药企质量方针目标管理规程

　药企质量方针目标管理规程

　1

　目的

　 质量方针是公司质量工作的总纲，体现了公司对质量的追求和履行质量责任的承诺。通过实施质量方针目标管理，以确保质量方针目标顺利实现和企业质量体系的有效运行。

　2

　适用范围 本标准适用于公司质量方针目标管理及相关的事项管理。

　3

　定义

　 质量方针：由组织的最高管理者正式发布的该组织的质量宗旨和质量方向。

　4

　职责 4.1

　由公司总经理室领导制定和实施公司质量方针。

　4.2

　由公司总经理、质量负责人制订和实施公司和部门每年度的质量目标。

　4.3 由质量管理部具体负责制定展开公司年度质量方针目标，经总经理批准后实施。并组织检查和考核。

　4.4

　全体员工应认真执行质量方针，努力完成岗位质量目标。

　4.5

　质量方针和质量目标形成书面文件，由总经理签署发

　布。

　5

　公司的质量方针是：

　严谨、高效、满意、健康 6

　程序 质量方针目标管理程序分为计划、实施、检查和总结四个阶段。

　6.1

　质量方针目标\方针的制订 6.1.1 公司质量方针和年度质量目标由总经理主持制定，并以文件的形式发布，成为公司经营、管理和服务指标及全体员工的行动准则。

　6.1.2

　公司的质量方针目标应在每年的第一季度完成制订与展开。

　6.1.3 质量方针目标制订的依据：

　6.1.3.1 国家有关政策、法令和法规。

　6.1.3.2 公司中长期发展规划。

　6.1.3.3 公司经营和质量管理的现实需要和上年度目标未实现的问题。

　6.1.4 质量目标要尽可能表明具体的定量值；尽量体现可行性、量化性和先进性。主要目标包括：经济指标、质量指标和服务指标，以及重点质量管理工作。

　6.1.5 质量方针目标制订程序：

　6.1.5.1 由质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于一月底、

　二月初提出当年度公司质量方针目标设想，并形成质量方针目标展开草图，提交公司质量管理领导小组和总经理室审核讨论。

　6.1.5.2 质量方针目标展开草图送各职能部门讨论，征求意见。

　6.1.5.3 质管部于当年二月上旬前完成编制公司正式的质量方针目标展开图，由总经理批准发布。

　6.1.6 质量方针目标的展开：

　6.1.6.1 质量方针目标由上而下层层展开，展开到部门和班组。

　6.1.6.2 质量方针目标中的重点管理项目必须对应展开，互相衔接，一直展开到足以能够解决问题为止。

　6.1.6.3 方针目标展开图主要包括：

　企业方针、目标、目标值—对策措施—实施进度（时间及要求）—责任部门（或责任人）—检查部门（或检查人）。

　6.2 质量方针目标的实施 每年 1 月至 12 月为质量方针目标实施阶段。

　6.3 质量方针目标的检查 6.3.1 各部门每季度应对质量方针目标实施情况进行自查，并对存在的问题制定纠正措施。

　6.3.2 每年年终由企业质量负责人组织，对年度质量方针目标完成情况进行检查考核。

　6.4 质量方针目标实施总结

　6.4.1 年终各部门、班组应对质量方针目标实施情况进行全面对照总结，找出缺陷项目和薄弱环节，提出并落实改进措施。

　6.4.2 年终公司组织对质量方针目标实施情况进行全面总结，并为明年质量方针目标的制订提供依据。

　6.4.3 质量方针、目标的考核纳入经营责任制考核，与绩效挂钩。

　7

　记录 7.1 质量方针目标管理的全部记录资料，由质管部负责收集、整理、汇总和保管。

　7.2 质量方针目标管理的记录资料保存五年以上。