低温骨水泥灌注技术在PVP手术中的运用效果

刁天月，杨挺，桑泽坤，蒋学军，张亚，李健华

(通用环球中铁邳州医院关节脊柱科,江苏邳州 221300)

骨质疏松性椎体压缩骨折(osteoporotic vertebral compression fracture,OVCF)是老年群体常见的骨折类型，目前主要通过微创椎体成形术治疗，以经皮椎体成形术(percutaneous vertebroplasty,PVP)、经皮椎体后凸成形术为主，但高发的骨水泥渗漏率仍是该领域的一项难题[1]。近年来，有学者提出通过降低骨水泥温度延长粘稠期时间以增加骨水泥灌注期间的安全性，目前仍处于初步运用阶段[2-3]。为进一步明确低温骨水泥灌注技术在PVP手术中的运用效果，本研究进行了一项分组对照研究，现报道如下。

1.1 一般资料

纳入2017年8月～2019年1月于本院收治的88例OVCF患者，采用随机数字表法分为两组，对照组采用常规骨水泥灌注PVP手术，观察组采用低温骨水泥灌注技术行PVP手术。两组患者术前一般资料差异无统计学意义(P>0.05)，见表1。本研究获医院伦理委员会批准，所有患者均知情同意。

表1 两组一般资料比较

纳入标准：OVCF累及单个椎体；
压缩程度较低、骨折未造成明显的后柱、后壁结构损伤；
2周内接受手术治疗；
既往无脊柱疾病治疗史、创伤性骨折史。排除标准：合并椎体失稳、脊髓损伤；
合并椎间盘损伤；
合并严重内科疾病；
严重的先天性或退变性脊柱畸形。

1.2 手术方法

两组患者均采用PVP手术治疗。观察组采用低温骨水泥灌注技术，术前提前将骨水泥粉剂和液态单体放置于冰箱冷藏室4 ℃冷藏2 h。定位穿刺时，助手将冻成冰块的生理盐水与常温生理盐水混和成0°冰水混合物备用。穿刺针位置满意后，配置PMMA骨水泥后搅拌30 s，骨水泥用20 mL注射器吸入，并将注射器放置在制备完成的0 ℃生理盐水中维持3～5 min；
降温后的骨水泥注入推杆，等待推杆内骨水泥处于拉丝后期，随后以缓慢、低压、间断(每次约0.5 mL) 模式将第一管推杆骨水泥注入，透视观察若存在渗漏倾向时暂停注射；
约1 min 后让骨水泥封堵椎体破损处，防止渗漏。推注完第一管推杆内骨水泥后，注射器内由于是低温骨水泥，仍处于可推注的拉丝期，将骨水泥注入第二管其余推杆(常规准备6杆，每杆1.5 mL)，仍然以缓慢、匀速、间断(每次约0.5 mL) 模式灌注，直至椎体内骨水泥弥散、凝固满意后，拔出推杆，伤口包扎敷料。术后当天卧床，1 d后可在腰围保护下活动，术后开展规范化的抗骨质疏松治疗。对照组采用常规骨水泥灌注方法。

1.3 观察指标

比较两组患者手术相关指标；
骨水泥分布情况：参照He等[4]计算方法，根据术后骨折正侧位X线片计算骨水泥分布与椎体纵切面积的比值；
记录骨水泥渗漏以及骨水泥上下终板同时接触椎体情况；
所有患者均获得完整随访，随访时间20～36个月，平均(26.76±2.89)个月，记录术前、术后1周、末次随访时的Cobb角、VAS评分、椎体前缘高度比。

1.4 统计学分析

与对照组比较，观察组手术时间更长、骨水泥分布面积比更大(P<0.05)，但骨水泥渗漏率显著降低、骨水泥上下终板同时接触率显著升高(P<0.05)，见表2。与术前相比，两组术后1周、末次随访时的Cobb角、VAS评分、椎体前缘高度比均显著改善(P<0.05)，但组间差异无统计学意义(P>0.05)，见表3。

表2 两组手术相关指标及骨水泥分布情况比较

表3 两组影像及症状指标比较

因为PMMA骨水泥聚合过程的理化特点，致使 PVP术中骨水泥灌注需要在粘稠期内完成，但该时期仅持续约5min，若灌注速度过快，骨水泥可能从椎体破损处渗漏，灌注过慢则影响骨水泥性能[5]。目前有学者提出通过改变骨水泥混合时的粉液比例，以增加骨水泥聚合时的粘稠期时间，但该方式影响聚合物的骨水泥力学性能；
另一种方法是降低骨水泥聚合时的温度，使骨水泥聚合反应程度下降，用以延长粘稠期，使手术操作时间更充足，便于实施缓慢、低压、间断的骨水泥灌注模式[6-7]。

本研究中，观察组患者采用低温骨水泥灌注技术行PVP手术，结果显示，与对照组比较，其手术时间更长、骨水泥分布面积比更大(P<0.05)，骨水泥渗漏率显著下降，骨水泥上下终板同时接触率显著提高(P<0.05)。结果提示，低温骨水泥灌注技术能够降低骨水泥渗漏率，并改善骨水泥分布，但相应增加了手术时间。采用低温骨水泥灌注技术时提前将骨水泥低温冷藏，并将搅拌后的骨水泥置于0℃ 环境下的冰盐水中，持续的低温状态能够长时间维持其黏度状态保持时间，显著增加骨水泥可灌注时间[8]；
而适宜黏度状态下的骨水泥能够很好地渗透到骨折椎体内的骨小梁及骨折裂隙内，骨水泥弥散至上下终板，提升骨水泥弥散即分布效果，同时降低骨水泥副作用发生率[9]；
低温骨水泥灌注技术粘稠期时间延长，术者能够从容地按少量、多次、逐步后退的灌注模式注入骨水泥，避免灌注过快而增加骨水泥渗漏风险。有研究认为，骨水泥将全填充骨折椎体上下终板间的骨折裂隙能够减少局部微动，椎体稳定更高，中远期效果更佳[10]。但本研究两组术后1周、末次随访Cobb角、VAS评分、椎体前缘高度比的差异无统计学意义(P>0.05)，提示低温骨水泥灌注技术尚未显著改善PVP手术的近期疗效。可能原因在于：本研究的病例骨折椎体压缩程度相对较轻，无椎体周壁破裂等情况，常规骨水泥灌注尚能满足椎体强化；
同时，随访时间较短，低温骨水泥灌注技术改善骨水泥分布是否能减少远期椎体高度丢失还不得而知，待后期增加样本量，延长随访时间，再做深入探讨。