首荟通便胶囊用于预防骨科术后便秘的效果观察

张庆曦 杜盛阳

便秘是骨科术后常见的并发症之一，主要是由于手术创伤对患者心理及生理刺激后，加之术后长期卧床而导致胃肠功能紊乱，综合多种因素最终可导致便秘事件发生。国内有研究报道骨科卧床患者便秘发生率高达90%以上[1]，国外亦有报道骨科手术术后便秘发生率达到50%[2]，便秘发生后可在多维度影响患者，如诱发心脑血管疾病、肛裂、腹痛、食欲不振、恶心呕吐，甚至导致肠梗阻的发生，延长住院时间，增加医疗费用，延缓患者术后康复，降低生活质量[3]。目前随着快速康复理念的不断推广，防治便秘也在骨科手术加速康复中得到迅速推广，并且取得较好的效果，但是仍然有一些患者暴露于便秘事件之下，目前西医国内治疗便秘的主要方式是开塞露治疗，此方法仅能简单的缓解症状，并不能从根本上治疗便秘，且复发率较高。首荟通便胶囊是纯中药制剂，目前已经用于临床上便秘的治疗，本研究旨在观察预防性使用首荟通便胶囊对骨科术后便秘的发生的疗效和安全性评价。

1.1 一般资料 选取2019年12月至2020年12月在我科室收治的行骨科手术患者152例，采取随机数字表法分为试验组和对照组，每组76例。试验组中，男43例，女33例；
年龄35～76岁，平均年龄(55.22±8.32)岁。对照组中，男40例，女36例；
年龄36～74岁，平均年龄(56.61±7.27)岁。2组患者一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05)。本研究纳入患者均得到本人或家属知情同意。见表1。

表1 2组患者基线水平 n=76

1.2 纳入与排除标准

1.2.1 纳入标准:①患者均无手术禁忌证；
②无麻醉药物禁忌证；
③术前均未接受任何化学药物治疗及腹部手术治疗者；
④术前检查肝肾功能正常者；
⑤无心脑血管、内分泌、感染、免疫等中枢神经系统疾病者；
⑥所有患者均签署了试验知情同意书；
⑦本研究得到我院医学伦理委员会的批准。

1.2.2 排除标准：①临床资料不全者；
②心血管、呼吸系统、肝脏、肾脏或中枢神经系统的严重疾病，且寿命少于3个月；
③精神或神经疾病患者或有痴呆或精神疾病史；
④未控制的高血压(>180/100 mm Hg)；
⑤肠道有器质性病变者。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组：实行一般性健康指导，通过对患者进行教育，改变不正确的饮食习惯和生活方式，达到预防或缓解便秘的目的。具体措施包括：增加饮食中高纤维饮食的摄入，促进肠道益生菌生长，养成定时排便习惯，适当的活动，活动受限的患者可进行适当的床上运动，可对患者进行骨盆肌肉训练以促进排便。术后可以下床的患者可在病床周围进行适当的活动。同时对患者进行心理疏导，消除患者病床上排便的顾虑，逐步适应使用便盆排便。同时对病后焦虑、紧张的患者给予安慰和疏导，解除负面情绪所带来的压力。

1.3.2 试验组：在对照组的基础上术前给与首荟通便胶囊(鲁南厚普制药有限公司)，口服1粒/次，3次/d，连续给药14 d。

1.4 观察指标

1.4.1 观察2组14 d后的疗效，排便时间，排便困难程度，生活质量评分：①疗效指标[4]：显效：每天排便1次，为正常性状，排便过程无费力或任何不适应者；
有效：1～2 d排便1次，大便性状基本接近正常，排便过程费力改善，无不适等症状；
无效：排便次数无改善，大便干结，费力及不适症状无改善。总有效率为显效加有效/总例数×100%。②排便困难程度[5]：自制视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)量表，共计4分，分数越高表示排便越困难，4分困难，3分费力，1分一般费力，1分轻松，0分不费力，计算2组患者排便评分；
③便秘患者生活质量量表(PAC-QOL)，分数越高表明便秘患者生活质量越差[6]。

1.4.2 便秘：观察2组患者1个月后是否发生便秘以及通过logistic回归分析年龄、手术类型不同对便秘复发的影响。

2.1 2组患者术后14 d疗效比较 术后14 d后试验组总有效率为93.4%，对照组为80.3%，2组相比差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 2组术后后疗效比较 n=76,例(%)

2.2 2组患者术后14 d排便时间、排便困难程度、生活质量评分比较试验组排便时间、排便困难程度评分。生活质量评分均低于对照组(P<0.01)。见表3。

表3 2组术后排便时间，排便困难程度，生活质量评分比较

2.3 2组患者1个月后便秘发生事件比较 以罗马Ⅲ诊断标准判断患者1个月是否诊断为便秘为因变量，以年龄、手术类型为自变量进行多因素二元logistic回归分析，结果表明，年龄>60岁，关节置换术和脊柱手术的患者，应用首荟通便胶囊患者便秘的发生率更低(P<0.05)。见图1。

骨科手术术后常常会伴随便秘的发生，其发生发展包括多种诱发因素，比如阿片类药物可抑制胃肠道蠕动进而诱发便秘[7,8]。另外术后如果卧床活动减少，进而导致胃肠蠕动减弱，加之含纤维食物、饮水减少或不足手术创伤产生的心理焦虑，多人同病房环境造成排便对于隐私的抵触，都会直接或间接的导致便秘的发生[9,10]。从中医角度来看，手术创伤会致气血生化不足，气虚则大肠传送无力，血虚则津枯不能濡润大肠，血亏阴虚，津液不足，无以润泽肠道致肠燥干结，失于濡养，影响大肠的传导功能而便秘，其本在血虚肠燥[11]。因此根据阴阳气血亏虚的情况，术后便秘患者主用滋阴、养血、益气、温阳之法，酌用甘温润肠之药，标本兼治[12,13]。

图1 2组患者1个月后便秘复发率比较

首荟通便胶囊是由何首乌、芦荟、决明子、枸杞子、阿胶、人参、白术、枳实八味中药组成，其中人参加白术，补中益气健脾，助脾胃运化，脾胃转枢，复大肠传导之功。何首乌、阿胶配枸杞，增强补血养阴又润燥之功效；

何首乌、芦荟、决明子、枳实合用，既能苦寒降泄，破气消积，行气通腑，运行精血濡布肠胃，又能泻下、润肠通便，还能清泻肝火，除烦热；
何首乌、决明子配阿胶，濡润肠道，通便下行。诸药合用，最终达到养阴益气，补泻兼施的作用[14,15]。本研究结果表明预防使用首荟通便胶囊，试验组术后14 d 后总有效率，显著高于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)，2组患者术后14 d在排便时间，排便困难程度，生活质量评分比较，试验组均显著优于对照组，差异有统计学意义(P<0.01)。

老年人因器官功能逐渐下降，和(或)伴随自身的基础疾病，术后耐受性较差，气血亏虚相较于年轻人更为严重，因此老年人术后便秘发生率会更高[16]。另外关节置换术和脊柱手术等术后需要卧床休息无法活动的患者，便秘发生率相较于其他手术会更高[17]。有研究显示，全髋关节置换术、全膝关节置换术后便秘的发生率可达65%[18]。本研究通过logistic回归分析显示，年龄>60岁，关节置换术和脊柱手术的患者，应用首荟通便胶囊患者便秘的复发率更低(P<0.05)，说明对于高龄化或者术后卧床无法活动的患者，当下精细化护理仍然无法完全阻止骨科术后便秘的发生。值得注意的是，在<60岁的亚组中，便秘发生率2组比较差异无统计学意义(P=0.082)，趋势接近α=0.05，这样的结果是否由样本量较小导致为未可知，因此下一步需要大样本多中心的RCT来进一步证实对于<60岁的患者，预防使用首荟通便胶囊对比精细化快速康复护理是否有统计学差异，进而更加精准的指导临床用药。

综上所述，预防使用首荟通便胶囊用于骨科术后患者，能够有效降低患者术后便秘的发生率，尤其对于年龄>60岁，关节置换术和脊柱手术的患者，值得临床推广。

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