把握。
  再次,生产局限性大。儿童用药市场本来应该是个大市场,但是由于很多儿童用药被成人用药所替代,而儿童用药作为一种专科药物,仅局限于儿童,并且儿童患病多集中于呼吸和消化系统等领域,这些药物都是按季节生产的,企业生产时经常要更换品种。在生产淡季时,容易造成生产能力放空的现象,因此企业不愿意生产儿童用药。
  
  儿童用药市场大前景好
  
  面对儿童用药市场的空白,虽说国内已不少知名企业纷纷进入此领域,但他们都只停留在单一儿童用药的基础上,并没有形成专门的儿童用药生产及服务体系。相比之下,中外合资企业在进入这个市场中占到了先机。他们在生产工艺、产品精细程度方面占有一定优势,产品中含有世界卫生组织推荐的儿童退热首选成分,口味也是在做过专门样本调查后确定的香蕉和桔子口味,适合中国儿童的口味。在剂型上,针对不同年龄分别采用滴剂、溶液和咀嚼片,便于儿童服用。
  更令患儿家长称道的是,合资企业生产的儿童用药更加安全。现在,为了吸引孩子服药,大多数厂家都在包装上动了脑筋,漂亮的外包装往往能使孩子们提高服药的兴趣,但是,合资企业在包装的安全性方面略胜一筹。笔者看到,一家合资企业生产的小白糖浆瓶子的保险盖孩子一般不易打开,因此不易误服;瓶子不易破碎,因此不易发生意外事情。
  为了改变儿童用药匮乏的状况,业内人士认为:我国医药科研、生产企业及医疗单位应从儿童用药的安全有效性出发,尽量减少儿童使用成人药品,大力开发适合儿童剂量的片剂、针剂、胶囊、口服药等制剂药品;从儿童的特点出发,注意到儿童器官稚嫩的特殊性,多推出一些适合儿童特点的滴剂、散剂、膜剂、栓剂、喷雾剂等剂型。国产儿童用药应该逐步扩大市场份额,提高与洋药相抗衡的能力,成为药品市场新的经济增长点。
  另外,发达国家在对儿童专用药品的开发、临床试验等方面都有相应政策支持,对药企给予税收、专利、市场和研究资助等方面优惠措施。国内还缺乏这样的政策支持。国家应加强宏观调控力度,在儿童专用药品研制方面给予政策倾斜,减少儿童用药成人化的现象,以提高儿童用药的安全性和合理性。

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