出口欧盟原料药证明文件审批流程图
来源：二年级 发布时间：2020-09-17 点击：
出口欧盟原料药证明文件审批流程图
不属本局职权范围的 申请材料不齐全、不符合法定形式 将审批结果上报国家食品药品监督管理局 注：认证审评中心技术审评是指按新修订药品 GMP 要求组织生产现场检查和专家综合评定等（对通过新修订药品 GMP 认证的原料药生产企业可不再组织检查）。
审批办审查 （限 3 工作日）
机构负责人 （限 1 工作日）
具体承办人 （限 2 工作日）
申请人提出申请 作出不予受理决定，并告知向有关单位申请 服务窗口对申请当场审查作出处理 一次性告知申请人补正的全部内容 审批办审查、安监处复核、认证审评中心技术审查（含现场检查及专家综合评定等）、安监处审核、领导签批、制作批件 申请材料齐全、符合法定形式，决定受理 安监处制作批件 （限 3 个工作日）
服务窗口通知申请人领取决定文件 （限 1 个工作日，不计算在承诺办结时限内）
认证审评中心技术审查（含现场检查及专家综合评定等）
（限 75 工作日，不计算在承诺办结时限内）
机构负责人 （限 5 工作日）
具体承办 （限 70 工作日）
安监处审核 （限 3 工作日）
机构负责人 （限 1 工作日）
具体承办 （限 2 工作日）
安监处复核 （限 3 工作日）
机构负责人 （限 1 工作日）
具体承办 （限 2 工作日）
自治区局领导签批 （限 3 个工作日）
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