浅析影响中药饮片质量的因素及对策|影响中药饮片质量的因素

　　【中图分类号】R917 【文献标识码】A 【文章编号】1672－3783(2011)07－0326－02 　　【摘要】随着中药材市场的不断开放，中药饮片质量问题令人日益担忧。饮片不合格率居高不下，直接影响到临床疗效。没有优质可靠的中药饮片，就难以保证医药卫生事业的健康发展。目前中药饮片质量在品种、产地、种植、加工技术等方面存在着诸多问题。本文将浅析影响中药饮片质量的因素及改进对策。
　　【关键词】中药饮片、质量、影响因素、对策
　　
　　饮片是在中医药理论指导下，根据辩证施治及调剂、制剂原则的需要，对中药材进行加工炮制后形成的具有一定形状、规格的制成品。饮片质量直接到影响临床疗效，质量问题不解决，无法从根本上保证人民的用药安全。
　　1 影响中药饮片质量的因素
　　中药饮片伪劣品自古就有，现在中医药界也存在“医好方良，药不精”问题。究其原因，有自然因素和人为因素两个方面，主要包括药材的生长、采收、加工炮制、运输、储藏、使用等环节，影响中药饮片质量的因素主要有以下几方面。
　　1.1 自然因素
　　1.1.1 自身因素 遗传变异：药材体内遗传物质的改变容易导致变种、变型等变异的发生，从而导致次生代谢产物多样性。如二倍体板兰根均为栽培品，但某些产地的品种无抗病毒活性，而四倍体优于二倍体，正逐渐得到推广和应用［1］。所以，遗传变异也会影响饮片的质量。药材生长发育和采收时期：中药材中大部分是植物、动物，其次是矿物，而其次生代谢产物在植药材体内的积累有动态变化，故药材的生长发育会对质量产生重要影响，因而其采收时机显得十分重要。饮片的质量与药材的生长发育和采收时期密切相关。饮片基源：中药着数千年的历史，药材品种演变，各地习用品种不同，及药材开发过程中代用品和新兴品种的不断投入使用，使同一名称对应多种药材的现象十分普遍，这样就直接影响饮片的质量和临床应用时的剂量。
　　1.1.2 环境因素 光照：光合作用对化学成分在药材体内的积累有影响，如光照对喜阳药材洋地黄中强心甙的积累影响很大。环境温度：温度会影响药材体内酶的活性和生化反应速度，进而影响机体发育和次生代谢产物的积累，如人参喜寒冷、湿润气候；颠茄植物中活性成分的积累与温度呈正相关。产地土壤：土壤的性质对药材生长发育有大的影响，如人参偏好排水较好、富含腐殖质、疏松肥沃的砂土［2］；土壤中氮元素含量可影响茄科植物生物碱的积累等。
　　1.2 人为因素
　　1.2.1 掺假使杂以假充真：如用山芋的地下部分冒充天麻，用从东南亚国家进口的鳖甲冒充国产鳖甲等。掺假：中药材销售时多以重量计量，一些商家为追逐利润，常在药材中搀假，如在天麻及麝香囊中放铅块、铁钉，向乳香、没药中掺沙石在红花中掺石灰，使之黏结成团；盐制牛膝、蜜炙黄芪、醋制元胡等品种水分超标，导致投药量少，疗效大打折扣。以次充好：如枣中非药用部分果核、果梗的比例不得超过3%，而商家为逐利而使果核达到20―30%；杜仲皮的厚度要求达到3―7 mm,但大多供应的药材厚度不到1 mm［3］。
　　1.2.2 炮制加工：药材修制不得法：加工修制不得法，使带有非药用部分或非药用部分比例过高，非药用部分的大量存在直接影响饮片的重量和功效。饮片切制不规范：加工者应严格按照规定切为极薄片、薄片、厚片、段、块等，往往实际操作时为图方便，切片厚度超标或不足，不利于药材的使用。药材炮制不得法：该以炭入药，却是生品或炭性过度；该以盐制、醋制、蜜制的药材，却不加工等情况。这些情况会大大降低饮片的质量。
　　1.2.3 农药和化肥的使用：一些农药残留物，会影响药用质量和出口创汇；过量使用化肥，使根、根茎类药材粗大异常，影响饮片的辨认；灌溉水重金属离子超标，会影响药材，进而影响饮片质量。
　　1.2.4 微生物：饮片中含有大量细菌、真菌、病毒等微生物，在适当条件下可大量繁殖，无论何种服用方法，都直接涉及到人体，这就有个是治病还是致病的问题，更涉及到饮片质量问题。
　　1.2.5 贮藏：饮片中含有多种化学成分，有些易挥发，有些易被氧化，贮藏对其品质量有重要影响。饮片的储藏时间、光照、温度、湿度、虫害等因素都会对饮片的质量产生重要影响。
　　2对策
　　2.1 管理科学化生产方面：全国几百家饮片厂，应通过行政管理和市场调节机制，开展饮片生产GMP管理，走定点生产，规模化生产，企业化大生产之路。销售方面：推行销售许可证制度，通过质检报告，将产销用三个环节结合起来，杜绝伪劣饮片流通。
　　2.2 质量标准化：研究制订饮片质量规范标准，包括药效成分、毒性成分、指标性成分的鉴别、含量测定方法等。药品是特殊商品，中药也有其特殊性，即专属性、双重性、时效性、质量控制严格性，并直接服务于人类的健康，应根据科学、客观、量化的内在质量标准，确保中药饮片质量。
　　2.3 炮制规范化：严格执行三级炮制标准(《药典》、《全国中药炮制规范》、省市区地方炮制规范)［4］加大科研力度，研究适合现代化大生产的最佳炮制方式。
　　2.4 生产机械化：开发研制数字化生产设备，减少手工劳动，推动机械化大生产，以取统一规格、标准的饮片。
　　2.5 贮藏现代化：贮藏中应注意避光、防潮、防霉、防虫，阴凉保存，适时通风，有条件的可进行真空或气调保存、冷藏。
　　2.6 原药材生产：生药质量决定饮片、中成药质量，提倡建立优质药材生产基地。从生产开始，严把鉴定关，使原药材基原明确，采收、加工、包装运输规范化，质量标准化，防止农药、重金属污染问题的发生。
　　3 小结
　　中药饮片的质量直接关系到临床疗效和人民生命健康，我们要认真学习、宣传和贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》，增强药品质量意识，制定切实可行的管理措施，加大执法力度，提高中药饮片质量，促进我国医药卫生事业的发展。
　　参考文献
　　［1］ 刘萍,陈兰芳.21世纪的中药房展望［J］.中国药物应用与监测,2001,2:49-50.
　　［2］ 杨晓君.中药调剂管理与中药房的质量控制［J］.中国现代医生,2008,46(14):79,84.
　　［3］ 王曼.中药房中药饮片管理现状及对策探讨［J］].亚太传统医药,2010,6(3):2-3.
　　［4］ 余海燕.现代医院中药房的管理［J］.基层医学论坛,2008,12(23):736-737.
　　作者单位：418200 湖南省洪江市人民医院