异种骨移植物OAM胶原治疗牙周骨下袋临床研究_异种移植

　　［摘要］目的：探讨异种骨移植物OAM治疗牙周骨下袋的临床疗效。方法：随机选择65例牙周骨缺损患者，其中40例230个牙位在翻瓣术时植入OAM和BME-10X胶原膜为GTR 组。25例200个牙位作翻瓣术为OFD 组，术后3、6、12 个月回访，通过检查探诊出血指数（BI）、牙周探诊深度（PD）、临床附着丧失（CAL）、龈退缩（RE）和牙松动度，X线检查比较两组骨缺损修复情况。结果：GTR组术前PD、CAL和BI分别为7.33mm、8.50mm和2.87，术后6个月分别为3.56mm、4.88mm和1.13；术后12个月分别为3.71mm、4.76mm、1.25；OFD 组术前PD、CAL 和BI 分别为7.05mm、8.35mm和2.40，术后6个月分别为5.12mm、7.05mm 和1.68，术后12个月分别为5.50mm、7.10mm和1.70；术后6个月和12个月GTR 组和OFD 组的PD、CAL 和BI 均比术前明显改善，术后GTR 组的各指标比OFD组均有不同程度改善，两组的CAL、PD有非常显著性差异，BI 有显著性差异，GTR 组术后松动度明显降低。GTR组术后骨缺损明显改善，OFD组未见明显新骨形成。结论：GTR与OFD组均能明显改善骨下袋患牙的临床指标，而前者的临床疗效优于后者。
　　［关键词］异种骨移植；牙周骨再生术；骨下袋；OAM
　　[中图分类号]R783 [文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2011）06-0993-03
　　
　　Clinical evaluation of OAM collagen barrier in the treatment of periodontal intrabony defects
　　LIANG Zhao-zhong1,BAO Xu-ying1,WANG Xin-ping2,WU Jun2,GUAN Li-ping1
　　(1.Department of Periodontal,Stomatological Hospital of Urumqi,Urumqi 830002,Xinjiang,China;2.Department of Oral and Maxillofacial Surgury,Stomatological Hospital of wulumuqi）
　　
　　Abstracts:ObjectiveTo investigate the clinical effects of OAM bioabsorbable collagen barrier in the Treatment of periodontal pocket defects.Methods40 cases and 230 periodontal pocket defects were treated with OAM bioabsorbable collagen barrier（GTR group），and 25 cases and 200 periodontal pocket defects with open-flap debridement （OFD group）.Clinical parameters evaluated included changes in clinical attachment loss（CAL）,pocket depth（PD）,bleeding index（BI）,gingival recession（RE）and tooth mobility（TM）,and the defect of alveolar bone were observed on radiograms preoperatively and repeated at the 3,6 and 12 months post-therapy.Results At the pre-operation，the PD、CAL、BI of group GTR were 7.33mm、8.50mm and 2.87,and at the 6 months post-operative,they were 3.56 mm、4.88 mm and 1.13,and they were 3.71、4.76、1.25 at 12 months;but the PD、CAL、BI of group OFD at the pre-operation were 7.05mm、8.35mm and 2.40,At the 6 months post - therapy,they were 5.12mm、7.05mm and 1.68,they were 5.50、7.10、1.70 at 12 months separately.The GTR group showed significant reduction of BI,PD and CAL at 6 and 12 months post- operation than pre-operation （P＜0.01）.At the 6 and 12 months after operation,there were more significant differences of PD and AL between GTR group and OFD group， there were significant differences of BI between two groups.The TM after 6 months in GTR group were significant decreased than those in pre-operation.There were more significant osseous filling in GTR group than those pre-therapy,but there were no new osseous filling in OFD group. ConclusionGTR is an effective adjunct to OFD in the treatment of intrabony defects.
　　Key words:guide bone regeneration;periodontal pocket defects;OAM bioabsorbable barrier
　　
　　牙周组织重建、附着的获得，骨缺损修复是牙周病不断追求如何获得组织的重建和恢复是口腔医学不断追求的目标。骨形成蛋白（BMP）是世界公认的有效诱导成骨物质，但BMP单纯植入体内易分解。如何使BMP在体内能长期有效地发挥作用，一直是一个难题。异体骨诱导活化材料(OAM)为异种异体骨移植物，我国具有独立自主知识产权。从天然材料中成功地制造出一种无抗原、可吸收、天然多孔的载体，再将BMP及缓释技术复合在载体上，形成一种新型植骨材料-骨诱导活性材料（OAM），具有骨诱导与骨引导双重作用。目前，该材料在国内已开始用于治疗骨科中的骨缺损[1]。但国内牙周骨缺损的应用尚处于初始阶段，临床研究报道较少[2-3]。因此本研究用OAM结合BME-10X胶原膜，BME-10X胶原膜为可吸收医用组织引导再生胶原膜。应用牙周组织引导再生术（GTR）、骨组织引导再生术（GBR）技术修复牙周骨下袋及骨缺损区，对术后临床指标进行纵向观察，以探讨其修复骨缺损的作用。
　　
　　1资料和方法
　　1.1临床资料：病例来源于2007年12月～2009年6月乌鲁木齐市口腔医院牙周科、特诊科、外院转入患者65例（男21例，女44 例），年龄17～55 岁，平均37 岁。选取骨缺损共430个牙位，前牙区40个牙位，根分歧病变50个牙位，余位前磨牙及磨牙，分为2组：GTR 组（翻瓣术中植入OAM，BME-10X胶原膜或脱细胞真皮基质覆盖）40例，230个牙位；OFD组（常规行翻瓣术）25例，200个牙位。入选条件：口腔卫生维护好，依从性好，无牙周手术禁忌症，无全身系统性疾病，血生化及凝血功能无异常，经牙周基础治疗后6周以上，探诊深度仍≥6mm，骨吸收为垂直吸收，根分歧Ⅰ、Ⅱ度，X线片证实有骨下袋。
　　1.2检查项目：在术前和术后3、6、12个月分别观察、牙周探诊深度（PD）、临床附着丧失（CAL）、龈退缩（GE）、牙松动度变化，X 线片观察牙槽骨高度和骨密度变化，并记录骨袋类型及骨袋深度，由同一名医师完成术前和术后的临床检查，使用牙周标准刻度探针进行检查。
　　1.3手术方法：常规牙周外科手术准备，术区作沟内切口，根分歧患牙冠向复位切口，前牙区应用美学切口如冠向复位或保留牙龈乳头切口，尽可能保留附着龈。根面平整、修整龈缘、彻底去除带内壁及牙龈内壁肉芽，修整骨外形，骨凿取下自体骨，放置与OAM混合，用骨下袋内骨髓新鲜血液混配，植入骨缺损区，使之充满，平齐骨袋口，胶原膜（BME-10X胶原膜，脱细胞真皮基质等）按大于植骨边缘2mm制备，覆盖移植区，其下缘达牙槽嵴下方约3mm，然后复位龈瓣使龈缘超出胶原膜上缘2mm，4-0强生可吸收线褥式缝合，14日后拆线。OFD 组同上诉步骤，将骨袋边缘不齐骨壁折断放入骨袋，骨壁不齐着骨修整，覆盖牙龈瓣缝合。术后2h冰敷，阿莫西林加甲硝唑口服7天，并用0.12%复方氯乙啶含漱1个月。术后1月每周复查，洁治。术后3、6、12个月分别进行临床检查。
　　1.4统计学处理： SPSS10.0软件进行统计学处理，GTR组与OFD术前，术后3、6、12个月的PD、CAL、GE差异用独立样本t检验；两组术前与术后3、6、12个月的PD、CAL、BI方差分析。
　　
　　2结果
　　2.1所有患者均完成了实验， GTR组的40例230个牙位，OFD组的25例200个牙位未见术后感染和并发症。
　　2.2在术前两组PD、CAL、BI、GE、牙松动度无显著性差异；术后同组3、6、12个月PD、CAL、BI 均比术前明显减少（P＜0.01），在6、12个月时牙松动度比术前明显减少，GTR组GE较OFD组减少（见表1）。
　　2.3 GTR 组X线片显示术后6个月和12个月骨缺损明显降低，骨密度增大；OFD 组骨密度有轻度改善，缺损区未见明显恢复。40例移植组患者的230处牙位骨下袋术后12个月时骨缺损深度为1.02mm，明显小于术前的5.34mm，二者有显著性差异。
　　
　　3讨论
　　骨诱导活性材料(OAM)由骨形成蛋白(BMlP)与经强烈化学程序完全去抗原的松质骨复合而成，具有良好的生物相容性，且具有高效诱导成骨活性和良好骨传导作用，在充分发挥对BMP缓释作用的同时，又使载体获得良好的机械性能,可以有效引导骨组织再生。异种骨移植材料OAM是一种脱蛋白牛无机骨，骨小梁和多孔性结构得到保留。其颗粒大小及钙与亚磷酸之比与人松质骨相似，具有成骨潜能，可作为支架诱导和促进新骨形成，若同时使用胶原膜屏障，则效果更明显，并有新生的牙骨质及Sharpey 氏纤维伸入。作为一种安全、有效的异种骨材料已逐渐用于牙周病治疗，并同时具有骨传导和骨诱导作用的植骨材料，独特的载体结合方式，控制BMP释放，保证BMP浓度。从而诱导骨及软骨的形成。本研究选择易于成型且操作更方便的OAM作为移植物充填骨缺损，由于该材料无屏障作用，因此用可吸收胶原膜BME-10X或脱细胞真皮基质覆盖充填材料治疗骨缺损,结果发现术后3、6和12个月时，两组的各临床指标均有明显改善，GTR 组在治疗12个月时牙龈出血指数平均减少1.62，牙周袋深度减少3.62mm，牙周附着丧失减少3.74mm，骨缺损深度平均减少4.32mm，平均骨再生量达到原骨缺损的80.9%，表明OAM植入治疗骨下袋能使牙龈炎症减轻，探诊深度减少，临床附着增加，骨缺损深度明显降低，对牙周骨再生和组织再生有重要意义。由于OAM植入后可发生吸收，并能促进新骨形成，参与骨组织的生理性改建，且吸收缓慢。
　　Owczarek B等[4]选择Bio-oss颗粒和Bio-gide 膜修复人牙周骨缺损，发现PD 减少，牙周获得新附着，Yamada S等[5]用犬实验也得出类似的结论。本研究用OAM结合胶原膜修复130牙位牙周骨缺损患者，发现骨缺损高度平均减少4.32mm，骨再生量达到骨缺损的80%以上，且牙周袋和附着丧失均改善3.5mm以上，说明两种材料结合亦可获得较好的临床效果。根分叉病变骨缺损充填有更为明显的治疗作用，能促进新骨形成，促进牙周再附着，引导组织和骨再生[2]。关于OAM吸收，一般认为在4～6周时即可吸收。但在治疗中发现OAM植入3个月后仍然处于软骨状态，6个月后也没有完全骨化，BME-10X胶原膜7个月时仍完整，9个月时有部分降解。是否在临床操作中自体骨比例不足尚有待于继续研究。笔者通过临床观察发现，在OAM植入时，与自体骨髓来源血混合可增加移植材料的稳定，在植入初期阶段应避免移植物移动，移植区不要承受任何咀嚼力量；缝合牙龈时应严密封闭，以免胶原膜外露引起污染。术后积极抗炎治疗。在临床操作中，用自体骨与OAM、自体血混配后放入骨缺损处，这样稳定性好，术中不易脱落。GTR组多用冠向半厚复位切口，12个月时牙龈退缩有所好转，说明治疗可使牙龈附着水平增加，对牙龈缘退缩有一定改善作用；术后6和12个月时牙松动度有一定改善，X线片证实牙槽骨有明显增生，说明GTR治疗后，可促进牙槽骨再生而使牙齿得以牢固。
　　
　　[参考文献]
　　[1]陈学明，韩有余，周 忠.应用三叶板和骨诱导活性材料治疗肱骨近端粉碎性骨折［J］.创伤外科杂志，2006，8(3)：218-219.
　　[2]陈铁楼，王 刚，刘国勤，等.引导骨再生术和引导组织再生术治疗牙周根分叉病变的临床研究［J］.口腔医学，2006，26（6）：404-407.
　　[3]欧阳翔英，张 刚，耿素芳，等.引导性组织再生术治疗Ⅱ度根分叉病变［J］.中华口腔医学杂志，1999，34（5）：272-274.
　　[4]Owczarek B,Kiernicka M,Galkowska E,et al.The application of Bio-Oss and Bio-Gide as implant materials in the complex treatment of aggressive periodontitis ［J］.Ann Univ Mariae Curie Sklodowska,2003,58（1）:392-396.
　　[5]Yamada S,Shima N,Kitamura H,et al.Effect of porous xenographic bone graft with collagen barrier membrane on periodontal regeneration ［J］.Int J Periodontics Restorative Dent,2002,22（4）:389-397.
　　
　　[收稿日期]2011-03-19[修回日期]2011-05-03
　　编辑/何志斌
　　 注：“本文中所涉及到的图表、公式、注解等请以PDF格式阅读”