培训内容及授课老师

　 附件1.培训内容及授课老师

　培训内容

　一、《中国药典》2015年版附录概况

　内容简介：介绍《中国药典》2015年版附录（总论）总体方案、任务目标和重要变化。

　主讲人：钱忠直/韩鹏

　二、《中国药典》2015年版附录（总论）中的理化方法

　内容简介：重点讲解2015年版药典附录（总论）中理化方法的主要变化和技术要点，包括化学分析方法、光谱法、色谱法、制剂检查相关方法等。具体内容及主讲人如下：

　1. 理化分析方法修订概况（罗国安/贺浪冲）

　2. 光谱与色谱相关方法（王玉/姜雄平）

　3. 制剂检查相关方法（张启明/陈桂良）

　4. 中药相关检查方法（季申/罗国安）

　三、《中国药典》2015年版附录（总论）中的制剂通则

　内容简介：重点讲解2015年版药典附录（总论）中制剂通则部分的主要变化和技术要点，包括注射剂、吸入制剂、眼用制剂等近30个剂型，并结合化学药品、中药和生物制品的剂型特点分类讲解。具体内容及主讲人如下：

　制剂通则制修订概况（周建平/张保献/冯丽）

　注射剂与眼用制剂（张强/倪健/王春龙）

　吸入制剂与半固体制剂（金方/冯怡/张保献）

　缓控释制剂（刘玉玲/周建平）

　四、《中国药典》2015年版附录（总论）中的生物检定方法

　内容简介：重点讲解2015年版药典附录（总论）中生物检定相关检查方法的主要变化和技术要点。

　主讲人：王志斌/唐元泰

　五、《中国药典》2015年版附录（总论）中的微生物检查方法

　内容简介：重点讲解2015年版药典附录（总论）中微生物相关检查的主要变化和技术要点，包括微生物检查方法和无菌检查方法等。

　主讲人：胡昌勤/钱维清

　六、《中国药典》2015年版附录（总论）中的药用辅料

　内容简介：重点讲解2015年版药典附录（总论）中药用辅料的主要变化和技术要点，包括重点品种标准情况、项目指标设置和通用要求等。

　主讲人：涂家生/罗卓雅

　七、《中国药典》2015年版附录（总论）中标准物质

　内容简介：重点讲解2015年版药典附录（总论）中有关标准物质的技术要求和相关指导原则。

　主讲人：程翼宇/马双成

　专家老师简介

　钱忠直，国家药典委员会首席专家，业务综合处处长。第十届药典委员会执行委员，国家药品监督管理局药品审评委员，国家基本药物专家委员会委员，多年来主要从事中药化学、成分分析、质量检验、质量标准制定等研究工作。

　韩鹏，国家药典委员会业务综合处副处长，从事药品标准的管理工作，负责药典附录方法、制剂通则、药用辅料等的增修订工作，组织参与过《中国药典》2005年版、2010年版的编制工作。

　罗国安，教授，博士生导师。现任清华大学中药现代化研究中心主任，第十届药典委员会理化分析专业委员会主任委员。长期从事生命分析化学、中药方剂化学及中药系统生物学的研究。

　贺浪冲，教授,博士生导师。现任西安交通大学药学院副院长兼天然药物研究与工程中心主任,第十届药典委员会理化分析专业委员会副主任。发表研究论文60多篇,一直从事药物分析基础研究和新药开发研究工作。

　季申，博士 上海市食品药品检验所中药室主任，长期从事中药质量控制方法的研究及标准起草等工作。担任第八、九和十届药典委员会委员，理化专业委员会副主任，国家新药和保健食品的评审专家。

　张启明，中国食品药品检定研究院，主任药师，第八、九、十届药典委员，第十届理化分析专业委员会副主任委员。从事药检工作30多年，担任多家专业杂志编委。发表专业论文近200篇，参与编著或翻译多部专著。

　王玉，江苏省食品药品检验所副所长，博士，主任药师，理化专业委员会委员、中国药大兼职教授，博导。主持完成多项国家科技支撑计划和自然科学基金等课题，发表论文一百余篇；主编专著《药品检验》一部，参编专著数部。

　姜雄平，总后卫生部药品仪器检验所副所长，专业技术大校，主任药师，硕士，第八、九、十届国家药典委员会委员。

　陈桂良，上海市食品药品检验所副所长，主任药师，博士生导师，第九、十届药典委员会委员。中国药学会药物分析专业委员会委员，上海市药学会药物分析专业委员会副主任委员；至今发表论文130多篇，获得授权专利4项。

　周建平，教授/博导。中国药科大学，药剂学教研室主任。第十届药典委员会制剂专业主任委员。

　张强，药剂学博士，北京大学药学院教授。长期从事药物制剂的研究和开发。第十届药典会委员制剂专业委员会副主任。

　张保献，中国中医科学院中药研究所研究员、博士生导师。第九、十届药典委员会制剂专业委员会副主任。

　刘玉玲，复旦大学药学院药学学士，清华大学管理学硕士。现任中国医学科学院药物研究所教授、博士研究生导师，学术委员会委员，药物制剂研究室主任。第九、十届药典委员会制剂专业委员会委员。

　金方，博士，上海医药工业研究院研究员、博导，上海呼吸系统药物工程技术研究中心主任、上海脂肪乳剂工程技术研究中心副主任。第九、十届国家药典委员会制剂专业委员。

　冯怡，上海中医药大学教授（二级教授），博士生导师。中药现代制剂技术教育部工程研究中心常务副主任，上海教委中药药剂学重点学科带头人。第十届药典委员会制剂专业委员会委员。

　冯丽，现任河北省食品药品检验院副院长,二级教授,硕士生导师。第八届、第九届、第十届药典委员会中成药专业委员会委员兼制剂专业委员会委员。

　王春龙，研究员，第八、九、十届药典委员会制剂专业委员会委员，现任天津泛博生物科技有限公司、陶朱翁（天津）生物医药技术有限公司董事长。天津大学、天津医科大学、天津中医药大学、河南大学硕士生导师。

　倪健，博士学位，教授，博士生导师，北京中医药大学中药学院副院长，兼任中华中医药学会中药制剂分会副主任委员、世界中医药学会联合会中药新型给药系统常务理事、国家食品药品监督管理局专家组成员等。

　王志斌，研究生学历，博士，主任药师，现任北京市药品检验所所长。第十届国家药典委员会生物检定专业委员。

　唐元泰，天津药品检验所技术顾问，七、八、九届药典生物检定专业委员，国家新药和保健食品评审专家，主要从事中药药理、毒理、生物统计和新药评审工作。

　胡昌勤，中国食品药品检定研究院化学药品检定首席专家，研究员，中国医学科学院博士生导师。现任中检院抗生素室主任兼微生物检测室主任，第十届国家药典委员会执行委员、微生物专业委员会主任委员和抗生素专业委员会委员。

　钱维清，上海市食品药品检验所，主任药师，原微生物室，主任，现所质保科所质保督察员。国家药典会第八届、第九届、第十届药典委员（微生物专业），中国药学会药物分析委员会微生物专业委员会委员。

　涂家生，中国药科大学药剂学教授、博士生导师，国家药典委员会委员（药用辅料和包材委员会副主任）、国家药品审评专家、美国药典会委员，美国药典第22专家委员会主席。

　罗卓雅，广东省药品检验所所长，第八、第九、第十届国家药典委员会委员，第九届药典委员会化学药第一专业委员会副主任委员、辅料及包材专业委员会委员。

　程翼宇，博士，浙江大学首批求是特聘教授、药学院博士生导师；现任国家药典委员会执委兼标准物质专业委员会主任。

　马双成，研究员、博士研究生导师。毕业于香港中文大学生物系，哲学博士（Ph.D）学位。现任中国食品药品检定研究院中药民族药检定所所长、第九届、十届国家药典委员会委员。