孟鲁司特钠联合糠酸莫米松对变应性鼻炎患者的疗效

王晓华 李念胜 王晨霞 王淑婷 李程远

威海市中心医院耳鼻咽喉科，威海 264400

变应性鼻炎（allergic rhinitis，AR）也称过敏性鼻炎，是临床耳鼻喉科常见疾病，病情容易反复发作，严重影响患者日常生活［1-2］。近年来，AR 发病率逐渐增加，已成为全球性的公共卫生问题［3］。AR 患者临床常伴随有反复流涕、鼻痒、闭塞等症状，迁延不愈，临床主要以西医治疗为主，通常多用糖皮质激素、抗组胺类药物吸入等治疗，可在短期内有效缓解患者临床症状［4-7］。糠酸莫米松属于糖皮质类激素，有局部抗炎作用，用于AR 治疗有较好安全性，但单药治疗效果一般［8］。孟鲁司特钠属于白三烯（LTs）受体拮抗剂，能调节炎症水平，临床在AR 的治疗中也有较好应用［9］。因此，本研究对AR患者应用孟鲁司特钠与糠酸莫米松联合治疗，探究其临床疗效。

1.一般资料

本文为前瞻性随机对照试验。选取2019 年7 月至2022 年7 月威海市中心医院收治的AR 患者98 例为研究对象，采用随机数字表法将其分为两组，各49 例。对照组男27 例、女22 例，年龄（35.47±7.09）岁，病程（3.41±0.68）年；
联合组男23 例、女26 例，年龄（36.85±7.37）岁，病程（3.24±0.65）年。（1）纳入标准：患者符合《变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015 年，天津）》［10］中相关诊断标准；
年龄在18 岁以上；
临床资料完整准确；
患者及家属均知情同意，自愿参与。（2）排除标准：合并恶性肿瘤；
存在其他鼻部疾病；
脏器功能不全；
对研究所用药物过敏或不耐受的患者。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（均P>0.05），具有可比性。

本研究经威海市中心医院伦理委员会审批通过（LL-2022-132）。

2.方法

对照组予以糠酸莫米松鼻喷剂（浙江仙琚制药股份有限公司，国药准字H20113481，规格50 µg/揿）治疗，1 次/d，每个鼻孔每次2 揿，症状有所缓解后每次1 揿，持续服用2 周。联合组予以糠酸莫米松+孟鲁司特钠（鲁南贝特制药有限公司，国药准字H20083372，规格10 mg/片）治疗。糠酸莫米松用法用量同对照组，同时加用孟鲁司特钠片1 次/d，1片/次，持续服用2周。

3.观察指标

（1）临床疗效。依据疗效指数评价临床疗效：患者临床鼻痒、鼻塞、流涕、喷嚏症状按照轻重程度分为0 分无症状、1 分轻度、2 分中度、3 分重度进行积分并计算疗效指数［11］；
疗效指数=（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分×100%。①显效：疗效指数在65%以上；
②有效：疗效指数在26%～65%之间；
③无效：疗效指数在26%以下［12］。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。（2）炎性反应。测定白细胞介素-4（IL-4）、细胞间黏附分子-1（ICAM-1）、C 反应蛋白（CRP）水平。（3）不良反应。记录患者用药期间咽炎、恶心呕吐、腹泻、嗜睡等不良反应出现情况。

4.统计学方法

采用SPSS 20.0 分析数据，符合正态分布的计量资料以均数±标准差（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内采用配对t检验，计数资料以例（%）表示，行χ2检验，以P<0.05为差异有统计学意义。

1.两组疗效比较（表1）

表1 两组变应性鼻炎患者疗效比较[例（%）]

联合组总有效率为97.96%（48/49），明显高于对照组83.67%（41/49），差异有统计学意义（χ2=4.404，P=0.036）。

2.两组炎症因子水平比较（表2）

表2 两组变应性鼻炎患者治疗前后炎症因子水平比较（±s）

表2 两组变应性鼻炎患者治疗前后炎症因子水平比较（±s）

注：对照组予以糠酸莫米松治疗，联合组予以孟鲁司特钠联合糠酸莫米松治疗；
IL-4为白细胞介素4，ICAM-1为细胞间黏附分子-1，CRP为C反应蛋白；
与本组治疗前相比，aP<0.05

组别对照组联合组t值P值例数49 49 IL-4（ng/L）治疗前214.37±23.82 216.84±24.09 0.510 0.611治疗后127.45±14.16a 115.43±12.83a 4.403<0.001 ICAM-1（µg/L）治疗前8.47±1.69 8.77±1.75 0.863 0.390治疗后6.58±1.32a 5.74±1.15a 3.359<0.001 CRP（mg/L）治疗前13.62±2.72 13.24±2.65 0.700 0.485治疗后8.41±1.68a 7.36±1.46a 3.428<0.001

治疗前，两组患者IL-4、ICAM-1、CRP 水平比较，差异均无统计学意义（均P>0.05）；
两组治疗后IL-4、ICAM-1、CRP 水平均较治疗前下降（均P<0.05），且联合组均明显低于对照组（均P<0.05）。

3.两组不良反应比较（表3）

表3 两组变应性鼻炎患者不良反应比较

两组患者不良反应发生率比较，差异无统计学意义（χ2=0.615，P=0.433）。

AR 是机体遭受过敏原刺激出现的以鼻痒、鼻塞、流涕、喷嚏等症状为主的慢性炎症性疾病，该病无传染性，主要是由免疫球蛋白E（IgE）介导促进组胺和免疫、细胞因子的释放引发，随着疾病进展，可并发嗅觉减退、鼻窦炎、鼻息肉等疾病［13-16］。近年来，随着工业技术的发展，环境逐渐变得恶劣，AR 临床发生率也不断增加，严重影响患者日常生活［17］。据统计，全球高达40%人口受AR 影响［18］。AR 临床极易复发，患者病情反复发作，不仅影响其日常生活，同时会增加治疗难度［19］。AR 临床较难治愈，主要以缓解症状，控制病情发展为主。

本研究对AR 患者应用孟鲁司特钠与糠酸莫米松联合治疗，研究结果显示，联合组疗效明显优于对照组，与周巍［20］研究结果较为一致。糠酸莫米松是临床治疗AR 较为常用的一种药物，属于糖皮质激素药，起效迅速，有抗炎及免疫抑制作用，可在短时间内快速改善患者鼻痒、鼻塞等临床症状，控制病情发展，但单一用药不能达到最佳疗效［21-22］。林接法［23］研究表明，LTs参与变应性炎症的发生和发展，是引发AR 患者鼻痒、流涕等症状的重要介质。孟鲁司特钠是LTs 受体拮抗剂药物，可特异性抑制LTs 受体，阻断LTs 通路，抑制肽素生长因子促成熟作用，修复免疫细胞功能，用于AR治疗，可有效改善患者临床症状，与糠酸莫米松联合作用于AR，具有协同效应，可有效提升疗效［24-25］。有研究表明，IgE 介导的炎症介质释放，是诱发AR 的关键，Th1 和Th2 免疫失衡与AR 的发生也密切相关，T 淋巴细胞分化失衡，会促进多种炎症因子的释放，加剧炎性反应，引发AR 出现临床症状［26-27］。IL-4、ICAM-1、CRP 与炎性反应密切相关，IL-4 是由Th2 细胞分化的一种细胞因子，能促进B 细胞 分 化，增强 特 异性IgE 合成，加 剧 炎性 反应［28］；
ICAM-1 是介导黏附反应的黏附分子，可引起内皮损伤，参与炎症、免疫反应的发生［29］；
CRP 是一种时相急性蛋白，在机体遭受炎症刺激时表达水平可急剧上升［30］。本研究显示，两组治疗后IL-4、ICAM-1、CRP 水平均下降，联合组明显低于对照组（均P<0.05）。两组不良反应发生率差异无统计学意义（P>0.05），这提示联合用药安全性较高，临床治疗效果较好。糠酸莫米松具有较好抗炎、免疫抑制作用，能下调炎症水平；
孟鲁司特钠可通过阻断LTs、调节Th1 和Th2免疫平衡改善炎症水平，二者联合作用可有效增强炎性反应的改善。

综上所述，AR 患者应用孟鲁司特钠与糠酸莫米松联合治疗，患者疗效显著提高，炎症水平下调，用药安全。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突