家用医疗器械项目立项申请报告

来源：卫生职称发布时间：2021-02-23 点击：

　家用医疗器械项目

　立项申请报告

　一、项目建设背景

　我国处于可以大有作为的重要战略机遇期，也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。所面临的机遇和拥有的基础前所未有，面临的问题和压力也前所未有。

　从国际看，和平与发展的时代主题没有变，世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展，世界经济在深度调整中曲折复苏，新一轮科技革命和产业变革蓄势待发，全球治理体系深刻变革，发展中国家群体力量继续增强，国际力量对比逐步趋向平衡。同时，国际金融危机深层次影响在相当长时期依然存在，全球经济贸易增长乏力，保护主义抬头，地缘政治关系复杂变化，传统安全威胁和非传统安全威胁交织，外部环境不稳定不确定因素增多。

　从国内看，经济长期向好基本面没有改变，经济韧性好、潜力足、回旋余地大的基本特征没有变，经济结构调整优化的前进态势没有变，经济发展方式正在加快转变，呈现速度变化、结构优化、动力转换三大特点，发展基础更加坚实。但随着经济发展步入新常态，发展不平

　衡、不协调、不可持续问题仍然突出，城乡结构、区域结构的调整刻不容缓，突破资源环境瓶颈制约，化解产能过剩矛盾，推进新型城镇化，促进区域协调发展，保障和改善民生等任务十分艰巨。

　家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，产品主要包括家用生理参数测试仪器及家庭用保健器械两大类，具体有温度计，血糖仪，血压计等产品。产品的设计针对人体不同生理指标测量，因此不同产品间一般不存在替代关系。但随着客户需求的多样化，客户对企业某一种家用医疗器械产品的认可带来数种相关其他产品的销售。中国已成为世界上老年人口最多的国家，我国约 3250 万老年人需要不同形式的长期护理，老年人医疗保健需求急剧增加。随着老龄化的发展，老年人占人口比例的扩大，现有医院床位及护理能力难以满足老年人的慢性疾病和残疾医疗护理需求，老年人的康复护理逐步向家庭转移。康复护理类医疗器械产品逐步向电子化、小型化、智能化发展，医疗器械的使用更容易普通消费者掌握，进入家庭步伐大大加快。未来，家庭医疗与保健工程会成为家庭的主要投资方向。

　根据世界卫生组织估计，全球现有 10000 多种医疗器械分类，下属 150 万种不同的医疗器械产品，这些器械产品在疾病损伤的诊断，预防，监护，治疗，缓解，生理结构或过程的调节，支持，生命支持，

　维持等方面发挥重要的作用。从规模来看，规模较大的医疗器械产品包括 X 光设备，CT 设备，超声波设备，核磁共振，内窥镜，监护仪，制氧机，呼吸机，人体植入性材料和体外诊断试剂等。根据医疗器械的不同用途，大致可分为医用设备，家庭护理，医用耗材，体外诊断 4大类。

　家用医疗器械行业属于医疗器械行业的细分行业，该行业具有市场潜力巨大，销售渠道广，研发应变能力要求高，生产大批量多品种等特点。

　医学的发展经历过三个阶段：第一个阶段，治疗医学，人得病后治病。第二个阶段，预防医学，没得病也可以预防，第三个阶段，保健医学，不但防病治病，而且还要不断健身保健，延年益寿。家用医疗器械，包含这三个方面，也集中体现了第三个阶段。其市场成长机会和发展潜力巨大，具体表现为药品有毒副作用，保健品无治疗效果，使家用医疗器械市场方兴未艾：医疗费用越来越高，医患关系的紧张，给家用医疗器械创造空间：我国人口目前已进入老龄化阶段，60 岁以上的老年人已占人口总数的 12％左右，衰老和老年常见病将会成为家庭的一个沉重负担，家用医疗器械需求将会不断扩大。

　由于家用医疗器械产品如电子血压计，低频治疗仪，血糖仪，电子体温计等均属于二类医疗器械，目前按照国家规定，没有《医疗器械经营企业许可证》的单位也可经营 7 类 13 个医疗器械产品，其中包含电子血压计，家用血糖仪，电子体温计等，因此大部分家用医疗器械产品的销售可以直接通过电子商务平台、超市、药店、专卖店、电视直销等一般商业渠道进行，销售网络广。

　作为家用医疗器械产品的供应商，必须能够根据客户的反馈和自身对市场信心的收集，确定市场所需求的新产品，新功能，继而完成研发并形成量产。基于客户，市场需求的研发对应变能力要求高，并具有周期短，成本控制要求高等特点。这就要求企业必须具有高效，灵活的设计开发机制，才能始终保持产品功能，外观设计等方面的优势，建立品牌知名度，实现企业的发展。

　二、项目及性质

　项目名称：家用医疗器械项目

　项目性质：新建

　项目联系人：袁 xx

　三、项目承办单位

　公司满怀信心，发扬“正直、诚信、务实、创新”的企业精神和“追求卓越，回报社会” 的企业宗旨，以优良的产品服务、可靠的质量、一流的服务为客户提供更多更好的优质产品及服务。

　四、项目建设原则

　1、坚持总量控制。继续严格控制产能盲目扩张，把调整产业结构放在更加突出位置，加快推进联合重组，调整产品结构，提高生产集中度。

　2、坚持融合发展。推进业态和模式创新，促进信息技术与产业深度融合，强化产业与上下游产业跨界互动，加快产业跨越式发展。

　3、协同发展，实现互利共赢。加强区域产业集中谋划，统筹产业协同发展。创新产业合作模式，打破市场壁垒，推动要素自由流动，构建多层次、宽领域的产业融合发展机制，实现优势互补、互利共赢。

　4、加强引导，市场推动。完善法规和标准，规范产业市场主体行为，建立公平的市场环境；综合运用价格、财税、金融等经济手段，发挥市场配置资源的决定性作用，激发企业发展的内生动力。

　5、坚持创新发展。开发高效适用新技术，拓展产品应用领域，创新行业经营模式，优化资源配置，促进融合，实现创新发展。

　6、因地制宜，示范引领。着眼区域实际，充分考虑经济社会发展水平，逐步研究制定适合区域特点的能效标准。制定合理技术路线，采用适宜技术、产品和体系，总结经验，开展多种示范。

　五、项目建设规模

　1、本期项目选址位于 xx（以选址意见书为准），占地面积约 105亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。

　2、项目建成后，形成年产 xx 家用医疗器械的经营能力。

　3、本期项目建筑面积 121064.20 ㎡，其中：生产工程 80262.00㎡，仓储工程 14941.08 ㎡，行政办公及生活服务设施 12062.23 ㎡，公共工程 13798.89 ㎡。

　六、项目方向及定位

　推动产业转型升级，发展壮大新兴产业，全面提升产业整体发展水平。

　七、建设周期及实施进度

　24 个月。

　八、项目投资方案

　（一）建设投资估算

　本期项目建设投资 42616.62 万元，包括：工程建设费用、工程建设其他费用和预备费三个部分。

　1 1 、工程费用

　工程建设费用包括建筑工程投资（含土地费用）、设备购置费、安装工程费等；工程建设其他费用包括：建设管理费、勘察设计费、生产准备费、其他前期工作费用，合计 37846.28 万元。

　（1）建筑工程投资估算

　根据估算，本期项目建筑工程投资为 14858.25 万元。

　（2）设备购置费估算

　设备购置费的估算是根据国内外制造厂家（商）报价和类似工程设备价格，同时参照《机电产品报价手册》和《建设项目概算编制办法及各项概算指标》规定的相应要求进行，并考虑必要的运杂费进行估算。本期项目设备购置费为 21703.31 万元。

　（3）安装工程费估算

　本期项目安装工程费为 1284.72 万元。

　2 2 、工程建设其他费用

　本期项目工程建设其他费用为 3547.55 万元。

　3 3 、预备费

　本期项目预备费为 1222.79 万元。

　（二）建设期利息

　按照建设规划，本期项目建设期为 24 个月，其中申请银行贷款20877.13 万元，贷款利率按 4.9%进行测算,建设期利息 1022.97 万元。

　（三）流动资金

　流动资金是指项目建成投产后，为进行正常运营，用于购买辅助材料、燃料、支付工资或者其他经营费用等所需的周转资金。流动资金测算一般采用分项详细测算法或扩大指标法，根据企业流动资金周转情况及本项目产品生产特点和项目运营特点，该项目流动资金测算参照同行业流动资产和流动负债的合理周转天数，采用分项详细测算法进行测算。

　根据测算，本期项目流动资金为 11182.85 万元。

　（四）项目总投资

　本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资 54822.44 万元，其中：建设投资 42616.62

　万元，占项目总投资的 77.74%；建设期利息 1022.97 万元，占项目总投资的 1.87%；流动资金 11182.85 万元，占项目总投资的 20.40%。

　（五）资金筹措与投资计划

　本期项目总投资 54822.44 万元，其中申请银行长期贷款 20877.13万元，其余部分由企业自筹。

　九、经济效益分析

　（一）经济效益目标值（正常经营年份）

　1、营业收入（SP）：107200.00 万元。

　2、综合总成本费用（TC）：89545.67 万元。

　3、净利润（NP）：12880.14 万元。

　（二）经济效益评价目标

　1、全部投资回收期（Pt）：6.52 年。

　2、财务内部收益率：16.36%。

　3、财务净现值：2572.89 万元。

　十、投资建议

　(一)优化产业发展环境

　引导企业积极履行社会责任，严格规范市场秩序。积极发展混合所有制经济，大力发展民营经济，进一步增强市场主体活力。

　(二)增强规划指导作用

　按照国家要求，分解落实约束性发展指标，强化考核，确保规划有效实施，发挥规划投资指导作用。强化规划与产业政策、标准体系、运行监管的配合，发挥好规划对行业发展规范、引领作用。完善规划实施跟踪评价和定期评估制度，结合实施中重大问题适时调整规划内容。

　(三)完善和落实优惠扶持政策

　推进出台有关扶持优惠政策。认真执行国家相关优惠政策，对符合扶持条件的重点企业，对其开展项目投资、重组兼并等予以优先支持。

　(四)创新招商模式

　完善招商信息。建立招商引资重点项目信息库，汇集符合产业功能定位和发展方向的重点企业和重点项目信息，动态跟踪管理。

　优化招商方式。充分发掘行业内优势企业和潜在项目，建立重点项目跟踪和项目动态储备制度，高质量招商；优化项目落地服务，高质量安商。积极推进产业链招商、组团招商等新模式，按照“龙头项

　目－产业链－产业集群”的发展思路，开展“重点企业寻求配套、本地企业主动配套、外来企业跟进配套、产业园区支撑配套”的专业化招商。

　加大引才引智。对接咨询评估、职业教育等机构，汇集研发、设计、管理等方面的高端领军人才，建设高端人才集聚区。

　(五)创新管理机制

　完善产业管理机制，研究建立产业监管队伍，将产业化发展目标层层分解，纳入产业目标考核，形成年初下达任务、年中进行推动、年末实施考核的管理机制。对工作突出的单位和个人给予相关表彰和奖励，推动各方形成工作合力，切实将产业各项政策措施落到实处。

　建设投资估算表

　单位：万元

　序号

　工程费用名称

　建筑工程费

　设备购置费

　安装工程费

　其他费用

　合计

　所占比例

　工程费用

　14858.25

　21703.31

　1284.72

　 37846.28

　88.81%

　1.1

　建筑工程费

　14858.25

　34.86%

　1.2

　设备购置费

　 21703.31

　50.93%

　1.3

　安装工程费

　1284.72

　3.01%

　工程建设其他费用

　 3547.55

　8.32%

　2.1

　土地出让金

　 1424.71

　3.34%

　2.2

　其他前期费用

　 2122.84

　4.98%

　预备费

　 1222.79

　2.87%

　3.1

　基本预备费

　 494.78

　1.16%

　3.2

　涨价预备费

　 728.01

　1.71%

　建设投资合计

　42616.62

　100.00%

　固定资产投资估算表

　单位：万元

　序号

　工程费用名称

　建筑工程费

　设备购置费

　安装工程费

　其他费用

　合计

　所占比例

　工程费用

　14858.25

　21703.31

　1284.72

　 37846.28

　89.65%

　1.1

　建筑工程费

　14858.25

　35.20%

　1.2

　设备购置费

　 21703.31

　51.41%

　1.3

　安装工程费

　1284.72

　3.04%

　固定资产其他费用

　 2122.84

　5.03%

　预备费

　 1222.79

　2.90%

　3.1

　基本预备费

　 494.78

　1.17%

　3.2

　涨价预备费

　 728.01

　1.72%

　建设期利息

　 1022.97

　2.42%

　固定资产投资

　42214.88

　100.00%

　固定资产投资合计

　42214.88

　100.00%

　流动资金估算表

　单位：万元

　序号

　项目

　第第 1 1 年

　第第 2 2 年

　第第 3 3 年

　第第 4 4 年

　第第 5 5 年

　第第 6 6 年

　第第 7 7 年

　第第 8 8 年

　第第 9 9 年

　第第 0 10 年

　流动资产

　 0.00

　57738.18

　70110.65

　82483.12

　1.1

　应收账款

　 0.00

　25982.18

　31549.79

　37117.40

　1.2

　存货

　 0.00

　20208.36

　24538.73

　28869.09

　1.2.1

　原辅材料

　 0.00

　6062.51

　7361.62

　8660.73

　1.2.2

　燃料动力

　 0.00

　303.13

　368.08

　433.04

　1.2.3

　在产品

　 0.00

　9295.85

　11287.81

　13279.78

　1.2.4

　产成品

　 0.00

　4546.89

　5521.22

　6495.55

　1.3

　现金

　 0.00

　4619.05

　5608.85

　6598.65

　1.4

　预付账款

　 0.00

　6928.58

　8413.27

　9897.97

　流动负债

　 0.00

　49910.19

　60605.23

　71300.27

　2.1

　应付账款

　 0.00

　17967.67

　21817.88

　25668.10

　2.2

　预收账款

　 0.00

　31942.52

　38787.34

　45632.17

　流动资金

　 0.00

　7827.99

　9505.42

　11182.85

　流动资金增加

　 0.00

　7827.99

　1677.43

　铺底流动资金

　 0.00

　17321.46

　21033.20

　24744.94

　总投资及构成一览表

　单位：万元

　序号

　项目

　指标

　占总投资比例

　总投资

　54822.44

　100.00%

　1.1

　建设投资

　42616.62

　77.74%

　1.1.1

　工程费用

　37846.28

　69.03%

　1.1.1.1

　建筑工程费

　14858.25

　27.10%

　1.1.1.2

　设备购置费

　21703.31

　39.59%

　1.1.1.3

　安装工程费

　1284.72

　2.34%

　1.1.2

　工程建设其他费用

　3547.55

　6.47%

　1.1.2.1

　土地出让金

　1424.71

　2.60%

　1.1.2.2

　其他前期费用

　2122.84

　3.87%

　1.2.3

　预备费

　1222.79

　2.23%

　1.2.3.1

　基本预备费

　494.78

　0.90%

　1.2.3.2

　涨价预备费

　728.01

　1.33%

　1.2

　建设期利息

　1022.97

　1.87%

　1.3

　流动资金

　11182.85

　20.40%

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