祛皱皱纹【芪人抗皱霜祛皱作用的临床研究】

　　[摘要]目的：探讨芪人抗皱霜祛除皮肤皱纹的临床疗效。方法：将90例符合纳入标准的受试对象随机分为试验组和对照组。试验组使用芪人抗皱霜，对照组使用普通祛皱霜，分别于皮肤皱纹测试部位外涂，每日早晚各涂一次，使用周期为40天。试验前后均拍照进行皮肤皱纹等级及积分评价，同时用硅橡胶复制皮肤皱纹模型，应用图象分析软件对其进行分析处理。结果：临床观察结果表明，芪人抗皱霜能够降低受试对象的皱纹积分，降低皮肤皱纹深度及皮肤皱纹粗糙度，并优于对照组（P＜0.01）。结论：芪人抗皱霜有较好的祛皱美容作用，未发现任何不良反应，不失为一种安全有效的美容产品。
　　[关键词]芪人抗皱霜；皮肤皱纹；祛皱
　　[中图分类号]R334+.5[文献标识码]A [文章编号]1008-6455（2011）10-1626-04
　　
　　The clinical study of QiRen anti-wrinkle cream geting rid of wrinkles
　　TANG Zhi-ming，ZHAI Xiao-xiang，ZHANG Cui-xia，CHEN Xiang-hui， LI Jing-guo1，CHEN Su ，CAO Guang-fa
　　(Chinese medicine hospital of Xuzhou City ,xuzhou 221003,Jiangsu,china)
　　
　　Abstract：Objective To investigate the clinical efficacy of QiRen anti-wrinkle cream geting rid of wrinkles. Methods the 90 subjects met the inclusion criteria were randomly divided into experimental and control groups. On the skin test sites,the two group Separately coated with QiRen anti-wrinkle cream and ordinary wrinkle cream twice a day morning and evening,for the period of 40 days.Before and after testing, the subjects were pictured for evaluating the skin wrinkle grade and points,and copy skin wrinkles model with the silicone rubber for analysis and processing by the image analysis software. Results Clinical observations show that the QiRen anti-wrinkle cream can reduce the wrinkles credits,the wrinkle depth and the skin roughness, and better than the control group (P＜0.01). Conclusion QiRen anti-wrinkle cream who has a good wrinkle cosmetic effect is a safe and effective beauty product and did not find any adverse reaction.
　　Key words:QiRen anti-wrinkle cream; Skin wrinkles;Wrinkle
　　
　　皮肤皱纹是一种损美性的皮肤衰老表现，近年来受到越来越多的爱美人士及医疗美容工作者的关注。目前有较多祛除皱纹的技术和方法，给爱美者带来了福音，但与此同时，这些祛皱方法大多是有创性的，会带来色素沉着等并发症。近年来，笔者应用纯中药制剂芪人抗皱霜祛除皮肤皱纹，取得了满意疗效，现报道如下。
　　
　　1临床资料
　　1.1 一般资料： 受试对象主要来自志愿者，共90例。其中男44例，女46例，年龄41～70岁。将90例符合纳入标准的受试对象随机分为试验组和对照组，各45例。两组性别、年龄、皱纹程度经统计学检验差异无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性，见表1。
　　1.2试验用药：芪人抗皱霜组方由人参、桃仁、黄芪、珍珠粉、甘草等5味中药组成（由徐州市中医院药剂科制剂室制成乳剂，院内批号：100724），40g/盒。
　　1.3受试对象选择
　　1.3.1 皮肤皱纹分级标准：根据Glogau分型法[1]对皮肤皱纹进行分级，见表2及图1～4。
　　1.3.2 纳入标准：①符合皮肤皱纹分级标准；②年龄40～70岁。
　　1.3.3 排除标准：①过敏体质及对药物和硅胶成分过敏者；②3个月内应用过激光等其他除皱方法者；③原有严重心血管疾病，肝、肾功能及精神异常者；④面部有急性炎症或其他皮肤病。
　　1.3.4 剔除及脱落标准：①未按规定用药，无法判定疗效者；②自行退出或未完成规定观察期而影响疗效判定者；③纳入病例因发生不良反应事件而不能继续接受试验者。
　　
　　2方法
　　2.1 受试对象分组：采用分层随机法分组，先根据年龄和皱纹分级，将条件相同的受试对象划成一个区组，然后再在每个区组内部按随机数字表法，将受试对象分别分配到试验组和对照组，每组45个样本。所有入选对象都统一按要求填写临床观察表。
　　2.2 试验方法：试验组使用芪人抗皱霜，对照组使用已知有一定除皱作用的普通祛皱霜-全效新生霜（肇庆澳美日用化工有限公司产品，50g/盒），分别于皮肤皱纹测试部位外涂，每日早晚各涂1次，使用周期为40天，试验前后均拍照进行皮肤皱纹等级及积分评价，同时用硅橡胶复制皮肤皱纹模型，应用图像分析软件对其进行分析处理。
　　2.3 统计学处理：试验数据以x±s表示，采用SPSS12.0软件包分析，多组间均数比较采用单因素方差分析，两组比较采用t检验。
　　
　　3观察指标
　　3.1 皮肤皱纹测定：采用硅橡胶光学测定法[2]。
　　3.1.1 材料：硅氧烷液体硅胶及其固化剂（上海树脂厂产品，150目，变形系数＜1% ）、扫描仪[Perfection 4490 PHOTO 爱普生（中国）有限公司]、VIDAS图象分析系统（德国远东蔡司公司）。
　　3.1.2 皮肤皱纹硅胶复膜样品的制备：先在Crow"s feet区用水清洗，除去皮肤表面的污垢，清洗后等待5min，晾干后，即用加有固化剂的硅胶均匀涂抹，面积约3cm×4cm，等待15min硅胶固化后，用镊子轻轻将其剥落，即得到皮肤表面皱纹负象的复制样品，见图5。在等待过程中要求测试对象放松，不能睁眼、皱眉及用力闭眼。
　　3.1.3 皮肤皱纹硅胶复制物的图象分析：先用扫描仪将皮肤皱纹硅胶复制物扫描，图象存入电脑，再使用 VIDAS计算机图象分析系统进行分析。所有的测定数值经计算机根据皮肤皱纹的深度进行等级分类与统计处理，结果以各等级皱纹占总测定量的比值以及均数表示，如平均粗糙度(Rz)、皱纹平均深度（Rp）等。Rz及Rp值越高，代表皮肤越粗糙，皱纹程度越高。
　　3.2皱纹等级及积分评价：试验前后均在统一的标准条件下拍摄目外眦至发际之间的区域（Crow"s feet区）和前额照片，按预先制订的标准对照片上的皱纹进行评价。然后观察试验前后两张照片的Crow"s feet区和前额，并记录两个区域中的皱纹数量、深度、长度。Crow"s feet区的皱纹程度根据修正的Daniell皮肤皱纹量表[3]和Glogau分型法对皮肤皱纹进行分级。皱纹积分(WrinkleS core,WS)是将 Crow"s feet区和前额部位每条皱纹深度分值(d)与长度分值(l) 和每个区域的皱纹数分值（n）的乘积累加而来，每个区域最多选用5条皱纹，超过5条时选用分值最大的5条皱纹，取两个区域积分的平均值[4]，见表3。
　　4结果
　　4.1 皮肤皱纹积分评价：两组受试对象试验前的皱纹积分无统计学显著差异，具有可比性。经使用芪人抗皱霜和全效新生霜后，两组的皱纹积分均降低(P＜0.05)，但以试验组的降低程度明显，优于对照组(P＜0.05)，见表4及图6～10。
　　4.2 皮肤皱纹复制模型图象分析：两组受试对象试验的前皮肤皱纹复制模型经VIDAS图象分析系统分析，皱纹平均深度及皱纹平均粗糙度无统计学显著差异，具有可比性。经使用芪人抗皱霜和全效新生霜后，两组的皱纹平均深度(Rp)及皱纹平均粗糙度(Rz)均得到改善(P＜0.01)，但以试验组的改善程度明显，优于对照组(P＜0.01)。试验后两组的皱纹深度等级分布曲线均左移，以试验组左移程度明显，见表5及图11～15。
　　
　　5 讨论
　　皮肤皱纹，是皮肤自然老化和光老化共同作用的结果，与多种因素有关，如年龄、重力、肌肉/关节运动、吸烟等。随着年龄的增长，表皮角质层中的自然保湿因子(NMF)不断减少，导致皮肤组织细胞的水分减少，细胞皱缩、老化，出现细小皱纹，日光中UVA和UVB照射皮肤后可产生高度反应的自由基，造成表皮细胞膜受损及一些细胞酶类破坏[5]，从而释放细胞因子及花生四烯酸代谢产物等，促进真皮层中胶原蛋白的降解及弹性纤维的变性，从而导致皮肤松弛，产生皱纹。在各种因素的作用下真皮成纤维细胞数量减少，胶原类型比例倒置，真皮乳头层和网状层弹性纤维减少及退化，胶原纤维和弹性纤维的排列紊乱，导致皱纹产生[6]。随着年龄的增长，脂肪组织逐渐萎缩，导致真皮网状层下部及筋膜的纤维性小梁失去支撑，造成皮肤松弛，再加上地心引力的作用，使松弛的皮肤下垂，形成皱襞。此外，面部皱纹也与面部表情肌有关，表情肌附着于皮肤，当它收缩时皮肤可在与它收缩成直角处出现皱纹，并随岁月的增加而增多和加深。
　　皮肤皱纹在祖国医学属于“驻颜除皱”，“益容”，“抗老防衰”的范畴，是由于脏腑虚衰、气血失调、阴阳失衡、外感内伤所致。肾为先天之本，生命之根，当肾精亏虚，化生乏源，会导致脏腑失荣，功能失司，出现发堕齿槁，腰膝酸软等衰老症状，同时精气血不能上达于面，皮肤失于濡养，而致皮肤菲薄多皱[7]。脾为后天之本，脾胃虚弱，气血生化乏源，气血亏虚，不能上达于面，皮肤失养，枯槁无泽，久之则皮肤干燥粗糙，皱纹横生[8]，阴阳平衡，则机体健康无病。如果生理状态的阴阳相对平衡受破坏，就会发生阴阳偏盛偏衰的病理状态，长期不能纠正，可导致阴或阳的虚损，加速衰老过程，促进皮肤皱纹的出现。若禀赋不耐，皮毛腠理不密或脾虚失运，水湿不化，蕴久化热，湿热内生，如又值春夏季节，天气渐暖，复外感阳光毒热之邪，与体内久蕴湿热搏结，郁阻于肌肤而化热生风，风胜则燥，肌肤失养，久之则皮肤无泽，皱纹横生。
　　目前西医除皱手段较多，如手术祛皱、填充物注射、肉毒毒素注射、皮肤微晶磨削等。这些祛皱方法见效快，疗效可靠，但大多是有创性的，存在一定的风险及副作用。中医药祛皱驻颜，抗老防衰以中医基本理论为指导的，并遵循整体观念之中医理论的精髓，同时中草药为纯天然的药物，无明显毒副作用，具有安全性高等特点,因此，中医药对皮肤皱纹的防治有独特的优势，值得我们进一步探索和研究。现代研究证明，许多中药含有各种氨基酸、多糖、果胶、维生素、微量元素等多种成分，能够清除体内自由基，增强机体抗氧化能力，改善皮肤微循环，提高皮肤胶原纤维及胶原蛋白含量而具有除皱养颜，延缓皮肤衰老的作用[9]。
　　芪人抗皱霜是纯中药制剂，通过本项临床研究表明，其能够降低受试对象的皱纹积分，并优于对照组（P＜0.01）。皮肤皱纹复制模型图象分析结果显示，芪人抗皱霜能降低皮肤皱纹深度，使皱纹深度等级分布曲线左移，还能改善皮肤皱纹粗糙度，均优于对照组（P＜0.01），在使用过程中未发现不良反应。芪人抗皱霜组方由人参、桃仁、黄芪、珍珠粉、甘草等5味中药组成，方中人参、黄芪、甘草能补脾益气，使气血生化有源。现代药理学研究表明这3味药能够清除体内自由基，增强机体抗氧化能力，提高皮肤胶原纤维及胶原蛋白含量，调节免疫功能，从而具有除皱养颜，延缓皮肤衰老的作用。方中桃仁味辛苦性平，善散血滞，具有良好的活血通滞作用。现代药理学研究表明桃仁能扩张血管，使挛缩的微动脉和毛细血管得以恢复到正常状态，显著改善皮肤的微循环状态、改善皮肤代谢，延缓皮肤衰老[10]。珍珠粉中主要含有碳酸钙及多种氨基酸和微量元素，能为皮肤细胞提供一个具备充分营养的细胞外环境[11]。纵观全方，是通过健脾益气活血来达到养颜祛皱，延缓衰老的目的。组方制成外用制剂既可直接作用于局部组织，形成储存效应，发挥其滋养润肤、养颜除皱等直接作用，又可通过中药透过皮肤、孔窍、腧穴等部位直接吸收，进入血络经脉，输布全身而发挥其“治本”作用。
　　综上所述，芪人抗皱霜有较好的祛皱驻颜、抗老防衰的作用，它是以中医基本理论为指导的，并遵循整体观念之中医理论的精髓，注重人与自然的协调统一、综合平衡的整体效应，从而达到人体的自然美、健康美与整体美。同时，芪人抗皱霜为纯中药制剂，临床使用过程中未发现任何不良反应，具有安全性高等特点，因此对皮肤皱纹的防治有独特的优势。
　　
　　[参考文献]
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　　[收稿日期]2011-06-25[修回日期]2011-08-10
　　编辑/李阳利