探讨公立医院高值耗材采购的风险与应对措施

徐晓林 孔令箭 庄河市中心医院医学装备科 （辽宁 大连 116400）

内容提要：公立医院高值耗材采购与医院的医疗工作之间存在密切关系，是支持医院各项医疗工作开展的基础，为了能够更好地适应未来临床工作需求，相关人员必须要对医院的高值耗材采购方案进行完善，以应对未来日益变化的临床问题。本文结合公立医院的实际情况，对高值耗材采购问题进行了分析，在总结高值耗材采购的风险事件之后，针对性地提出了高值耗材采购风险的应对措施，包括构建采购管理制度、合理开展高值耗材采购、坚持集约化的耗材采购等。针对高值耗材采购的复杂性与重要程度，本文提出的相关措施有助于进一步强化公立医院高值耗材的采购管理能力，适时增强采购效果，对于强化采购的风险管理能力具有重要意义，满足公立医院耗材采购的相关要求。

目前受人口老龄化、疾病模式转变等因素影响，社会对医疗卫生服务提出了更高的要求，根据相关统计结果可知，在2018年，我国卫生总费用占当年全国GDP的6.6%[1]，总体来看，我国医疗费用上涨趋势显著，尤其是高值医疗耗材所占比例较高，已经成为不容忽视的问题。因此为了能够更好地适应未来临床工作需求，应该做好高值耗材采购管理工作，这是实现医院稳定运行的重要保证。

高值耗材又被称为高值医用耗材，是指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗性医疗器械。作为一种特殊的医用耗材，高值耗材可直接作用在人体上，包括人工关节、固定板、填充物、标测导管、临时/永久起搏器等，在医院临床治疗中发挥重要作用。当前高值耗材采购中存在较多问题，值得关注。

1.1 高值耗材采购占比较高

根据相关医院的实际经验可知，医院内部各类耗材的种类数量繁多，并且随着相关医疗技术的发展，使耗材的品种也在不断增加。以某医院为例，该医院的年均手术量将近10万台，年均出院人数达到了15万次以上，对耗材的使用量较大，而根据对该医院的耗材使用情况来看，高值耗材所占比重高达40%，其中介入类高值耗材所占比重最大、其次为骨科类高值耗材等，详细数据见表1。

表1.医院耗材与医院收入数据(单位：万元)

从案例医院的相关数据统计上来看，在2018年～2020年的三年时间中，医院的高值耗材费用在医疗业务收入的占比虽然都处于12%～13%范围内，但是其中的数据波动较大，提示医院的高值耗材采购管理中还存在诸多不足。

一般来讲，医院中的高值耗材在医院内部材料中较重要，随着医院内部工作水平的提升，该类材料的运用比例也随之提高，会给医院的整体支出带去重要影响。在使用高值耗材的过程中，由于该类材料的多部分会作用到人体内，对其整体性能与安全性都提出了较高要求，因而出现部分高值耗材价格较高的现象。为促进医院整体效益，优化高值耗材的使用效果，相关人员在进行正式购置前要为此类材料设置适宜的管理制度，借用管理制度的专业性来加强高值耗材的监管工作，从而有效提升其应用的经济效益、社会效益。此外，高值耗材在应用期间带有综合管理难、价值高与综合性能高等特征，在使用与采购此类材料期间，适宜的专业性显得较为重要，因而在采购时应合理控制该材料的购置比例，利用科学化分析来加强该项工作的合理度。

1.2 高值耗材的采购管理存在缺陷

目前公立医院在高值耗材的采购中存在基础性问题，例如在名称与规格上的不统一，会影响医院高值耗材采购的整体工作质量[2]。以科室占比为例，不同科室对高值耗材的使用与需求情况存在差异，其中科室消耗占比所占比例较大的科室包括心内科、骨科与神经外科等，且高值耗材支出成本主要集中在技术雄厚的专科科室内，其原因为：①现阶段高值耗材的价格机制不明确，部分高值耗材（尤其是进口耗材）存在垄断性高、种类繁多等特征，在我国内尚未形成统一的规则，最终造成采购的价格不明确，地区内难以形成有效的价格共享机制，且政府部门在其中的管控难度较大，最终造成了价格虚高的问题。也有学者认为，现阶段医院作为高值耗材的使用终端，在与供应商、耗材厂家的谈判中没有筹码，导致耗材的价格逐渐升高，影响了运用成本[3]；
②随着医院就诊患者数量快速增加，也带动了医院发展规模的扩张，导致三四级手术数量增加，医院对耗材的需求量增长显著。而由于医院在高值耗材的准入、遴选中缺乏有效的论证与监管，且效益分析工作尚未开展，导致高值耗材的支出与医院业务增长不匹配[4]；
③信息技术的运用不合理，在进行高值耗材的采购与使用时，医院管理人员应使用适宜的网络信息技术，通过互联网平台的搭建可适时增强该项采购工作的专业性。部分公立医院在执行高值耗材的采购工作时，相关工作人员仍沿用传统采购方式，无论是采购内容、数量还是采购成本都没有实行系统性规划，该行为严重影响了该项采购工作的专业度，无形中降低了采购质量，从而给高值耗材采购工作带去不同程度的风险，难以提升其管理效果。部分公立医院虽然搭建了适宜的互联网平台，由于其内部平台的设计效果较差，提高了高值耗材的采购风险。

2.1 构建采购管理制度

针对公立医院高值耗材的采购要求，相关人员需要进一步完善采购管理制度，发挥由职能部门与临床科室构建的医用耗材管理委员会作用，在明确该组织功能的基础上，对整个医院的高值耗材采购过程进行监督管理，并完成相关指标的数据考核，将采购风险降到最低。相关人员应重点关注以下问题：①公立医院的每个科室都需要明确自身的岗位责任，规划本科室内高值耗材的采购目标，并将考核目标与绩效进行整合，确保科室内高值耗材的采购方案能够满足科室临床治疗需求，这是避免耗材浪费与风险发生率的关键[5]；
②在采购过程中，应确保医院所有高值耗材的供应商能够提供相应的生产许可证、营业执照、经营许可证等，并配送质量管理档案等；
③优化采购管理模式。在采购过程中，应该针对医院高值耗材的价格、资质以及供应商配送等工作进行审议，并将审议结果作为评价采购业务的重要标准。因此在高值耗材采购过程中，工作人员需在招标平台上浏览相关信息，并按照医院的需求经电子金融下单，使医院对高值耗材的需求得到充分满足。

例如，在搭建以高值耗材为主的管理制度时，管理人员应适时统一高值耗材的规格与名称的标准，降低采购时可能出现的困扰。相关部门在建立统一标准时，需对高值耗材的命名设计相应标准，其规格设定也要带有一定的科学性，并将该管理系统逐渐转化为规范化、制度化，防止因集中采购而出现混乱，引发更多采购方面的问题。在搭建管理制度或体系期间，管理人员应充分借鉴其他发达国家的先进经验，将自身具体情况与相关先进经验相结合，从而有效提升高值耗材在采购方面的管理效果，也能促进医院采购工作的执行效力。此外，医院内部的采购人员在日常工作中还应加强系统的采购培训，在该项采购培训中，主讲人要详细传授高值耗材采购的工作流程，帮助相关人员找出改善采购效果的方法，通过实践与理论的结合来提升受训人员的采购水平，从而增强医院采购管理制度的科学性、合理性。

2.2 坚持集约化的耗材采购

从技术发展的角度来看为进一步提高耗材的采购能力，则需要探索互联网技术在高值耗材中的应用方案，在合理运用互联网的基础上，简化各项工作的应用路径，并与合作医院构建高值耗材采购平台等，最终进一步提高高值耗材的采购能力，减少医院在耗材采购中的经济支持。而结合现有的相关规定，公立医院在耗材采购过程中能够坚持以政府部门为导向，坚持以市、区等为单位实现了高值耗材的集中采购[6]。而从现行的相关规定来看，从2020年下半年开始，国家开始陆续对冠脉支架、晶体、球囊等高值耗材做带量采购，其中晶体带量采购工作已经顺利开展，冠脉支架确定于2021年1月份开始执行，陆续相关政策将会涵盖至其他高值耗材，可见未来高值耗材的集约化采购具有广阔的发展前景。

在进行集中采购的过程中，医院采购管理者要根据当前的各项法律条款制定出适宜规定，针对以高值耗材为主的医药采购来说，从国家开始，再到省、市与区等都要运用集中采购的形式[7]。在正常的集中采购期间，管理人员应不断完善管理流程，使该流程系统的发展趋势变得更加透明化、系统化，依照当前医院高值耗材的采购形势看，其平台建设仍有较大的提升空间，无论从采购平台的内部功能还是应用设备上都需适时补充，相关人员在建设采购平台时要尽量增加采购渠道，借用渠道的多样性来强化采购过程，适时增强采购渠道的丰富性与延展度，利用集中采购的形式提升医院整体的采购效果。

例如，在某医院采购高值耗材的过程中，其内部采购人员适时整合了采购信息，即其要购置眼科材料、口腔科材料、神经外科材料与血管介入类材料等，在进行正式购置前其整合了相关信息，运用集中采购的方式来完成此类物品的购置，其具体情况如表2所示。

表2.医院高值耗材项目的采购情况

在完成高值耗材项目的采购后，医院管理人员需对采购后的材料实行统一管理，比如，全面且详细地录入高值耗材的采购名单，全面了解其内部存有的性能与各项功能，掌握不同材料的使用情况，从而有效增强医院高值耗材的采购效果，使其在缩减成本的情况下增加社会效益、经济效益。

2.3 通过互联网管理高值耗材采购

在高值耗材采购过程中，通过互联网管理模式能够进一步提高采购工作效率，实现了对采购全过程的管理，所以实现精准化的耗材管理，相关人员可通过HPR系统进行耗材管理，通过该系统能够对医院高值耗材的存储管理情况作出判断；
期间工作人员可对高值耗材的最小值、最大值以及安全值等进行设定，通过对耗材进行设定完成采购。

具体来看，在应用互联网技术前，相关人员应全面了解高值耗材采购工作的具体需求，即理解与掌握其内部的发展动态，找出该项采购工作可能遭受的质量风险、财务风险等。采购人员要定期与医院内部的管理者、财务人员、各科室药物的使用人员进行细致地沟通，利用有效沟通来掌握高值耗材的采购数量，并通过财务人员的介绍与预算来规划出材料采购成本，再通过对采购市场价格变化的了解来完成采购工作[8]。

利用互联网技术管控高值耗材采购的流程为：相关人员可以医院内部的高值耗材来搭建出互联网平台，在该平台中进行较详尽的数据分析，利用高效的数据分析来掌握高值耗材需要购置的数量与成本，并对近些年的材料市场进行详细分析，了解市场价格与当前购置成本间的差距，找出与医院材料购置关系较近的相关企业，全面比较其内部生产、销售的材料，再挑选出更为合适的材料当作选购材料，在完成购置工作后，相关人员需适时在互联网平台中输入与选购材料相关的购置信息，对其使用过程实行全方位的监督，不断强化高值耗材的购置效果，继而提升互联网管理的整体效率，运用信息化手段完成了医院材料的购置工作。

现阶段公立医院在高值耗材采购中面临着诸多风险，为了能够更好地应对风险发生，相关人员需要进一步转变传统工作模式，坚持以集约化模式完成高值耗材的采购，合理运用信息化技术优化采购过程，这样才能全面提高高值耗材的采购水平，为公立医院各项采购工作的实现奠定基础。