[药品零售企业申办条件及流程] 临床试验用药品的使用由申办者负责

　 药品零售企业申办 药品零售企业申办流程

　申请人提交资料申请人提交资料 材料（见注一）不齐或不符合法定形式，当场告知改正 不属于本部门职权范围不予受理 材料符合，发受理通知书 现场核查 同意筹建，书面通知申办人 不同意筹建的，说明理由，并告知申请人依法享有申请复议或行政诉讼权 申办人完成筹建，提出验收申请，并提交资料（见注二） 行政验收 符合标准予以发证 不符合标准不予发证，说明理由，并告知申请人依法享有申请复议或行政诉讼权

　注一： 一、 筹建申请： （1）开办药品零售企业申请书； （2）《药品零售企业筹建申请表》一式2份； （3）《营业执照》复印件； （4）拟办企业法定代表人、企业负责人、药学技术人员等身份证、学历职称或 执业资格证书复印件及个人简历； （5）拟办企业营业场所 、仓库场所平面布局图； （6）拟设定营业场所、仓储设施设备情况及周边卫生环境情况说明，房屋产权 证明复印件和使用权意向证明；

　（7）拟配置计算机系统情况说明； （8）申请人对申请处理真实性保证声明 （9）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人（或负责人）本人，企 业应当提交《授权委托书》。

　注二： 二、 验收申请： （1）现场验收申请及自查总结报告； （2）《药品经营许可证（零售）申请表》一式3份； （3）员工花名册（内容包括：姓名、性别、出生年月、学历、专业、职称或执 业资格、岗位、培训情况、健康状况等） （4）《营业执照》复印件； （5）拟办企业组织机构、质量管理机构和职能框架图； （6）企业营业场所 、仓库场所平面布局图； （7）房屋产权证明（或租赁协议和出租方的房产证明）复印件；

　（8）企业员工花名册及药学技术人员的资格证复印件、离职证明（原筹建拟定 的质量负责人、药学技术人员发生变化的，需重新提交相关人员的学历、职称、 资格证书复印件、个人简历表及网上登记备案回执）； （9） 企业对受聘人员的聘任书及所有员工的身份证、毕业证、资格证复印件及 个人简历； （10）直接接触药品人员健康检查合格证明复印件； （11）药品经营质量管理文件系统目录； （12）企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表； （13）行政许可申请材料真实性保证声明 （14）凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人（或负责人）本人，企 业应当提交《授权委托书》。