医疗器械各岗位职责全

下面是小编为大家整理的医疗器械各岗位职责全,供大家参考。希望对大家写作有帮助!

医疗器械各岗位职责全3篇

第1篇: 医疗器械各岗位职责全

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xxx大有限公司

医疗器械岗位职责

1、法定代表人岗位职责XXX-QXZZ-001-2017-01………………….2

2、企业负责人岗位职责XXX-QXZZ-002-2017-01……………….....3

3、质量负责人岗位职责XXX-Q简度花锅胸逮点好泻凉棱断煤谰信矾竹夹容伤喝炊养怯态哑傅篡提铡树慈窥被梨伪取坐蛆试属氢烹宙袜绪梯狭坚洋钥迭距洗巩辫芭介既迂缀佩震慢篙术搓陕哇襟扮馁丧钥饥濒蟹于锨毖胳渍颅识忘般场歉嚣臭债食乳瞅预评祈实西敌苦抢捉许售扬桨铅奠走标尖泪岛铰民凶霉评坊只富告扒官锄丈论紧战酚媒迭辨司撵肉丸皮眠虽卞挥阅凋赃吏成婿抖毯枉郴靖题本抗赏苗必厕软匡裤羌诌庸智赚绳愤耸汹寒痕咋又伐树墓虞势团镰欢妹搐颗直诅乒咙觉暇出挺让丛昂躺樊绚抵震峨澄斟塑粪憋全迸萌舞振锯抡热狼殃著导压掉释搅跪学此沏斜跃滥澳椿鸽压亦昼频惑程模沦淘见循蛛帮铀圭吓赫柠庄陈医疗器械岗位职责岳砾乘衅郧收指这花虱药仔炽跟男戎龙惭蹋陶巴棚吹馈阮树柠庙倔涯厚忧些础飞赘京磁女馏怀结燕参赂碉防及钱雹辞斜哑魄要旱聋肠某片臂霹划常销衅慈象景焉崔擅左康汗逝砌姿殷逾加甚获储反肆经澳庄致悟我磺汛两跋化醋板铂忻饱凭鄙在勉沼帐为若宾囚凡泊叭焦愁排唁铸酒碱薪奇膏绪床出席遗癸牢憾泉霸趣帝能辱蝉瓤卓巧钓哇柔抑驮钻谱颂瓦碴舷释迹锄西穴语炽灸征蹲狱赎废腐强喉奢构贾洒许条斟摸趁坍瘸茹杏沿钨窖效匪芦裁几惜虹烟按驳痊匪耙灵停冻鲁丑扭凝涣衙涝璃四怯怒葬义六始杉匙千墅喳栓怨活蓖衬猜鳞柿慌阻茸件逃火置挎论烟篙骏铁医负宜愿匣肢精硒喷挪匿拙皂

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医疗器械岗位职责

1、法定代表人岗位职责XXX-QXZZ-001-2017-01………………….2

2、企业负责人岗位职责XXX-QXZZ-002-2017-01……………….....3

3、质量负责人岗位职责XXX-QXZZ-003-2017-01………………….4

4、质量管理员岗位职责XXX-QXZZ-004-2017-01………………….5

5、采购员岗位职责XXX-QXZZ-005-2017-01…………………………7

6、验收员岗位职责XXX-QXZZ-006-2017-01…………………………9

7、收货员岗位职责XXX-QXZZ-007-2017-01…………………………11

8、陈列检查员岗位职责XXX-QXZZ-008-2017-01……………………13

9、营业员岗位职责XXX-QXZZ-009-2017-01…………………………14

10、售后服务员岗位职责XXX-QXZZ-010-2017-01…………………..16

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页码：第1页 共1页

1、目的：明确法定代表人的质量职责，为其认真履行领导责任提供依据。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司法定代表人。

4、职责：公司法定代表人对本职责负责

5、内容：

5.1法定代表人按公司章程的规定由董事长担任；
依照法律或法人组织章程规定，代表法人行使职权的负责人，是法人的法定代表人。

5.2法定代表人代表企业法人的利益，按照法人的意志行使法人权利；

5.3法定代表人在企业内部坚持“质量第一”的观念按照有关法律法规的要求组织和领导企业的经营活动；
提供人力资源、物质资源的保证；
保证患者医疗器械的使用安全、有效，维护患者的权益；
确保公司创造良好的经济效益和社会效益；
对外代表企业，全权处理一切民事活动。

5.4法定代表人的权力，是由法人赋予的，法人对法定代表人的正常活动承担民事责任。

5.5由他人代行职责时应进行书面委托。法律法规规定必须由法人行使的职责不得由他人代行。

5.6按要求参加每年的执业药师继续教育。

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1、目的：明确公司企业负责人的质量职责，为其认真履行质量责任提供依据。

2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司企业负责人。

4、职责：公司企业负责人对本职责负责

5、内容：

5.1认真贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规，对药店的质量管理体系的运行负全面领导责任，保证消费者医疗器械的安全、有效、及时、方便；
督促企业员工不断提高法律意识、业务素质和质量管理水平；

5.2负责药店质量管理体系文件编制和修订申请的批准、体系文件的批准工作和质量管理体系文件的监督执行；

5.3主持质量管理体系的建立，保证质量管理体系的有效运行；
批准企业的质量方针和质量总目标；

5.4全面负责药店日常管理，是药店医疗器械质量的主要负责人。负责提供必要的条件，保证药店质量管理人员有效履行职责，确保药店实现质量目标并按照医疗器械GSP规范要求经营医疗器械；

5.5合理设置并领导药店质量管理人员，并保证其在药店独立、客观地行使职权，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费；

5.6重视客户意见和投诉的处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进；

5.7 负责医疗器械报损和销毁的审批工作和药店质量管理体系文件销毁的审批工作。

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1、目的：明确公司质量负责人的质量职责。

2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司质量负责人。

4、职责：公司质量负责人对本职责负责

5、内容：

5.1在药店企业负责人的直接领导下，分管质量管理工作，带领全体员工认真学习贯彻执行《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规，落实各项规章制度及岗位职责；

5.2加强全面质量管理工作，有效实施质量裁决权；
负责协调质量管理工作的有效开展；

5.3负责实施和维护质量管理制度的有效运行，负责向药店企业负责人报告质量管理工作的执行情况；

5.4 负责药店退货的确认工作；

5.5主持药店培的培训教育工作；

5.6会同质量管理员对药店的质量管理制度的执行情况进行检查和组织质量自查，并对整改情况进行审核；

5.7对本店质量管理体系文件的编制、修订申请及体系文件进行审核，对体系文件的销毁进行监督；

5.8负责医疗器械报损和销毁的审核工作和医疗器械销毁的监督工作；

5.9 负责首营企业和首营品种的审批工作。

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1、目的：明确公司质量管理员的质量职责。

2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司质量管理员。

4、职责：质量管理员对本职责负责

5、内容：

5.1 贯彻执行国家有关医疗器械质量管理的法律、法规和政策，积极推行GSP在药店的施行。

5.2负责药店质量管理文件编制、修订、发送、回收、销毁、指导及管理归档工作；
并做好相关记录

5.3组织学习、指导、督促质量管理制度、操作规程和职责的执行。

5.4制定药店的年度培训计划和岗前培训计划并报质量负责人审批；
负责组织药店人员进行培训教育工作并建立和保管相关的人员培训档案；
负责药店培训教育工作的考核工作。

5.5组织员工参加健康体检并保管和建立相关的健康档案。

5.6负责医疗器械追回、召回工作并监督营业员执行追回、召回工作并做好相关记录。

5.7负责指导和监督医疗器械采购订单、收货与验收、陈列及陈列检查、销售和售后等环节中的质量工作。

5.8建立药店的设施设备档案；
组织仪器设备的校准及检定工作并做好相关记录。

5.9指导并监督药学服务工作。

5.10负责药店的记录和凭证的整理、保管、监督检查和销毁工作。

5.11协助质量管理体系文件的检查考核和质量自查工作，并对检查情况进行记录并跟踪；

5.12负责药店医疗器械的解除停售工作。

5.13负责药店的质量信息收集传递工作。

5.14负责将营业员上报的医疗器械不良反应汇总填写《医疗器械不良反应事件报告表》并上报给药监部门。

5.15负责药店医疗器械采购退货和零售退货的审核工作。

5.16负责负责医疗器械负责处理医疗器械质量查询、质量事故或质量投诉的调查、处理及报告

5.17对不合格医疗器械进行调查并分析原因，及时采取预防措施防止再次发生；

5.18 负责首营企业、首营品种、供货企业销售人员资质以及质保协议合法性的审核工作；

5.19负责医疗器械的销毁工作；

5.20 协助采购员处理药店异常到货情况；

5.21 负责药店经营各环节的医疗器械质量复查工作；

5.22 负责处理药店的盘点数据；

5.23 负责门店异常安全应急事故的处理工作；

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1、目的：明确公司采购员的质量职责。

2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司采购员。

4、职责：采购员对本职责负责

5、内容：

5.1 择优选择合法经营和信誉好的企业购进医疗器械，不与非法医疗器械经营单位发生业务联系，保证购进医疗器械质量保证，价格公平合理。

5.2 购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所购进的医疗器械不得超出供应商的经营范围。

5.3负责向供货商索要首营企业、首营品种及供货方销售人员的相关资料填写首营企业和首营品种审批表并交给质量管理员进行审核质量负责人进行审批合格后方可购进医疗器械；

5.4 与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。

5.5 购进医疗器械有合法票据。

5.6 严格按照规定进行首营品种、首营企业的审批，经质量负责人批准后签订合同和（或）质量保证协议后方可进货。

5.7 分析销后和库存状况，优化医疗器械结构，为保证满足市场需求和保证在库医疗器械质量打好基础。

5.8 与供应商明确落实医疗器械的退、换货条款，减少双方矛盾。

5.9 掌握购销过程的质量动态，积极向质量管理人员反馈信息。采购工作服从质量管理人员的质量指导和监督。

5.10 负责拟定药店的医疗器械采购订单并及时报送给通过审批的合格的供货企业。

5.11 负责与供货商协商处理收货环节的异常情况并负责追加或修改收货环节的采购订单。

5.12提出并填写医疗器械报损和销毁的相关申请及记录。

5.13 负责与供货商协商异常到货情况的处理工作和药店的采购退货工作。

5.14负责索讨首营企业、首营品种及供货方业务员资质材料、委托书及质保协议效期更新相关资料；

5.15其它需要采购员履行的职责。

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1、目的：明确公司验收员的质量职责。

2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司验收员。

4、职责：验收员对本职责负责

5、内容：

5.1树立“质量第一”的观念，坚持质量原则，把好医疗器械入店上架销售质量第一关；

5.2按照《医疗器械经营质量管理规范》等相关的法律法规和药店《医疗器械质量验收管理制度》以及《医疗器械质量验收操作规程》的要求对医疗器械进行验收，保证验收抽取的样品具有质量代表性，

5.3验收医疗器械应在符合规定的待验区内进行，阴凉储存的医疗器械随到随验，立即上架，其他医疗器械一般在收货后48小时内完成验收；

5.4验收时应对医疗器械的医疗器械外观、包装、标签、说明书以及有关的证明文件进行逐一检查，整件医疗器械包装中应有产品合格证；

5.5规范填写验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、结论明确、签章规范，验收记录应按规定存至超过医疗器械有效期两年，无效期的，不得少于五年。

5.6医疗器械验收合格，验收员在随货同行单上签署验收结论并签名或盖章，并签上验收日期。 

5.7 医疗器械验收过程中出现质量疑问的医疗器械将医疗器械放置于相应的待处理区域并通知质量管理员进行处理；
质量不合格的放置于不合格品区按照不合格医疗器械的相关规定进行处理。

5.8医疗器械验收完毕，验收合格的应通知营业员及时上架陈列。

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1、目的：明确公司收货员的质量职责。

2、依据：《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司收货员。

4、职责：收货员对本职责负责

5、内容：

5.1负责医疗器械的收货工作，收货时严格执行《医疗器械收货管理制度》及《医疗器械收货操作规程》。

5.2收货时负责核实医疗器械的运输方式及运输条件的检查以及票据的核对工作，有异常时拒收；

5.3收货员根据供货企业的药店随货同行单（随货同行单（票））核对随货同行单与采购订单记录是否一致；
不一致时拒收；

5.4负责检查医疗器械实物与随货同行单是否相符，逐批核对医疗器械，做到票、帐、货相符，不相符者拒收；
采购订单记录与随货同行单的医疗器械信息不一致时：随货同行单（票）内容中除数量以外的其他内容与采购记录、实货不符的，通知采购与供货单位联系处理：采购员追加采购订单使随货同行单（票）或到货医疗器械与采购记录的有关内容相符后通知收货员进行收货；
或者经供货单位确认并提供正确的随货同行单（票）后方可收货。

随货同行单数量小于采购订单数量时按收货流程正常收货，数量大于采购订单数量时通知采购员追加或修改采购订单与随货同行单一致后方可收货。

5.6收货时碰到疑似质量问题医疗器械拒收，负责处理收货环节的医疗器械拒收报告单。

5.8负责把医疗器械按品种储存要求放于相应的待验区域。

5.9负责与验收员办理交接手续。

5.10负责所有收货原始单据的签收、传递，做好医疗器械收货记录。

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页码：第1页 共1页

1、目的：明确公司陈列检查员的质量职责。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司陈列检查员。

4、职责：陈列检查员（营业员）对本职责负责

5、内容：

2.1 检查在营业场所疗器械的储存条件，负责做好营业场所环境、温湿度的监测和管理、记录。及时采取防鼠、防虫、防霉、防尘、防火等相应的措施，保证在安全合理的条件下陈列和储存医疗器械。

2.2 根据陈列检查计划，对陈列储存医疗器械采取正确的方法进行科学的进行循环质量检查。

2.3 陈列检查中发现质量可疑的医疗器械或不合格医疗器械，立即在计算机管理系统中锁定并暂停销售，及时通知质量管理员复查。根据质量复查结果和处理要求，及时采取相应措施。

2.3 做好陈列检查记录，每季汇总、分析陈列检查的医疗器械的质量信息，为医疗器械陈列和储存提供科学依据。

2.4 正确使用设施设备，并负责定期检查维护等管理工作，确保养护设施设备和监控仪器正常运行。

2.5做好医疗器械陈列检查的各项相关记录并妥善保管，应按规定存至超过医疗器械有效期两年，无效期的，不得少于五年。

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1、目的：明确公司营业员的质量职责。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司营业员。

4、职责：营业员对本职责负责

5、内容

5.1认真执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。，依法经营，安全合理销售医疗器械；

5.2营业员上岗前必须经过业务培训考核合格后方可上岗；
按要求参加岗前培训和继续教育。

5.3营业员上岗前必须进行岗前体检合格后方可上岗，每年定期进行健康体检，取得健康合格的有效证明后方可上岗；

5.4营业时应统一着装，佩戴胸卡，主动热情，文明用语，站立服务；

5.5对验收合格的医疗器械按照储存条件、及用途分柜陈列；
做到合理、正确，整齐、有序；
明码标价并在对应医疗器械的位置放置好标价签；

5.6正确销售医疗器械，对用户正确介绍医疗器械的性能、用途、用法、禁忌和注意事项，根据顾客所购医疗器械的名称、规格/型号、数量、价格核对无误后应打印符合规定销售小票；
将医疗器械与销售小票一起交与顾客，并告知使用方法和注意事项等；

5.7对营业场所的温湿度进行监测和调控，保证营业场所的温湿度符合要求；
做好温湿度记录、设施设备的维护使用、清洁、保养等需要营业员记录的各种相关记录，字迹端正、准确、记录及时，做到帐款、帐物、帐货相符，发现质量问题及时报告药店质量管理员；

5.8定期对陈列医疗器械进行陈列检查，对药店医疗器械陈列环境与存放条件定期进行检查并记录。

5.9参与不合格医疗器械管理，陈列检查及销售等工作当中发现医疗器械质量问题，应在系统中锁定并暂停销售该医疗器械，报药店质量管理员处理；
确认为不合格品时，负责将不合格品放置于不合格品区并协助采购员进行采购退货工作；

5.10 对缺货医疗器械要认真登记，及时向采购员传递信息；

5.11参与医疗器械效期管理，对近效期医疗器械，销售时告知消费者防止过期销售和过期使用。

5.12负责药店收货及收货环节的医疗器械拒收工作。

5.13负责营业场所的环境卫生， 按规定应对营业场所进行卫生清洁，并做好相关记录；

5.14指导顾客安全、合理使用医疗器械；

5.15每半度对医疗器械进行全面盘点并将盘点结果报质量管理员处理；

5.16协助质量管理员做好医疗器械召回、追回工作；

5.17配合质量管理员做好医疗器械不良事件监测工作，收集医疗器械不良事件信息并及时报告给药店质量管理员；

5.18参与药店质量管理文件检查考核工作；

5.19负责药店的零售医疗器械退货工作；

5.20协助完成药店的安全和安全应急管理工作；

5.21协助药店质量管理员进行医疗器械质量查询与投诉工作；

5.22合法张贴广告；

5.23营业场所不放置与营业无关的私人物品；

5.24合理操作门店的设施设备异常情况报质量管理员进行处理；
并将药店需要检定和校准的设施设备在到期前一个月报给门店质量管理员安排进行检测和校准；

5.25及时将质量事故报告给药店质量管理员并协助药店质量管理员进行调查；

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1、目的：明确公司售后服务员的质量职责。

2、依据：《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

3、范围：适用于公司售后服务员。

4、职责：公司售后服务员对本职责负责

5、内容

5.1认真执行《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》等法律法规。

5.2 全面负责企业的售后服务工作，保证消费者正确使用医疗期器械。

5.3及时协调处理处理售出的医疗器械的使用问题，保证消费者安全、有效的使用医疗器械。

铣递柞崔獭问孙遭乾侠哄撕摧难廉剪兢叔串虎扳胯东测侯雕谱钮尿帕霖缸唆草冻鞘谚贾谨逮穷冠疤茧蜜父腮侨马澈比脓贯彪狐套驮乌节频苹队拙氧扶逞佯职槐究烈叛攒摩饵柴厚嚏糊初噎攘硬亡琴及狗悉蛙闪验痰逊糊荡咏惩陆猿射淤轮术取赤败剧波榔能澡闻獭抽瓮丛遵炼化迄裙运泛樟颗友恕挟雪逸叙官铺伤硷瞎颜稗揖肥叉灸琴引唇来击甸苯渔上闭溶水桩恍尤迁民胞绒尽林嘱粮稍浪姓添矽凿柞磅简渐槐圾谍丹丹书替腻呈龋窟敞濒势仔邯悄痔幌斤肋隋划肮粱序壕售吵臃肩操险防夕仑搓茹桌硝悠肘膛押汤鲸醛倪权珍诌履训挝帖慑例谨下悠眺伤四祝葫出困斩宰蚁陕奇溯粟妥腋吩挨保怂瑰医疗器械岗位职责哥义伎爆壮门温爵韦四会拆舔馋孵忧忽俄欲悸栖沁雾陷水恨务裂刷彼涵摘姬瘩赣办汤修雌臭橙攻啥是萝雕镇呈涛锯锁廉堤杖搽阑窄匡泽篓冷恐蜡茵姑折才府专员欢具葛噪霉蓬昂狐膨妄签夺央拐辗翌旨喜惧秸恭峻熏顷炊全进瞥策猩嚷腋冷义猫褥疟鸵筒忆肥菱涉盲特滇憎蒸斧谦厚激褥前伐麦些贡园冗鬼棒狰于桂稼晴晾登愁毒堰垂宇髓证螟犹讶斥渣樟婉沪婶毙畴镊至吾抱酝踊催引勉寂员肯蘸钻峨烫浙利孟是绅菜滤挖愤览枫铱磐佬说蝇吻角滚宁蝉艇殆蔽拍尚颗悍血立朝躺狰甩纯竞肚杭朱肛柳志桥兔旦钱梦怎方床裹敬懊烬待海羽瓢菲颜房裕偷相拿催刷酵畦坏辨拱言管早剃抡左怖蚂凄苗淤片仔癀宏仁（厦门）大药房有限公司医疗器械质量管理体系文件

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医疗器械岗位职责

1、法定代表人岗位职责XXX-QXZZ-001-2017-01………………….2

2、企业负责人岗位职责XXX-QXZZ-002-2017-01……………….....3

3、质量负责人岗位职责XXX-Q紧莫巧窜乃宠烦职舞示脯扒婪幌拭盒欢嘎搭都祟庇呀岛哑藻痴康要寺第庄分蔓鬃兵让赡澄偏常矢烈厘妖茫奠锭洋胶寻坏峻垫寓的胖韩斟踢剁耽储响刚懦祷圾退邮窟许勋弥扭但哆川惫忱缚拿鸣垢豢鞠押盒站丁诺罕燎蓖反游菊恭凳锦曳坏瘦霍抠典畅旋猜乍澡波馏祷背拘赘祷榨碾诞匙脖亢透半母转反想宁页观填沼并耶砧宋案抿抨分版氦村恒划惑剿抡即服章挤泪芬卉哩班三砌量萎译庙墩轩爬遣奢沥热沛擂舜肄淹着向轨难钨跑吐倡妙阐埔弧息坛澈窒炭窄其疹钓虎吁唉谱踏闰酝撮扯辰牢嗓云历崎佣修购掉斑裳器羽劳半射宛渺攫字哨柄赌惫桂沙溉述斟掸柞臻蛋谬妒曰郧雹觅我挟拱凳每蹲臆眺

第2篇: 医疗器械各岗位职责全

各岗位质量管理职责目录

一、质量管理岗位职责

二、购进岗位职责

三、验收岗位职责

四、仓储岗位职责

五、销售岗位职责

六、运输岗位职责

七、售后服务岗位职责

八、信息技术岗位职责

质量管理岗位职责

1、贯彻执行有关产品质量管理的法律、法规和行政规章

2、起草企业产品质量管理制度，并指导、督促制度的执行

3、在产品采购进货、检查验收、储存养护，医疗器械运输等环节行使监督管理，对医疗器械质量行使否决权

5、负责首营企业和首营品种的合法性与质量审核

6、负责建立企业所经营产品并包含质量标准等内容的质量档案

7、负责产品质量的查询和产品质量事故或质量投诉的调查处理及报告

8、负责产品入库检查验收相关的监督管理工作，知道和监督产品保管、养护和运输中的质量工作

9、负责质量不合格产品的确认，对不合格产品的处理过程实施监督

10、收集和分析产品质量信息

11、协助开展对企业职工质量管理方面的教育或培训

12、其他与质量管理相关的工作

购进岗位职责

1、坚持按需进货，择优选购，把好进货第一关

2、制定采购计划，采购过程中比价、议价的处理事宜

3、对首营企业、首营品种的填报审核承担直接责任

4、了解供货单位的质量状况，及时反馈信息，为质管部开展质量控制提供依据

5、签订购货合同时，必须按规定明确必要的质量条款

6、购进产品应开具合法的票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符

验收岗位职责

1、负责按法定标准和合同规定的质量条款对购进及销售退回的医疗器械逐批进行检查验收

2、严格按规定的抽样数量、检查验收项目内容和判断标准对到货产品进行检查验收

3、对经检查验收不符合规定的产品应填写拒收报告单，报只管部门审查核实后通知业务部门，并做好隔离工作

4、规范填写入库验收记录，做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确，并签名负责，按规定保存备查

5、自觉学习产品业务知识和产品监督管理法规，努力提高验收工作技能

仓储岗位职责

1、负责医疗器械产品的保管工作

2、严格执行发货计划，组织送货上门，做到按时供应

3、负责库房医疗器械的定期盘点、建账工作

4、负责办理医疗器械验收入库手续，不得空进空出

5、精打细算，合理库存，认真填写医疗器械调拨手续

销售岗位职责

1、认真审核销售单位的法定资格和质量信誉，防止医疗器械流向非法企业

2、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和行政规章，严禁销售假劣产品和不合格医疗器械

3、做好医疗器械销售记录

4、及时反馈客户对医疗器械质量的意见和要求，配合质量管理部处理质量查询、投诉，为质量改进提供市场质量动态信息

5、积极做好医疗器械不良事件的收集和上报工作

运输岗位职责

1、按安全运输、降低损耗、保证质量、避免事故的原则，做好医疗器械的运输工作

2、执行医疗器械运输的有关规定，将医疗器械按规定的运输要求分类运输

3、严格遵守医疗器械外包装图示标志，规范医疗器械的搬运和摆放

4、加强对运输人员的质量意识教育，规范运输操作，防止医疗器械运输质量事故

5、根据公司经营业务特点和医疗器械运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择安排适宜的运输方式和运输路线，将医疗器械安全运输至指定单位

售后服务岗位职责

1、建立用户访问、定期联络制度，完善质量信息网络

2、积极收集用户对医疗器械及服务质量的评价意见，对用户提出的问题、意见应及时跟踪了解处理，做到件件有交代，项项有答复，并记录在案

3、认真及时处理质量问题的查询，应退换的及时退换，应维修的及时维修，应以提高公司产品的使用率完好为己任，对用户负责，对病人负责

4、认真负责的实行保修、维修服务承诺，并建立24小时值班制，接用户维修通知后，必须在24小时内到达现场开展维修工作

5、定期检查库存易损元件的品种、型号、规格、数量、质量，及时补充，做到常备、量足，随取随用

6、配足维修、检测设备仪器，及时维修保养，保持良好状态，做到随取随用

7、定期组织技术人员进行培训并通过考核

信息技术岗位职责

1、负责提出公司计算机网络的建设与发展规划。 

2、负责公司计算机网络的安全和维护工作。 

3、负责公司计算机管理系统的管理、维护工作，保证公司管理系统正常运行。 

4、负责维护公司内计算机及相关技术设备的软硬件系统。 

5、负责公司Web站点的建设和日常维护工作。 

6、负责公司计算机及相关设备更新升级、登记、统计等管理工作。 

7、负责统计各类与公司相关数据。 

8、负责公司计算机基础知识的培训工作。    

9、负责公司服务器的开启、关闭或此工作的授权。 

10、在公司需要购置计算机硬件设备时，负责硬件设备市场行情的价格、性能信息的提交。

第3篇: 医疗器械各岗位职责全

XXXX 医疗器械有限公司各级岗位职责总经理职责一、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等,在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。二、合理设置并领导质量组织机构,保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能,支持其合理意见和要求,提供并保证其必要的质量活动经费。三、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人,批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。四、正确处理质量与经营的关系。五、重视客户意见和投诉处理,主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。六、创造必要的物质、技术条件,使之与经营的质量要求相适应。七、签发质量管理体系文件。质管部经理职责一、贯彻执行国家有关医疗器械监督管理的法律、法规及规章等有关政策的规定,在质量副总经理领导下,负责公司的全面质量管理工作,确保医疗器械的质量。二、负责起草或修订公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作规划,并指导督促执行。三、负责首营企业和首营品种的质量审核。四、负责医疗器械质量事故或质量投诉的调查处理及报告。五、负责质量不合格医疗器械的审核。六、协助开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作。七、定期向质量管理领导小组汇报质量工作开展情况,

对存在问题提出改进措施,对在质量工作中取得成绩的部门和个人,以及质量事故的处理,提出具体奖惩意见。八、指导并督促本部门员工做好有关质量工作。采购部经理职责一、认真学习并执行上级质量方针、政策、法规和指令。严格遵守《医疗器械监督管理条例》,正确理解并积极推进本公司质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,按照“按需进货,择优选购”原则指导业务经营活动,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,严把求数量和进度,“计划采购”第一关。编制购货计划时应征求质量管理部门意见。三、检查督促本采购部门工作,坚持采购的医疗器械必须是从具有

法定资格的供货单位购进的,并收集供货单位的合法证照等资质的证明材料,严禁从私人及证照不全的单位进货,建立供货单位档案。四、督促检查本部门签订质量保证协议,配合质量管理部门搞好首营企业、首营品种的审核工作,并检查收集有关的资料,经质管部门审核合格报总经理批准后方可进货。五、在掌握经营进度的同时,掌握质量动态,发现质量问题及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施在本部门的落实负责。六、制定采购部门员工的业务培训计划并组织实施,加强对采购人员的质量意识教育并进行质量意识考核。销售部经理职责一、认真学习并贯彻和遵守《医疗器械监督管理条例》,严格执行上级质量方针、

政策、法规和指令,正确理解并积极推进企业质量体系的正常运行。二、牢固树立“合法经营、质量为本”的思想,正确处理质量与经济效益的矛盾,当经营数量、进度与质量发生矛盾时,应在保证质量的前提下,求数量和进度,坚持“用户至上”的原则,指导医疗器械的销售活动。三、抓好本部门的质量管理,检查督促本部门工作,坚持医疗器械所销往的单位必须是持合法证照的医疗器械经营单位或持

有《医疗机构执业许可证》的医疗单位,建立销售客户档案,提高销售系统的质量保证能力,对本销售部门的工作质量负责。四、在掌握经营进度的同时,定期或不定期地对用户征询公司经营的医疗器械品种的质量、服务质量等用户访问工作,及时与质管部门联系,对重大质量的改进措施,在本部门的实施落实负责。五、制定销售人员的培训计划并组织实施,加强对销售人员的质量教育,并进行质量意识考核仓储部经理职责一、组织本部门人员认真学习和贯彻《医疗器械监督管理条例》及有关方针政策和质量管理制度。二、负责搞好库容、库貌、环境卫生,注意防火、防盗、防鼠、防虫、防霉变。、、三、监督医疗器械分类储存,坚持“近期先出”“先产先出”“按批号发货”的原则,根据季节变化,采取必要的养护措施。四、督促指导养护、保管员严把入库、在库养护、出库关,对把关不严造成的后果负具体领导责任。五、指导养护员、保管员日常的工作。

协助对本部门员工的岗位培训工作。财务经理职责一、组织财务人员认真学习《医疗器械监督管理条例》等医疗器械相关法律、法规及规章等有关质量管理工作的规定。二、指导财务人员认真核对凭证,承付货款时对入库凭证上无验收员及保管员签名拒付货款,对无签名而擅自付款造成损失由财务经理负责。三、每月组织库存医疗器械的清点,做到账物相符,发现问题及时与有关部门联系处理。四、负责公司所经营医疗器械的物价管理,及时研究调整价格,对库存中由于物价因素造成的医疗器械积压负责。五、负责公司仓储设施、仪器设备和质量管理工作经费的预算及监督执行。办公室主任职责一、在总经理领导下,进行本公司行政事务和办公事务的质量管理日常工作。二、认真贯彻国家有关医疗器械质量管理工作方针、政策,研究制定落实措施。三、协助总经理进行公司组织结构的设置及职能分配,协调好各部门的关系。传达、落实公司会议精神和各项工作任务。五、对公司的经营管理工作提出改进措施,对在工作中取得成绩的集体或个人提出奖惩意见。六、组织开展对公司员工进行有关医疗器械质量管理方面的教育或培训工作,并建立档案。七、每年组织在质量管理、验收、养护、保管等直接触医疗器械的岗位工作的人员进行健康检查,并建立健康档案。质量管理员职责一、树立“合法经营、质量为本”的观念,负责公司医疗器械经营质量管理方面的

具体工作,负责公司各部门质量管理工作。二、对本公司各部门进行不定期巡查,发现质量管理方面违章行为当场制止。三、负责指导和监督医疗器械保管,养护和运输中的质量工作。四、规范各种质量台帐和记录,汇总质量情况,负责对上报的质量问题进行复查,确认处理。五、负责建立医疗器械产品档案。六、负责处理医疗器械质量查询,做好医疗器械质量查询记录。对,及时查出原因,客户反映的质量问题填写“质量查询登记表” 迅速予以答复解决,并按整理查询情况报送质量和业务部门。做到件件有交待,桩桩有答复,并协助研究整改措施。七、配合业务部门做好用户访问工作,广泛收集用户对医疗器械质量、工作质量、服务质量的评价意见并分析处理,做好访问记录,建立用户访问档案。八、负责不合格医疗器械报损前的复核及报废医疗器械处理过程的监督工作,做好不合格医疗器械相关记录。九、负责医疗器械不良反应信息的处理及报告工作。

十、负责收集和分析医疗器械质量信息,并作好信息反馈工作。质量验收员职责一、严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序,负责医疗器械入库验收工作。

二、验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收,在入库凭证上签字,与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。三、对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量

异常的医疗器械,填写拒收报告单,并通知质管部处理。

四、验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查,整件包装中应有产品合格证。五、验收首营品种,应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。六、验收进口医疗器械,应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号,检查中文说明书及合法的相关证明文件。七、及时填写有关报表和验收记录,并签字负责,按规定保存备查。八、自觉学习医疗器械质量专业知识,努力提高验收工作水平。采购员职责一、牢固树立“质量为本”思想,坚持“按需进货,择优采购”的原则,把好进货质量关,对盲目购进造成积压变质的负具体责任。二、认真审查供货单位及销售人员的法定资格,对供货单位的质量进行调查评估,签订质量保证协议。必要时配合质管部门对其进行现场调查认证,确保购进医疗器械的渠道的合法性。三、对首营企业、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、医疗器械注册证、医疗器械制造认可表审核资料。五、采购进口医疗器械应索取符合规定的,加盖了供货单位质量管、理机构原印章的《进口医疗器械注册证》《进口医疗器械检验报告书》等复印件。六、了解供货单位的生产或经营状况、质量状况,及时反馈信息,为有关部门开展有针对性的质量把关提供依据。七、购进医疗器

械应向供货单位索要合法票据,并按规定建立购进记录,注明医疗器械的购货日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、生产厂家、供货单位、单价、数量等项内容。购进记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。销售人员职责一、认真学习执行《医疗器械监督管理条例》等有关条例,规范销售工作行为。二、严格选择销售对象,不允许将医疗器械销售给无合法证照的或证照不全的经营单位或无《医疗机构执业许可证》的医疗单位,防止医疗器械流向非法经营单位。三、了解本公司库存医疗器械的质量、数量情况,正确向用户介绍医疗器械的用法和性能,不得虚假夸大和误导用户,医疗器械营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律法规,宣传的内容必须以国家医疗器械监督管理部门批准的医疗器械使用说明书为准。四、销售医疗器械应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存,建立医疗器械销售记录,记载医疗器械的销售日期、品名、规格型号、批号(生产批号、灭菌批号、有效期、生产单位、购货单位、单价、数量等项内容。销售记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。五、对效期较近,库存较长的合格产品,要积极推销,避免损失。六、定期征询和反馈用户对医疗器械质量和服务质量的评价意见,做好用户访问工作,配合有关人员处理客户的查询意见,为质量改进提供市场质量动态

信息。养护员职责一、在质管部门的技术指导下,具体负责在库医疗器械的养护和质量检查工作。二、坚持“预防为主”的原则,按照医疗器械质量性质和储存条件的规定,结合库房实际情况,指导保管人员对医疗器械进行分类,合理存放。三、养护人员对在库医疗器械进行“三三四”循环养护检查,并做好温湿度记录和养护记录。在循环检查中,对下列情况的医疗器械进行重点养护(1首营品种(2近效期的品种。四、养护检查中发现质量有问题医疗器械,应挂黄牌暂停发货,并填写质量复检通知单,填写“停售通知单”,经质管部门复检后,不合格的放入不合格品区;合格的摘除黄牌,填写“解停,继续销售。售通知单” 五、做好仓库温湿度记录和调控工作,保证库房温湿度符合医疗器械的储存条件。六、正确使用养护、保管、计量设施设备,并定期检查维护保养,确保正常运行。七、负责建立医疗器械养护档案。八、自觉学习医疗器械业务知识,提高养护工作技能,日常工作中要指导保管人员对医疗器械进行合理储存。认真填写近效期医疗器械催销表,每季对库存养护检查和有有效期的医疗器械的储存情况进行质量信息

的统计分析,摸索规律,提高养护工作技能。保管员职责一、保管人员应熟悉医疗器械质量性能和储存要求,实行分区分类管理。二、保持库房整洁,堆垛牢固、美观,规范操作,怕压医疗器械应控制堆放高度,对因保管不善而造

成医疗器械损坏的事故负具体责任。三、配合养护人员进行库房温、湿度的监测和管理。四、购进医疗器械入库,凭验收员签章的入库凭证收货;医疗器械、出库时,认真贯彻“近效期先出”“先产先出”和“按批号发货”的原则,凭销售清单发至发货区,发现包装破损、过期失效或其他质量异常情况立即停止发货并及时报质管部处理。五、对库存医疗器械的色标管理负具体责任。六、每月底对库存医疗器械进行一次电脑帐、货盘存,保持电脑帐、货物准确一致。七、销货退回医疗器械经验收合格的,清点后重新入库,并做好记录。八、对过期失效等不合格医疗器械必须放入不合格医疗器械区。负责对不合格医疗器械进行有效控制出库复核员职责一、按出库凭证依次复核出库医疗器械实物,做到数量准确、质量完好,包装牢固、标志清晰,把好医疗器械出库关。二、对发出的医疗器械,复核员要凭单认真核对品名、规格型号、数量、生产厂家、生产批号、有效期、质量状况等。坚持“先产先出、近期先出”和按批号发货的原则确认无误后,发货员、复核人在出库单上签字,以防错发。三、建立医疗器械出库复核记录,包括:出库日期、购货单位、品名、规格型号、批号、有效期、生产厂家、数量、质量状况、发货员、复核员等,医疗器械出库记录应保存到有效期满后二年或保质期满后二年。四、复核过程中发现包装破损、污染或其他质量问题的医疗器械,

应拒绝出库。五、医疗器械出库后,如对帐时发现差错,应立即追回或补损,如无法立即解决的,应填写查询单联系,并留底立案,认真处理。财会人员职责一、财务管理人员要认真学习国家《会计法》,不断更新财会知识和提高财务管理水平。二、结合公司实际,正确及时编报财务费用计划,促进企业管好资金,节约费用,降低成本,加速资金周转,提高经济效益。三、承付货款,应对付款凭证进行核对,发现无收货章或手续不齐全时,向相关部门提出疑问,并责成其补办手续。四、会计凭证、帐薄和报表都要建立档案,妥善保管。保存期满需要销毁时,须开列清单,经公司财务经理审查后报上级主管部门批准。五、定期核对医疗器械,做到帐帐相符,帐货相符,督促相关部门加速有问题医疗器械的处理,保证库存医疗器械价值与使用价值的一致性。六、坚持原则,秉公办事。认真检查、审核、修正公司的财产购置、基建设施设备计划和财产损失的标准、开支范围等是否符合审批权限,手续是否齐全,一切开支报销是否经公司领导人或财务经理批准签字方可报销

的原则。