医务人员对不同品牌医用防护口罩的主观感受与适合性测试结果

贾会学，姚 希，钱晶京，张璐璐，谭艳芬，李六亿

(北京大学第一医院 1. 感染管理-疾病预防控制处；

2. 医学装备处，北京 100034)

正确选择及佩戴呼吸道防护用品是预防呼吸道传染病传播的重要举措，其中最关键的是医用防护口罩的选择及正确使用，但在日常工作中存在的问题较多[1-3]，如医用防护口罩佩戴指征掌握不准，在低风险区佩戴医用防护口罩，抑或忽略经空气传播疾病的风险，选择佩戴医用外科口罩；
佩戴方法不正确，不能正确塑形鼻夹及调整松紧带的长度，忽略密合性；
不重视适合性测试，忽视不适合口罩所带来的风险等。随着新型冠状病毒肺炎的流行，无论从国家制度层面，还是医疗机构工作层面，均开始重视医用防护口罩的正确选择和佩戴，包括适合性测试。但选择医用防护口罩不应仅依赖于适合性测试数据，还应考虑佩戴者对口罩的耐受性，是否感觉舒适，这些因素均会影响防护效果。本研究拟对佩戴的医用防护口罩进行适合性测试及主观感受调查，以了解工作人员对不同口罩的舒适度感受，帮助医院正确选择和配置医用防护口罩。

1.1 研究对象 某三级甲等综合性医院发热门诊在岗的工作人员，包括医生、护士、技术人员及工勤人员。选取符合GB19083—2010《医用防护口罩技术要求》，经过前期预测试适合性通过率较高的四个品牌的折叠形医用防护口罩进行测试。

1.2 研究方法

1.2.1 适合性测试方法 适合性检验旨在检验某类密合性面罩如医用防护口罩对具体使用者适合程度的方法，适合性检验分为定性适合性检验和定量适合性检验，本研究采取定量适合性测试方法，按照GB19083—2010《医用防护口罩技术要求》中适合性试验的测试步骤进行测试，即正常呼吸、深呼吸、左右转头、仰头-低头、大声缓慢说话、正常呼吸6个动作。每个动作持续1 min，每完成一个动作，机器自动显示该动作的适合因子，6个动作完成后，给出总适合因数，总适合因数≥100，表明所选医用防护口罩适合该受试者。所有人员在进行适合性测试前先进行密合性检查[4]，密合性检查通过后再进行适合性测试。

1.2.2 主观感受调查方法 ①密合性：适合性测试过程中，要求被测试者关注测试每个动作时是否有漏气现象及漏气位置(下颌区、下巴区、鼻梁区、颧骨及面颊区)，测试结束后，由操作者进行询问、记录。②舒适度：适合性测试结束后，无论是否测试通过，操作者按照统一设计的舒适性相关调查表，逐一询问并记录。调查内容包括口罩大小是否合适，有无鼻梁区压迫感、皮肤痒、颜面部皮肤损伤、内表面磨嘴、勒耳廓、面部压迫感等不适感受，佩戴口罩呼吸是否费力，口罩头带拉力是否舒适，以及对口罩的整体满意度。随后被测试者试戴适合性测试通过的口罩，要求佩戴时间不低于4 h，佩戴4 h后再次填写舒适性相关调查表；
同时调查特殊事件发生情况，如头带弹性不足、头带易脱落、口罩变形、4 h内变潮湿等。

1.2.3 观察指标 ①适合性测试通过率。某品牌口罩测试对象中达到适合性测试适合标准的人员比率。②适合性测试与主观感受密合性符合情况。适合性测试通过者即为真正密合，未通过者即为真正非密合。密合性检查密合者为主观感受密合，密合性检查不密合者为主观感受不密合。密合符合率：适合性测试通过人员中主观感受也密合的比率。非密合符合率：适合性测试未通过人员中主观感受也不密合的比率。③某项舒适度主观感受比率。即被测试人员中有某项舒适度(如鼻梁去压迫感)相关主观感受的比率。

1.3 质量控制 测试由统一接受培训的测试员实施，并由固定测试质控员对测试现场进行全程质控，包括测试调查方法和数据记录，另外数据采取双人录入模式。

1.4 统计分析 所有数据录入Excel表进行整理分析，计数资料以频数和百分比进行统计描述，相应比率比较应用SPSS 15.0软件进行卡方检验，P≤0.05为差异有统计学意义。

2.1 基本情况 共对发热门诊98名工作人员进行了医用防护口罩适合性测试和舒适度调查，其中医生、护士、技术人员及工勤人员数量分别占19.39%(19名)、32.65%(32名)、40.82%(40名)、7.14%(7名)；
其中女性82名(83.67%)，男性16名(16.33%)。

2.2 不同品种口罩适合性测试结果 A、B、C、D四个品牌医用防护口罩适合性测试结果显示，通过率从高到低依次为品牌D、C、A、B，通过率分别为93.88%(92名)、87.76%(86名)、86.73%(85名)、79.59%(78名)，差异有统计学意义(χ2=8.903，P=0.031)。

2.3 主观感受密合性准确情况 与定量适合性测试结果相比，主观感受密合的符合率为77.42%，主观感受非密合的符合率为56.86%，即适合性测试并未通过的情况下，约40%的被测试者主观感受是密合的。口罩B主观感受密合性、非密合性符合率均较高，见表1。不同的测试动作中，除大声说话动作外，其他动作主观感受密合性符合率均在90%以上，而非密合符合率各项动作均较低，均在30%以下，见表2。四个品牌医用防护口罩主观感受不密合的区域主要为鼻梁区，占50%～70%，其次为下巴区，占10%～30%；
口罩A鼻梁区不密合比率最高，占76.92%；
口罩D下巴区不密合比率最高，占33.33%。

表1 98名工作人员不同品牌医用防护口罩适合性测试与主观感受密合性符合情况

表2 适合性测试与不同动作主观感受密合性符合情况

2.4 佩戴舒适度主观感受情况 测试时被测试人员对医用防护口罩的佩戴主观感受反映的主要问题为大小不合适、头带拉力不舒适、鼻梁区压迫感，整体有不适感受的人员比率在40%左右，不同品牌口罩之间也存在明显差异，口罩D的主观感受各项指标较好，整体满意程度最高。佩戴4 h后，头带拉力不舒适、鼻梁区压迫感人员比例有所增加，整体不适感受的人员比例除了口罩B外，其他均有不同程度的增加，口罩A增加幅度最大；
整体满意度较测试时降低，而口罩B佩戴4 h后满意度提升，见表3。通过特殊事件追踪，口罩D发生特殊事件比率最高(13.51%)，口罩A最低(5.97%)，主要问题为头带弹性不足、口罩变形及4 h内口罩潮湿，见表4。

表3 不同品牌医用防护口罩医务人员佩戴主观感受情况[名(%)]

表4 不同品牌医用防护口罩佩戴4 h后特殊事件发生情况

3.1 对于医用防护口罩的选择应考虑舒适度因素 随着呼吸道防护意识逐步提升，对佩戴医用防护口罩工作人员进行适合性测试逐步被重视[5-6]，对不同人员、不同风险人员、不同款式口罩进行测试，探索影响适合性测试结果因素[7]，并作为佩戴医用防护口罩人员选择口罩的主要依据。本研究测试了拟招标的四个品牌医用防护口罩的适合性，通过率最低的为79.59%，最高为93.88%，不同的口罩通过率存在一定的差异，但没有一个品牌的口罩适合所有人。新冠肺炎疫情发生以来，一些学者开始关注防护用品舒适度因素，并开展相关调查[8-10]，结果显示佩戴者对防护用品舒适度有很高的要求和敏感性，穿戴不舒适对佩戴者的身体和心理均有一定的影响[11-13]。美国职业安全与健康管理局(OSHA)要求各医院开展呼吸道防护项目，其中包括医用防护口罩的配备和选择，在对佩戴医用防护口罩的人员进行适合性测试时，测试人员需要询问被测试者对测试口罩的舒适度[14-15]，如感觉不舒适，无法忍受，则更换另一款口罩进行测试，直到为被测试者挑选一款既通过适合性测试又可接受的口罩，以保证工作人员在工作中的身体安全，不仅考虑呼吸道传染病的危害，而且应考虑对整体身体的危害。如何选择医用防护口罩，以及考虑佩戴者的主观感受，是医院配置医用防护口罩时所面临的问题。

3.2 主观感受对选择医用防护口罩具有重要指导意义 本研究调查医用防护口罩佩戴舒适度，发现在测试短期内整体有不适感受的人员比率高达40%左右，主要包括呼吸费力、头带拉力不适、鼻梁区压迫感等主观感受，不同的口罩存在一定差异，品牌D口罩的不适人员比率(33.78%)最低，品牌B比率(65.67%)最高。佩戴4 h后三个品牌口罩有不适感受的人员比率有不同程度增高，品牌A口罩升至60%以上，而品牌B口罩有所降低，并达到与品牌C和D相近的比率。舒适度感受直接影响被测试者对口罩的整体满意度，佩戴者对品牌D口罩满意度最高，其次是品牌B和C，最低的为品牌A，将影响后续实际工作中对口罩的选择，也为医疗机构购置和储备防护用品提供很好的依据。因此对于医用防护口罩的选择，口罩的舒适度是重要的参考因素[16]。

除了舒适度之外，本研究还调查了佩戴医用防护口罩的一些特殊事件发生情况，品牌C和D口罩发生特殊事件的频次较高，品牌A和品牌B发生频次较低，长时间佩戴后头带弹性不足、口罩变形等会影响密合性或舒适感。因此在为高风险人群选择口罩时，除需要满足每人都有适合佩戴的口罩，还需选择整体舒适度较好，特殊事件发生率低的口罩。本研究中，通过适合性测试结果和主观感受，四款口罩中品牌B是很好的选择。这样才会提升医用防护口罩佩戴的依从性和正确性，保证呼吸道防护效果。

3.3 主观感受密合性准确性评价可指导工作人员正确佩戴医用防护口罩 本研究比较了主观感受密合性及适合性测试的密合性，以适合性测试结果作为标准，分析主观感受与实际测试的符合率，密合性符合率为77.42%，非密合性符合率仅为56.86%，即40%左右比率存在实际漏气而主观感受不漏气的现象，另外20%左右实际不漏气但主观感受漏气的现象，说明主观感受并不完全准确，既存在高估防护效果也存在低估防护效果的现象。以往有学者[17-19]比较适合性测试的通过率和主观感受密合性通过率，均显示主观评价与客观检测结果的一致性差，但主要限于评价高度防护效果的情况。通过适合性测试的过程，可让佩戴者清楚如何佩戴才能做到完全密合，感受真正密合的状态，可避免高估防护状态的情况。而对于低估防护效果的情况，需要让佩戴者知晓自己适合的口罩类型和正确的佩戴方法，可避免产生不必要的恐慌状态。以往的呼吸道防护培训中更多关注如何选择口罩和如何正确佩戴，也会重点强调医用防护口罩佩戴时要做密合性试验，但依从情况不太乐观，即便做了密合性试验，由于主观感受到密合性准确性问题，影响防护效果。本研究通过主观感受密合性的调查和评价，可让佩戴者在日常工作中选择适合自己口罩的同时，掌握正确的佩戴方法和密合性的准确感受，做到既不盲目，也不恐慌。

本研究主要探讨主观感受与适合性测试的关系以及对口罩选择的影响，因主观感受并非客观指标，主要通过定性描述，因此口罩的选择受被测试人员的影响，今后研究中可考虑对不同主观感受进行程度区分或根据不同主观感受的影响大小给予不同分值，最终以相对客观的指标更好地指导口罩的选择；
另外佩戴时间长短是否影响适合性，也是今后需要进一步研究的内容。

利益冲突：所有作者均声明不存在利益冲突。