上海市食品药品监督局 2010年上海市食品药品监督管理工作要点

　　2010年既要开展食品药品安全专项整治,更要重点保障上海世博会食品药品安全;既要全面实施完成“上海市食品药品安全十一五规划”,又要积极参与深化医药卫生体制改革。任务繁重,责任重大,使命光荣。2010年全市食品药品监管工作的总体思路是:认真贯彻落实党的十七大和十七届四中全会精神,深入学习和实践科学发展观,牢固树立科学监管理念,坚持公众生命安全高于一切的原则,按照国务院和市政府的总体部署,针对城市特点,突出监管重点,狠抓制度创新,全力保障世博会食品药品安全,扎实推进食品药品安全专项整治行动,不断提升监管水平,确保公众饮食用药安全,为促进上海经济社会协调发展做出新的贡献。
　　
　　一、全力以赴保障上海世博会食品药品安全
　　建立覆盖全过程的食品安全监管保障体系。落实各方责任,实施分区分级保障,确保世博园区内不发生集体性食物中毒和食源性疾病事件,确保全市不发生重大食品安全事故。推进世博园内企业和人员操作规范化管理。4月份前,全面完成对供博餐饮配送中心、世博园区食品从业人员的食品安全培训,完善实时监控体系,控制关键环节。构筑世博食品安全实时监控体系,通过对供博食品从源头到餐桌安全管理信息的掌握,重点企业食品生产加工关键环节的实时远程监控及食品运输贮存温度等参数超限值的自动预警,实现对世博食品安全的科学、高效监管;实施供博食品可追溯管理,充分准备,妥善应对处置突发事件。成立突发事件应急处理小组,完善各类突发食品药品安全事件应急预案,与世博医疗急救体系搭建沟通渠道,完善世博食品药品安全突发事件应急机制。
　　
　　二、以构建世博食品安全防线为契机,强化餐饮监管,全面提升全市餐饮业和肉品安全水平
　　促进小型餐饮规范经营,全面实施餐饮量化分级监管。继续推行餐饮服务单位量化分级管理,按照风险高低确定监督检查频次。积极预防并及时处置集体性食物中毒事故,保障重点时期食品安全。在元旦、春节、五一、中秋、国庆等重大节日期间,对与市民日常生活密切相关的重点食品、节令食品,组织开展全市性专项检查。
　　
　　三、深入推进药品安全专项整治,不断规范药品研制、生产、经营秩序
　　加强资料审核和现场核查,严把药品、医疗器械注册关。完善现场核查机制,探索建立申请人诚信档案,确保药品研制真实、规范;强化风险管理意识,确保药品生产质量。强化对生产企业的日常监督检查,针对企业质量管理状况进行安全风险分析和差异化监管;开展专项检查,不断规范药品、医疗器械市场经营秩序,加大稽查力度,推进药品医疗器械监管关口前移。组建药品稽查机动队,实施常态下巡查制度,有效保障世博会药品安全;严密监测,加大对保健食品、药品、医疗器械广告监管。严格执行保健食品、药品、医疗器械广告审查制度;完善机制,深化药品医疗器械不良事件监测工作。加强药品不良反应的监测,紧密跟踪监测甲型H1N1疫苗等重点产品不良反应情况。
　　
　　四、深入贯彻《食品安全法》,发挥食品安全综合协调功能
　　切实发挥食品安全综合协调作用,加强配套地方立法工作。积极开展食品安全地方立法调研和起草工作,实现对食品安全领域的有效监管;推进食品安全标准化工作,启动标准评审委员会建设,开展立项、研制、评审、批准、发布等各项工作,逐步清理、修订、整合现有地方标准;全面推进本市食品安全整顿工作,及时协调查处重大食品安全事故,加强食品安全信息发布和报送工作。建立完善上海市重大食品安全事故的查处制度,加强相关培训和演练,提高处置能力和水平。
　　
　　五、积极参与医药卫生体制改革,支持生物医药产业发展
　　加强国家基本药物生产经营质量监管。根据国家建立基本药物制度的部署和安排,强化对基本药物生产、流通、储备、使用等各项监管工作;积极支持生物医药产业规范健康发展,加强医药卫生信息服务建设。
　　
　　六、严格进行保健食品、化妆品全过程监管
　　属地化监管与飞行检查相结合,严格规范保健食品、化妆品研制生产行为,有效遏止本市生产企业违法添加行为;强化监管与抽检,规范经营和使用行为,整顿保健食品、化妆品经营秩序。对美容美发、宾馆、批发市场等场所的化妆品以及城乡结合部成人商店的保健食品为重点,开展专项整治;严厉打击违法虚假宣传。严厉打击利用免费体检、讲座、网上销售、“地下和场外”销售等手段兜售违法产品的活动。
　　
　　七、推进完成“上海市食品药品安全十一五”规划,全面提升食品药品监管科技支撑水平
　　推进食品安全风险监测与评估中心建设,加强技术支撑机构建设。抓紧推进市食品药品检验所二期工程、医疗器械所浦东新区项目等技术支撑工程建设,提高食品药品监管技术保障能力;大力推进监管信息平台和基本数据库建设,提升重大事故应急处置水平。
　　
　　八、深入开展宣传培训,着力强化公众食品药品安全意识
　　不断提高行政相对人的责任意识,着力提高公众食品药品安全意识,营造良好的食品药品安全监管氛围。
　　
　　九、创新监管方式,着重解决热点难点问题
　　大胆探索创新监管模式。坚持以风险管理为核心,致力于有效预防和合理控制食品药品安全风险;不断打牢基层监管基础。进一步健全和完善基层监管网络,在重点区域设立分支机构;鼓励试点创新改革。针对白领就餐、为老助餐、拉面类小吃店、“农家乐”、“爱心帮帮车”等新的餐饮服务项目,鼓励各分局结合辖区实际,积极配合相关部门共同探索解决措施;组织编制上海市食品药品安全“十二五”规划。
　　
　　十、加强行政管理和制度建设,着力提升队伍素质和行政效能
　　完善系统内部运行机制。结合实际,进一步健全和完善食品药品监管系统内部各项工作制度,规范工作程序,努力构建顺畅高效的内部运行机制;着力提升监管队伍素质。进一步完善考核考评机制,促进领导干部工作能力不断提高,推动各级领导班子和领导干部积极主动、廉洁高效地履行职责;推进依法行政,提高行政效能,加强财务管理,提高行政资金使用效率;加大监察力度,促进政风和窗口建设。