内蒙古医药产品项目可行性研究报告

来源:程序员 发布时间:2021-01-07 点击:

 内蒙古医药产品项目

 可行性研究报告

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 MACRO

 报告说明

 全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务。“十三五”规划纲要提出:“实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,降低运行成本,逐步取消药品加成,推进医疗服务价格改革,完善公立医院补偿机制。完善基本药物制度,深化药品、耗材流通体制改革,健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。”相关政策法规的出台,将有利于行业的良性发展。

 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 26859.34 万元,其中:建设投资 22089.87万元,占项目总投资的 82.24%;建设期利息 607.60 万元,占项目总投资的 2.26%;流动资金 4161.87 万元,占项目总投资的 15.50%。

 根据谨慎财务测算,项目正常运营每年营业收入 77800.00 万元,综合总成本费用 63135.35 万元,净利润 8793.16 万元,财务内部收益率 21.24%,财务净现值 4952.16 万元,全部投资回收期 5.17 年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。

 本期项目技术上可行、经济上合理,投资方向正确,资本结构合理,技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。

 综合判断,我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,经济长期向好的基本面没有改变,同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,奋发有为地做好工作,不断开创发展新局面。

 报告是通过对项目的主要内容和配套条件,如市场需求、资源供应、建设规模、工艺路线、设备选型、环境影响、投资融资等,从技术、经济、工程等方面进行调查研究和分析比较,并对项目建成以后可能取得的财务、经济效益及社会、环境影响进行预测,从而提出项目是否值得投资和如何进行建设的分析评价意见。

 本报告为模板参考范文,不作为投资建议,仅供参考。报告产业背景、市场分析、技术方案、风险评估等内容基于公开信息;项目建设方案、投资估算、经济效益分析等内容基于行业研究模型。本报告可用于学习交流或模板参考应用。

 目录

  第一章

 项目基本情况

 第二章

 背景、必要性分析

 第三章

 行业前景及市场预测

 第四章

 产品规划与建设内容

 第五章

 选址分析

 第六章

 建 筑工程说明

 第七章

 原辅材料分析

 第八章

 工艺技术分析

 第九章

 项目环境保护

 第十章

 劳动安全生产

 第十一章

 项目节能分析

 第十二章

 人力资源配置分析

 第十三章

 建设进度分析

 第十四章

 投资估算及资金筹措

 第十五章

 经济效益及财务分析

 第十六章

 项目招投标方案

 第十七章

 项目风险分析

 第十八章

 项目综合评价

 第十九章

 附表

  附表 1:主要经济指标一览表

 附表 2:建设投资估算一览表

 附表 3:建设期利息估算表

 附表 4:流动资金估算表

 附表 5:总投资估算表

 附表 6:项目总投资计划与资金筹措一览表

 附表 7:营业收入、税金及附加和增值税估算表

 附表 8:综合总成本费用估算表

 附表 9:利润及利润分配表

 附表 10:项目投资现金流量表

 附表 11:借款还本付息计划表

 第一章

 项目基本情况

  一、项目名称及建设性质

 (一)项目名称

 内蒙古医药产品项目

 (二)项目建设性质

 本项目属于新建项目。

 二、项目承办单位

 (一)项目承办单位名称

 xx(集团)有限公司

 (二)项目联系人

 史 xx

 (三)项目建设单位概况

 面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。

 三、项目定位及建设理由

 药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财产权,为了保护药品知识产权,我国对于药品生产企业有严格的知识产权保护制度,先后出台《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》等政策法规对药品知识产权给予保护,拥有药品专利等知识产权的制药企业能够获取相应药品的独占收益。

 化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分,在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。按产品特点分类,化学原料药可分为大宗原料药和特色原料药。

 综合判断,我区发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,经济长期向好的基本面没有改变,同时也面临诸多矛盾交织叠加的严峻挑战。我们要准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,奋发有为地做好工作,不断开创发展新局面。

 四、报告编制说明

 (一)报告编制依据

 1、《一般工业项目可行性研究报告编制大纲》;

 2、《建设项目经济评价方法与参数(第三版)》;

 3、《建设项目用地预审管理办法》;

 4、《投资项目可行性研究指南》;

 5、《产业结构调整指导目录》。

 (二)报告编制原则

 1、坚持科学发展观,采用科学规划,合理布局,一次设计,分期实施的建设原则。

 2、根据行业未来发展趋势,合理制定生产纲领和技术方案。

 3、坚持市场导向原则,根据行业的现有格局和未来发展方向,优化设备选型和工艺方案,使企业的建设与未来的市场需求相吻合。

 4、贯彻技术进步原则,产品及工艺设备选型达到目前国内领先水平。同时合理使用项目资金,将先进性与实用性有机结合,做到投入少、产出多,效益最大化。

 5、严格遵守“三同时”设计原则,对项目可能产生的污染源进行综合治理,使其达到国家规定的排放标准。

 (二)

 报告主要内容

 本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、

 效益评价等方面进行综合研究和分析,为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。

 四、项目建设选址

 本期项目选址位于 xxx,占地面积约 58.62 亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。

 五、项目生产规模

 项目建成后,形成年产医药产品 00000 吨的生产能力。

 六、建筑物建设规模

 本期项目建筑面积 46114.35 ㎡,其中:生产工程 29928.21 ㎡,仓储工程 5026.46 ㎡,行政办公及生活服务设施 3089.66 ㎡,公共工程 8070.01 ㎡。

 七、项目总投资及资金构成

 (一)项目总投资构成分析

 本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资 26859.34 万元,其中:建设投资 22089.87万元,占项目总投资的 82.24%;建设期利息 607.60 万元,占项目总投资的 2.26%;流动资金 4161.87 万元,占项目总投资的 15.50%。

 (二)建设投资构成

 本期项目建设投资 22089.87 万元,包括工程建设费用、工程建设其他费用和预备费,其中:工程建设费用 19149.77 万元,工程建设其他费用 2243.07 万元,预备费 697.03 万元。

 八、资 金筹措方案

 本期项目总投资 26859.34 万元,其中申请银行长期贷款 12400.00万元,其余部分由企业自筹。

 九、项目预期经济效益规划目标

 (一)经济效益目标值(正常经营年份)

 1、营业收入(SP):77800.00 万元。

 2、综合总成本费用(TC):63135.35 万元。

 3、净利润(NP):8793.16 万元。

 (二)经济效益评价目标

 1、全部投资回收期(Pt):5.17 年。

 2、财务内部收益率:21.24%。

 3、财务净现值:4952.16 万元。

 十、项目建设进度规划

 本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设,本期项目建设期限规划 24 个月。

 十一、项目综合评价

  本项目符合国家产业发展政策和行业技术进步要求,符合市场要求,受到国家技术经济政策的保护和扶持,适应本地区及临近地区的相关产品日益发展的要求。项目的各项外部条件齐备,交通运输及水电供应均有充分保证,有优越的建设条件。,企业经济和社会效益较好,能实现技术进步,产业结构调整,提高经济效益的目的。项目建设所采用的技术装备先进,成熟可靠,可以确保最终产品的质量要求。

  主要经济指标一览表

 序号

 项目

 单位

 指标

 备注

 1

 占地面积

 ㎡

 39079.96

 约 58.62 亩

 1.1

 总建筑面积

 ㎡

 46114.35

 容积率 1.18

 1.2

 基底面积

 ㎡

 22666.38

 建筑系数 58.00%

 1.3

 投资强度

 万元/亩

 365.62

  1.4

 基底面积

 ㎡

 22666.38

  2

 总投资

 万元

 26859.34

  2.1

 建设投资

 万元

 22089.87

  2.1.1

 工程费用

 万元

 19149.77

  2.1.2

 工程建设其他费用

 万元

 2243.07

  2.1.3

 预备费

 万元

 697.03

 2.2

 建设期利息

 万元

 607.60

  2.3

 流动资金

  4161.87

  3

 资金筹措

 万元

 26859.34

  3.1

 自筹资金

 万元

 14459.34

  3.2

 银行贷款

 万元

 12400.00

  4

 营业收入

 万元

 77800.00

 正常运营年份

 5

 总成本费用

 万元

 63135.35

 ""

 6

 利润总额

 万元

 11724.21

 ""

 7

 净利润

 万元

 8793.16

 ""

 8

 所得税

 万元

 2931.05

 ""

 9

 增值税

 万元

 2598.29

 ""

 10

 税金及附加

 万元

 2940.44

 ""

 11

 纳税总额

 万元

 8469.78

 ""

 12

 工业增加值

 万元

 20177.99

 ""

 13

 盈亏平衡点

 万元

 11455.85

 产值

 14

 回收期

 年

 5.17

 含建设期 24 个月

 15

 财务内部收益率

  21.24%

 所得税后

 16

 财务净现值

 万元

 4952.16

 所得税后

 第二章

 背景、必要性分析

  一、行业背景分析

 1、有利因素

 (1)我国人口基数大,“老龄化”、“全面二胎”拉动我国医药市场需求

 由于人们对医药的消费具有很强的刚性和不可替代性,因而人口基数是衡量一个国家医药消费市场大小的主要标准之一。我国是人口第一大国,拥有约 14 亿人口,约占全球总人口的四分之一,庞大的人口基数带来巨大的医疗服务和医药消费需求。同时,我国人口老龄化呈加速趋势,根据国家统计局数据,2010 年至 2014 年期间,我国 65岁及以上人口数量从 1.19 亿人增加至 1.38 亿人,占人口比重从 8.87%升至 10.1%。预计在未来五年内,老年人口年均增长速度将达到 3.28%,在 2020 年总数达到 2.48 亿。人口老龄化大大增加了慢性病的患病率,同时考虑到二胎全面放开带来新增人口的医疗需求,人口因素对医药的需求将起到十分重要的作用。

 (2)工业化、城镇化、环境因素导致发病率增加带来医药需求增长

 改革开放以来,我国工业化进程速度加快,同时城镇化率不断提高。工业化、城镇化带来国民经济增长、丰富的物质生活,使人们医疗保健意识增强、医疗服务的便利性提高,拉动了医药市场的发展。另一方面,工业化、城镇化也使生态环境进一步恶化,大气污染、冬春季节沙尘暴、雾霾现象增加,导致我国居民呼吸道疾病、过敏性疾病等发病率不断上升,这也从客观上带动了医药产品需求增长。

 (3)人均可支配收入增长且医保体系更加完善

 随着我国经济的发展,居民人均可支配收入不断增长,人均医疗支出也不断增长,其中,农村居民人均年度医疗支出由 2006 年的191.51 元增长到 2015 年的 845.97 元,城镇居民人均年度医疗支出由2006 年的 620.54 元增长到 2015 年的 1,443.37 元。随着我国居民医疗卫生支付能力的上升,药品消费能力也有望得到进一步提高。

 根据国家统计局数据,2014 年,国家财政医疗卫生支出为10,086.18 亿元,相较 2013 年增长 21.82%。我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围也保持逐年增长,2016 年末,我国参加城镇基本医疗保险人数为 74,839 万人,较上一年增加 8,257.35万人。2014 年末,我国参加新型农村合作医疗人数达到 7.36 亿人。随

 着我国城镇职工居民基本医疗保险和新型农村合作医疗覆盖范围逐年扩大,进一步增加了被纳入医疗保险目录相应药品的市场空间。

 (4)全面深化医药卫生体制改革相关政策有利于行业良性发展

 全面深化医药卫生体制改革是我国现阶段一项重点任务。“十三五”规划纲要提出:“实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,降低运行成本,逐步取消药品加成,推进医疗服务价格改革,完善公立医院补偿机制。完善基本药物制度,深化药品、耗材流通体制改革,健全药品供应保障机制。鼓励研究和创制新药,将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录。”相关政策法规的出台,将有利于行业的良性发展。

 2、不利因素

 不利因素主要体现为国内医药市场集中程度低、同质化竞争严重。全球医药制造业以发达国家医药制造企业为主要力量,其市场较为集中,企业规模化程度较高。近年来,我国医药制造行业发展较快,但由于起步较晚,产业集中度与发达国家相比仍处于较低水平,医药制造行业企业多、小、散问题突出,低水平重复建设现象较为严重,造成过度竞争、资源浪费和环境污染。工信部在《医药工业“十二五”

 发展规划》中,对我国医药制造业设定了进一步集中的行业发展目标。在政策的持续推动下,预计未来国内的医药工业将面临进一步整合,规模化制药企业将迎来行业发展的大好机遇。

 二、产业发展分析

 1、全球医药行业发展概况

 医药行业因其与人类生命健康密切相关而备受关注,并拥有“永远的朝阳行业”美誉。近十年来,由于人口增长、人口老龄化以及新兴医药市场医疗可及性改善等因素的影响,全球医药支出呈现不断上涨的趋势。

 全球医药市场近十年来除个别年份小幅度下降,总体保持平稳增长,据 IMS 统计,2006-2015 年间,全球医药市场规模由 6,910 亿美元增长到 10,688 亿美元,年复合增长率为 4.97%;世界众多知名制药企业将目光转向新兴国家医药市场,预计未来 5 年,全球医药市场增长率的主要贡献将来自于中国、印度、巴西、俄罗斯这些新兴市场,其中中国作为人口最多的国家有望以 16%至 19%的复合增长率位居榜首,同时整体新兴市场的复合增长率也将达到 13%至 16%,远超于全球药品销售规模的增长率。

 IMS 医疗健康信息学院研究报告《2020 年全球药物使用预测》指出,全球药品开支到 2020 年将达到 1.4 万亿美元,相较于 2015 年增长 29%-32%。

 2、我国医药行业的发展概况

 (1)国内医疗卫生市场需求庞大

 中国作为世界上人口数量最多的国家,庞大的人口规模带来不可小觑的医疗卫生市场需求。自 1978 年改革开放以来,随着物质生活水平的不断提升,人们对健康生活的重视程度也同样在逐步提高。快节奏高压力的城市生活以及越来越明显的人口老龄化问题带来了各种常见疾病的发生,国内医疗卫生服务的需求持续扩大,卫生费用支出逐年提高。2006 年我国卫生费用总支出为 9,843.34 亿元,而到了 2015年则增长为 40,974.64 亿元,约为 2006 年卫生总费用的 4 倍,卫生总费用占 GDP 的比重也总体上逐步攀升。人均卫生费用方面,2006 年仅为 748.80 元,而 2015 年增加至 2,980.80 元。

 (2)国内医药工业总产值快速增长

 医药工业是我国国民经济的重要组成部分,与人民群众的生命健康和生活质量等切身利益密切相关,一直是社会公众所关注的重点产业。近十年来,我国医药工业总体持续保持着高于 15%的增速迅速发展,

 2006 年医药工业总产值为 5,340.00 亿元,而 2014 年为 25,798.00 亿元,年复合增长率为 21.76%。医药工业总产值占 GDP 的比重由 2006 年2.45%上升至 2014 年的 4.06%。从医药工业的各子行业发展情况来看,化学药品制剂行业、中成药行业以及化学原料药行业是产值规模较大的子行业,其产值占 2014 年医药工业总产值的比重分别为 25.84%、23.80%和 17.38%。

 (3)国内医药制造业主营业务收入稳步扩大

 随着人民生活水平的提高、保健意识的增强以及新型医疗技术的发展,国民就诊率不断提高,带来了医药市场的繁荣。《药品生产质量管理规范》(GMP)的大力推行,有效规范了药品生产程序,提高了药品质量。“十一五”、“十二五”期间,我国医药制造业主营业务收入保持快速增长。2006 年的医药制造业主营业务收入为 4,737.29 亿元,约为 2016 年医药制造业主营业务收入的六分之一,2006 年至2016 年复合增长率为 19.47%,可以看出我国医药制造业主营业务收入增加十分迅速。

 (4)国内医药制造业利润总额不断扩大

 近几年,我国医药制造业企业的盈利能力普遍提高,利润总额持续保持在较高增长水平。“十一五”期间,我国七大类医药工业利润

 总额的复合年增长率达 36.70%。进入“十二五”,增势有所趋缓,受上游生产成本上涨和下游终端价格下降双重挤压,我国医药制造业的盈利增速有所回落,2012 年至 2014 年分别增长 16.31%、20.50%和12.24%,经过短暂调整后 2015 年盈利增速开始稳步回升,2016 年我国医药制造业的利润总额 3,002.90 亿元,同比增 15.53%。2006 年至2016 年我国医药制造业利润总额的复合增长率达 23.25%。

 (5)国内医药市场未来仍将保持增长

 医药产品与人们的健康生活息息相关,未来,伴随着我国人口基数的不断增加、人口老龄化问题加剧、城市化进程加快、人们对医疗保健的重视程度越来越高以及国家医疗卫生体制改革的不断深化,我国医药行业的销售收入和利润仍将保持较高的增长态势。

 据 IMS 预测,中国作为最大的医药市场之一,未来的增长速度会低于前十年增速或以高于 GDP 增速增长。首先,我国是世界人口第一大国,巨大的医药市场的消费群体为我国医药行业的发展提供了良好的基础;其次,我国老龄化进程加快。据统计,2001~2020 年是快速老龄化阶段,这一阶段,中国平均每年将增加 596 万老年人口,年均增长速度达 3.28%,大大超过总人口年均 0.66%的增长速度,到 2020 年,老年人口将达到 2.48 亿。此外,深化医药卫生体制改革要求逐步建立

 覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,形成四位一体的基本医疗卫生制度,为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务,这将进一步扩大消费需求和提高用药水平,为我国医药工业发展带来机遇。

 总体上,我国医药工业发展面临有利的国内环境。市场需求快速增长,国家对医药工业的扶持力度加大,质量标准体系和管理规范不断健全,都有利于医药工业平稳较快发展。

 3、我国化学药品制剂行业的发展概况

 国内医药需求保持稳定增长,化学药品制剂作为医药工业最大的子行业一直居于重要地位。化学制剂是指直接用于人体疾病防治、诊断的化学药品,即:是为适应治疗或预防的需要,按照一定的剂型要求所制成的,可以最终提供给用药对象使用的药品。我国化学药品制剂制造企业主营业务收入 2006 年至 2016 年逐年增加,总体增速较快,复合增长率为 18.48%。2008 年增幅高达 28.45%,虽 2012 年至 2014 年增幅有所回落,但仍高于 10%。2016 年化学药品制剂制造企业主营业务收入为 7,534.70 亿元,同比增速为 10.54%。与此同时,我国化学药品制剂制造企业的利润总额也同步增加,2006 年-2016 年,我国化学药品制剂制造企业利润总额的复合增长率达 23.51%。利润总额增速高

 于主营业务收入增速,可以看出我国化学药品制剂制造企业仍保持着积极良好的盈利趋势。

 随着经济的不断发展,我国公共医疗投入明显增加,人均卫生费用也在逐步提高,居民的医疗健康需求得到了极大地释放,这积极推动了以化学药品制剂药占主导地位的药品市场容量扩大。但是,从技术上来看,国内化学药品制剂行业中,仿制药和改剂型药品高达九成,自主研发的药品种类和数量严重不足。每年新批准上市 70%的新药是仿制药,真正创新的一类新药的比例不到 1%2。目前,我国化学药品制剂行业已经进入快速分化、结构升级、淘汰落后产能的阶段,具有医药自主创新能力以及拥有知识产权保护的企业会在未来化学制剂竞争市场上处于优势地位。

 4、我国化学原料药行业的发展概况

 化学原料药行业是医药制造业的重要组成部分,在整个医药制造产业链中处于上游位置。原料药是由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等,但病人无法直接服用的物质。按产品特点分类,化学原料药可分为大宗原料药和特色原料药。

 我国化学原料药行业历经多年发展,随着原料药行业竞争加剧,我国大多原料药企业也已经从生产粗放型的低端大宗原料药向精细型的中高端特色原料药转变,企业深加工的能力不断增强,药物品质也得到了相应提高。此外,国内原料药生产企业也在积极获取国际认证,以便拓宽我国原料药在海外的销售范围和认可度。

 5、我国中成药行业的发展概况

 中成药是以我国传统中草药为原料,经过加工制成的各种不同剂型的中药制品的总称,包括丸、散、片、颗粒等各种剂型,它是我国历代医药学家经过千百年医疗实践创造、总结的有效方剂的精华。未来我国的中成药行业,将更多地运用现代科学技术方法和制药手段,开发现代中药新药及天然药物,逐步实现中药的现代化、国际化。

 受国家加大对中成药产业的研发投入以及加强对其政策支持的影响,我国的中成药工业在 2006 年到 2016 年取得了长足的进展,主营业务收入复合增长率达 19.37%。2006 年中成药制造企业主营业务收入为 1,140.12 亿元,2016 年为 6,697.05 亿元,增长近 6 倍。另一方面,我国中成药制造企业利润总额也同步增加,2006 年-2016 年,我国中成药制造企业利润总额的复合增长率分别为 21.59%,利润总额增速略

 高于主营业务收入增速,反映出中成药制造企业当前保持着良好的盈利趋势。

 在政策导向方面,2016 年 2 月,国务院印发了《中医药发展战略规划纲要(2016-2030 年)》,提出要加大中医药政策扶持力度以及促进中药工业转型升级。首先,落实政府对中医药事业的投入政策。改革中医药价格形成机制,合理确定中医医疗服务收费项目和价格,降低中成药虚高药价,破除以药补医机制。在国家基本药物目录中进一步增加中成药品种数量,不断提高国家基本药物中成药质量。其次,促进中药工业转型升级。推进中药工业数字化、网络化、智能化建设,加强技术集成和工艺创新,提升中药装备制造水平,加速中药生产工艺、流程的标准化、现代化,提升中药工业知识产权运用能力,逐步形成大型中药企业集团和产业集群。

 当前和今后一个时期,国际经济环境复杂多变,世界经济在深度调整中曲折复苏,全球科技和产业变革孕育新突破,能源结构和供求关系深刻变化,新技术、新材料、新产品、新模式、新业态不断涌现,国际贸易和投资规则深度博弈,产业分工和利益格局将深度调整。我国经济发展进入新常态,经济增长速度由高速增长转向中高速增长,发展方式由规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济结构

 由增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动,区域经济在新一轮竞争与合作中加快调整。国际国内环境的深刻变化,给我区发展带来新的重要机遇。在新一轮科技革命和产业革命带动下,我国产业结构加速向中高端迈进,《中国制造二○二五》、“互联网+”行动计划深入实施,能源生产和消费革命深入推进,产业、要素和市场分工体系加速重构,内蒙古面临着加快产业转型升级、全面提高发展质量和效益的重大契机;我国仍处于新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入推进阶段,城乡居民消费结构快速升级,全社会公共产品和公共服务供给将持续增加,对能源原材料的绝对需求仍然较大,内蒙古面临着加快发展特色优势产业、再造地区经济发展新优势的重大契机;国家深入实施“一带一路”、京津冀协同发展和长江经济带建设战略,大力推进中蒙俄经济走廊建设,投资、贸易、生产要素西移北上趋势日益明显,互利共赢、内外联动的开放格局加速形成,内蒙古面临着全方位扩大对内对外开放、深度融入国内外产业链价值链的重大契机;加强和改善宏观调控,实施差别化区域经济政策,加大对西部大开发、东北振兴和边疆民族地区发展的支持力度,挖掘中西部地区回旋余地,

 释放欠发达地区内需潜力,我国区域经济格局将深刻调整,内蒙古面临着打造经济增长新引擎、缩小同全国发展差距的重大契机。

 同时也要看到,我区未来发展仍面临诸多困难和挑战。内蒙古是欠发达边疆民族地区,综合经济实力还不够强,城乡、区域、经济社会发展不够协调,基础设施和基本公共服务比较滞后,城乡居民收入低于全国平均水平,与全国同步建成全面小康社会的任务艰巨繁重;我区产业结构比较单一,重型化特征明显,煤炭等资源型产业比重高,非资源型产业、战略性新兴产业、现代服务业发展不足,推进传统产业新型化、新兴产业规模化、支柱产业多元化的任务艰巨繁重;我区经济增长动力不够协调,有效需求和有效供给不足并存,科技发展总体水平不高,鼓励创新的体制机制不够完善,加快转变经济发展方式、培育新的增长动力、实现从要素驱动向创新驱动转变的任务艰巨繁重;我区生态环境还比较脆弱,正处在“进则全胜、不进则退”的历史关头,推进经济绿色转型、实现发展与保护双赢的任务艰巨繁重;我区经济外向度较低,运用两个市场、两种资源的能力不强,全方位扩大对内对外开放、加快发展外向型经济的任务艰巨繁重;我区经济运行积累的潜在风险较多,部分行业产能过剩,不少企业经营困难,一些

 地方政府债务负担较重,新常态下的新矛盾新问题逐步显现,加强经济运行调控和治理、有效应对各种风险挑战的任务艰巨繁重。

 第 三章

 行业前景及市场预测

  一、行业基本情况

 1、政策性壁垒

 医药行业在我国属于特许经营行业,在行业运行的各个环节都会受到国家药监部门的严格监管。同时,国家也出台了各种监管政策来规范药品生产企业的运行,以保证药品质量安全有效和行业有序发展。比如实行药品批文注册制度、药品生产许可证制度和药品经营许可证制度,药品生产企业要进行 GMP 认证,药品流通企业需进行 GSP 认证,并通过一系列法律法规对药品定价、药品流通监督管理、药品注册管理、药品广告审查等进行规范。这些制度规范构成了医药行业的政策性壁垒。

 2、资金与技术壁垒

 医药行业属于技术密集型、资本密集型行业,在药品研发过程中会经历临床前研究、临床研究、中试与生产、科研成果产业化等一系列开发阶段,需要大量的人力物力投入和资金技术的支撑,对制药企业的技术水平和生产工艺的要求极高,因此医药行业存在较高的资金、技术壁垒。

 3、品牌壁垒

 医药行业的品牌效应显著,消费者在某一药品的质量及药效有了一定的主观认识以后便会加大对该品牌药品的忠诚度,形成了品牌效应的基础。当消费者对现有的制药企业的产品产生了较高的品牌忠诚度后,新进入的制药企业就需要付出昂贵的营销成本来打开市场。加之近几年来,在食品医疗卫生等领域出现的一些安全和健康问题,这些事件的发生都提升了消费者的品牌意识,先入为主的医药企业则具有相当大的优势。

 4、客户壁垒

 原料药、制剂、中成药及植物提取物的下游客户为国内外医药行业的知名企业,要成为客户的合格供应商,必须拥有过硬的技术实力和产品质量,需要熟悉国内外医药行业的法律法规和监管政策,投入相应的人才、设备、资金等资源使自身符合国内药监部门和产品出口国药政部门的标准和质量要求,并通过客户的现场审计,最终才能成为客户的合格供应商。而大多数制剂企业对某一种原料药或中间体一般只会有两到三家合格供应商。因此,医药行业对供应商选择的高标准构成了行业的客户壁垒。

 5、知识产权壁垒

 药品知识产权是指一切与药品有关的发明创造和智力劳成果的财产权,为了保护药品知识产权,我国对于药品生产企业有严格的知识产权保护制度,先后出台《药品注册管理办法》、《中药品种保护条例》等政策法规对药品知识产权给予保护,拥有药品专利等知识产权的制药企业能够获取相应药品的独占收益。

 6、行业周期性、季节性、区域性特征

 医药行业属于需求刚性最为突出的行业之一,在不同时期和不同区域都有广泛的需求,因此行业不存在明显的周期性和区域性特点。但由于不同季节的气候差异会导致各种疾病发病率的季节分布不均,由此导致我国的医药行业存在一定的季节性特征,比如,冬春季节属于流感传播的主要季节,此时会增加对治疗流感的药物需求。同时药品销售的分布情况与当地经济发展、人均收入水平密切相关。在经济发达地区,人口密度较大、人均收入较高、居民的医疗保健意识较强,因此东部沿海省份等经济更发达的地区药品需求更高,具有一定的区域性特征。

 二、市场分析

 1、《关于加快医药行业结构调整的指导意见》

 按照深化医药卫生体制改革的总体要求,以结构调整为主线,加强自主创新,促进新品种、新技术研发,推动兼并重组,培育大企业集团,加快技术改造,增强企业素质和国际竞争力,通过五年的调整,使行业结构趋于合理,发展方式明显转变,综合实力显著提高,逐步实现我国医药行业由大到强的转变

 2、《抗菌药物临床应用管理办法》

 我国对抗菌药物临床应用实行分级管理,将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级,抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定。随着我国严格的抗菌药分级管理制度的实施,必然会对抗生素行业的产品结构、发展方向等产生深入影响

 3、《国家基本药物目录》

 进入该目录的药品品种从 307 增加至 520 种,基本药物是适应基本医疗卫生需求,剂型适宜,价格合理,能够保障供应,公众可公平获得的药品。

 4、《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》

 坚定不移地深化医药卫生体制改革,坚持把基本医疗卫生制度作为公共产品向公众提供的核心理念,按照保基本、强基层、建机制的基本原则,加快健全全民医保体系,巩固完善基本药物制度和基层运

 行新机制,积极推进公立医院改革,统筹推进基本公共卫生服务均等化等相关领域改革。

 5、《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见》

 坚持以省(区、市)为单位的网上药品集中采购方向,实行一个平台、上下联动、公开透明、分类采购,采取招生产企业、招采合一、量价挂钩、双信封制、全程监控等措施,加强药品采购全过程综合监管,切实保障药品质量和供应。鼓励地方结合实际探索创新,进一步提高医院在药品采购中的参与度。药品集中采购要有利于以药补医机制,加快公立医院特别是县级公立医院改革;有利于降低药品虚高价格,减轻人民群众用药负担;有利于预防和遏制药品购销领域腐败行为,抵制商业贿赂;有利于推动药品生产流通企业整合重组、公平竞争,促进医药产业健康发展。

 6、《中国制造 2025》

 明确了生物医药及高性能医疗器械被列为战略任务和重点中的十项重点领域之一,要发展针对重大疾病的化学药、中药、生物技术药物新产品,重点包括新机制和新靶点化学药、抗体药物、抗体偶联药

 物、全新结构蛋白及多肽药物、新型疫苗、临床优势突出的创新中药及个性化治疗药物。

 7、《国家卫生计生委关于落实完善公立医院药品集中采购工作指导意见的通知》

 全面构建药品集中采购新机制;合理确定药品采购范围;细化药品分类采购措施;坚持双信封招标制度;改进医院药款结算管理;完善药品供应配送管理;加快推进采购平台规范化建设;规范医药药品使用管理;加强公立医院改革试点城市药品采购指导;加强综合监管;加大宣传培训。

 8、《全国医疗卫生服务体系规划纲要(2015—2020 年)》

 促进我国医疗卫生资源进一步优化配置,提高服务可及性、能力和资源利用效率,指导各地科学、合理地制订实施区域卫生规划和医疗机构设置规划。优化医疗卫生资源配置,构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作的整合型医疗卫生服务体系,为实现 2020 年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。预计到 2020 年实现人人享有基本医疗卫生服务,医疗需求将大大提高。

 9、《国家“十三五”规划》

 推进健康中国建设,深化医药卫生体制改革,实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,实行分级诊疗,建立覆盖城乡的基本医疗卫生制度和现代医院管理制度。全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,建立符合医疗行业特点的人事薪酬制度。坚持中西医并重,促进中医药、民族医药发展。完善基本药物制度,健全药品供应保障机制,理顺药品价格,增加艾滋病防治等特殊药物免费供给。提高药品质量,确保用药安全

 10、《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》

 首先明确化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药,凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的,均须开展一致性评价。参比制剂原则上首选原研药品,也可以选择国际公认的同种药品,药品生产企业原则上应采用体内生物等效性试验的方法进行一致性评价。落实药品生产企业是一致性评价工作的主体,并且政府通过医药支付适当支持、集中采购优先选用等方式鼓励企业开展一致性评价工作

 11、《中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要》

 提出全面深化医药卫生体制改革实行医疗、医保、医药联动,推进医药分开,建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度。全面推进公立医院综合改革,坚持公益属性,破除逐利机制,降低运行成本,逐步取消药品加成,推进医疗服务价格改革,完善公立医院补偿机制。健全全民医疗保障体系,加强重大疾病防治和基本公共卫生服务。提升基层公共卫生服务能力。加强妇幼健康、公共卫生、肿瘤、精神疾病防控、儿科等薄弱环节能力建设。实施慢性病综合防控战略,有效防控心脑血管疾病、糖尿病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病等慢性病和精神疾病。完善医疗服务体系,促进中医药传承与发展,保障食品药品安全。

 《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》

 优化应用环境、强化要素支撑、调整产业结构、严格产业监管、深化开放合作,激发医药产业创新活力,降低医药产品从研发到上市全环节的成本,加快医药产品审批、生产、流通、使用领域体制机制改革,推动医药产业智能化、服务化、生态化,实现产业中高速发展和向中高端转型,不断满足人民群众多层次、多样化的健康需求

 12、 “十三五”深化医药卫生体制改革规划

 到 2017 年,基本形成较为系统的基本医疗卫生制度政策框架。分级诊疗政策体系逐步完善,现代医院管理制度和综合监管制度建设加快推进,全民医疗保障制度更加高效,药品生产流通使用政策进一步健全。到 2020 年,普遍建立比较完善的公共卫生服务体系和医疗服务体系、比较健全的医疗保障体系、比较规范的药品供应保障体系和综合监管体系、比较科学的医疗卫生机构管理体制和运行机制。重点任务:“十三五”期间,要在分级诊疗、现代医院管理、全民医保、药品供应保障、综合监管等 5 项制度建设上取得新突破,同时统筹推进相关领域改革。

 13、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》

 基本医疗保险、工伤保险和生育保险基金支付参保人员药品费用的政策依据及标准。对于列入该目录的甲类药品,各省不得进行调整,按照基本医疗保险的规定全额给付;对于列入该目录的乙类药品,各省可在一定范围内进行调整,同时各省设定一定的个人自付比例,再按基本医疗保险的规定给付。该目录决定药品的报销比例,直接影响患者的治疗费用。因此,药品能否进入该目录及各省的医保增补目录,对于该药品的市场需求有较为直接的影响

 第四章

 产品规划与建 设内容

  一、建设规模及主要建设内容

 (一)项目场地规模

 该项目总占地面积 39079.96 ㎡(折合约 58.62 亩),预计场区规划总建筑面积 46114.35 ㎡。

 (二)产能规模

 根据国内外市场需求和 xx(集团)有限公司建设能力分析,建设规模确定达产年产医药产品 00000 吨,预计年营业收入 77800.00 万元。

 二、产品规划方案及生产纲领

 本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整,各年生产纲领是根据人员及装备生产能力水平,并参考市场需求预测情况确定,同时,把产量和销量视为一致,本报告将按照初步产品方案进行测算。

 第五章

 选址分析

  一、项目选址原则

 1、符合国家地区城市规划要求;

 2、满足项目对:原材料、能源、水和人力的供应;

 3、节约和效力原则;

 安全的原则;

 4、实事求是的原则;

 5、节约用地;

 6、注意环保(以人为本,减少对生态环境影响)。

 二、建设区基本情况

 内蒙古自治区,简称“内蒙古”,中华人民共和国省级行政区,首府呼和浩特。地处中国北部,地理上位于北纬 37°24′-53°23′,东经 97°12′-126°04′之间,东北部与黑龙江、吉林、辽宁、河北交界,南部与山西、陕西、宁夏相邻,西南部与甘肃毗连,北部与俄罗斯、蒙古接壤,属于四大地理区划的西北地区。内蒙古自治区地势由东北向西南斜伸,呈狭长形,全区基本属一个高原型的地貌区,全区涵盖高原、山地、丘陵、平原、沙漠、河流、湖泊等地貌,气候以温带大陆性气候为主,地跨黄河、额尔古纳河、嫩江、西辽河四大水

 系。截至 2019 年末,内蒙古总面积 118.3 万平方公里,辖 9 个地级市、3 个盟,共有 23 个市辖区、11 个县级市、17 个县、49 个旗,3 个自治旗;常住人口 2539.6 万人;实现地区生产总值 17212.5 亿元,第一产业增加值 1863.2 亿元,增长 2.4%;第二产业增加值 6818.9 亿元,增长 5.7%;第三产业增加值 8530.5 亿元,增长 5.4%。

 当前和今后一个时期,国际经济环境复杂多变,世界经济在深度调整中曲折复苏,全球科技和产业变革孕育新突破,能源结构和供求关系深刻变化,新技术、新材料、新产品、新模式、新业态不断涌现,国际贸易和投资规则深度博弈,产业分工和利益格局将深度调整。我国经济发展进入新常态,经济增长速度由高速增长转向中高速增长,发展方式由规模速度型粗放增长转向质量效率型集约增长,经济结构由增量扩能为主转向调整存量、做优增量并举,发展动力从主要依靠资源和低成本劳动力等要素投入转向创新驱动,区域经济在新一轮竞争与合作中加快调整。国际国内环境的深刻变化,给我区发展带来新的重要机遇。在新一轮科技革命和产业革命带动下,我国产业结构加速向中高端迈进,《中国制造二○二五》、“互联网+”行动计划深入实施,能源生产和消费革命深入推进,产业、要素和市场分工体系加速重构,内蒙古面临着加快产业转型升级、全面提高发展质量和效益

 的重大契机;我国仍处于新型工业化、信息化、城镇化、农业现代化深入推进阶段,城乡居民消费结构快速升级,全社会公共产品和公共服务供给将持续增加,对能源原材料的绝对需求仍然较大,内蒙古面临着加快发展特色优势产业、再造地区经济发展新优势的重大契机;国家深入实施“一带一路”、京津冀协同发展和长江经济带建设战略,大力推进中蒙俄经济走廊建设,投资、贸易、生产要素西移北上趋势日益明显,互利共赢、内外联动的开放格局加速形成,内蒙古面临着全方位扩大对内对外开放、深度融入国内外产业链价值链的重大契机;加强和改善宏观调控,实施差别化区域经济政策,加大对西部大开发、东北振兴和边疆民族地区发展的支持力度,挖掘中西部地区回旋余地,释放欠发达地区内需潜力,我国区域经济格局将深刻调整,内蒙古面临着打造经济增长新引擎、缩小同全国发展差距的重大契机。

 同时也要看到,我区未来发展仍面临诸多困难和挑战。内蒙古是欠发达边疆民族地区,综合经济实力还不够强,城乡、区域、经济社会发展不够协调,基础设施和基本公共服务比较滞后,城乡居民收入低于全国平均水平,与全国同步建成全面小康社会的任务艰巨繁重;我区产业结构比较单一,重型化特征明显,煤炭等资源型产业比重高,非资源型产业、战略性新兴产业、现代服务业发展不足,推进传统产

 业新型化、新兴产业规模化、支柱产业多元化的任务艰巨繁重;我区经济增长动力不够协调,有效需求和有效供给不足并存,科技发展总体水平不高,鼓励创新的体制机制不够完善,加快转变经济发展方式、培育新的增长动力、实现从要素驱动向创新驱动转变的任务艰巨繁重;我区生态环境还比较脆弱,正处在“进则全胜、不进则退”的历史关头,推进经济绿色转型、实现发展与保护双赢的任务艰巨繁重;我区经济外向度较低,运用两个市场、两种资源的能力不强,全方位扩大对内对外开放、加快发展外向型经济的任务艰巨繁重;我区经济运行积累的潜在风险较多,部分行业产能过剩,不少企业经营困难,一些地方政府债务负担较重,新常态下的新矛盾新问题逐步显现,加强经济运行调控和治理、有效应对各种风险挑战的任务艰巨繁重。

 初步核算,地区生产总值增长 5.2%,固定资产投资增长 6.8%,一般公共预算收入增长 10.9%,城乡常住居民人均可支配收入分别增长6.5%和 10.7%。今年是全面建成小康社会和“十三五”规划的收官之年,我们要实现第一个百年奋斗目标,为“十四五”发展和实现第二个百年奋斗目标打好基础。今年经济社会发展的主要预期目标是:地区生产总值增长 6%左右;城镇新增就业 22 万人以上;城镇调查失业率 5.5%

 左右,登记失业率 4.5%以内;居民消费价格涨幅 3.5%左右;居民收入增长与经济增长基本同步。

 三、创新驱动发展

 坚持把创新摆在发展全局的核心位置,把发展基点放在创新上,推动科技、要素、产业、产品、组织、管理、品牌、业态、商业模式全面创新,破除制约创新发展的体制机制障碍,发挥创新对拉动经济增长、推进结构优化、促进动力转换的乘数效应,形成以创新为主要引领和支撑的经济体系和发展模式。

 (一)实施创新驱动发展战略。发挥科技创新在全面创新中的引领作用,促进经济增长由主要依靠物质资源消耗向主要依靠科技进步、劳动者素质提高、管理创新转变。

 (二)加强创新能力建设。坚持以企业为主体、平台为支撑、市场为导向、政策为保障,完善产学研用相结合的区域创新体系。

 (三)拓展发展新空间。以优化空间结构、推进集中发展、增强承载能力为重点,挖掘区域发展潜能,激发区域经济活力。

 (四)构建产业新体系。围绕“五大基地”建设,紧扣重点领域和关键环节,推进传统产业新型化、新兴产业规模化、支柱产业多元化。

 (五)推进金融创新。发展银行、保险、期货、证券、基金、信托和租赁等金融业,运用多层次资本市场,提升金融对实体经济的支撑能力。

 (六)发展互联网经济。把握新一代信息技术创新变革的重大机遇,推动工业化与信息化深度融合,促进信息网络技术全方位应用。

 (七)构建发展新体制。加快形成有利于经济发展的市场环境、产权制度、投融资体制、分配制度、人才培养引进使...

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