药物临床试验机构主任(副主任)职责
来源:商务英语 发布时间:2020-10-17 点击:
药物临床试验机构主任(副主任)职责
机构主任负责全面组织领导机构的工作,根据国家有关规范和程序对机构的重大事项进行决策。通过对机构办公室的领导,统筹安排机构的具体任务,负责与医院有关职能科室的协调,实现对机构的全面管理,使机构工作与医院的整体工作相适应。其具体职责主要包括:
1.负责机构的组织领导,审批和决策机构建设发展的重大问题,保证机构健康发展。
2.负责组织撰写、修订、审核和批准药物临床试验机构通用的管理规章制度、标准操作规程及临床试验技术规范。
3.督促、检查机构各级人员履行职责,认真执行各项规章制度和操作规程。
4.组织制定机构工作计划,开展机构工作总结。
5.监督药物临床试验工作,负责临床研究总结报告的最终复核审阅。
6.负责机构人员、仪器设备的整体协调。
7.负责审批机构人员的业务培训计划。
8.负责机构文件的签发。
9.副主任协助主任做好相应的工作。
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