【坚持自主研发:把抗癌药做到“顶尖”】自主研发抗癌药

　　1992年2月，丁健从日本学成回国。他先在我国历史最悠久的药物研究机构――中国科学院上海药物研究所念了两年博士后，自1994年起就担任研究所课题组组长，从此开始了他繁忙的科研生涯。
　　在上海药物研究所工作以来，丁健之所以选择了抗肿瘤药物作为自己的研究方向，他说：“这是国家的需要，百姓的需要。国内抗肿瘤药物的研究非常落后，老百姓需要药，而我们国家研制新药的能力远远不够，这是最现实的需求。新药研究不仅具有重大的经济意义，而且对于保障国家安全也具有非常重要的意义。尤其是在非常时期，如果一个国家没有研制新药的能力，将会引起民众的恐慌、社会的动荡。我们这样一个拥有13亿人口的大国，没有自己的药怎么行？我暗下决心，一定让老百姓吃得上好药，吃得起好药！于是在中国科学院和上海药物研究所的大力支持下，我开始着手抗肿瘤药物的研究！”
　　
　　抗肿瘤药物研发领域硕果累累
　　
　　今天，在我国新药研究领域，尤其是抗肿瘤药物研发领域，丁健可以说是领军人物，他和他的团队所取得的成绩让同行瞩目。
　　丁健说：“其实我主要干了两件事情，一是抗肿瘤新药的研究。回国以后我着手进行能力建设，这十几年来我们建立了一个比较系统的、与国际水平相当的抗肿瘤药物筛选、评价、研发技术平台。第二是对我们自主研发的抗肿瘤候选新药进行了一些原创性的药理学研究，一批研究成果得到了国际认可。”在丁健的领导下，中国科学院上海药物研究所建立了符合国际规范的抗肿瘤药效评价平台，进行了逾20万次筛选，发现200多个活性化合物，完成十余个抗肿瘤新药的临床前药效学评价。
　　面对成功，丁健非常低调，他说：“其实我们也没做什么，只是出了点成绩，这点成绩离我们的目标还有一定的距离。”
　　在分析能够取得这“一点”成绩的原因时，丁健认为主要有三个因素：
　　一是大环境越来越好。国家非常重视科技进步与创新，尤其是生物医药领域，更是不吝大手笔的研发投入和较大的政策扶持力度，这是新药研究能够取得重大突破的前提。
　　二是科研团队力量的增强。丁健对自己的研究队伍一直赞不绝口：“我们不仅引进了大量人才，而且引进以后我们注重培养，注重团队精神培养。要知道，每一种新药的研发都饱含了团队里所有人的心血。非常幸运，我们拥有一支非常优秀的人才队伍，团结合作，配合默契。没有这支强有力的科研团队，要想取得这样的成绩是不可能的。”
　　三是个人的坚持不懈与努力。做科学研究要耐得住寂寞，要执着，要坚持。一种新药从发现到投入生产需要一个很漫长的过程。一般来说，在国外，从发现分子到临床结束，需要10~12年的时间；而在中国，这个时间可能会更长。像丁健课题组研发的几个抗肿瘤新药，比如沙尔威辛，已经研究了十五六年了，但是到现在还没有成为一个上市的新药。所以，在这个漫长的过程中，如果坚持不住，是不可能成功的。
　　虽然是硕果累累，但他总觉得自己做得还不够好，自己以及科研团队还要继续努力。丁健坦言道：“目前，我们国家真正有代表性的、拥有自主知识产权的一类抗肿瘤药物还很少，可以说几乎是没有，治疗肿瘤效果比较好的还是昂贵的进口药。虽然我研发的拓扑异构酶II新型抑制剂沙尔威辛是潜力比较大的抗肿瘤新药，但目前还只是一种候选药物，处于II期临床研究阶段，它还要经历Ⅲ期临床和Ⅳ期临床两个阶段才能真正成为一种药物。我的愿望是把中国抗肿瘤药物研究做到顶尖，这距离我的目标还有相当长一段距离，所以，我们责任重大，任重道远，任何时候都不能满足、不能大意。”
　　
　　“差距是压力，更是动力”
　　
　　一直以来，我国医药事业发展相对滞后，新药研发能力和创新能力相当薄弱，而且医药企业规模较小，经济效益尚且低下。丁健给出了这样一组触目惊心的数字：目前我国大型医药企业的年最高销售产值约100亿~200亿人民币，大约合15~30亿美金，这一产值远少于国外一个中型医药企业的产值；在国外，一个大型的医药企业仅研发人员一般就有8 000~12 000人，一个中型的研究机构有研究人员3 000~5 000人。而中国科学院上海药物研究所是以创新药物的基础研究、应用基础和应用开发研究为主的综合性研究所，也是目前国内新药研发能力最强的机构，它的研究人员，加上研究生在内才只有1 000多人！我国医药企业与国际一流医药企业的差距在这里显现。
　　新药研究是一个高投入、高风险、周期长、高回报的行业，要彻底改变我国医药发展滞后的局面，并能赶超国际先进水平，就要做到以下两个方面：
　　一方面，要提高我国医药企业的创新意识和创新能力。医药企业要想获得突破性发展，就要在源头实现创新，积极建立产学研联盟，加强与科研院所的合作。丁健说：“我们上海药物研究所一直非常注重与国内外企业的广泛合作，我们要大力支持、引导我国医药企业的发展，尤其是大型医药企业，学习借鉴国外大型医药企业的先进管理体制和经验，做到为我所用。”
　　另一方面，中国医药企业必须进行规模化经营，走高度集中化，通过兼并重组实现强强联合，加大研发投入。丁健说：“我们说规模经营，很多人都会想到汽车、电力、石油等行业，其实医药产业更需要实现规模经营，这是由这一行业的高投入、高风险、长周期决定的。”
　　虽然我国医药事业面临诸多问题，但丁健依然信心百倍。“差距是压力，更是动力！我国的生物医药产业近年来发展迅速，医疗体系改革也在全国轰轰烈烈地有序展开，我们一直在努力，我相信有耕耘才会有收获，有付出才能有成功！”